Aurex 20

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

Aurex 20

(Citalopram Sandoz 20 mg)

20 mg, tabletki powlekane

Citalopramum
Aurex 20 i Citalopram Sandoz 20 mg są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Aurex 20 i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aurex 20
• 3. Jak stosować lek Aurex 20
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Aurex 20
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Aurex 20 i w jakim celu się go stosuje

Lek Aurex 20 zawiera substancję czynną cytalopram - lek przeciwdepresyjny z grupy tzw.
selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Depresja i lęk wiążą się z niedoborem
substancji, które przenoszą informacje w mózgu (w tym serotoniny). Cytalopram pomaga przywrócić
prawidłowe stężenie serotoniny w mózgu.
Lek Aurex 20 stosuje się w leczeniu:

• depresji oraz w zapobieganiu nawrotom zaburzeń depresyjnych;
• zespołu lęku napadowego z agorafobią (lękiem przed otwartą przestrzenią) lub bez agorafobii.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aurex 20

Kiedy nie stosować leku Aurex 20

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent przyjmuje lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (tzw. IMAO - leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub przyjmował je w ciągu ostatnich 2 tygodni (patrz „Lek Aurex 20 a inne leki”). Lekarz udzieli informacji, w jaki sposób rozpocząć stosowanie leku Aurex 20 po przerwaniu przyjmowania leku z grupy IMAO;
• jeśli pacjent przyjmuje linezolid (antybiotyk) i nie jest możliwa ścisła obserwacja jego stanu ani monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi;
• jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia rytmu serca lub w przeszłości wystąpiły u niego takie

zaburzenia (stwierdzone w badaniu oceniającym czynność serca – EKG);

• jeśli pacjent przyjmuje leki regulujące rytm serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (patrz niżej „Lek Aurex 20 a inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku Aurex 20 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Leku Aurex 20 nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ze względu na
zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli
samobójcze i wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Mimo to,
lekarz może przepisać lek Aurex 20 pacjentom w wieku poniżej 18 lat, stwierdzając, że leży to w ich
najlepiej pojętym interesie. Jeśli lekarz przepisał lek Aurex 20 pacjentowi w wieku poniżej 18 lat,
w związku z czym mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości, prosimy o skonsultowanie się z danym
lekarzem. W razie rozwoju lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów w wieku poniżej
18 lat przyjmujących lek Aurex 20, należy poinformować o tym lekarza. Ponadto do tej pory brak
danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku Aurex 20 w tej grupie
wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub o samobójstwie
Ludzie cierpiący na depresję lub zaburzenia lękowe mogą mieć czasami myśli o wyrządzeniu sobie
krzywdy (samouszkodzeniu) lub o samobójstwie. Myśli takie mogą się nasilić na początku stosowania
leku przeciwdepresyjnego, gdyż musi upłynąć pewien czas zanim lek zacznie działać i nastąpi
poprawa samopoczucia. Pacjenci ze skłonnościami samobójczymi nie mogą mieć dostępu do dużej
ilości leków oraz, jeśli to konieczne, powinni pozostawać pod stałym nadzorem.
Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których w przeszłości występowały zachowania lub myśli
samobójcze, pacjentów w wieku poniżej 25 lat oraz tych, którzy przed rozpoczęciem terapii
wykazywali znacznego stopnia nasilenie myśli samobójczych. Jeśli kiedykolwiek pojawią się takie
myśli, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.
Czasami pomocne może być poinformowanie przyjaciela lub krewnego o depresji lub zaburzeniu
lękowym i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Można taką osobę również poprosić o zwrócenie
uwagi, gdy zauważy nasilenie depresji lub lęku albo zmianę zachowania pacjenta.
Akatyzja
Stosowanie takich leków, jak lek Aurex 20 może spowodować (zwykle w pierwszych tygodniach
leczenia) wystąpienie tzw. akatyzji, która charakteryzuje się poczuciem wewnętrznego pobudzenia,
często z niemożnością spokojnego siedzenia lub stania.
Leki takie, jak lek Aurex 20 (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały
się po przerwaniu leczenia.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aurex 20 należy poinformować lekarza o następujących
aktualnych lub występujących w przeszłości sytuacjach:

• mania (uczucie pobudzenia psychicznego i ruchowego),
• choroba nerek lub wątroby,
• zaburzenia czynności serca (w tym również przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego),
• powolna spoczynkowa akcja serca,
• szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenie, zapaść lub zawroty głowy podczas wstawania (co może wskazywać na zaburzenia czynności serca),
• cukrzyca,
• napady drgawek lub padaczka,
• jaskra,
• występujące w przeszłości krwawienia (takie jak wybroczyny, krwawienie z dróg rodnych,

krwawienie z przewodu pokarmowego oraz inne krwawienia w obrębie skóry lub błon
śluzowych),

• występowanie zaburzeń krzepnięcia krwi w wywiadzie, lub jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”),
• przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt „Lek Aurex 20 a inne leki”),
• leczenie elektrowstrząsami,
• małe stężenie sodu w surowicy (np. na skutek długotrwałej, ciężkiej biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych),
• małe stężenie magnezu w surowicy.

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Aurex 20 i skontaktować się z lekarzem w razie
wystąpienia następujących objawów:

• pobudzenie ruchowe,
• uczucie splątania (dezorientacji),
• drżenie mięśni,
• krótkotrwałe, mimowolne skurcze mięśni (drgawki miokloniczne),
• wysoka gorączka. Mogą to być objawy tzw. zespołu serotoninowego.

Lek Aurex 20 a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Cytalopram i inne stosowane jednocześnie leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie i na występowanie działań niepożądanych. Dotyczy to zwłaszcza takich leków, jak:

• pimozyd (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych),
• buspiron (lek przeciwlękowy),
• leki przeciwmigrenowe, takie jak sumatryptan i inne tryptany,
• leki przeciwdepresyjne, takie jak inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory monoaminooksydazy (MAOI), selegilina (w dawce większej niż 10 mg na dobę), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. dezypramina), lit, a także roślinne preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum),
• leki przeciwbólowe, takie jak opioidowe leki przeciwbólowe (np. tramadol i buprenorfina),
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub w niewydolności serca, takie jak np. metoprolol, flekainid, propafenon,
• leki, które mogą zwiększyć stężenie cytalopramu we krwi: cymetydyna, omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol (stosowane w leczeniu choroby wrzodowej), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tyklopidyna (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka udaru),
• leki przeciwzakrzepowe,
• leki, które wpływają na czynność płytek krwi, takie jak dipyridamol,
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy i inne tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak czy celekoksyb),
• leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwpsychotyczne, pochodne fenotiazyny, tioksantenu, butyrofenonu, bupropion, rysperydon, tiorydazyna i haloperydol,
• lek przeciwmalaryczny - meflochina.

NIE WOLNO stosować leku Aurex 20, jeśli pacjent przyjmuje leki regulujące rytm serca lub leki,
które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki
przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, dożylnie
podawana erytromycyna, pentamidyna), leki przeciwmalaryczne (zwłaszcza halofantryna), niektóre
leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
W razie wątpliwości, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy poradzić się
lekarza lub farmaceuty.

Lek Aurex 20 z jedzeniem i piciem

Lek Aurex 20 można przyjmować możliwie o tej samej, dowolnej porze dnia, niezależnie od
posiłków.
Nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania leku Aurex 20.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Leku Aurex 20 nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie
konieczne.
Należy poinformować lekarza i (lub) położną o stosowaniu leku Aurex 20. Przyjmowanie takich
leków, jak lek Aurex 20 podczas ciąży (zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży) może
zwiększać ryzyko ciężkich powikłań u noworodka, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia
płucnego noworodka (PPHN). Stan ten objawia się przyspieszonym oddechem i sinicą, i występuje
zwykle w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.
Przyjmowanie leku Aurex 20 pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z
pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki
zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aurex 20, powinna poinformować o tym
lekarza lub położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.
Karmienie piersią
Lek można stosować w okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza
korzyść z leczenia dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Płodność
W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram obniża jakość nasienia.
Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć dotychczas nie zaobserwowano oddziaływania na
płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Aurex 20 ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność oceny i reakcji w nagłych
sytuacjach, ale może upośledzać koncentrację. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia
pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek Aurex 20 zawiera laktozę i sód

Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Aurex 20

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Aurex 20 przyjmuje się w pojedynczej dawce jeden raz na dobę.
Dorośli
Leczenie depresji
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa cytalopramu wynosi 20 mg jeden raz na dobę. W razie
konieczności lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 40 mg na dobę, w zależności od
nasilenia objawów depresji i reakcji pacjenta na leczenie.
Początek działania przeciwdepresyjnego leku obserwuje się na ogół po upływie 2 do 4 tygodni
leczenia. W zapobieganiu nawrotom lek stosuje się zwykle przez 6 miesięcy po ustąpieniu objawów
depresji.
Leczenie zespołu lęku napadowego
Dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, a następnie jest zwiększana do
20 mg na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.
Początek działania leku obserwuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach, a największą skuteczność lek
osiąga po upływie około 3 miesięcy.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Zalecana dawka dobowa wynosi 10-20 mg jeden raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę
maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Leku Aurex 20 nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać
20 mg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zmiana dawki nie jest konieczna.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min) nie
zaleca się stosowania leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aurex 20

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aurex 20 należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Do objawów przedawkowania należą: drgawki, przyspieszona czynność serca, senność, zmiany
w zapisie elektrokardiograficznym (EKG), śpiączka, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia tętniczego
krwi, nudności, zatrzymanie czynności serca, pobudzenie, zwolnienie czynności serca, zawroty głowy,
nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie źrenic, zaburzenia czynności serca, w tym, zaburzenia rytmu serca,
osłupienie, pocenie się, sinica, zbyt głębokie i intensywne oddychanie (hiperwentylacja). Rzadko
zgłaszano przypadki rabdomiolizy (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).
Leczenie
Nie jest znana swoista odtrutka na cytalopram. Należy zastosować leczenie objawowe
i podtrzymujące. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego, osmotycznego leku
przeczyszczającego (np. siarczanu sodu) oraz opróżnienie żołądka. W razie zaburzeń świadomości
należy zastosować intubację. Zaleca się monitorowanie EKG i czynności życiowych.

