Metoprololi succinas
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Metoprololu bursztynian (wybiórczy beta-adrenolityk), substancja czynna leku Beto ZK, blokuje
niektóre receptory beta-adrenergiczne w organizmie, głównie zlokalizowane w sercu.
Beto ZK stosowany jest:
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
w leczeniu bólu w klatce piersiowej,
w leczeniu zaburzeń rytmu serca, w tym przyspieszonej czynności serca,
w profilaktyce po przebytej ostrej fazie zawału mięśnia sercowego,
w przypadku nieprzyjemnego odczucia nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca,
w zapobieganiu migrenie,
w leczeniu niewydolności serca.
U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego).
jeśli pacjent ma uczulenie na metoprololu bursztynian lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki beta-adrenolityczne;
jeśli pacjent ma ciężką postać astmy oskrzelowej lub ciężkie napady świszczącego oddechu;
jeśli u pacjenta występuje wstrząs na skutek ciężkich zaburzeń czynności serca;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy II
lub III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy wysokiego stopnia) albo zaburzenia rytmu serca
(zespół chorej zatoki) z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca;
jeśli pacjent ma poważne zaburzenia krążenia (ciężka chorobą tętnic obwodowych);
jeśli pacjent ma nieleczoną i niekontrolowaną niewydolność serca (choroba zazwyczaj powoduje
duszność i obrzęk okolic kostek);
jeśli pacjent ma zwolnioną czynność serca (<50 uderzeń min. w spoczynku przed leczeniem);
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mmhg);
jeśli u pacjenta stwierdzono bardziej niż zwykle kwaśny odczyn krwi (tzw. kwasicę metaboliczną);
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
o inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – leki stosowane w leczeniu depresji;
o werapamil i diltiazem (leki stosowane w celu zmniejszenia ciśnienia krwi);
o leki przeciwarytmiczne, takie jak dyzopiramid (leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego
rytmu serca).
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca nie wolno stosować metoprololu, jeśli:
występuje u nich niestabilna, niewyrównana niewydolność serca (która może się objawiać
gromadzeniem płynu w płucach, słabym krążeniem lub niskim ciśnieniem tętniczym).
stale lub okresowo otrzymują leki zwiększające siłę skurczu serca.
mają zwolnioną czynność serca (mniej niż 68 uderzeń/min. w spoczynku przed leczeniem).
skurczowe ciśnienie tętnicze stale jest mniejsze niż 100 mmHg.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Beto ZK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
pacjent ma astmę oskrzelową, zapalenie oskrzeli lub zaburzenia czynności płuc;
pacjent ma zaburzenia czynności serca (np. wolną czynność serca) lub krążenia (przyjmowanie
Beto ZK może nasilić ich przebieg);
u pacjenta stwierdzono cukrzycę;
pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy;
u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek silna reakcja uczuleniowa na dowolny alergen;
pacjent ma rzadką postać dławicy piersiowej, tzw. dławicę Prinzmetala;
pacjent musi poddać się operacji, która wymaga znieczulenia ogólnego. Należy poinformować
anestezjologa o przyjmowaniu leku Beto ZK.
u pacjenta występuje guz rdzenia nadnerczy wydzielający hormony (phaeochromocytoma): w
takim przypadku konieczne jest wcześniejsze i jednoczesne stosowanie leku blokującego receptory
alfa-adrenergiczne.
pacjent ma łuszczycę.
Stosowanie metoprololu może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Doświadczenie dotyczące leczenia u dzieci w wieku poniżej 6 lat jest ograniczone.
Nie zaleca się stosowania leku Beto ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Beto ZK oddziałuje z wieloma innymi lekami.
Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (w tym prazosyna, klonidyna,
hydralazyna, guanetydyna, betanidyna, rezerpina, alfa-metylodopa i tzw. antagoniści wapnia,
np. werapamil, diltiazem lub nifedypina).
Inne leki beta-adrenolityczne (również te, które zawarte są w kroplach do oczu).
Leki wpływające na obwodowe krążenie krwi (w palcach rąk i nóg), takie jak alkaloidy sporyszu
(które można stosować w leczeniu migreny).
Leki stosowane w leczeniu depresji.
Leki stosowane w leczeniu innych zaburzeń psychicznych.
Leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu AIDS i niektórych innych chorób.
Leki przeciwhistaminowe (również dostępne bez recepty leki stosowane w leczeniu kataru
siennego i innych alergii, przeziębienia i innych schorzeń).
Leki zapobiegające malarii.
Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Leki wpływające na aktywność enzymów wątrobowych, ryfampicyna stosowana w leczeniu
gruźlicy.
Leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności serca (również dławicy piersiowej), takie jak
amiodaron, digoksyna, azotany i leki przeciwarytmiczne.
Inne leki zmniejszające częstość akcji serca: stosowanie fingolimodu (leku stosowanego u
dorosłych, dzieci i młodzieży w leczeniu nawracająco-ustępującej postaci stwardnienia rozsianego)
z beta-adrenolitykami może nasilić działanie spowalniające czynność serca w pierwszych dniach
po rozpoczęciu przyjmowania fingolimodu.
Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze: stosowanie aldesleukiny (leku będącego syntetycznym
białkiem, stosowanego w leczeniu raka nerki z przerzutami do innych narządów) z beta-
adrenolitykami może powodować nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi.
Insulina i inne leki przeciwcukrzycowe.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (tzw. NLPZ), stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego.
Leki miejscowo znieczulające zawierające lidokainę.
Lek o nazwie dipirydamol, zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi.
Beto ZK i alkoholmogą wzajemne nasilać swoje działanie uspokajające. Stężenie alkoholu we krwi
może osiągać wyższe wartości i zmniejszać się wolniej.
W trakcie leczenia lekiem Beto ZK należy unikać picia alkoholu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Beto ZK można stosować podczas ciąży tylko w przypadku wyraźnych wskazań i po dokładnej ocenie
przez lekarza stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka. Istnieją dowody, że metoprolol
zmniejsza przepływ krwi w łożysku, co może prowadzić do zaburzeń w rozwoju płodu. Leczenie
lekiem Beto ZK należy przerwać na 48 do 72 godzin przed spodziewanym terminem porodu. Jeśli nie
jest to możliwe, lekarz będzie uważnie obserwował noworodka przez 48 do 72 godzin po urodzeniu.
Karmienie piersią
Beto ZK przenika do mleka kobiecego.
Nie należy przyjmować bursztynianiu metoprololu w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Chociaż podczas stosowania zalecanych dawek wystąpienie działań niepożądanych jest mało
prawdopodobne, należy uważnie obserwować karmione piersią niemowlę ze względu na możliwość
wystąpienia objawów spowodowanych działaniem leku (np. lekarz będzie kontrolował czynność
serca).
Podczas leczenia lekiem Beto ZK mogą wystąpić zawroty głowylub zmęczenie. Objawy te mogą
wpływać na szybkość reakcji w stopniu zaburzającym zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania
maszyn i pracy w potencjalnie niebezpiecznych warunkach. Objawy mogą wystąpić zwłaszcza
w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, a także po zmianie leku na inny.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Beto ZK.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz poinformuje, ile tabletek i kiedy należy przyjmować. Przepisana dawka zależy od rodzaju
choroby i jej nasilenia.
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze)
Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
Zaburzenia rytmu serca, w tym przyspieszona czynność serca (arytmie serca)
Leczenie po zawale mięśnia sercowego
Nieprzyjemne odczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca (kołatanie serca)
Zapobieganie migrenie
Osłabienie mięśnia sercowego (niewydolność serca)
Przed rozpoczęciem leczenia osłabienia mięśnia sercowego konieczne jest ustabilizowanie stanu
pacjenta lekami zazwyczaj stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a następnie dostosowanie
dawki leku Beto ZK indywidualnie dla danego pacjenta.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi:
U dzieci w wieku 6 lat i starszych dawka zależy od masy ciała. Lekarz określa dawkę odpowiednią dla
pacjenta.
Zwykle stosowana dawka początkowa metoprololu bursztynianu wynosi 0,48 mg/kg masy ciała raz na
dobę, ale nie więcej niż 47,5 mg. Dawkę dostosowuje się do najbliższej mocy tabletki. Lekarz może
zwiększyć dawkę do 1,9 mg/kg mc., w zależności od uzyskanej reakcji ciśnienia tętniczego. U dzieci
i młodzieży nie badano dawek dobowych większych niż 190 mg.
