RYWASTYGMINA TEVAGEN 13,3 mg/24h PLASTRY TRANSDERMALNE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Rivastigmina Tevagen 4,6 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Rivastigmina Tevagen 9,5 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Rivastigmina Tevagen 13,3 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Rivastigmina Tevagen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Rivastigminy Tevagen
3. Jak stosować Rivastigminę Tevagen
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rivastigminy Tevagen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Rivastigmina Tevagen i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Rivastigminy Tevagen jest rywastygmina.

Rywastygmina należy do grupy leków zwanych inhibitorami cholinoesterazy. U pacjentów z chorobą Alzheimera umierają pewne komórki nerwowe w mózgu, powodując niski poziom neuroprzekaźników acetylocholiny (substancji, która pozwala komórkom nerwowym na komunikację). Rywastygmina działa poprzez blokowanie enzymów, które rozkładają acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując te enzymy, rywastygmina pozwala na zwiększenie poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w redukowaniu objawów choroby Alzheimera.

Rywastygminę stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu łagodnym do umiarkowanego, która jest postępującą chorobą mózgu, stopniowo wpływającą na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.

2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Rivastigminy Tevagen

Nie stosuj Rivastigminy Tevagen

• jeśli jesteś uczulony na rywastygminę (substancję czynną Rivastigminy Tevagen) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny (pochodne karbamatu),

• jeśli masz reakcję skórną, która rozprzestrzenia się poza granice plastra, jeśli występuje silniejsza reakcja miejscowa (taka jak pęcherze, zwiększona stan zapalny skóry) i jeśli nie następuje poprawa w ciągu 48 godzin po usunięciu plastra transdermalnego.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym swojego lekarza i nie stosuj Rivastigminy plastry transdermalne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Rivastigminy

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek chorobę serca, taką jak nieregularny lub wolny rytm serca, wydłużony QTc, rodzinnie występujący wydłużony QTc, torsade de pointes lub niski poziom potasu lub magnezu we krwi,
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek aktywną wrzodziejącą chorobę żołądka,
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek trudności z oddawaniem moczu,
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek drgawki,
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek astmę lub ciężką chorobę płuc,
• jeśli masz drgawki,
• jeśli masz niską masę ciała,
• jeśli masz problemy gastrointestinalne, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Możesz odwodnić się (stracić dużo płynów), jeśli wymioty lub biegunka są przedłużone,

(wymioty) i biegunka. Podczas leczenia możesz odwodnić się (stracić dużo płynów), jeśli wymioty

lub biegunka są przedłużone,

• jeśli masz problemy z wątrobą (niewydolność wątroby).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, twój lekarz może uznać za konieczne przeprowadzenie dodatkowego monitorowania podczas leczenia.

Jeśli nie stosowałeś plastry przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj kolejnego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Rivastigmina Tevagen nie powinna być stosowana w populacji pediatrycznej w leczeniu choroby Alzheimera.

Pozostałe leki i Rivastigmina Tevagen

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Rywastygmina może wchodzić w interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi, niektóre z nich to leki stosowane w celu złagodzenia skurczów lub spazmów żołądka (np. dyklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w celu zapobiegania chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna).

Plastry Rivastigminy nie powinny być stosowane jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany w celu złagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować problemy, takie jak sztywność kończyn i drgawki rąk.

W przypadku konieczności poddania się operacji chirurgicznej podczas stosowania plastry Rivastigminy transdermalne, poinformuj swojego lekarza o stosowaniu tego leku, ponieważ może on nasilić działanie niektórych rozkurczowych mięśni podczas znieczulenia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania plastry Rivastigminy wraz z beta-blokującymi (lekami takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dusznicy bolesnej i innych chorób serca). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować powikłania, takie jak spowolnienie częstotliwości serca (bradykardia), które może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania rywastygminy wraz z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużony QT).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, konieczne jest ocenienie korzyści z zastosowania Rivastigminy Tevagen w stosunku do potencjalnych działań niepożądanych dla płodu. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie wolno karmić piersią podczas leczenia plastrami Rivastigminy transdermalne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twój lekarz poinformuje Cię, czy twoja choroba pozwala na bezpieczne kierowanie pojazdami lub obsługę maszyn. Plastry Rivastigminy transdermalne mogą powodować zawroty głowy i ciężką dezorientację. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub dezorientowany, nie kieruj pojazdami, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych zadań wymagających twojej uwagi.

