LOPRESOR 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Lopresor 100 mg tabletki powlekane

Metoprolol tartrat

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie zanim rozpocznie przyjmowanie tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lopresor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lopresor
3. Sposób stosowania Lopresor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lopresor
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Lopresor i w jakim celu się go stosuje

Lopresor stosuje się w celu:

• obniżenia ciśnienia tętniczego
• leczzenia dusznicy bolesnej (bólu w klatce piersiowej)
• leczzenia nieprawidłowej czynności serca
• leczzenia zwiększonej aktywności tarczycy
• zapobiegania migrenie (rodzajowi bólu głowy)

Jak działa Lopresor:

Lopresor należy do grupy leków zwanych beta-blokerami. Obniżają one ciśnienie krwi w żyłach poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lopresor

Nie przyjmuj Lopresor:

• jeśli jesteś uczulony na metoprolol tartrat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz trudności z oddychaniem, gdy leżysz lub gdy Twoje stopy lub nogi są opuchnięte z powodu choroby serca
• jeśli masz nieregularne bicie serca
• jeśli masz bardzo wolne tętno
• jeśli masz nagły i uciskający ból w klatce piersiowej jako objaw zawału serca
• jeśli masz problemy z krążeniem w kończynach (na przykład blade i bardzo zimne dłonie lub stopy lub ból w mięśniach nóg podczas chodzenia)
• jeśli masz niezwykle niskie ciśnienie krwi
• jeśli masz astmę lub kiedykolwiek miałeś trudności z oddychaniem z szumami (świstami w klatce piersiowej podczas oddychania) lub kaszlem
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma) nieleczony
• jeśli doświadczasz spadków ciśnienia krwi, zawrotów głowy, przyspieszonego bicia serca, szybkiego i płytkiego oddychania, objawów wilgotnej i zimnej skóry z powodu choroby serca zwanej wstrząsem kardiogennym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lopresor:

• jeśli chorujesz na choroby serca
• jeśli masz podwyższone poziomy cukru we krwi (cukrzycę)
• jeśli masz jakąkolwiek chorobę wątroby
• jeśli masz ryzyko ciężkich reakcji alergicznych
• jeśli masz ból w klatce piersiowej, gdy jesteś w spoczynku
• jeśli masz problemy z krążeniem w kończynach (na przykład blade i bardzo zimne dłonie lub stopy lub ból w mięśniach nóg podczas chodzenia)
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma)
• jeśli powiedziano Ci, że masz zwiększoną aktywność tarczycy
• jeśli masz zamiar przejść operację chirurgiczną, która wymaga znieczulenia
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę określaną jako zespół oculomucocutaneous, której objawy obejmują ciężkie zapalenie spojówek, wysypkę skórną i infekcję uszu

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych objawów, powiedz o tym swojemu lekarzowi jak najszybciej.

• Jeśli zauważysz krwawienie lub siniaki podczas leczenia Lopresor
• Jeśli zauważysz, że Twoje bicie serca staje się wolniejsze podczas leczenia Lopresor
• Jeśli zauważysz, że Twoja skóra i oczy żółkną, masz nudności, utratę apetytu, ciemniejszą mocz podczas leczenia Lopresor
• Jeśli zauważysz, że bicie Twojego serca staje się nieregularne podczas leczenia Lopresor
• Jeśli doświadczasz halucynacji podczas leczenia Lopresor

Kontrole podczas leczenia Lopresor:

• Jeśli chorujesz na choroby serca, Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi i kontrolował Twoją czynność serca.
• Jeśli masz podwyższone poziomy cukru we krwi (cukrzycę), Twój lekarz będzie regularnie kontrolował te poziomy cukru.
• Jeśli masz zwiększoną aktywność tarczycy, Twój lekarz będzie regularnie kontrolował Twoją czynność serca i tarczycy.
• Jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, Twój lekarz może wykonywać badania krwi i kontrolować Twoją czynność serca.

