Candesartanum cilexetili+Hydrochlorothiazidum
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Nazwa leku to Candepres HCT. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan
cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, które razem obniżają ciśnienie tętnicze.
Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny
II. Powoduje on zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i ich rozszerzenie, co pomaga
w obniżeniu ciśnienia tętniczego.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków moczopędnych. Wspomaga on usunięcie z organizmu
wody i soli (np. sodu) z moczem, co pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Candepres HCT, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest właściwie
kontrolowane podczas stosowania samego kandesartanu cyleksetylu lub samego hydrochlorotiazydu
(monoterapia).
jeśli pacjent ma uczuleniena kandesartan cyleksetylu lub na hydrochlorotiazyd albo na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy sulfonamidów. W razie wątpliwości należy poradzić się
lekarza;
jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątrobylub zwężenie dróg żółciowych(utrudnienie
odprowadzania żółci z pęcherzyka żółciowego);
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
po 3. miesiącu ciąży(lepiej unikać również przyjmowania leku Candepres HCT we wczesnym
okresie ciąży – patrz niżej punkt dotyczący ciąży);
jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek dnę moczanową;
jeśli pacjent ma utrzymujące się małe stężenie potasuwe krwi;
jeśli pacjent ma utrzymujące się duże stężenie wapniawe krwi;
jeśli pacjent choruje na cukrzycęlub ma zaburzenia czynności nereki przyjmuje lek
zmniejszający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którekolwiek z powyższych stwierdzeń go dotyczy, powinien przed
zastosowaniem leku Candepres HCT poradzić się lekarza lub farmaceuty.
pacjent ma zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek;
pacjent przebył niedawno zabieg przeszczepienia nerki;
pacjent ma obecnie lub miał niedawno nasilone wymiotyalbo ma biegunkę;
u pacjenta stwierdzono chorobę nadnerczy(o nazwie zespół Conna lub pierwotny
hiperaldosteronizm);
pacjent choruje na cukrzycę;
u pacjenta rozpoznano kiedykolwiek chorobę o nazwie toczeń rumieniowaty układowy(SLE);
pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze;
pacjent przebył w przeszłości udar mózgu;
pacjent miał w przeszłości alergięlub astmę oskrzelową;
w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem
lub płucami(w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku
Candepres HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy
niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków stosowanych w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi:
Lekarz może zalecić regularne kontrole czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia elektrolitów
(np. potasu) we krwi. Patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować leku Candepres HCT”.
Jeśli pacjent ma którekolwiek z wymienionych zaburzeń, lekarz może zlecić mu częstsze wizyty
kontrolne i wykonanie pewnych badań.
Jeśli pacjent ma być operowany, powinien poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku
Candepres HCT, gdyż jego połączenie z niektórymi lekami stosowanymi podczas znieczulenia
ogólnego może spowodować nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Candepres HCT może zwiększyć wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Leku Candepres HCT nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) ze względu
na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.
Jeśli pacjent jest sportowcem i ma się poddać testowi antydopingowemupowinien poinformować
lekarza o przyjmowaniu leku Candepres HCT, gdyż jedna z jego substancji czynnych może
powodować dodatni wynik takiego testu.
Candepres HCT może wpływać na sposób działania niektórych leków, a także inne leki mogą
wpływać na sposób działania leku Candepres HCT. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, konieczne może
być przeprowadzanie od czasu do czasu przez lekarza badań krwi.
Należy zwłaszcza powiedzieć o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, gdyż lekarz
może zmienić dawkę leku i (lub) zalecić inne środki ostrożności:
inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacja w punkcie „Kiedy nie stosować leku Candepres
HCT” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi, w tym leki beta-adrenolityczne, leki zawierające
aliskiren, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak enalapryl, kaptopryl,
lizynopryl lub ramipryl;
leki regulujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i leki beta-adrenolityczne;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb
lub etorykoksyb (leki stosowane w leczeniu bólu i zapalenia);
kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę), lek stosowany w leczeniu bólu
i zapalenia;
preparaty potasu lub zamienniki soli zawierające potas (leki zwiększające ilość potasu we krwi);
heparyna (lek rozrzedzający krew);
leki moczopędne;
lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych);
leki, na których działanie może mieć wpływ stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki
przeciwpsychotyczne;
leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestyramina
(leki z rodzaju żywic, zmniejszające stężenie tłuszczów);
preparaty wapnia lub witaminy D;
leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina i biperyden;
amantadyna (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych);
barbiturany (grupa leków uspokajających, stosowanych również w leczeniu padaczki);
leki stosowane w leczeniu raka;
steroidy, takie jak prednizolon;
hormon przysadki (ACTH);
leki przeciwcukrzycowe (w postaci tabletek lub insulina);
leki przeczyszczające;
amfoterycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych);
karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu choroby przełyku lub choroby wrzodowej);
penicylina lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprym z sulfametoksazolem (antybiotyki);
cyklosporyna, lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu;
inne leki, które mogą spowodować nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego, takie jak baklofen
(lek zmniejszający napięcie mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu raka) i niektóre leki
przeciwpsychotyczne.