3. Jak stosować Rivastigminę Tevagen

Stosuj plastry Rivastigminy Tevagen transdermalne dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

WAŻNE:

• Usuń poprzedni plaster przed założeniem NOWEGO plastra.
• Tylko jeden plaster na dobę.
• Nie przycinaj plastra na kawałki.
• Przytrzymaj plaster mocno przeciwko skórze dłonią przez co najmniej 30 sekund.

Jak rozpocząć leczenie

Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę plastry Rivastigminy transdermalne w twoim przypadku.

• Zwykle rozpoczyna się leczenie od Rivastigminy Tevagen 4,6 mg/24 h.
• Zalecana dawka dobowa to Rivastigmina Tevagen 9,5 mg/24 h. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h.
• Noszą tylko jeden plaster Rivastigminy na raz i zamień plaster na nowy po 24 godzinach.

Podczas leczenia twój lekarz może dostosować dawkę do twoich indywidualnych potrzeb.

Jeśli nie stosowałeś plastry przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj kolejnego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Leczenie plastrami transdermalnymi można wznowić w tej samej dawce, jeśli leczenie nie było przerwane przez więcej niż trzy dni. W przeciwnym razie twój lekarz nakazał wznowienie leczenia Rivastigminą Tevagen 4,6 mg/24 h.

Rywastygminę można stosować z jedzeniem, napojami i alkoholem

Gdzie umieścić plastry Rivastigminy Tevagen transdermalne

? Przed założeniem plastra upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i pozbawiona włosów, bez proszków, olejów, kremów lub lotionów, które mogą utrudnić przyleganie plastra do skóry, bez ran, zaczerwienień lub podrażnień.

? Usuń ostrożnie każdy plaster, który masz na sobie przed założeniem nowego.Noszenie wielu plastrów na twoim ciele może spowodować zbyt duże ich stężenie i może to być potencjalnie niebezpieczne.

? Załóż JEDENplaster na dobę w jednejz możliwych stref, jak pokazano na poniższych diagramach:

• górna część lewa lub górna część prawa ramienia
• górna część lewa lub górna część prawa piersi (omijając piersi)
• górna część lewa lub górna część prawa pleców
• dolna część lewa lub dolna część prawa pleców

Każde 24 godziny usuń poprzedni plaster przed założeniem NOWEGO plastra w TYLKO JEDNEJ z następujących stref.

Każdego dnia, gdy zmieniasz plaster, musisz usunąć poprzedni plaster, zanim założysz nowy w innym miejscu skóry (np. jeden dzień na prawej stronie ciała, a następnego dnia na lewej stronie; lub jeden dzień na górnej części ciała, a następnego dnia na dolnej części). Zaczekaj co najmniej 14 dni, zanim założysz nowy plaster w tym samym miejscu skóry.

Jak aplikować plastry Rivastigminy Tevagen transdermalne

Plastry Rivastigminy Tevagen są cienkie i mają kolor brązowy, które przylegają do skóry. Każdy plaster znajduje się w zapieczętowanym opakowaniu, które chroni go aż do momentu założenia. Nie otwieraj opakowania ani nie wyjmuj plastra, dopóki nie będziesz gotów go założyć.

Jeśli to pomaga, możesz napisać na plasterze, na przykład, dzień tygodnia, cienkim, zaokrąglonym markerem.

Należy nosić plaster przez cały czas do momentu jego wymiany na nowy. Podczas wymiany możesz spróbować różnych miejsc, aby znaleźć te, które są dla Ciebie najwygodniejsze i gdzie ubranie nie dotyka plastra.

Jak usunąć plastry Rivastigminy Tevagen transdermalne

Delikatnie pociągnij za krawędź plastra, aby powoli odłączyć go od skóry. Jeśli pozostaną resztki kleju na skórze, zamocz obszar ciepłą wodą i delikatnym mydłem lub użyj oleju dla dzieci, aby usunąć je. Nie wolno używać alkoholu ani innych rozpuszczalników (np. acetonu czy innych rozpuszczalników).

