Human Albumin Grifols 20%
Zapytaj lekarza o receptę na Human Albumin Grifols 20%
Jak stosować Human Albumin Grifols 20%
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Human Albumin Grifols 20%, 200 g/l, roztwór do infuzji
Albumina ludzka
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
- Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest Human Albumin Grifols 20% i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Human Albumin Grifols 20%
- 3. Jak stosować Human Albumin Grifols 20%
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Human Albumin Grifols 20%
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Human Albumin Grifols 20% i w jakim celu się go stosuje
Human Albumin Grifols 20% jest roztworem do infuzji. Zawiera białka uzyskane z ludzkiego
osocza, które stanowi część płynną krwi. Ponad 95% białka osoczowego zawartego w tym
produkcie stanowi albumina ludzka w stężeniu 20% masy w stosunku do objętości.
Human Albumin Grifols 20% należy do grupy leków zwanych substytutami osocza i
frakcjami białka osocza.
Human Albumin Grifols 20% jest stosowany w celu:
uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w stanach gdy objętość krwi jest zbyt mała
i gdy wskazana jest substytucja osocza.
W razie pytań dotyczących Human Albumin Grifols 20% należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Human Albumin Grifols 20%
Kiedy nie stosować leku Human Albumin Grifols 20%:
˗
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na albuminy ludzkie lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Human Albumin Grifols 20% (wymienionych w
punkcie 6) (patrz „Ważne informacje dotyczące składników Human Albumin Grifols
20%” na końcu tego rozdziału).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Human Albumin Grifols 20% należy to omówić z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy natychmiast przerwać infuzję, jeśli pacjent ma objawy reakcji alergicznej z
zaburzeniami oddychania, osłabieniem lub innymi objawami.
Jeśli jest to wiadome pacjentowi, powinien on poinformować lekarza o następujących
dolegliwościach i chorobach:
- dolegliwości ze strony serca
- nadciśnienie
- żylaki przełyku (zapalenie żył przełyku)
- obrzęk płuc (gromadzenie się płynu w płucach)
- stanach zakrzepowych lub krwawieniach
- ciężkiej niedokrwistości
- zaburzenia oddawania moczu
Występowanie powyższych dolegliwości i chorób może wyeliminować z leczenia Human
Albumin Grifols 20% lub w celu uniknięcia komplikacji skłonić lekarza do zmiany
dawki/szybkości infuzji.
W celu uniknięcia potencjalnych zakażeń wynikających z podawania produktów
otrzymanych z ludzkiej krwi lub osocza stosowane środki ostrożności obejmują:
- selekcję dawców, w celu wyeliminowania tych, którzy chorują na choroby zakaźne
- badania przesiewowe indywidualnych donacji krwi i całych pul osocza w kierunku specyficznych markerów wirusów/chorób zakaźnych
- stosowanie skutecznych procedur inaktywacji/usuwania wirusów podczas procesu przetwarzania krwi lub osocza . Pomimo zastosowania powyższych środków ostrożności, kiedy podawane są produkty krwiopochodne nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych, w tym nieznanych dotychczas wirusów lub innych typów infekcji.
Nie istnieją potwierdzone doniesienia na temat przeniesienia wirusów z preparatem albumin
wyprodukowanym przy użyciu zatwierdzonego procesu, zgodnie ze specyfikacjami
podanymi w Farmakopei Europejskiej.
Stanowczo zaleca się każdorazowe odnotowywanie nazwy i numeru serii produktu przy
każdorazowym podaniu pacjentowi Human Albumin Grifols 20%, w celu zapewnienia
możliwości przypisania preparatu o danej nazwie i serii do leczonego nim pacjenta.
Human Albumin Grifols 20% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane specyficzne interakcje tego produktu z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza,
że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie obserwowano wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje dotyczące składników Human Albumin Grifols 20%
Produkt zawiera 1,5 mmol (33,4 mg) sodu w fiolce po 10 ml, 7,3 mmol (166,8 mg) sodu w
butelce po 50 ml, i 14,5 mmol (333,5 mg) sodu w butelce po 100 ml. Należy to brać pod
uwagę u pacjentów na diecie z ograniczoną ilością sodu.
Produkt zawiera w każdej fiolce potas w ilości mniejszej niż 1 mmol (39 mg), tzn., że
jest w zasadzie wolny od potasu.
