Physiotens 0,2

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

Physiotens 0,2

0,2 mg, tabletki powlekane
Moxonidinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Physiotens 0,2 i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Physiotens 0,2
• 3. Jak przyjmować lek Physiotens 0,2
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Physiotens 0,2
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Physiotens 0,2 i w jakim celu się go stosuje

Lek Physiotens 0,2 zawiera moksonidynę. Lek ten należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych.
Lek Physiotens 0,2 jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia).
Działa poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie
tętnicze krwi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Physiotens 0,2

Kiedy nie przyjmować leku Physiotens 0,2:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na moksonidynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Physiotens 0,2 (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje wolna częstość akcji serca spowodowana chorobą nazywaną „zespołem chorego węzła zatokowego” lub „blokiem przedsionkowo-komorowym II° i III°”;
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca. Nie należy zażywać leku Physiotens 0,2, jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń. W przypadku wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Physiotens 0,2.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Physiotens 0,2 należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:

• występuje choroba serca nazywana „blokiem przedsionkowo-komorowym I°”;
• występuje ciężka niewydolność wieńcowa i niestabilna dławica piersiowa;
• występuje niewydolność nerek. Może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza. Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń lub pojawiły się wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Physiotens 0,2.

Lek Physiotens 0,2 a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych ostatnio, również
o tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach ziołowych. Lek Physiotens 0,2 może wpływać
na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Physiotens 0,2.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmowane są następujące leki:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi. Lek Physiotens 0,2 może zwiększać działanie tych leków;
• leki stosowane w depresji takie jak imipramina lub amitryptylina;
• leki uspokajające lub leki nasenne takie jak benzodiazepiny;
• β -adrenolityki (patrz „Przerwanie stosowania leku Physiotens 0,2” w punkcie 3);
• lek Physiotens 0,2 jest usuwany z organizmu przez nerki w procesie nazywanym „wydalanie kanalikowe”. Inne leki wydalane przez nerki w ten sam sposób mogą wpływać na działanie leku Physiotens 0,2. Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń lub pojawiły się wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Physiotens 0,2.

Stosowanie leku Physiotens 0,2 z jedzeniem i piciem

• Można zażywać tabletki z jedzeniem lub bez niego.
• Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania leku Physiotens 0,2. Lek Physiotens 0,2 może nasilać działanie alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

• Należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie leczenia lekiem Physiotens 0,2. Lekarz przepisze inny lek zamiast leku Physiotens 0,2.
• Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek Physiotens 0,2 nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią. Lekarz może zlecić przyjmowanie innego leku lub poprosić o zaprzestanie karmienia piersią.
• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W czasie przyjmowania leku Physiotens 0,2 może występować senność lub zawroty głowy. Jeśli
wystąpią te objawy należy skontaktować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów i obsługą
maszyn.
Lek Physiotens 0,2 zawiera laktozę jednowodną(rodzaj cukru)
Jeśli występuje nietolerancja lub brak możliwości trawienia niektórych cukrów należy skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku Physiotens 0,2.

3. Jak przyjmować lek Physiotens 0,2

Lek Physiotens 0,2 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości
należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady podawania

• Tabletki połknąć w całości i popić całą szklanką wody.
• Tabletki należy zażywać o podobnej porze każdego dnia. To pomoże pamiętać o ich przyjęciu.

Dawki stosowane

• Zwykle dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę.
• Lekarz może zwiększyć dawkę do 0,6 mg na dobę.
• Jeśli lekarz zalecił przyjmowanie 0,6 mg na dobę dawka ta powinna zostać przyjęta w dwóch dawkach podzielonych.
• Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 0,4 mg.
• Lekarz może zlecić mniejszą dawkę jeśli występują choroby nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Physiotens 0,2 nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku do 18 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Physiotens 0,2

W przypadku zażycia większej dawki leku Physiotens 0,2 niż zalecono należy natychmiast powiedzieć
o tym lekarzowi lub udać się do najbliższego szpitala. Należy wziąć opakowanie leku ze sobą. Mogą
wystąpić następujące objawy: ból głowy, uczucie senności (uspokojenie), spadek ciśnienia tętniczego
krwi (hipotensja), wolna częstość pracy serca (bradykardia), zawroty głowy, suchość jamy ustnej,
nudności (wymioty), uczucie zmęczenia, osłabienie i bóle brzucha.

Pominięcie zastosowania leku Physiotens 0,2

• Jeśli pominięto dawkę leku Physiotens 0,2, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki należy pominąć nieprzyjętą dawkę.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Physiotens 0,2

• Należy przyjmować tabletki do czasu aż lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia.
• W przypadku konieczności zaprzestania przyjmowania leku lekarz zmniejszy stopniowo dawkę przez okres kilku tygodni. Jeśli przyjmowany jest więcej niż jeden lek na obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (taki jak  -adrenolityk), lekarz zadecyduje który lek przestać przyjmować jako pierwszy. Ma to na celu przyzwyczajenie organizmu do zmiany. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Physiotens 0,2 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Po zażyciu tego leku mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Physiotens 0,2 jeśli wystąpiło któreś z poniższych ciężkich działań niepożądanych - może być konieczne pilne leczenie:

• -obrzęk twarzy, języka lub ust (obrzęk naczynioruchowy). Jest to niezbyt częste działanie niepożądane, występujące mniej niż u 1 osoby na 100.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste (występują u więcej niż 1 osoby na 10)

• suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Częste (występują u mniej niż 1 osoby na 10)

• bóle pleców
• bóle głowy
• osłabienie
• zawroty głowy
• wysypka lub świąd
• zaburzenia snu (bezsenność), uczucie senności (senność)
• nudności, biegunka, wymioty, zaburzenia trawienia (dyspepsja).

Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 osoby na 100)

• bóle karku
• nerwowość
• omdlenia
• obrzęki
• dzwonienie lub hałas w uszach (szumy uszne)
• nienaturalnie wolna praca serca (bradykardia)
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, włączając niskie ciśnienie tętnicze krwi podczas wstawania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Physiotens 0,2

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Physiotens 0,2

• Substancją czynną leku jest moksonidyna. Każda tabletka zawiera 0,2 mg moksonidyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon, krospowidon, magnezu stearynian. Skład otoczki: hypromeloza, etyloceluloza, makrogol 6000, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Physiotens 0,2 i co zawiera opakowanie

Tabletki o zawartości 0,2 mg są okrągłe, jasnoróżowe, z wytłoczonym „0,2”.
Opakowanie zawiera 28 lub 98 tabletek powlekanych.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny na Litwie, w kraju eksportu:

Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Ryga, LV 1004, Łotwa

Wytwórca:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne, Francja

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia na Litwie, w kraju eksportu:LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002
Numer pozwolenia na import równoległy:317/17
Data zatwierdzenia ulotki: 06.07.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]