Paracetamolum+ Codeini phosphas hemihydricus
Ten lek zawiera paracetamol i kodeinę.
Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Kodeina należy do grupy leków nazywanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, których
działanie polega na łagodzeniu bólu. Lek ten może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.
Ten lek stosuje się u pacjentów w wieku powyżej 15 lat o masie ciała powyżej 50 kg w krótkotrwałym
leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpił po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjmowanie kodeiny (będącej składnikiem czynnym tego leku) w sposób regularny i długotrwały
może prowadzić do uzależnienia i niewłaściwego stosowania, co z kolei może spowodować
przedawkowanie i (lub) zgon. Nie należy stosować tego leku dłużej, niż jest to konieczne. Nie
stosować tego leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Nie można przekazywać tego leku
innym osobom.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Klipal należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Nie należy ich przyjmować jednocześnie, aby nie przekroczyć zalecanej dawki dobowej (patrz
punkt 3: Jak stosować lek Klipal
Ból neurogenny nie ustępuje po podaniu kodeiny i paracetamolu.
W leczeniu bólu, szczególnie u młodzieży, podawanie kodeiny wymaga ścisłego monitorowania przez
lekarza.
Monitorowanie powinno obejmować nadzór nad nastolatkiem w następujący sposób: przed podaniem
leku należy upewnić się, czy u tych pacjentów nie występuje nadmierna lub nieprawidłowa skłonność
do senności.
Kodeina jest przekształcana w wątrobie przez enzym do morfiny. Morfina jest substancją, która
powoduje złagodzenie bólu. U niektórych osób enzym ten występuje w zmienionej postaci, przez co
lek ten może wpływać na pacjentów w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana
lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach, przez co nie zapewnia wystarczającego działania
przeciwbólowego. U innych osób mogą wystąpić poważne działania niepożądane związane
z wytworzeniem bardzo dużej ilości morfiny. W przypadku zauważenia dowolnego spośród
poniższych działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować
się z lekarzem: spowolnienie lub spłycenie oddechu, dezorientacja, senność, zwężenie źrenic,
zaparcie, brak apetytu, nudności lub wymioty.
W przypadku badania stężenia kwasu moczowego lub stężenia glukozy we krwi pacjent lub jego
opiekun powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Sportowcypowinni mieć na uwadze, że chociaż lek Klipal zawiera kodeinę (która nie jest substancją
zabronioną), kodeina może w organizmach niektórych osób ulegać szybkiemu przekształceniu do
substancji, która może powodować pozytywny wynik testów antydopingowych. Należy ściśle
przestrzegać sposobu dawkowania podanego dla tego leku, a stosowanie Klipal należy zgłaszać
podczas kontroli antydopingowych.
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat (patrz punkt 2 „ Kiedy nie stosować
leku Klipal”). Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dzieci i młodzieży po operacji:
Kodeiny nie należy stosować w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po zabiegu usunięcia
migdałka podniebiennego lub gardłowego w ramach leczenia zespołu obturacyjnego bezdechu
sennego (zaburzeń snu spowodowanych zatrzymaniem oddechu).
Stosowanie u dzieci z zaburzeniami oddychania:
Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawy
toksyczności morfiny u tych dzieci mogą mieć cięższy przebieg.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym także lekach dostępnych bez recepty.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje jeden
z następujących leków przed rozpoczęciem leczenia lub w trakcie leczenia lekiem Klipal:
Nie zaleca się stosowania leku Klipal jednocześnie z:
Jednoczesne stosowanie leku Klipal z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny i leki
pokrewne zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa),
śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć wyłącznie
wtedy, gdy inne sposoby leczenia są niemożliwe.
Jeżeli jednak lekarz przepisze pacjentowi Klipal wraz z lekami uspokajającymi, wówczas ich dawka
i okres jednoczesnego ich przyjmowania powinny zostać ograniczone przez lekarza.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających i ściśle
przestrzegać jego zaleceń. Pomocne może być poinformowanie rodziny i przyjaciół o możliwym
wystąpieniu opisanych powyżej objawów. W przypadku wystąpienia tych objawów należy
skontaktować się w lekarzem.