Po usunięciu plastra ręce należy umyć mydłem i wodą. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy zaczerwieniają się po manipulowaniu plastrami, należy natychmiast umyć je obficie wodą i zasięgnąć porady medycznej, jeśli objawy nie ustąpią.

Czy można nosić plastry Rivastigminy Tevagen transdermalne podczas kąpieli, pływania lub narażenia na słońce?

• Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny wpływać na plaster. Upewnij się, że plaster nie odrywa się częściowo podczas tych czynności.
• Nie narażaj plastra na źródło ciepła zewnętrznego (np. intensywne światło słoneczne, sauna, solarium) przez dłuższy czas.

Co zrobić, jeśli plaster się oderwie

Jeśli plaster się oderwie, załóż nowy na resztę dnia i zmień go następnego dnia

o zwykłej godzinie.

Kiedy i przez jaki czas należy stosować plastry Rivastigminy Tevagen transdermalne

• Aby skorzystać z leczenia, należy założyć nowy plaster każdego dnia, najlepiej o tej samej godzinie.
• Noszą tylko jeden plaster Rivastigminy na raz i zamień plaster na nowy po 24 godzinach.

Co zrobić, jeśli zażyjesz zbyt dużo Rivastigminy Tevagen

Jeśli przypadkowo założyłeś więcej niż jeden plaster, usuń wszystkie plastry ze skóry i poinformuj o tym swojego lekarza, farmaceutę lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą). Możliwe, że będziesz potrzebować pomocy medycznej. Niektórzy ludzie, którzy przypadkowo przyjęli zbyt dużą ilość rywastygminy doustnie, doświadczyli nudności, wymiotów, biegunki, wysokiego ciśnienia krwi i halucynacji. Mogą również wystąpić spowolnienie częstotliwości serca i omdlenia.

Co zrobić, jeśli zapomnisz zażyć Rivastigminę Tevagen

Jeśli zauważysz, że zapomniałeś założyć plaster, załóż go natychmiast. Następnego dnia załóż kolejny plaster o zwykłej godzinie. Nie zakładaj dwóch plastrów, aby zrekompensować zapomniany.

Co zrobić, jeśli przerwiesz leczenie Rivastigminą Tevagen

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zaprzestaniesz stosowania plastrów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Rivastigmina plastry transdermalne może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może dojść do działań niepożądanych częściej na początku leczenia lub gdy dawka jest zwiększana. Zwykle działania niepożądane powoli znikają, gdy organizm przyzwyczaja się do leku.

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne, zdejmijcie plaster i niezwłocznie poinformujcie swojego lekarza.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu
• Czujność mdłości
• Czujność niepokoju lub drętwienia
• Nietrzymanie moczu (niemożność odpowiedniego zatrzymania moczu).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z rytmem serca, takie jak wolny rytm serca
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Wrzód żołądka
• Odwodnienie (nadmierna utrata płynów)
• Hiperaktywność (wysoki poziom aktywności, niepokój)
• Agresja

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Upadki

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Sztywność ramion i nóg
• Drżenie rąk

Nieznane(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja alergiczna na skórze, w miejscu gdzie został umieszczony plaster, takie jak pęcherze lub stan zapalny skóry.
• Pogorszenie objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenie, sztywność i trudności z ruchem,

• Stan zapalny trzustki, objawy obejmują ból w górnej części brzucha, często współwystępujący z mdłościami lub wymiotami.
• Szybki lub nieregularny rytm serca
• Wysokie ciśnienie krwi
• Ataki padaczkowe (drgawki)
• Zaburzenia wątroby (zażółcenie skóry, żółtaczka białkowa oczu, nieprawidłowe zabarwienie moczu lub niepokojące nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
• Zmiany w badaniach, które pokazują funkcjonowanie wątroby
• Czujność niepokoju
• Koszmary
• Zespół dystoniczny (choroba, która powoduje niekontrolowane skurcze mięśni z nieprawidłowym zgięciem ciała i głowy w bok

Jeśli zauważy którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, zdejmijcie plaster i niezwłocznie poinformujcie swojego lekarza.

