Metoprololi succinas
Beto 100 ZK i Meto-Succinat Sandoz są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Metoprololu bursztynian (wybiórczy beta-adrenolityk), substancja czynna leku Beto 100 ZK, blokuje
niektóre receptory beta-adrenergiczne w organizmie, głównie zlokalizowane w sercu.
Lek Beto 100 ZK stosowany jest:
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
w leczeniu bólu w klatce piersiowej,
w leczeniu zaburzeń rytmu serca,w tym przyspieszonej czynności serca,
w profilaktyce po przebytej ostrej fazie zawału mięśnia sercowego,
w przypadku nieprzyjemnego odczucia nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca,
w zapobieganiu migrenie,
w leczeniu niewydolności serca.
U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego).
jeśli pacjent ma uczulenie na metoprololu bursztynian lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki beta-adrenolityczne;
jeśli pacjent ma ciężką postać astmy oskrzelowej lub ciężkie napady świszczącego oddechu;
jeśli u pacjenta występuje wstrząs na skutek ciężkich zaburzeń czynności serca;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy
II lub III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy wysokiego stopnia) albo zaburzenia rytmu serca
(zespół chorej zatoki) z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca;
jeśli pacjent ma poważne zaburzenia krążenia (ciężka chorobą tętnic obwodowych);
jeśli pacjent ma nieleczoną i niekontrolowaną niewydolność serca (choroba zazwyczaj powoduje
duszność i obrzęk okolic kostek);
jeśli pacjent ma zwolnioną czynność serca (<50 uderzeń min. w spoczynku przed leczeniem);
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mmhg);
jeśli u pacjenta stwierdzono bardziej niż zwykle kwaśny odczyn krwi (tzw. kwasicę
metaboliczną);
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
o
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – leki stosowane w leczeniu depresji;
o
werapamil i diltiazem (leki stosowane w celu zmniejszenia ciśnienia krwi);
o
leki przeciwarytmiczne, takie jak dyzopiramid (leki stosowane w leczeniu
nieprawidłowego rytmu serca).
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca nie wolno stosować metoprololu, jeśli:
występuje u nich niestabilna, niewyrównana niewydolność serca (która może się objawiać
gromadzeniem płynu w płucach, słabym krążeniem lub niskim ciśnieniem tętniczym).
stale lub okresowo otrzymują leki zwiększające siłę skurczu serca.
mają zwolnioną czynność serca (mniej niż 68 uderzeń/min. w spoczynku przed leczeniem).
skurczowe ciśnienie tętnicze stale jest mniejsze niż 100 mmHg.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Beto 100 ZK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
pacjent ma astmę oskrzelową, zapalenie oskrzeli lub zaburzenia czynności płuc;
pacjent ma zaburzenia czynności serca (np. wolną czynność serca) lub krążenia (przyjmowanie
leku Beto 100 ZK może nasilić ich przebieg);
u pacjenta stwierdzono cukrzycę;
pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy;
u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek silna reakcja uczuleniowa na dowolny alergen;
pacjent ma rzadką postać dławicy piersiowej, tzw. dławicę Prinzmetala;
pacjent musi poddać się operacji, która wymaga znieczulenia ogólnego. Należy poinformować
anestezjologa o przyjmowaniu leku Beto 100 ZK.
u pacjenta występuje guz rdzenia nadnerczy wydzielający hormony (phaeochromocytoma): w
takim przypadku konieczne jest wcześniejsze i jednoczesne stosowanie leku blokującego
receptory alfa-adrenergiczne.
pacjent ma łuszczycę.
Stosowanie metoprololu może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Doświadczenie dotyczące leczenia u dzieci w wieku poniżej 6 lat jest ograniczone.
Nie zaleca się stosowania leku Beto 100 ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Beto 100 ZK oddziałuje z wieloma innymi lekami.
Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (w tym prazosyna, klonidyna,
hydralazyna, guanetydyna, betanidyna, rezerpina, alfa-metylodopa i tzw. antagoniści wapnia, np.
werapamil, diltiazem lub nifedypina).
Inne leki beta-adrenolityczne (również te, które zawarte są w kroplach do oczu).
