Ketoprofenum
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Ketokaps zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Lek Ketokaps stosowany jest w objawowym leczeniu ostrego bólu różnego pochodzenia (np. bóle
mięśniowe i kostno-stawowe, ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie) o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego oraz bólu i gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketokaps należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką, w szczególności jeżeli:
Przyjmowanie leku Ketokaps w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do
łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ketokaps z innymi lekami, które zawierają w składzie
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym np. kwas acetylosalicylowy lub selektywne
inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu
pokarmowego, owrzodzenie lub perforację (z możliwym skutkiem śmiertelnym), które mogą wystąpić
w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń
dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe
podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza
powikłaną krwawieniem lub perforacją (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Ketokaps”) oraz u osób
w podeszłym wieku.
Jeśli podczas stosowania leku (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta nietypowe
dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienie, należy przerwać
przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych innych niż kwas acetylosalicylowy, takich
jak ketoprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych
incydentów zatorowo-zakrzepowych (zawału serca lub udaru mózgu). Ryzyko to zwiększa
długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego
czasu leczenia niż zalecane.
Przyjmowanie leków z grupy NLPZ, takich jak Ketokaps, może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka migotania przedsionków.
Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku
leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem
śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub
jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, przyjmowanie leku należy przerwać i niezwłocznie
poinformować o tym lekarza.
Jeśli podczas stosowania leku Ketokaps wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia (np. niewyraźne
widzenie), przyjmowanie leku należy przerwać i zwrócić się do lekarza.
Zakażenia
Ketokaps może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Ketokaps może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji
prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez
bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent
przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketokaps:
Ketokaps oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie, dlatego należy zawsze poradzić
się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketokaps razem z innymi lekami. W
szczególności, przed przyjęciem leku Ketokaps, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o
stosowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków:
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki najlepiej przyjmować podczas posiłków.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Ketokaps, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ
może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek
Ketokaps może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może
on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie
okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna
użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o
zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20.
tygodnia ciąży lek Ketokaps może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka,
jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu
owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu
tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz
może zalecić dodatkową obserwację.
Karmienie piersią
Stosowanie leku Ketokaps u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane.
Wpływ na płodność kobiet
Ketoprofen może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem w
ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować o
tym lekarza. Lekarz może zadecydować o przerwaniu stosowania leku Ketokaps.
Ketoprofen może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i
drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać
maszyn.
Jedna kapsułka zawiera 52,5 mg sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono
wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której
organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:
Zalecana dawka to 1-2 kapsułki (25 - 50 mg) do 3 razy na dobę, co 6 - 8 godzin.
Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 150 mg.
Młodzież w wieku od 12 lat do 15 lat:
Zalecana dawka to 1 kapsułka do 3 razy na dobę, co 6 - 8 godzin.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.
Lek podaje się doustnie. Kapsułkę należy połknąć w całości (nie rozgryzać), popijając co najmniej
połową szklanki wody.
U niektórych pacjentów celowe może być przyjmowanie leków neutralizujących lub osłaniających
błonę śluzową żołądka w celu zmniejszenia ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód
pokarmowy.
Leku Ketokaps nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe, dlatego
zaleca się stosowanie najmniejszych dawek skutecznych.
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować tego leku dłużej niż przez 5 dni.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić: letarg, senność, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawe
wymioty, smoliste stolce, zaburzenia świadomości, zahamowanie ośrodka oddechowego, drgawki,
zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.
W razie podejrzenia znacznego przedawkowania lekarz może zalecić płukanie żołądka i zastosować
leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
pierwszym zastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem;
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketokaps , zwłaszcza w dużych
dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub
udaru mózgu.
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Lek ma postać owalnych, przezroczystych kapsułek o gładkiej, lśniącej powierzchni, barwy
jasnożółtej, szczelnie wypełnionych płynem o wymiarach około 11,40 mm x 7,45 mm.
Jedno opakowanie leku zawiera 30 kapsułek miękkich w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w
tekturowym pudełku.
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.