MOXON 0,2 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Moxon 0,2 mg tabletki powlekane

Moksonidyna

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Moxon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Moxon
3. Jak stosować Moxon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Moxon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Moxon i w jakim celu się go stosuje

Moxon należy do grupy leków zwanych agonistami receptora imidazoliny (leków, które obniżają ciśnienie krwi).

Moxon jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Moxon

Nie stosuj Moxon

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli Twoje serce bije z opóźnieniem z powodu choroby zwanej zespołem sennym lub blokiem AV II lub III stopnia.
• Jeśli masz bradykardię.
• Jeśli masz niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Moxon:

• Jeśli masz problem z sercem zwany blokiem AV I stopnia
• Jeśli masz ciężką chorobę tętnic koronarych lub niestabilną dusznicę bolesną (dusznicę)
• Jeśli masz problemy z nerkami. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli jesteś leczony beta-blokerem (w celu leczenia nadciśnienia, arytmii i innych chorób serca) i musisz przerwać stosowanie któregokolwiek z tych leków, najpierw powinieneś przerwać stosowanie beta-blokera, a po kilku dniach - moksonidyny.
• Nie przerywaj nagłego leczenia moksonidyną, ale stopniowo przez 2 tygodnie.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ początkowa dawka, którą otrzymasz, będzie niższa i będziesz musiał być bardziej uważnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie Moxon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Moxon, w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• inne leki, które obniżają ciśnienie krwi. Moxon może nasilić działanie tych leków
• leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina lub amitryptylina. Nie zaleca się ich stosowania wraz z Moxon
• Uspokajające, nasenne, leki przeciw lękowi (benzodiazepiny). Moxon może zwiększyć działanie uspokajające tych leków.
• moksonidyna jest wydalana z organizmu przez nerki w procesie zwanych wydalaniem tubularnym. Inne leki, które są wydalane przez nerki w procesie wydalania tubularnego, mogą wpływać na sposób działania Moxon.

Stosowanie Moxon z pokarmem, napojami i alkoholem

Moxon można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.

Powinieneś unikać spożywania alkoholu. Alkohol zwiększa działanie uspokajające Moxon.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Moxon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Moxon nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest informacji na temat tego, czy Moxon wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Opisano przypadki senności i zawrotów głowy. Należy to uwzględnić przy wykonywaniu tych czynności.

Moxon zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Moxon

Stosuj Moxon dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka początkowa moksonidyny wynosi zwykle 0,2 mg na dobę. Dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnie 0,6 mg, podawanej w dwóch dawkach. Maksymalna dawka, jaką można podać pacjentowi w jednej dawce, wynosi 0,4 mg. Dawki powinny być dostosowane indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę. W razie potrzeby i jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 0,4 mg na dobę.

U pacjentów poddawanych hemodializie dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę. W razie potrzeby i jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 0,3 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Jeśli przyjmujesz więcej Moxon, niż powinieneś

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. 22 849 72 02, jeśli przyjmujesz większą ilość tabletek niż zalecił lekarz.

Jeśli zapomnisz przyjąć Moxon

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najrychlej. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, poczekaj na następną dawkę i przyjmij ją o zwykłej porze. Nie podwajaj dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Moxon

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Moxon i niezwłocznie udaj się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ może wymagać pilnego leczenia:

• Obrzęk twarzy, warg lub jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy). Jest to bardzo rzadkie, może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób, które go stosują.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Suchość w jamie ustnej

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból pleców
• ból głowy
• uczucie zmęczenia (astenia)
• zawroty głowy, uczucie niepewności
• wysypka skórna (rumień), swędzenie (świąd)
• trudności ze snem (bezsenność), uczucie senności (senność)
• uczucie mdłości (nudności), biegunka, wymioty, niestrawność (dyspepsja)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• ból szyi
• uczucie nerwowości
• zawroty głowy (omdlenie)
• obrzęk
• szum w uszach (szumiące uszy)
• wolne bicie serca (bradykardia)

• niskie ciśnienie krwi, w tym w pozycji stojącej lub podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Moxon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj Moxon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Moxon 0,2 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest moksonidyna. Każda tabletka zawiera 0,2 mg moksonidyny.
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, povidon K25, krospowidon, stearynian magnezu, hypromeloza 2910, roztwór etylocelulozy 30%, makrogol 6000, talk, tlenek żelazowy czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Moxon 0,2 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Francja

Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/