Leki wpływające na obwodowe krążenie krwi (w palcach rąk i nóg), takie jak alkaloidy sporyszu
(które można stosować w leczeniu migreny).
Leki stosowane w leczeniu depresji.
Leki stosowane w leczeniu innych zaburzeń psychicznych.
Leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu AIDS i niektórych innych chorób.
Leki przeciwhistaminowe (również dostępne bez recepty leki stosowane w leczeniu kataru
siennego i innych alergii, przeziębienia i innych schorzeń).
Leki zapobiegające malarii.
Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Leki wpływające na aktywność enzymów wątrobowych, ryfampicyna stosowana w leczeniu
gruźlicy.
Leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności serca (również dławicy piersiowej), takie jak
amiodaron, digoksyna, azotany i leki przeciwarytmiczne.
Inne leki zmniejszające częstość akcji serca: stosowanie fingolimodu (leku stosowanego u
dorosłych, dzieci i młodzieży w leczeniu nawracająco-ustępującej postaci stwardnienia
rozsianego) z beta-adrenolitykami może nasilić działanie spowalniające czynność serca w
pierwszych dniach po rozpoczęciu przyjmowania fingolimodu.
Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze: stosowanie aldesleukiny (leku będącego syntetycznym
białkiem, stosowanego w leczeniu raka nerki z przerzutami do innych narządów) z
beta-adrenolitykami może powodować nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi.
Insulina i inne leki przeciwcukrzycowe.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (tzw. NLPZ), stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego.
Leki miejscowo znieczulające zawierające lidokainę.
Lek o nazwie dipirydamol, zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi.
Lek Beto 100 ZK i alkoholmogą wzajemnie nasilać swoje działanie uspokajające.Stężenie alkoholu
we krwi może osiągać wyższe wartości i zmniejszać się wolniej.
W trakcie leczenia lekiem Beto 100 ZK należy unikać picia alkoholu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek Beto 100 ZK można stosować podczas ciąży tylko w przypadku wyraźnych wskazań i po dokładnej
ocenie przez lekarza stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka. Istnieją dowody, że
metoprolol zmniejsza przepływ krwi w łożysku, co może prowadzić do zaburzeń w rozwoju płodu.
Leczenie lekiem Beto 100 ZK należy przerwać na 48 do 72 godzin przed spodziewanym terminem
porodu. Jeśli nie jest to możliwe, lekarz będzie uważnie obserwował noworodka przez 48 do 72 godzin
po urodzeniu.
Karmienie piersią
Lek Beto 100 ZK przenika do mleka kobiecego.
Nie należy przyjmować bursztynianiu metoprololu w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Chociaż podczas stosowania zalecanych dawek wystąpienie działań niepożądanych jest mało
prawdopodobne, należy uważnie obserwować karmione piersią niemowlę ze względu na możliwość
wystąpienia objawów spowodowanych działaniem leku (np. lekarz będzie kontrolował czynność serca).
Podczas leczenia lekiem Beto 100 ZK mogą wystąpić zawroty głowylub zmęczenie.Objawy te mogą
wpływać na szybkość reakcji w stopniu zaburzającym zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania
maszyn i pracy w potencjalnie niebezpiecznych warunkach. Objawy mogą wystąpić zwłaszcza w
przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, a także po zmianie leku na inny.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Beto 100 ZK.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
W obrocie dostępne są: lek Beto 25 ZK (23,75 mg), lek Beto 50 ZK (47,5 mg), lek Beto 100 ZK
(95 mg), lek Beto 150 ZK (142,5 mg), lek Beto 200 ZK (190 mg).
Lekarz poinformuje, ile tabletek i kiedy należy przyjmować. Przepisana dawka zależy od rodzaju
choroby i jej nasilenia.
