KANPIDUO 16 mg/2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Kanpiduo 8 mg/ 2,5 mg tabletki

Kanpiduo 16 mg/ 2,5 mg tabletki

kandesartan cyleksetylu/indapamid

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kanpiduo
3. Jak stosować Kanpiduo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kanpiduo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje

Kanpiduo zawiera dwa substancje czynne: kandesartan i indapamid.

Kandesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa on rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne. To ułatwia obniżenie ciśnienia krwi.

Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa ilość wydalanego przez nerki moczu. Jednak indapamid różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko niewielki wzrost ilości wydalanego moczu.

Ten lek stosuje się w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych. Twój lekarz może przepisać ten lek, jeśli obecnie przyjmujesz obie substancje czynne, kandesartan i indapamid, w tej samej dawce, ale w odrębnych tabletkach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kanpiduo

Nie przyjmuj Kanpiduo

• jeśli jesteś uczulony na kandesartan, indapamid lub inne substancje czynne tego samego typu (zwane sulfonamidami) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku także na początku ciąży – patrz rozdział Ciąża),
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego) lub cierpisz na chorobę zwanaą encefalopatią wątrobową (chorobą zwyrodnieniową mózgu),
• jeśli pacjent ma mniej niż 1 rok życia,
• jeśli masz cukrzycę lub uszkodzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren,
• jeśli masz niski poziom potasu we krwi.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania kandesartanu/indapamidu:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie),
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar,
• jeśli masz cukrzycę,

• jeśli masz dnę moczanową,
• jeśli masz jakikolwiek problem z rytmem serca,
• jeśli musisz sprawdzić funkcjonowanie Twojej przytarczycy,
• jeśli masz zaburzenia mięśniowe, w tym ból mięśni, sztywność, słabość lub skurcze,
• jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę), powinieneś poinformować o tym swojego lekarza. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka (patrz rozdział Ciąża).

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi:
• inhibitor konwertazy angiotensyny (np. enalapril, lizynopril, ramipril), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny wraz z lekiem należącym do klasy leków zwanych antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz „Pozostałe leki i Kanpiduo”).
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w Twoim oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu tego leku. Jeśli nie zostanie to leczone, może spowodować trwałą utratę wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tej reakcji.

Twój lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz ilość elektrolitów (np. potasu lub wapnia) we krwi.

Zobacz także informacje pod tytułem „Nie przyjmuj Kanpiduo”.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, Twój lekarz może chcieć częściej Cię wizytować i przeprowadzać niektóre badania.

Jeśli masz zamiar przejść operację, poinformuj o tym swojego lekarza lub dentystę, że przyjmujesz kandesartan/indapamid. Jest to spowodowane tym, że ten lek, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli miałeś reakcje fotouczuleniowe.

Należy poinformować sportowców, że ten lek zawiera substancję czynną, która może dać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Kanpiduo. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania Kanpiduo bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli uważasz, że którakolwiek z tych sytuacji może Cię dotyczyć lub masz wątpliwości co do swojego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku dostępnych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności, stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Kanpiduo

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Kandesartan/indapamid może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie kandesartanu/indapamidu. Jeśli stosujesz niektóre leki, Twój lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• • Pozostałe leki obniżające ciśnienie, w tym betablokery, diazoksyd, inhibitory konwertazy angiotensyny (takie jak enalapril, kaptopril, lizynopril lub ramipril) lub leki moczopędne, w tym leki moczopędne oszczędzające potas (amiolaryd, spironolakton, triamteren),
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki przeciw bólowi i stanom zapalnym),
• • Kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g na dobę) (lek przeciw bólowi i stanom zapalnym),
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające ilość potasu we krwi),
• Heparyna (lek zwiększający płynność krwi),
• Kotrimoksazol (antybiotyk) znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol,
• Lit (lek stosowany w zaburzeniach zdrowia psychicznego),
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutylida, dofetylida, glikozydy nasercowe, bretylium),
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia... (np. leki trójpierścieniowe, leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki (jak amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd, haloperidol, droperidol)),
• Beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej, stanu, który powoduje ból w klatce piersiowej),
• Cyzapryd, difemanil (stosowane w leczeniu problemów gastroenterologicznych),
• Antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylne),
• Winkamina dożylne (stosowana w leczeniu zaburzeń poznawczych u osób starszych, w tym utraty pamięci),
• Halofantryna (lek przeciw pasożytom stosowany w leczeniu niektórych rodzajów malarii),
• Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zapalenia płuc),
• Mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak katar sienny),
• Amfoterycyna B dożylne (leki przeciwgrzybicze),
• Sterydy doustne stosowane w leczeniu różnych stanów, takich jak ciężkie astma i reumatoidalne zapalenie stawów,
• Leki przeczyszczające stymulujące,
• Baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni, która występuje w chorobach, takich jak stwardnienie rozsiane),
• Alopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej),
• Metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy),
• Środki kontrastowe zawierające jod (stosowane w badaniach rentgenowskich),
• Tabletki wapnia lub inne suplementy wapnia,
• Cyklosporyna, takrolimus lub inne leki obniżające odporność organizmu po przeszczepie narządu, w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub ciężkich chorób reumatologicznych lub dermatologicznych,
• Tetrakozaktyd (stosowany w leczeniu choroby Crohna),
• Metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia).