Nie zaleca się stosowania leku Beto ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Czas trwania leczenia ustala lekarz.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Beto ZK jest zbyt silne lub za słabe, należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów w wieku powyżej 80 lat, dlatego u takich
pacjentów lekarz będzie szczególnie ostrożnie zwiększał dawkę leku.
Lek Beto ZK jest przeznaczony do podania doustnego.
Tabletki należy przyjmować raz na dobę, najlepiej podczas śniadania. Tabletki można dzielić na
równe dawki. Można je połykać w całości lub podzielone, ale należy unikać ich rozgryzania lub
kruszenia. Tabletki należy popijać wodą (co najmniej ½ szklanki).
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej
najbliższego szpitala. Na podstawie nasilenia objawów zatrucia lekarz zadecyduje, jakie postępowanie
jest odpowiednie.
Opakowanie leku należy pokazać lekarzowi, aby wiadomo było, jaki lek został przyjęty i jakie
postępowanie należy wdrożyć.
Objawy przedawkowania
Objawami, które mogą wystąpić w wyniku przedawkowania leku Beto ZK, mogą być: niebezpiecznie
niskie ciśnienie tętnicze krwi, ciężkie zaburzenia czynności serca, trudności w oddychaniu, utrata
przytomności (lub nawet śpiączka), drgawki, nudności, wymioty, sinica (niebieskie lub fioletowe
zabarwienie skóry) i zgon.
Pierwsze objawy przedawkowania występują po upływie od 20 minut do 2 godzin od przyjęcia leku
Beto ZK, a skutki znacznego przedawkowania mogą utrzymywać się przez kilka dni.
Leczenie przedawkowania
Pacjent powinien być leczony w szpitalu, na oddziale intensywnej opieki medycznej. Nawet
pacjentów w pozornie dobrym stanie, którzy w niewielkim stopniu przedawkowali metoprolol, lekarz
będzie uważnie obserwował przez co najmniej 4 godziny, czy nie występują u nich objawy zatrucia.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale kontynuować
leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przed przerwaniem lub przedwczesnym zaprzestaniem leczenia lekiem Beto ZK należy skonsultować
się z lekarzem.
Leku Beto ZK nie należy odstawiać w sposób nagły, ale stopniowo zmniejszać jego dawkę. Nagłe
przerwanie leczenia beta-adrenolitykami może spowodować nasilenie objawów niewydolności serca
i zwiększyć ryzyko zawału mięśnia sercowego oraz nagłego zgonu z przyczyn sercowych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):-
zwiększenie masy ciała
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i
tekturowym pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Termin ważności po pierwszy otwarciu:
Butelki: 6 miesięcy
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Substancją czynnąjest metoprololu bursztynian.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 23,75 mg metoprololu bursztynianu, co
odpowiada 25 mg metoprololu winianu.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 47,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada
50 mg metoprololu winianu.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada
100 mg metoprololu winianu.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 142,5 mg metoprololu bursztynianu, co
odpowiada 150 mg metoprololu winianu.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 190 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada
200 mg metoprololu winianu.
Pozostałe składniki to: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, syrop glukozowy),
poliakrylan, talk, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka
koloidalna, bezwodna.
Otoczka Opadry II [laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000].
Dodatkowo tabletki Beto 100 ZK zawierają żelaza tlenek żółty (E172).
Beto 25 ZK, Beto 50 ZK i Beto 200 ZK
Białe, podłużne tabletki, z linią podziału po obu stronach.
Beto 100 ZK
Jasnożółte, podłużne tabletki, z linią podziału po obu stronach.
Beto 150 ZK
Białe, podłużne tabletki, z dwiema liniami podziału po obu stronach.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu pakowane są w blistry z folii PP/Aluminium lub blistry z folii
PVC/aclar/Aluminium, i umieszczone w tekturowym pudełku, albo w butelki z HDPE z wieczkiem
HDPE umieszczone w tekturowym pudełku.
Blistry:
Wielkość opakowań: 28, 30 i 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Butelka:
Wielkość opakowań: 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Słowenia
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:11/2024
Logo Sandoz
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.