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze)
Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
Zaburzenia rytmu serca, w tym przyspieszona czynność serca (arytmie serca)
Leczenie po zawale mięśnia sercowego
Nieprzyjemne odczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca (kołatanie serca)
Zapobieganie migrenie
Osłabienie mięśnia sercowego (niewydolność serca)
Przed rozpoczęciem leczenia osłabienia mięśnia sercowego konieczne jest ustabilizowanie stanu
pacjenta lekami zazwyczaj stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a następnie dostosowanie
dawki leku Beto 100 ZK indywidualnie dla danego pacjenta.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
U dzieci w wieku 6 lat i starszych dawka zależy od masy ciała. Lekarz określa dawkę odpowiednią dla
pacjenta.
Zwykle stosowana dawka początkowa metoprololu bursztynianu wynosi 0,48 mg/kg masy ciała raz na
dobę, ale nie więcej niż 47,5 mg. Dawkę dostosowuje się do najbliższej mocy tabletki. Lekarz może
zwiększyć dawkę do 1,9 mg/kg mc., w zależności od uzyskanej reakcji ciśnienia tętniczego. U dzieci i
młodzieży nie badano dawek dobowych większych niż 190 mg.
Nie zaleca się stosowania leku Beto 100 ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Czas trwania leczenia ustala lekarz.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Beto 100 ZK jest zbyt silne lub za słabe, należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów w wieku powyżej 80 lat,dlatego u takich pacjentów
lekarz będzie szczególnie ostrożnie zwiększał dawkę leku.
Lek Beto 100 ZK jest przeznaczony do podania doustnego.
Tabletki należy przyjmować raz na dobę, najlepiej podczas śniadania. Tabletki można dzielić na równe
dawki. Można je połykać w całości lub podzielone, ale należy unikać ich rozgryzania lub kruszenia.
Tabletki należy popijać wodą (co najmniej ½ szklanki).
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej
najbliższego szpitala. Na podstawie nasilenia objawów zatrucia lekarz zadecyduje, jakie postępowanie
jest odpowiednie.
Opakowanie leku należy pokazać lekarzowi, aby wiadomo było, jaki lek został przyjęty i jakie
postępowanie należy wdrożyć.
Objawy przedawkowania
Objawami, które mogą wystąpić w wyniku przedawkowania leku Beto 100 ZK, mogą być:
niebezpiecznie niskie ciśnienie tętnicze krwi, ciężkie zaburzenia czynności serca, trudności w
oddychaniu, utrata przytomności (lub nawet śpiączka), drgawki, nudności, wymioty, sinica (niebieskie
lub fioletowe zabarwienie skóry) i zgon.
Pierwsze objawy przedawkowania występują po upływie od 20 minut do 2 godzin od przyjęcia leku
Beto 100 ZK, a skutki znacznego przedawkowania mogą utrzymywać się przez kilka dni.
Leczenie przedawkowania
Pacjent powinien być leczony w szpitalu, na oddziale intensywnej opieki medycznej. Nawet pacjentów
w pozornie dobrym stanie, którzy w niewielkim stopniu przedawkowali metoprolol, lekarz będzie
uważnie obserwował przez co najmniej 4 godziny, czy nie występują u nich objawy zatrucia.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale kontynuować leczenie
zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przed przerwaniem lub przedwczesnym zaprzestaniem leczenia lekiem Beto 100 ZK należy
skonsultować się z lekarzem.
Leku Beto 100 ZK nie należy odstawiać w sposób nagły,ale stopniowo zmniejszać jego dawkę. Nagłe
przerwanie leczenia beta-adrenolitykami może spowodować nasilenie objawów niewydolności serca i
zwiększyć ryzyko zawału mięśnia sercowego oraz nagłego zgonu z przyczyn sercowych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 (22) 49 21 301, faks: +48 (22) 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Numer serii/Termin ważności: patrz tłoczenie.
Substancją czynnąjest metoprololu bursztynian.Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu.
Pozostałe składniki to:sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, glukoza), poliakrylanu
dyspersja 30%, talk, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krospowidon,
krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka Opadry II [laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000],
żelaza tlenek żółty (E 172).
Jasnożółte, podłużne tabletki, z linią podziału po obu stronach.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu pakowane są w blistry PP/Aluminium lub blistry
PVC/Aclar-Aluminium, i umieszczone w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowań: 28, 30 lub 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Niemcy
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Słowenia
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Niemczech, kraju eksportu: 61509.02.00
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.