Pozostałe leki i Lopresor

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z Lopresor, na przykład:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. prazosyna, klonidyna, werapamil, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), diltiazem i hydralazyna)
• leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (dusznicy bolesnej) (np. nitrogliceryna)
• leki stosowane w leczeniu nieprawidłowej czynności serca (np. amiodarona, propafenona, chinidyna, disopiramida, tiokainida, prokainamida, ajmalina, amiodarona, flekainida, glikozydy nasercowe takie jak digoksyna, lidokaina)
• znieczulenie inhalacyjne stosowane podczas operacji chirurgicznych
• adrenalina lub substancje podobne znajdujące się w niektórych kroplach do nosa lub kroplach do oczu lub w niektórych lekach na kaszel lub przeziębienie
• insulina lub leki stosowane w leczeniu wysokich poziomów cukru we krwi (cukrzycy)
• leki stosowane w celu uśmierzenia bólu lub stanu zapalnego (niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak inhibitory COX-2)
• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna)
• niektóre leki przeciwretrowirusowe (np. rytonawir)
• niektóre leki stosowane w leczeniu malarii (np. hydroksychlorochina lub chinina)
• niektóre leki przeciwgrzybicze (np. terbinafina)
• niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chlorpromazyna, flufenazyna, haloperidol)
• niektóre leki przeciwdepresyjne (np. fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksamina, sertralina, klomipramina, desipramina lub bupropion)
• niektóre leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu kataru siennego (np. difenhydramina)
• alkaloidy owsa, leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu migren
• dipirydamol, lek stosowany w celu obniżenia ryzyka tworzenia się skrzepów

Stosowanie u pacjentów z problemami wątroby

Lopresor powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z problemami wątroby.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci powyżej 65 roku życia mogą przyjmować Lopresor. Jeśli jesteś powyżej 65 roku życia, otrzymasz taką samą dawkę jak pozostali dorośli, jednak powinieneś być ściślej monitorowany przez swojego lekarza.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Lopresor u dzieci.

Stosowanie u sportowców

Sportowcom informujemy, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Priem Lopresor z jedzeniem, napojami i alkoholem

Tabletki Lopresor należy połykać bez żucia z pomocą szklanki wody.

Jeśli Twój lekarz zalecił przyjmowanie Lopresor z jedzeniem lub bez jedzenia, powinieneś kontynuować przyjmowanie go w ten sam sposób przez cały czas trwania leczenia.

Unikaj picia alkoholu, ponieważ alkohol może jeszcze bardziej obniżyć ciśnienie krwi i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lopresor nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Lekarz powinien wyjaśnić potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem Lopresor w czasie ciąży.

Jeśli karmisz piersią, powiedz o tym swojemu lekarzowi. Lopresor powinien być stosowany z ostrożnością w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Lopresor może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn lub nie wykonuj żadnych czynności wymagających koncentracji podczas przyjmowania leku.

Lopresor zawiera polioksyetylenowany olej rycynowy (hidroksystearan makroglicerolu)

Ten lek może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera polioksyetylenowany olej rycynowy.

Lopresor zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak przyjmować Lopresor

Przyjmuj Lopresor dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Lopresor.

Gdy Lopresor jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dusznicy bolesnej, zalecana dawka wynosi 100-200 mg na dobę, jeden raz na dobę (jedna tabletka rano) lub podzielona na dwie dawki (jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do 400 mg (cztery tabletki) lub przepisać inny lek, jeśli jest to konieczne.

Gdy Lopresor jest stosowany w leczeniu zwiększonej aktywności tarczycy, zalecana dawka wynosi 150-200 mg na dobę, podawana w trzech lub czterech dawkach (pół tabletki, trzy lub cztery razy na dobę).

Gdy Lopresor jest stosowany w leczeniu nieprawidłowej czynności serca, zalecana dawka wynosi 100-150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach (pół tabletki rano i pół tabletki wieczorem, a jeśli jest to konieczne, pół tabletki w południe). Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do 300 mg (trzy tabletki) w razie potrzeby.

Gdy Lopresor jest stosowany w zapobieganiu migrenie, zalecana dawka wynosi 100 mg na dobę, jeden raz na dobę (jedna tabletka rano); jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 200 mg w dwóch dawkach (jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Tabletki należy przyjmować doustnie. Tabletki należy połykać bez żucia z pomocą szklanki wody.

Przyjmowanie tabletek zawsze o tej samej porze pomoże Ci zapamiętać, kiedy je przyjmować.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 18 roku życia.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Nie wymagają one dostosowania dawki dobowej. Mogą jednak wymagać szczególnej ostrożności na początku leczenia.

Pacjenci z problemami wątroby:

Wymagają oni szczególnej ostrożności na początku leczenia i stopniowego zwiększania dawki w zależności od reakcji na leczenie.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Lopresor

W przypadku przedawkowania Lopresor skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Możesz wymagać pomocy medycznej.

Niektóre objawy przedawkowania Lopresor to: wolne lub nieregularne tętno, bardzo niskie ciśnienie krwi, trudności z oddychaniem, szczególnie gdy leżysz, opuchnięte stopy, utrata przytomności, nudności, wymioty, sinica, konwulsje, nagły i uciskający ból w klatce piersiowej i śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Tel. 22 630 00 95.

