KANPIDUO 8 MG/2,5 MG TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Kanpiduo 8 mg/ 2,5 mg tabletki

Kanpiduo 16 mg/ 2,5 mg tabletki

kandesartan cyleksetylu/indapamid

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kanpiduo
3. Sposób stosowania Kanpiduo
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Kanpiduo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje

Kanpiduo zawiera dwa substancje czynne: kandesartan i indapamid.

Kandesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa on rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.

Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa ilość wydalanego moczu przez nerki. Jednak indapamid różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko niewielki wzrost ilości wydalanego moczu.

Ten lek stosuje się w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych. Lekarz może przepisać ten lek, jeśli obecnie przyjmuje obie substancje czynne, kandesartan i indapamid, w tej samej dawce, ale w oddzielnych tabletkach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kanpiduo

Nie stosuj Kanpiduo

• jeśli jesteś uczulony na kandesartan, indapamid lub inne substancje czynne tego samego typu (zwane sulfonamidami) lub jakikolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w rozdziale 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – patrz rozdział Ciąża),
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego) lub cierpisz na chorobę zwaną encefalopatią wątrobową (chorobą zwyrodnieniową mózgu),
• jeśli pacjent ma mniej niż 1 rok życia,
• jeśli masz cukrzycę lub uszkodzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli masz niski poziom potasu we krwi.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kandesartan/indapamid:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie),
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar,
• jeśli masz cukrzycę,

• jeśli masz dnę moczanową,
• jeśli masz jakikolwiek problem z rytmem serca,
• jeśli musisz sprawdzić funkcjonowanie twojej przytarczycy,
• jeśli masz zaburzenia mięśniowe, w tym ból mięśni, sztywność, osłabienie lub skurcze,
• jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę), powinieneś poinformować o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a od trzeciego miesiąca ciąży nie powinien być stosowany, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (patrz rozdział Ciąża).

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi:
• inhibitor konwertazy angiotensyny (np. enalapril, lizynopril, ramipril), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny wraz z lekiem należącym do klasy leków zwanych antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz „Pozostałe leki i Kanpiduo”).
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu tego leku. Jeśli nie zostanie to leczone, może to spowodować trwałą utratę wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tej reakcji.

Twój lekarz może regularnie kontrolować twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz ilość elektrolitów (np. potasu lub wapnia) we krwi.

Patrz również informacje pod tytułem „Nie stosuj Kanpiduo”.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, twój lekarz może chcieć częściej Cię wizytować i przeprowadzać dodatkowe badania.

Jeśli planujesz przejść operację, poinformuj o tym lekarza lub dentystę, że stosujesz kandesartan/indapamid. Jest to spowodowane tym, że lek ten, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli miałeś reakcje fotouczuleniowe.

Należy poinformować sportowców, że ten lek zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywny wynik testu antydopingowego.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu Kanpiduo. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Kanpiduo bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli uważasz, że którakolwiek z tych sytuacji może Cię dotyczyć lub masz wątpliwości co do swojego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku dostępnych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Kanpiduo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Kandesartan/indapamid może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie kandesartan/indapamid. Jeśli stosujesz pewne leki, twój lekarz może potrzebować regularnie przeprowadzać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• • Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd, inhibitory konwertazy angiotensyny (np. enalapril, kaptopril, lizynopril lub ramipril) lub leki moczopędne, w tym leki moczopędne oszczędzające potas (amirolid, spironolakton, triamteren),
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• • Kwas acetylosalicylowy (jeśli stosujesz więcej niż 3 g na dobę) (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny),
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające ilość potasu we krwi),
• Heparyna (lek zwiększający płynność krwi),
• Kotrimoksazol (antybiotyk) znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol,
• Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych),
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramid, amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetylid, glikozydy nasercowe, bretylium),
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia... (np. leki trójpierścieniowe, leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki (np. amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd, haloperidol, droperidol)),
• Beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej, choroby, która powoduje ból w klatce piersiowej),
• Cyzapryd, difemanil (stosowane w leczeniu problemów gastroenterologicznych),
• Antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna),
• Winkamina dożylna (stosowana w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku, w tym utraty pamięci),
• Halofantryna (lek przeciwmalaryczny stosowany w leczeniu niektórych rodzajów malarii),
• Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zapalenia płuc),
• Mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak katar sienny),
• Amfoterycyna B dożylna (leki przeciwgrzybicze),
• Sterydy doustne stosowane w leczeniu różnych chorób, takich jak ciężka astma i reumatoidalne zapalenie stawów,
• Leki przeczyszczające,
• Baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśniowej, która występuje w chorobach, takich jak stwardnienie rozsiane),
• Alopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej),
• Metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy),
• Środki kontrastowe zawierające jod (stosowane w badaniach rentgenowskich),
• Tabletki wapnia lub inne suplementy wapnia,
• Cyklosporyna, takrolimus lub inne leki immunosupresyjne stosowane po przeszczepie narządu w celu leczenia chorób autoimmunologicznych lub ciężkich chorób reumatologicznych lub dermatologicznych,
• Tetrakozaktyd (stosowany w leczeniu choroby Crohna),
• Metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów).