3. Jak stosować Human Albumin Grifols 20%
Human Albumin Grifols 20% jest lekiem przeznaczonym tylko do leczenia szpitalnego. Jest
podawany we wlewie dożylnym przez personel medyczny i nie może być podawany przez
pacjenta samemu sobie.
Moc preparatu albuminy, dawka oraz szybkość infuzji, jak również częstość stosowania i
czas trwania leczenia będą dostosowane do indywidualnego stanu pacjenta. O tym
zadecyduje lekarz.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Human Albumin Grifols 20%
Podanie za dużej dawki lub zbyt szybkiej infuzji może prowadzić do nadmiernego wzrostu
objętości krwi (hiperwolemia).
W chwili pojawienia się pierwszych objawów przedawkowania, infuzja będzie natychmiast
zatrzymana przez personel medyczny.
Pominięcie zastosowania Human Albumin Grifols 20%
Należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę i zastosować się do ich
instrukcji.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Ten lek jak każdy inny, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią poniższe działania niepożądane:
- Ciężkie reakcje alergiczne jak wstrząs anafilaktyczny mogą wystąpić bardzo rzadko. W takich przypadkach należy natychmiast zatrzymać infuzje i rozpocząć odpowiednie leczenie.
- Reakcje łagodne jak:
- zaczerwienienie
- wysypka skórna (pokrzywka)
- gorączka
- nudności
Powyższe łagodne reakcje mogą wystąpić rzadko i zwykle ustępują szybko po zwolnieniu lub
zatrzymaniu infuzji.
Informacje dotyczące zabezpieczeń przeciw wirusom – patrz punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy o tym powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C,
PL-02 222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Human Albumin Grifols 20%
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, zamieszczonego na etykiecie i
pudełku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
W celu ochrony przed światłem przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Roztwór powinien być przezroczysty do lekko opalizującego. Nie wolno używać tego leku
jeśli roztwór jest mętny lub z osadem na dnie.
Po otwarciu zużyć natychmiast.
Nie należy wyrzucać do zlewu lub pojemnika na śmieci. Informacji, jak usunąć
niewykorzystane resztki leku udzieli farmaceuta. W ten sposób chroni się środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Human Albumin Grifols 20%
Substancja czynna: Albumina ludzka. 1 litr Human Albumin Grifols 20% zawiera 200 g
białka, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej.
Inne składniki to: sodu chlorek, sodu kaprylan, sodu N-acetylotryptofan, woda do
wstrzykiwań.
Roztwór zawiera od 130 do 160 mmol/l sodu i nie więcej niż 2 mmol/l potasu.
W celu uzyskania więcej informacji na temat składników leku patrz „Ważne informacje
dotyczące składników Human Albumin Grifols 20%” na końcu rozdziału 2.
Jak wygląda lek Human Albumin Grifols 20% i co zawiera opakowanie
Human Albumin Grifols 20% to roztwór do infuzji. Przejrzysta, lekko lepka ciecz: jest
prawie bezbarwna, lekko żółta, lekko bursztynowa lub lekko zielona.
Dostępne opakowania:
Human Albumin Grifols 20%, 1 fiolka po 10 ml, 1 butelka po 50 ml i 1 butelka po100 ml.
Opakowanie po 1 butelce.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
INSTITUTO GRIFOLS, S.A.
Poligono Levante, c/Can Guasch, 2
08150 Parets del Vallès, Barcelona, HISZPANIA
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego.
Grifols Polska Sp. z o. o.
Ul. Grzybowska 87
00-844 Warszawa
Tel: + 48 22 378 85 61
Data opracowania ulotki:
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyNie
- Producent
- ImporterInstituto Grifols, S.A.
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki Human Albumin Grifols 20%Postać farmaceutyczna: Roztwór, 200 g/lSubstancja czynna: albuminProducent: Biotest Pharma GmbHBez receptyPostać farmaceutyczna: Roztwór, 200 g/lSubstancja czynna: albuminPostać farmaceutyczna: Roztwór, 50 g/lSubstancja czynna: albumin
Odpowiedniki Human Albumin Grifols 20% w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik Human Albumin Grifols 20% – Hiszpania
Odpowiednik Human Albumin Grifols 20% – Ukraina
Lekarze online w sprawie Human Albumin Grifols 20%
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Human Albumin Grifols 20% – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