Nie zaleca się spożywania alkoholu, napojów alkoholowych ani produktów leczniczych
zawierających alkohol podczas leczenia ze względu na ryzyko sedacji i depresji oddechowej.
W przypadku przewlekłej choroby alkoholowej istnieje podwyższone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeżeli ból nie ulegnie zmniejszeniu i przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy zasięgnąć
porady lekarza i ściśle przestrzegać zalecanej dawki.
W razie potrzeby klinicznej lekarz może rozważyć okazjonalne zastosowanie tego leku w najniższej
skutecznej dawce przeciwbólowej przez jak najkrótszy czas i z jak najmniejszą częstością. Należy
unikać długotrwałego stosowania leku.
Kodeina przyjmowana pod koniec ciąży może powodować toksyczne działanie na noworodka.
Nie należy przyjmować tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ zawiera on kodeinę. Kodeina
i morfina (pochodząca z kodeiny) przenikają do mleka matki i mogą stanowić zagrożenie dla
dziecka.
Paracetamol może wywoływać zmiany płodności u kobiet, które są odwracalne po zaprzestaniu
leczenia.
Kierowcy i operatorzy maszyn powinni mieć świadomość ryzyka senności związanego ze
stosowaniem tego leku z powodu zawartej w nim kodeiny.
Działanie to nasila się po spożyciu napojów alkoholowych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie przez dorosłych i młodzież w wieku powyżej 15 lat
o masie ciała powyżej 50 kg.
Dawkowanie powinno zostać dostosowane przez lekarza do nasilenia bólu. Zasadniczo lek należy
stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres.
Okres leczenia tym lekiem powinien zostać ograniczony do 3 dni. Jeżeli po 3 dniach nie nastąpi
złagodzenie bólu, należy zasięgnąć porady lekarza.
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki, w tym leki
wydawane bez recepty, nie zawierają kodeiny i paracetamolu.
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania:
Młodzież w wieku powyżej 15 lat z niewydolnością nerek powinna znajdować się pod ścisłą
kontrolą lekarską. W przypadku wystąpienia nietypowych objawów (np. zawrotów głowy lub
trudności w oddychaniu) należy skontaktować się z lekarzem.
Masa ciała | |
<50 kg< td> | Zastosować inną moc lub postać leku. Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. |
>50 kg | 1 tabletka w razie konieczności co 6 godzin. Nie przyjmować więcej niż 4 tabletki leku na dobę. |
W przypadku wrażenia, że działanie leku Klipal jest zbyt silne lub za słabe, należy poinformować
o tym lekarza lub farmaceutę.
Podawanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Linia podziału ma ułatwiać połykanie i nie powinna służyć do dostosowywania dawki.
Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.
Przedawkowanie może zakończyć się śmiercią.W ciągu pierwszych 24 godzin główne objawy
zatrucia to: wymioty, ból brzucha, spowolnienie oddechu, senność.
Przedawkowanie paracetamolu, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, powoduje ryzyko opóźnionego
poważnego uszkodzenia wątroby.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy kontynuować
leczenie zgodnie z zaleceniami.
W przypadku długotrwałego przyjmowania tego leku nagłe odstawienie leku może wywołać zespół
odstawienny.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W rzadkich przypadkach może pojawić się wysypka lub czerwone plamki albo reakcja alergiczna
w postaci szybko postępującego obrzęku twarzy i szyi albo nagłego złego samopoczucia połączonego
ze spadkiem ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy
natychmiast przerwać podawanie leku, natychmiast skontaktować się w lekarzem i w przyszłości
nigdy nie przyjmować leków zawierających paracetamol.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Ten produkt leczniczy ma postać jasnopomarańczowej obustronnie wypukłej podłużnej tabletki
o długości 18 mm i szerokości 7,5 mm z linią podziału po jednej stronie w celu ułatwienia połykania.
Opakowanie zawiera 12, 100 lub 120 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować
się w obrocie.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
Francja
Polska: KLIPAL
Francja: KLIPAL
Data ostatniej aktualizacji ulotki:11/2022
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://urpl.gov.pl.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.