Calcipotriolum+ Betamethasonum
Lek Daivobet maść jest stosowany na skórę w leczeniu łuszczycy pospolitej u dorosłych. Łuszczyca
jest spowodowana przez zbyt szybkie wytwarzanie komórek skóry. Powoduje to zaczerwienienie,
złuszczanie się i zgrubienie skóry.
Lek Daivobet maść zawiera kalcypotriol i betametazon. Kalcypotriol pomaga spowolnić tempo
wzrostu komórek skóry do wartości prawidłowych, natomiast betametazon łagodzi stan zapalny.
W związku z tym, że lek Daivobet zawiera silny steroid, NIE stosować tego leku w przebiegu takich
chorób skóry, jak:
Specjalne środki ostrożności
Daivobet nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta aktualnie
lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli lekarz zgodził się na karmienie piersią, należy zachować ostrożność i nie stosować leku Daivobet
na powierzchni piersi.
.
Lek ten nie powinien mieć żadnego wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Daivobet maść zawiera butylohydroksytoluen (E 321). Może to powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Lek Daivobet maść należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości
należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób zastosowania leku Daivobet maść: podanie na skórę.
Instrukcja prawidłowego stosowania
Czas trwania leczenia
W przypadku stosowania innych leków zawierających kalcypotriol, całkowita ilość leków
zawierających kalcypotriol nie może przekraczać 15 gramów na dobę, natomiast obszar leczonej skóry
nie powinien przekraczać 30% całkowitej powierzchni ciała.
Większość pacjentów widzi oczywiste wyniki leczenia po 2 tygodniach, nawet jeśli objawy łuszczycy
nie ustąpiły jeszcze w leczonym miejscu.
Pacjent, który użył więcej niż 15 gramów w ciągu doby, powinien skontaktować się lekarzem.
Nadmierne stosowanie leku Daivobet może powodować zaburzenia stężenia wapnia we krwi, które
zwykle po przerwaniu leczenia powraca do prawidłowych wartości.
Lekarz może przeprowadzić badania krwi, aby sprawdzić, czy stosowanie zbyt dużej ilości maści nie
spowodowało zaburzenia stężenia wapnia we krwi pacjenta.
Nadmierne, długotrwałe stosowanie może również powodować niedoczynność nadnerczy (znajdują
się one w pobliżu nerek i wytwarzają hormony).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Stosowanie leku Daivobet należy przerywać według wskazań lekarza. Może okazać się konieczne
stopniowe przerywanie stosowania leku, zwłaszcza, gdy był on stosowany przez dłuższy czas.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy poinformować o tym natychmiast lub
możliwie jak najszybciej lekarza lub pielęgniarkę. Może być konieczne przerwanie leczenia.
Istnieją doniesienia o następujących, ciężkich działaniach niepożądanych leku Daivobet:
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Wiadomo, że niektóre ciężkie działania niepożądane sa spowodowane przez betametazon (silny
steroid), jeden ze składników leku Daivobet. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z
następujących ciężkich działań niepożądanych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.
Prawdopodobnie wystąpią one po długotrwałym stosowaniu, stosowaniu w fałdach skórnych (w
pachwinach, pod pachami, pod piersiami), stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym lub stosowaniu
na dużych powierzchniach skóry.
Do działań niepożądanych należą:
Nadnercza mogą przestać działać prawidłowo. Występują wtedy oznaki zmęczenia, depresji i
lęku.
Zaćma (jej objawy to słabe i mgliste widzenie, trudności z widzeniem w nocy i wrażliwość na
światło) lub wzrost ciśnienia wewnątrz oka (objawy to ból oczu, zaczerwienienie oczu,
osłabione lub zamglone widzenie).
Zakażenia (związane z zahamowaniem lub osłabieniem czynności układu odpornościowego
zwalczającego zakażenia).
Łuszczyca krostkowa (czerwony obszar z żółtawymi krostami zwykle na rękach lub stopach).
W przypadku zaobserwowania takich objawów, należy przerwać stosowanie leku Daivobet i jak
najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Wpływ leku na kontrolę metaboliczną cukrzycy (jeśli pacjent choruje na cukrzycę, mogą
wystąpić wahania stężenia glukozy we krwi).
Ciężkie działania niepożądane powodowane przez kalcypotriol:
Reakcje alergiczne z głębokim obrzękiem twarzy lub innych części ciała takich jak ręce lub
stopy. Może pojawić się obrzęk jamy ustnej lub gardła oraz trudności w oddychaniu. W razie
stwierdzenia reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie leku Daivobet i natychmiast
powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub udać się do oddziału pomocy doraźnej w
najbliższym szpitalu.
Stosowanie tej maści może spowodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub moczu
(zazwyczaj w przypadku stosowania zbyt dużych ilości maści). Oznaki zwiększonego stężenia
wapnia we krwi to nadmierne wydzielanie moczu, zaparcia, osłabienie mięśni, splątanie i
śpiączka. Mogą one być ciężkiei dlatego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Po przerwaniu leczenia, stężenia te powracają do wartości prawidłowych.
Mniej ciężkie działania niepożądane
Zgłaszano także mniej ciężkie działania niepożądane leku Daivobet.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)
Rzadkie ( mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Mniej ciężkie działania niepożądane spowodowane stosowaniem betametazonu , zwłaszcza przez
dłuższy czas są wymienione poniżej. Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi, jeśli zauważy się
jakikolwiek z nich.
Inne, mniej ciężkie działania niepożądane powodowane przez kalcypotriol
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje jerozolimskie 181 C
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Substancjami czynnymi leku są:
kalcypotriol i betametazon.
Jeden gram maści zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego) i
0,5 mg betametazonu (w postaci dipropionianu).
Ponadto lek zawiera
Lek Daivobet maść to maść barwy kremowej do żółtej, w tubie aluminiowej pokrytej od wewnątrz
lakierem epoksydowym, z zakrętką z PE, w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowań: 3 g, 15 g, 30 g, 60 g, 100 g i 120 g.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
LEO Laboratories Ltd.
Cashel Road 285
Dublin 12
Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
LEO Pharma Sp z o.o
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel +48 22 244 18 40
Daivobet : Bułgaria, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Hiszpania, Islandia, Litwa, Łotwa, Malta,
Niemcy, Norwegia, Portugalia, Republika Czeska, Rumunia, Słowenia, Szwecja, Węgry
Dovobet : Belgia, Cypr, Grecja, Holandia, Irlandia, Luksemburg, Wielka Brytania, Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Sierpień 2018
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Leków
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Leków Biobójczych.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.