MOXON 0,3 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Moxon 0,3 mg tabletki powlekane

Moksonidyna

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Moxon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Moxon
3. Jak stosować Moxon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Moxon
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Moxon i w jakim celu się go stosuje

Moxon należy do grupy leków zwanych agonistami receptora imidazoliny (lekami obniżającymi ciśnienie krwi).

Moxon jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Moxon

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli Twoje serce bije z opóźnieniem z powodu choroby zwanej zespołem siniaka lub blokiem AV II lub III stopnia.
• Jeśli masz bradykardię.
• Jeśli masz niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Moxon:

• Jeśli masz problem serca zwany blokiem AV I stopnia
• Jeśli masz ciężką chorobę tętnic wieńcowych lub niestabilną dusznicę bolesną (dławicę)
• Jeśli masz problemy z nerkami. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli jesteś leczony beta-blokerem (w celu leczenia nadciśnienia, arytmii i innych chorób serca) i musisz przerwać stosowanie obu leków, najpierw powinieneś przerwać stosowanie beta-blokera, a po kilku dniach - moksonidyny.
• Nie przerywaj nagłego leczenia moksonidyną, ale stopniowo przez 2 tygodnie.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ początkowa dawka, którą otrzymasz, będzie niższa i będziesz musiał być bardziej uważnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Stosowanie Moxon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Moxon, w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi. Moxon może nasilić działanie tych leków

• leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina lub amitryptylina. Nie zaleca się ich stosowania wraz z Moxon.

• uspokajające, nasenne, leki przeciw lękowi (benzodiazepiny). Moxon może nasilić działanie uspokajające tych leków. Moxon jest wydalany z organizmu przez nerki w procesie zwanych wydalaniem tubularnym. Inne leki, które są wydalane przez nerki w procesie wydalania tubularnego, mogą wpływać na sposób działania Moxon.

Stosowanie Moxon z pokarmem, napojami i alkoholem

Moxon można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Powinieneś unikać spożywania alkoholu. Alkohol nasila działanie uspokajające Moxon.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Moxon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Moxon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest informacji, czy Moxon wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Opisano przypadki senności i zawrotów głowy. Należy to uwzględnić przy wykonywaniu tych czynności.

Moxon zawiera laktozęJeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Moxon

Stosuj Moxon dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka początkowa moksonidyny wynosi zwykle 0,2 mg na dobę. Dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnie 0,6 mg, podzielonej na dwie dawki. Maksymalna dawka, która może być podana pacjentowi w jednej dawce, wynosi 0,4 mg. Dawki powinny być dostosowane indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę. W razie potrzeby i jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 0,4 mg na dobę.

U pacjentów poddawanych hemodializie dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę. W razie potrzeby i jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 0,3 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Jeśli przyjmujesz więcej Moxon, niż powinieneś

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. 22 591 22 22, jeśli przyjmujesz większą ilość tabletek niż zalecił lekarz.

Jeśli zapomnisz przyjąć Moxon

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli pozostało mniej niż 4 godziny do następnej dawki, poczekaj na następną dawkę i przyjmij ją o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Moxon

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Moxon i niezwłocznie udaj się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ może wymagać pilnego leczenia:

• obrzęk twarzy, warg lub jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy). Jest to bardzo rzadkie, może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób, które go stosują.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• suchość w jamie ustnej

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból pleców
• ból głowy
• uczucie zmęczenia (astenia)
• zawroty głowy, uczucie niepewności
• wysypka skórna (rumień), swędzenie (świąd)
• trudności ze snem (bezsenność), uczucie senności (senność)
• uczucie mdłości (mdłości), wymioty, niestrawność (dyspepsja)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• ból szyi
• uczucie nerwowości
• zawroty głowy (omdlenie)
• obrzęk
• szum w uszach (szum uszny)
• wolne bicie serca (bradykardia)

niskie ciśnienie krwi, w tym podczas wstawania lub po dłuższym siedzeniu lub leżeniu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi którykolwiek rodzaj działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie Moxon

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj Moxon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

Skład Moxon

• Substancją czynną jest moksonidyna. Każda tabletka zawiera 0,3 mg moksonidyny.
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, povidon K25, krospowidon, stearynian magnezu, hypromeloza 2910, etyloceluloza roztwór 30%, makrogol 6000, talk, tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Moxon 0,3 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Posiadacz pozwolenia:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwórzenie:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Francja

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

ul. General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/