Twój lekarz może potrzebować zmienić twoją dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny lub aliskiren (patrz również informacje pod tytułem „Nie stosuj Kanpiduo” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli jesteś leczony inhibitorem konwertazy angiotensyny wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Stosowanie Kanpiduo z pokarmem, napojami i alkoholem

Kandesartan/indapamid można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Gdy zostanie Ci przepisany kandesartan/indapamid, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie mdłości lub zawrotu głowy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast tego leku. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a od trzeciego miesiąca ciąży nie powinien być stosowany, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, gdy jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w trakcie karmienia piersią. Ten lek nie jest zalecany kobietom w okresie karmienia piersią, twój lekarz może zdecydować o podaniu innego leku, który będzie bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, zwłaszcza noworodki lub dzieci przedwczesne. Substancja czynna indapamid jest wydzielana z mlekiem matki.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować działania niepożądane z powodu obniżenia ciśnienia krwi, takie jak mdłości lub zmęczenie (patrz rozdział 4). Działania te występują częściej na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Jeśli wystąpią u Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Kanpiduo zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Kanpiduo

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie kandesartan/indapamid każdego dnia.

Zalecana dawka kandesartan/indapamid to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano. Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij tabletkę z niewielką ilością wody. Nie rozgniataj jej ani nie żuj. Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to zapamiętać, że musisz ją przyjąć. Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zwykle kontynuowane przez całe życie.

Jeśli przyjmujesz więcej Kanpiduo, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej kandesartan/indapamid, niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Zbyt wysoka dawka kandesartan/indapamid może powodować nudności, wymioty, obniżone ciśnienie krwi, skurcze, mdłości, omdlenia, zaburzenia świadomości i zmiany ilości wydalanego moczu przez nerki.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kanpiduo

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Prosto przyjmij następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Kanpiduo

Ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego jest zwykle kontynuowane przez całe życie, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia tym lekiem. Jeśli przerwiesz stosowanie kandesartan/indapamid, twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane.

Przerwij przyjmowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią następujące ciężkie reakcje niepożądane:

• Angioedema i/lub pokrzywka. Angioedema charakteryzuje się obrzękiem skóry kończyn lub twarzy, obrzękiem warg lub języka, obrzękiem błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych, co powoduje trudności w oddychaniu lub połykaniu. Jeśli wystąpi to, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. (Bardzo rzadko – może wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• Candesartan/indapamid może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli wystąpi to, poinformuj lekarza. Lekarz może wykonać badanie krwi od czasu do czasu, aby sprawdzić, czy candesartan/indapamid nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis). (Bardzo rzadko – może wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki skórne, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry, obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne (Bardzo rzadko - może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Nieregularne bicie serca z zagrożeniem życia (torsade de pointes) (Bardzo rzadko - może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, oraz silne nudności (zapalenie trzustki) (Bardzo rzadko - może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowa) (Częstość nieznana - częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) (Częstość nieznana – częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
• Słabość mięśni, skurcze, wrażliwość lub ból, szczególnie jeśli występuje jednocześnie z nudnościami lub gorączką, może powodować nieprawidłowe pęknięcie mięśni (rabdomioliza) (Częstość nieznana – częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Infekcje dróg oddechowych.
• Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważna sytuacja, możesz czuć się zmęczony, słaby, mieć nieregularne bicie serca lub drętwienie.
• Czujność/vertigo.
• Ból głowy.
• Reakcje alergiczne, głównie dermatologiczne, u osób z predyspozycjami do reakcji alergicznych i astmy.
• Wysypka skórna, zaczerwienienie skóry.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Niski poziom sodu we krwi, który może prowadzić do odwodnienia i niskiego ciśnienia krwi,
• Wymioty,
• Impotencja (niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Niski poziom chloru we krwi, niski poziom magnezu we krwi,
• Czujność, drętwienie, mrowienie (parestezja),
• Zaburzenia gastroenterologiczne (takie jak nudności, zaparcia), suchość w ustach.

