Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 32 mg/25 mg tabletki EFG
candesartan cileksetylu/hydrochlorothiazid
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość charakterystyki produktu
Twój lek to Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwa substancje czynne: candesartan cileksetylu i hydrochlorothiazid. Obie substancje działają razem w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Twój lekarz może przepisać Ci Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie zostało odpowiednio skontrolowane za pomocą candesartanu cileksetylu lub hydrochlorothiazidu stosowanych oddzielnie.
Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:
Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zastosowaniu Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas bez konsultacji z lekarzem.
Zobacz także informacje w sekcji „Nie stosuj Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas”.
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, twój lekarz może chcieć częściej Cię widywać i wykonywać niektóre badania.
Jeśli planujesz przejść operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Jest to spowodowane tym, że Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas może zwiększyć wrażliwość skóry na słońce.
Stosowanie u dzieci
Brak doświadczenia w stosowaniu Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas nie powinien być stosowany u dzieci.
Stosowanie Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas może wpływać na działanie niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Jeśli stosujesz niektóre leki, twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasu.
Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:
Stosowanie Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem
Możesz stosować Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas z jedzeniem lub bez jedzenia.
Gdy zostanie Ci przepisany Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie mdłości lub zawrotu głowy.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci Ci przerwanie stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci stosowanie innego leku zamiast Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas na początku ciąży, a nie powinnaś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.
Laktacja
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas w czasie karmienia piersią, a twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.
Jazda i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą czuć się senni lub zawrotnej głowy podczas stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas każdego dnia.
Zalecana dawka Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas to jedna tabletka raz na dobę.
Połknij tabletkę z szklanką wody.
Staraj się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci zapamiętać, że musisz ją zażyć.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas
Jeśli zażyłeś więcej Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas, niż przepisał Ci lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianą dawkę. Po prostu zażyj następną dawkę zgodnie z planem.
Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas
Jeśli przestaniesz stosować Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas przed skonsultowaniem się z lekarzem.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Kandesartanu/Hydrochlorotiazidu Aurovitas są spowodowane przez kandesartan cyleksetylu, a inne są spowodowane przez hydrochlorotiazid.
Przerwij przyjmowanie Kandesartanu/Hydrochlorotiazidu Aurovitas i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:
Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, poinformuj swojego lekarza. Możliwe, że Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi co jakiś czas, aby sprawdzić, czy Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas nie wpływa na Twoją krew (agranulocytosis).
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Przekazywanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie lub opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
Skład Kandesartanu/Hydrochlorotiazidu Aurovitas
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletka.
Tabletki bez powłoki o kolorze różowym, owalnym kształcie, z oznaczeniami „J” i „15” po obu stronach rowka na jednej stronie i gładkie z rowkiem na drugiej stronie tabletki. Tabletkę można podzielić na dwa równe dawki.
Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas tabletki są dostępne w blistrach i butelkach PEAD.
Blistry: 14, 28, 30, 56, 98, 100 i 300 tabletek
Butelki PEAD: 30 i 500 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madryt,
Hiszpania
Telefon: 91 630 86 45
Faks: 91 630 26 64
Odpowiedzialny za wytwarzanie
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Candesartan comp. Aurobindo 32 mg/25 mg Tabletten
Bułgaria: ?????? HCT Aurobindo 32 mg/25 mg ????????
Hiszpania: Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas 32 mg/25 mg tabletki EFG
Malta: Candesartan/Hydrochlorothiazide 32 mg/25 mg tabletki
Polska: Kandesartan + Hydrochlorotiazid Vitama
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/