Pominięcie przyjęcia leku Aurex 20

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Aurex 20

Nagłe przerwanie stosowania leku po dłuższym okresie leczenia może u niektórych pacjentów
wywołać objawy zespołu odstawienia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, drżenie
mięśniowe, lęk, nudności i kołatanie serca. O odstawieniu leku zawsze decyduje lekarz. Jeśli
wskazane jest odstawienie leku, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie jego dawki.
Objawy odstawienia obserwowane po przerwaniu stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu
zwrotnego serotoniny (SSRI)
Po przerwaniu stosowania leku, zwłaszcza nagłym, często występują objawy odstawienia.
Ryzyko wystąpienia takich objawów może zależeć od wielu czynników, w tym od czasu leczenia,
wielkości stosowanej dawki oraz szybkości zmniejszania dawki.
Najczęściej opisywano zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym
bezsenność i intensywne marzenia senne), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie i ból
głowy. Zwykle objawy te są łagodne do umiarkowanych, jednak u części pacjentów mogą być ciężkie.
Zazwyczaj występują w ciągu kilku pierwszych dni po odstawieniu leku, ale istnieją bardzo rzadkie
doniesienia o wystąpieniu takich objawów u pacjentów, którzy przez nieuwagę pominęli dawkę leku.
Objawy te przeważnie ustępują samoistnie, zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, chociaż u niektórych osób
mogą utrzymywać się dłużej (2-3 miesiące lub więcej). Dlatego lek Aurex 20 należy odstawiać
stopniowo przez kilka tygodni lub miesięcy, zależnie od potrzeb pacjenta.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Są one na ogół łagodne i przemijające, występują głównie w pierwszym lub dwóch pierwszych
tygodniach leczenia i zwykle ustępują w trakcie leczenia.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób): zaburzenia snu,
senność, bezsenność, ból głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, nasilone pocenie się, osłabienie.
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): zmniejszenie łaknienia,
zmniejszenie masy ciała, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, nerwowość, splątanie,
zaburzenia orgazmu (u kobiet), nietypowe marzenia senne, apatia, drżenie, mrowienie, zawroty głowy,
zaburzenia uwagi, migrena, utrata pamięci, szum w uszach, kołatanie serca, ziewanie, zapalenie błony
śluzowej nosa, biegunka, wymioty, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, nadmierne
wydzielanie śliny, świąd, ból mięśni, ból stawów, impotencja, zaburzenia wytrysku, uczucie
zmęczenia.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): zwiększenie
łaknienia, zwiększenie masy ciała, agresja, depersonalizacja (np. poczucie oderwania od swoich
własnych emocji oraz myśli), omamy, mania, zwiększony popęd płciowy, omdlenie, rozszerzenie
źrenic (może prowadzić do ostrej jaskry), przyspieszenie czynności serca, zwolnienie czynności serca,
nadwrażliwość na światło, pokrzywka, łysienie, wysypka, plamica, zatrzymanie moczu, nadmierne
krwawienie (u kobiet), obrzęki.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmniejszenie
stężenia sodu we krwi (hiponatremia), drgawki, nieskoordynowane, mimowolne ruchy (dyskinezy),
zaburzenia smaku, krwawienie, kaszel, zapalenie wątroby, gorączka, złe samopoczucie.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie
dostępnych danych): zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), reakcje nadwrażliwości,
reakcja anafilaktyczna, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, zmniejszone stężenie
potasu we krwi (hipokaliemia), napady paniki, zgrzytanie zębami, niepokój ruchowy, myśli
samobójcze, zachowania samobójcze*, drgawki, zespół serotoninowy (ciężkie zaburzenie
spowodowane zbyt dużą ilością serotoniny w mózgu, z takimi objawami, jak np. ból głowy, omamy,
gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia snu, zaburzenia czynności serca, nudności, wymioty),
zaburzenia pozapiramidowe (sztywność mięśni, uboga mimika, spowolnienie ruchów, mimowolne
skurcze mięśni i ruchy), akatyzja (niemożność spokojnego siedzenia lub stania), zaburzenia ruchu,
zaburzenia widzenia, zmiany w zapisie EKG, niedociśnienie tętnicze podczas wstawania, krwawienie
z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym krwotok odbytniczy), nieprawidłowe wyniki
badań czynnościowych wątroby, wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy, plamienie
międzymiesiączkowe, ciężki krwotok z pochwy, występujący krótko po porodzie [(krwotok
poporodowy), patrz dodatkowe informacje w podpunkcie „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na
płodność” w punkcie 2], długotrwały, bolesny wzwód prącia (priapizm), mlekotok (u mężczyzn).
* Przypadki myśli i zachowań samobójczych opisywano w trakcie leczenia cytalopramem lub wkrótce
po jego przerwaniu.
Badania wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących leki z grupy
selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne.
Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o
samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na
początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj
dopiero po upływie 2 tygodni, czasami później.
Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej
prawdopodobne, jeżeli:

• u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia;
• pacjent jest młodym dorosłym: ryzyko zachowań samobójczych jest zwiększone u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta szybkie, nieregularne bicie serca i (lub) omdlenie, należy
przerwać przyjmowanie leku Aurex 20 i natychmiast zwrócić się do lekarza. Mogą to być objawy
zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes(tj. częstoskurczu komorowego
wielokształtnego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309;
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Aurex 20

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Nie stosować leku Aurex 20 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aurex 20

Substancją czynną leku jest cytalopram (w postaci cytalopramu bromowodorku). Jedna tabletka
zawiera 20 mg cytalopramu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń:skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, kopowidon, glicerol 85%, celuloza
mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
Otoczka:hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk.

Jak wygląda lek Aurex 20 i co zawiera opakowanie

Białe, podłużne wypukłe po obu stronach tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i
wytłoczonym napisem C 20.
Tabletki można podzielić na połowy.
Lek dostępny jest w blistrach, opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Holandii, kraju eksportu:

Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Holandia

Wytwórca:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Niemcy
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polska
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Lublana
Słowenia

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Holandii, kraju eksportu:RVG 26734
Numer pozwolenia na import równoległy:419/14

Data zatwierdzenia ulotki: 03.12.2024

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]