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Zmiany w komórkach krwi, takie jak trombocytopenia (spadek liczby płytek krwi, co ułatwia powstawanie siniaków i krwawienia z nosa), leukopenia, neutropenia (spadek liczby białych krwinek, co może powodować niejasną gorączkę, ból gardła lub inne objawy grypopodobne – jeśli wystąpi to, skontaktuj się z lekarzem) i anemia (spadek liczby czerwonych krwinek),
• Wysoki poziom wapnia we krwi
• Nieregularne bicie serca (co powoduje kołatanie serca, uczucie bijącego serca), niskie ciśnienie krwi,
• Kaszel
• Nieprawidłowa czynność wątroby, podniesienie enzymów wątrobowych, co może wpływać na inne badania medyczne,
• Wysypka skórna, swędzenie,
• Ból pleców, ból stawów i mięśni,
• Zaburzenia nerek (co powoduje objawy takie jak zmęczenie, zwiększona potrzeba oddawania moczu, swędzenie skóry, uczucie niepokoju, obrzęk kończyn),
• Angioedema jelitowa: obrzęk jelit, który występuje z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Utrata przytomności,
• Pogorszenie wzroku, utrata wzroku lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego),
• Biegunka,
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu immunologicznego, która prowadzi do stanu zapalnego i uszkodzenia stawów, ścięgien i narządów z objawami takimi jak wysypka skórna, zmęczenie, utrata apetytu, przyrost masy ciała i ból stawów), może się on pogorszyć,
• Zgłaszano przypadki reakcji fotouczuleniowych (zmian w wyglądzie skóry) po ekspozycji na słońce lub sztuczne promieniowanie UVA,
• Skurcze mięśni, słabość mięśni,
• Nieprawidłowy zapis EKG
• Mogą wystąpić zmiany w twojej krwi, a twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi, aby sprawdzić twój stan. Mogą wystąpić następujące zmiany parametrów klinicznych:
• zwiększenie kwasu moczowego, substancji, która może powodować lub nasilić dnę (ból stawów, szczególnie w stopach),
• zwiększenie glukemii u pacjentów z cukrzycą.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania: System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kanpiduo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj blister w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kanpiduo

• Substancjami czynnymi są candesartan cilexetil i indapamid.

Każda tabletka zawiera 8 mg candesartanu cilexetilu i 2,5 mg indapamidu.

Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetilu i 2,5 mg indapamidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, karboksymetyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu i tlenek żelaza czerwony (E172) – tylko w tabletkach 16 mg/2,5 mg.

Zobacz sekcję 2 „Kanpiduo zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kanpiduo 8 mg/2,5 mg tabletki: tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe i grawerowane z CI1 na jednej stronie. Średnica tabletki 7 mm.

Kanpiduo 16 mg/2,5 mg tabletki: tabletki różowe, kropkowane, okrągłe, dwuwypukłe i grawerowane z CI2 na jednej stronie. Średnica tabletki 7 mm.

Kanpiduo jest dostępny w rozmiarach opakowań zawierających:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek w blistrach.
• 14, 28, 56, 84, 98 tabletek w blistrach, opakowania kalendarzowe.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, D.D., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słowenia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słowenia

lub

KRKA d.d. NOVO MESTO

Ulica Rada Pušenjaka, 10

9240 Ljutomer,

Słowenia

lub

TAD Pharma GmbH

Heinz Lohmann strasse, 5

D-27472 Cuxhaven

Niemcy

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L.,

C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1,

28108 Alcobendas, Madryt,

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:02/2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).