Twój lekarz może potrzebować zmienić Twoją dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny lub aliskiren (patrz także informacje pod tytułem „Nie przyjmuj Kanpiduo” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli jesteś leczony inhibitorem konwertazy angiotensyny wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Stosowanie Kanpiduo z jedzeniem, napojami i alkoholem

Kandesartan/indapamid można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Gdy zostanie Ci przepisany kandesartan/indapamid, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem alkoholu. Alkohol może powodować u Ciebie zawroty głowy lub senność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci Ci, abyś przestał przyjmować ten lek przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast tego leku. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub jesteś w trakcie karmienia piersią. Ten lek nie jest zalecany kobietom w okresie karmienia piersią, Twój lekarz może zdecydować o podaniu innego leku, który będzie bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, zwłaszcza noworodki lub dzieci przedwczesne. Substancja czynna indapamid jest wydalana z mlekiem matki.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować działania niepożądane z powodu obniżenia ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy lub senność (patrz rozdział 4). Działania te występują częściej na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Jeśli wystąpią u Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Kanpiduo zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Kanpiduo

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie kandesartanu/indapamidu każdego dnia.

Zalecana dawka kandesartanu/indapamidu to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano. Możesz przyjmować ten lek z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij tabletkę z niewielką ilością wody. Nie rozgniataj jej ani nie żuj. Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci zapamiętać, aby ją przyjąć. Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zwykle kontynuowane przez całe życie.

Jeśli przyjmujesz więcej Kanpiduo, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej kandesartanu/indapamidu, niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Zbyt wysoka dawka kandesartanu/indapamidu może powodować nudności, wymioty, obniżone ciśnienie krwi, skurcze, zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia świadomości i zmiany ilości wydalanego przez nerki moczu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kanpiduo

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Prosto przyjmuj następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Kanpiduo

Ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego jest zwykle kontynuowane przez całe życie, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia tym lekiem. Jeśli przestaniesz przyjmować kandesartan/indapamid, Twoje ciśnienie krwi może ponownie się zwiększyć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane.

Przerwij przyjmowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią następujące ciężkie reakcje niepożądane:

• Angioedema i/lub pokrzywka. Angioedema charakteryzuje się obrzękiem skóry kończyn lub twarzy, obrzękiem warg lub języka, obrzękiem błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych, co powoduje trudności w oddychaniu lub połykaniu. Jeśli wystąpi to, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. (Bardzo rzadko – może wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• Candesartan/indapamida może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli wystąpi to, poinformuj lekarza. Możliwe, że lekarz będzie wykonywał badania krwi co jakiś czas, aby sprawdzić, czy candesartan/indapamida nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis). (Bardzo rzadko – może wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, stan zapalny błon śluzowych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne (Bardzo rzadko - może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Nieregularne bicie serca z zagrożeniem życia (torsade de pointes) (Bardzo rzadko - może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Stan zapalny trzustki, który może powodować silny ból brzucha i pleców, oraz silne nudności (zapalenie trzustki) (Bardzo rzadko - może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowa) (Częstość nieznana - częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby) (Częstość nieznana – częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
• Słabość mięśni, skurcze, wrażliwość lub ból, szczególnie jeśli występuje jednocześnie z nudnościami lub gorączką, może powodować nieprawidłowe pęknięcie mięśni (rabdomioliza) (Częstość nieznana – częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Infekcje dróg oddechowych.
• Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważna sytuacja, zauważysz zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
• Czujność/vertigo.
• Ból głowy.
• Reakcje alergiczne, głównie dermatologiczne, u osób z predyspozycjami do reakcji alergicznych i astmy.
• Wysypka skórna, zaczerwienienie skóry.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Niski poziom sodu we krwi, który może prowadzić do odwodnienia i niskiego ciśnienia krwi,
• Wymioty,
• Impotencja (niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Niski poziom chloru we krwi, niski poziom magnezu we krwi,
• Czujność, mrowienie (parestezja),
• Zaburzenia gastroenterologiczne (takie jak nudności, zaparcia), suchość w ustach.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Zmiany w komórkach krwi, takie jak trombocytopenia (spadek liczby płytek krwi, co ułatwia powstawanie siniaków i krwawienia z nosa), leukopenia, neutropenia (spadek liczby białych krwinek, co może powodować niejasną gorączkę, ból gardła lub inne objawy grypopodobne – jeśli wystąpi to, skontaktuj się z lekarzem) i anemia (spadek liczby czerwonych krwinek),
• Wysoki poziom wapnia we krwi
• Nieregularne bicie serca (co powoduje kołatanie serca, uczucie bijącego serca), niskie ciśnienie krwi,
• Kaszel
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, które mogą wpływać na inne badania medyczne,
• Wysypka skórna, swędzenie,
• Ból pleców, ból stawów i mięśni,
• Zaburzenia nerek (co powoduje objawy takie jak zmęczenie, zwiększona potrzeba oddawania moczu, swędzenie skóry, uczucie niepokoju, obrzęk kończyn),
• Angioedema jelitowa: obrzęk jelit, który przebiega z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Utrata przytomności,
• Pogorszenie wzroku, utrata wzroku lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach oka (wybroczyn krwawy) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego),
• Biegunka,
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu immunologicznego, która prowadzi do stanu zapalnego i uszkodzenia stawów, ścięgien i narządów z objawami takimi jak wysypka skórna, zmęczenie, utrata apetytu, przyrost masy ciała i ból stawów), może się on pogorszyć,
• Zgłoszono przypadki reakcji fotoalergicznych (zmian w wyglądzie skóry) po ekspozycji na słońce lub sztuczne promieniowanie UV,
• Skurcze mięśni, słabość mięśni,
• Nieprawidłowy zapis EKG
• Mogą wystąpić zmiany w twojej krwi, a twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi, aby sprawdzić twój stan. Mogą wystąpić następujące zmiany parametrów klinicznych:
• zwiększenie kwasu moczowego, substancji, która może powodować lub nasilić dnę (ból stawów, szczególnie w stopach),
• zwiększenie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania: System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kanpiduo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj blister w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kanpiduo

• Substancjami czynnymi są candesartan cilexetil i indapamida.

Każda tabletka zawiera 8 mg candesartanu cilexetilu i 2,5 mg indapamidy.

Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetilu i 2,5 mg indapamidy.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to makrogol 8000, hydroksypropylową celulozę, laktozę monohydrat, skrobię kukurydzianą, karboksymetylocelulozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, stearynian magnezu i tlenek żelazowy czerwony (E172) – tylko w tabletkach 16 mg/2,5 mg.

Zobacz sekcję 2 „Kanpiduo zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kanpiduo 8 mg/2,5 mg tabletki: tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe i grawerowane z CI1 na jednej stronie. Średnica tabletki 7 mm.

Kanpiduo 16 mg/2,5 mg tabletki: tabletki w kolorze różowym, plamistym, okrągłym, dwuwypukłym i grawerowanym z CI2 na jednej stronie. Średnica tabletki 7 mm.

Kanpiduo jest dostępny w rozmiarach opakowań zawierających:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek w blistrach.
• 14, 28, 56, 84, 98 tabletek w blistrach, opakowania kalendarzowe.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, D.D., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słowenia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słowenia

lub

KRKA d.d. NOVO MESTO

Ulica Rada Pušenjaka, 10

9240 Ljutomer,

Słowenia

lub

TAD Pharma GmbH

Heinz Lohmann strasse, 5

D-27472 Cuxhaven

Niemcy

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L.,

C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1,

28108 Alcobendas, Madryt,

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:02/2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).