Jeśli zapomnisz przyjmować Lopresor

Jeśli nieumyślnie zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij swoją zwykłą dawkę, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj z następną. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lopresor

Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez porozumienia się z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Lopresor nagłe, może to spowodować pogorszenie Twojego stanu. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, Twój lekarz wskaże, jak to zrobić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Lopresor może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre z poniższych działań niepożądanych mogą być ciężkie i wymagać pomocy medycznej:

• Działania niepożądane częste (występujące u 1-10 na 100 pacjentów)

• wolne tętno

• Działania niepożądane rzadkie (występujące u 1-10 na 10 000 pacjentów)

• trudności z oddychaniem, szczególnie gdy leżysz, opuchnięte stopy lub nogi z powodu choroby serca
• zdrętwienie lub uczucie zimna w palcach jako objaw zespołu Raynaud
• nieregularne tętno

• Działania niepożądane bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• krwawienie lub siniaki jako objaw niskiego poziomu płytek krwi (trombocytopenia)
• halucynacje

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz następujące objawy: żółtawa skóra i oczy, nudności, utrata apetytu, ciemniejsza mocz jako objaw choroby wątroby, ból wątroby i nieprawidłowa krzywizna penisa.

Niektóre z poniższych działań niepożądanych są częste:

• Działania niepożądane częste (występujące u 1-10 na 100 pacjentów)

• zawroty głowy
• ból głowy
• zawroty głowy, omdlenie przy wstaniu jako objaw nadciśnienia ortostatycznego (czasem z utratą przytomności)
• trudności z oddychaniem
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• zmęczenie

Jeśli zauważysz, że któryś z powyższych objawów dotyczy Ciebie w znacznym stopniu, skontaktuj się z lekarzem.

Niektóre z poniższych działań niepożądanych są rzadkie:

• Działania niepożądane rzadkie (występujące u 1-10 na 10 000 pacjentów)

• skurcze mięśni
• wysypka skórna (w postaci świądu, objawów łuszczycy na skórze w postaci zgrubiałych i zaczerwienionych plam)
• biegunka
• zaparcie
• trudności z oddychaniem, oddychanie z szumami lub kaszel
• opuchnięcie
• kołatanie serca
• zmniejszona świadomość, senność lub bezsenność (trudności ze snem)
• objawy parestezji w kończynach, takie jak zdrętwienie, mrowienie w kończynach
• depresja
• koszmary senne

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Niektóre z poniższych działań niepożądanych są bardzo rzadkie:

• Działania niepożądane bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• zmiana osobowości
• zaburzenia widzenia (np. zaburzenia widzenia)
• suchość oczu lub ich podrażnienie
• szumy uszne (np. świst)
• zaburzenia słuchu (np. słabowidzenie lub głuchota) przy dawkach przekraczających zalecane
• ból w klatce piersiowej
• zgorzel u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami krążenia obwodowego
• zatkany nos lub katar jako objawy nieżytu nosa
• suchość w ustach
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce
• nadmierna potliwość
• wypadanie włosów
• pogorszenie objawów łuszczycy, takich jak zgrubienie i zaczerwienienie plam
• ból i sztywność jako objawy zapalenia stawów
• zmiana libido
• zmiana możliwości osiągania lub utrzymania erekcji
• przybranie na wadze
• zaburzenia wyników badań czynności wątroby we krwi
• ból w dolnej części pleców, zaburzenia nerek, zwiększone ciśnienie krwi, skrzepy jako możliwe objawy rozrostu tkanki fibroblastycznej w części ciała (zwanej retroperitoneum) pomiędzy nerkami, aortą, drogami moczowymi i innymi strukturami.
• zaburzenia przewodzenia serca.
• zaburzenia liczby komórek krwi.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane:

• zamieszanie
• nienormalne poziomy triglicerydów we krwi
• nienormalne poziomy cholesterolu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lopresor

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lopresoru

• Substancją czynną jest tartrat metoprololu. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tartratu metoprololu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń: krzemionka koloidalna bezwodna, celulosa mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków)

Powlekane: hypromeloza, olej rycynowy polioksylowany (makroglicerol hydroksystearan), talk, dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lopresor występuje w postaci tabletek powlekanych.

Każde opakowanie zawiera 40 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Casen Recordati, S.L.

Autostrada do Logroño, km 13,300

50180 Utebo (Zaragoza)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1, 28148 Mediolan, Włochy.

Ten prospect został zatwierdzony w lipcu 2024 r.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)