Ibuprofenum + Paracetamolum
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz zawiera dwie substancje czynne (dzięki którym lek odpowiednio
działa). Są to ibuprofen oraz paracetamol.
Ibuprofen należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Działanie leków z grupy NLPZ polega na łagodzeniu bólu, zmniejszaniu obrzęku i obniżaniu wysokiej
temperatury ciała.
Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który w inny sposób niż ibuprofen zmniejsza ból
i gorączkę. Ten lek jest szczególnie odpowiedni w leczeniu bólu wymagającego silniejszego działania
przeciwbólowego, niż wykazuje sam ibuprofen lub sam paracetamol.
Lek Ibuprofen/Paracetamol Sandoz jest stosowany w doraźnym leczeniu lekkiego do umiarkowanego
bólu związanego z migreną, bólu głowy, bólu pleców, bólów menstruacyjnych, bólu zęba, bólów
reumatycznych i mięśniowych, objawów przeziębienia i grypy, bólu gardła i gorączki.
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz jest przeznaczony dla dorosłych w wieku od 18 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
pacjent jest w podeszłym wieku,
pacjent ma lub miał astmę,
pacjent ma choroby nerek, serca, wątroby lub jelit,
zespół Gilberta (rzadka dziedziczna choroba metaboliczna z możliwymi objawami, takimi jak
zażółcenie skóry lub białkówek oczu),
u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty układowy– chorobę układu odpornościowego,
która wpływa na tkankę łączną, powodując ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia czynności
innych narządów lub inne mieszane choroby tkanki łącznej,
pacjent ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub przewlekłą chorobę zapalną jelit(np.
wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna),
u pacjenta występuje zakażenie— patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.
dziedziczny niedobór enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową
przewlekły alkoholizm,
niedowaga lub długotrwałe niedożywienie lub utrata apetytu,
niedobór wody w organizmie (odwodnienie),
pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciążylub karmi piersią,
pacjentka planuje ciążę.
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta aktualnie lub dotyczyło w przeszłości, należy
skonsultować się z lekarzem. Konieczne może być unikanie stosowania leku Ibuprofen/Paracetamol
Sandoz lub zmniejszenie jego dawki.
W trakcie stosowania leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz należy natychmiast poinformować lekarza:
Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica
(gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi
i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez
dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej
mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie,
senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
Ostrzeżenie: Stosowanie dawek większych niż zalecane nie wywołuje lepszego działania
przeciwbólowego, a stwarza ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. Z tego względu nie wolno
przekraczać maksymalnej dobowej dawki paracetamolu. Nie stosować innych leków zawierających
paracetamol (patrz także punkt „Kiedy nie stosować leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz” powyżej).
Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zwykle po kilku dniach. Z tego względu, jeśli pacjent
przyjął większą dawkę niż zalecana, należy niezwłocznieskontaktować sie z lekarzem. Patrz także
punkt 3 „Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz”.
Stosowanie przeciwzapalnych i (lub) przeciwbólowych leków, takich jak ibuprofen, może być
związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie jeśli leki te są
stosowane w dużych dawkach.
Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach
śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie
zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji
skórnej. Patrz punkt 4.
Zakażenia
Lek Ibuprofen/Paracetamol Sandoz może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W
związku z tym lek Ibuprofen/Paracetamol Sandoz może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia
zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to
w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych
z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia
utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli pacjent:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zachować szczególną ostrożność, gdyż niektóre leki mogą wchodzić w interakcję z lekiem
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz, np.:
W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych, lek
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz należy przyjmować z posiłkiem.
Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Ibuprofen/Paracetamol Sandoz może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji
i senność. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Wyłącznie do stosowania doustnego i do stosowania krótkotrwałego.
Zalecaną dawkąjest 1 tabletka do 3 razy na dobę, przyjmowana z posiłkiem i popijana wodą.
Należy zachować co najmniej 6 godzinną przerwęmiędzy kolejnymi dawkami.
Jeśli po przyjęciu 1 tabletki objawy nie ustępują, można przyjąć maksymalnie 2 tabletki do trzech razy
na dobę.
Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin(co odpowiada 1200 mg ibuprofenu
i 3000 mg paracetamolu na dobę).
Może być konieczne zmniejszenie dawki do maksymalnie 4 tabletek na dobę, jeśli:
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Nie należy stosować leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy
nasilą się lub będą się utrzymywać, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli pacjent przyjął większą dawkę leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz niż zalecana lub lek ten został
przypadkowo przyjęty przez dziecko, zawsze należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym
szpitalem w celu uzyskania opinii o zagrożeniu i porady dotyczącej postępowania.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (mogą występować ślady krwi), ból głowy,
dzwonienie w uszach, splątanie i oczopląs. Po dużych dawkach obserwowano występowanie senności,
bólu w klatce piersiowej, kołatania serca, utraty przytomności, drgawek (głównie u dzieci), osłabienia
i zawrotów głowy, krwi w moczu, uczucia zimna i problemów z oddychaniem.
lekarskiej nawet, gdy pacjent czuje się dobrze.Zbyt duża dawka paracetamolu może powodować
opóźnione, ciężkie uszkodzenie wątroby. W przypadku opóźnionej interwencji uszkodzenie wątroby
może stać się nieodwracalne.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Jeśli pacjent zapomni
przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją możliwie szybko po przypomnieniu sobie o tym, a następną
dawkę przyjąć po upływie co najmniej 6 godzin.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
objawy krwawienia z przewodu pokarmowego(silny ból brzucha, krwiste lub fusowate wymioty,
obecność krwi w kale, czarne, smoliste stolce,
objawyzapalenia opon mózgowych, takie jak: sztywność karku, ból głowy, nudności lub
wymioty, gorączka lub uczucie dezorientacji,
objawy ciężkiej reakcji alergicznej(obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu,
zaostrzenie astmy),
ciężkie reakcje skórneokreślane jako zespół DRESS (częstość nieznana). Objawy zespołu
DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby
eozynofilów (rodzaju białych krwinek),
ciężkie reakcje skórne, takie jak krosty(występujące niezbyt często),
Częśtość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica
metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).
Często(mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
ból brzucha lub odczucie dyskomfortu, nudności lub wymioty, biegunka,
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (stwierdzane w badaniach krwi),
nadmierne pocenie się.
Niezbyt często(mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)
bóle i zawroty głowy, gazy i zaparcie, wysypki skórne, świąd, obrzęk twarzy,
zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub zwiększenie liczby płytek krwi (komórek
uczestniczących w krzepnięciu krwi).
Bardzo rzadko(mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
zmniejszenie liczby komórek krwi (prowadzące do bólu gardła, owrzodzeń jamy ustnej, objawów
grypopodobnych, znacznego wyczerpania, niewyjaśnionego krwawienia, powstawania siniaków
i krwawienia z nosa),
zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, odczucie wirowania,
splątanie, depresja, omamy,
zmęczenie, ogólne złe samopoczucie,
ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy,
wysokie ciśnienie tętnicze, zatrzymywanie wody,
zaburzenia czynności wątroby (prowadzące do zażółcenia skóry i białkówek oczu),
zaburzenia czynności nerek (prowadzące do zwiększonego lub zmniejszonego wydalania moczu,
obrzęków nóg),
niewydolność serca (prowadząca do duszności), obrzęki rąk, dłoni, nóg i stóp.
Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie
w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku
leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać
przyjmowanie leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Patrz także punkt 2;
skóra staje się wrażliwa na światło.
Stosowanie leków takich jak Ibuprofen/Paracetamol Sandoz może być związane z niewielkim
wzrostem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru (patrz punkt 2).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz to białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 19,7
mm x 9,2 mm.
Tabletki powlekane pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC i umieszczane w
tekturowym pudełku.
Wielkość opakowań:
Blistry: 10 tabletek powlekanych.
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Słowenia
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Larissa Industrial Area, P.O. Box 3012
41 500 Larissa
Grecja
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:01/2025
Logo Sandoz
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.