Candepres HCT można przyjmować niezależnie od posiłków.
Jeśli pacjent przyjmuje Candepres HCT, powinien skonsultować się z lekarzem przed spożyciem
alkoholu. Alkohol może spowodować omdlenie lub zawroty głowy.
Ciąża
o tym lekarza.Lekarz zazwyczaj doradza pacjentce przerwanie stosowania leku Candepres HCT
przed zajściem w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży i zaleca przyjmowanie w zamian
innego leku. Nie zaleca się stosowania leku Candepres HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno
go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, gdyż stosowany w tym czasie może bardzo zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi lub planuje karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Candepres
HCT nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, dlatego pacjentkom, które chcą karmić dziecko
(zwłaszcza noworodka lub wcześniaka) lekarz może zalecić inne leczenie.
Niektórzy pacjenci podczas stosowania leku Candepres HCT mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty
głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani
obsługiwać żadnych maszyn.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku należy
skontaktować się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne, aby przyjmować Candepres HCT każdego dnia.
Zalecaną dawką leku Candepres HCT jest jedna tabletka raz na dobę.
Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. W ten sposób łatwiej pamiętać
o przyjmowaniu leku.
W razie przyjęcia większej ilości leku Candepres HCT niż zalecona, należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną
tabletkę o normalnej porze.
Jeśli pacjent przerwie leczenie lekiem Candepres HCT, ciśnienie tętnicze może się znowu zwiększyć.
Dlatego nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne, aby pacjent wiedział o możliwości wystąpienia tych działań. Niektóre z nich mogą być
wywołane przez kandesartan cyleksetylu, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.
trudności w oddychaniu z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, albo bez takiego obrzęku;
obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może spowodować trudności w połykaniu;
silny świąd skóry (z wypukłymi wykwitami na skórze).
Należy także natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjentawystąpi
ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).
To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować rzadziej niż u 1 na 10 000
osób).
Candepres HCT może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Możliwe jest osłabienie
odporności pacjenta na zakażenie oraz wystąpienie zmęczenia, zakażenia lub gorączki. W takim
przypadku należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić wykonywanie badań krwi, aby
sprawdzić czy lek Candepres HCT nie spowodował zmian składu krwi (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane:
Często(mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Zmiany wyników badań krwi:
Niezbyt często(mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Niskie ciśnienie tętnicze, które może spowodować uczucie omdlewania lub zawroty głowy.
Utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka.
Wysypka skórna, pokrzywka, wysypka w wyniku nadwrażliwości na światło słoneczne.
Rzadko(mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu). W takim przypadku należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Wpływ na czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub
niewydolnością serca.
Zaburzenia snu, depresja, niepokój ruchowy.
Mrowienie lub kłucie w rękach lub nogach.
Krótkotrwałe nieostre widzenie.
Zaburzenia rytmu serca.
Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc, obecność płynu w płucach).
Wysoka temperatura (gorączka).
Zapalenie trzustki, które powoduje umiarkowany lub silny ból brzucha.
Kurcze mięśni.
Uszkodzenie naczyń krwionośnych, które powoduje wystąpienie czerwonych lub fioletowych
plamek na skórze.
Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych albo płytek krwi, z możliwością wystąpienia
zmęczenia, zakażenia, gorączki lub łatwego powstawania siniaków.
Ciężka, szybko rozwijająca się wysypka z powstawaniem pęcherzy lub łuszczeniem się skóry,
a także możliwością powstawania pęcherzy w jamie ustnej.
Bardzo rzadko(mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła.
Świąd.
Ból pleców, ból stawów i mięśni.
Zmiany czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. Możliwe jest wystąpienie zmęczenia,
zażółcenia skóry i białkówek oczu oraz objawów przypominających grypę.
Kaszel.
Nudności.
Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Nagła krótkowzroczność.
Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia
się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między
naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
Uogólniony i skórny toczeń rumieniowaty (zaburzenie alergiczne, które powoduje gorączkę, ból
stawów, wysypkę, np. z zaczerwienieniem, powstawaniem pęcherzy, złuszczaniem się skóry
i powstawaniem guzków).
Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku
i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Tabletki 32 mg + 12,5 mg
Tabletki 32 mg + 25 mg
sodowa i magnezu stearynian.
Tabletki 32 mg + 12,5 mg
Jasnobrązowa, nakrapiana, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z wyciśniętym symbolem ‘32’ na
jednej stronie i linią podziału po obu stronach.
Tabletki 32 mg + 25 mg
Czerwonawobrązowa, nakrapiana, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z wyciśniętym symbolem
‘H 32’ na jednej stronie i linią podziału po obu stronach.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, nie umożliwia
podziału na równe dawki.
Blister Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku.
Opakowania zawierają 28, 30, 56, 60 lub 90 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben, Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Słowenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:02/2022
Logo Sandoz
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.