Pozostałe działania niepożądane występujące w przypadku rivastigminy w postaci kapsułek lub roztworu doustnego i które mogą wystąpić w przypadku plastrów:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Nadmierna ślina
• Utrata apetytu
• Czujność zmęczenia
• Czujność niepokoju
• Drżenie lub czujność dezorientacji
• Zwiększona potliwość

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Nierówny rytm serca (np. szybki rytm serca)
• Trudności ze snem
• Wypadki

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Ataki (drgawki)
• Wrzód jelit
• Ból w klatce piersiowej, prawdopodobnie spowodowany skurczem serca

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Wysokie ciśnienie krwi
• Stan zapalny trzustki: objawy obejmują silny ból w górnej części brzucha, często współwystępujący z mdłościami lub wymiotami.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego; objawia się jako krew w stolcu lub podczas wymiotów
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• U niektórych osób, które doświadczyły silnych mdłości (wymiotów), doszło do pęknięcia

części przewodu pokarmowego, który łączy jamę ustną z żołądkiem (przełyk)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Rivastigminy Tevagen

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i kopercie po CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Przechowuj plaster transdermalny w kopercie aż do jego użycia.
• Nie używaj żadnego plastra, jeśli zauważysz, że jest uszkodzony lub wykazuje oznaki manipulacji.
• Po zdjęciu plastra zagiń go na pół z klejącą stroną do wewnątrz i naciśnij. Po umieszczeniu w oryginalnej kopercie upewnij się, że pozostanie poza zasięgiem dzieci. Po zdjęciu plastra nie dotykaj oczu i umyj ręce wodą i mydłem.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Umieść opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rivastigminy Tevagen

Substancją czynną jest rivastigmina.

Rivastigmina Tevagen 4,6 mg/24 h plastry transdermalne EFG:

Każdy plaster transdermalny uwalnia 4,6 mg rivastigminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 4,3 cm2 zawiera 6,4 mg rivastigminy.

Rivastigmina Tevagen 9,5 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Każdy plaster transdermalny uwalnia 9,5 mg rivastigminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 8,5 cm2 zawiera 12,8 mg rivastigminy.

Rivastigmina Tevagen 13,3 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Każdy plaster transdermalny uwalnia 13,3 mg rivastigminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 12,8 cm2 zawiera 19,2 mg rivastigminy.

Pozostałe składniki to:

Warstwa zewnętrzna:

polietylen/termoplastyczna żywica / folia poliestrowa pokryta aluminiem

Warstwa rezerwuaru leku:

poli [(2-etyloheksylo)akrylan, octan winylu]

Warstwa matrycy klejącej:

poliizobuten o średniej masie cząsteczkowej

poliizobuten o wysokiej masie cząsteczkowej

krzemionka koloidalna bezwodna

parafina ciekła lekka

Warstwa uwalniania:

folia poliestrowa (tereftalan polietylenu) pokryta fluoropolimerem

Farba drukarska pomarańczowa

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każdy plaster transdermalny to cienki, okrągły plaster. Warstwa zewnętrzna jest brązowa i pomarańczowa z napisem:

Rivastigmina Tevagen 4,6 mg/24 h plastry transdermalne EFG

„RIV-TDS 4.6 mg/24 h”

Rivastigmina Tevagen 9,5 mg/24 h plastry transdermalne EFG

„RIV-TDS 9.5 mg/24 h”

Rivastigmina Tevagen 13,3 mg/24 h plastry transdermalne EFG

„RIV-TDS 13.3 mg/24 h”

Każdy plaster transdermalny jest umieszczony w zapieczętowanej kopercie.

Rivastigmina Tevagen 4,6 mg/24 h plastry transdermalne EFGi Rivastigmina Tevagen 9,5 mg/24 h plastry transdermalne EFGsą dostępne w opakowaniach zawierających 7, 30 lub 42 koperty i w opakowaniach wielokrotnego użycia zawierających 60 (2 x 30) lub 84 (2x42) lub 90 (3 x 30) kopert.

Rivastigmina Tevagen 13,3 mg/24 h plastry transdermalne EFGsą dostępne w opakowaniach zawierających 7 lub 30 kopert i w opakowaniach wielokrotnego użycia zawierających 60 (2 x 30) i 90 (3 x 30) kopert.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach,

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madryt (Hiszpania)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegopod następującymi nazwami

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86431/P_86431.html