CITALOPRAM PENSA 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Citalopram Pensa 10 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citalopram Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Pensa
3. Jak stosować Citalopram Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Citalopram Pensa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citalopram Pensa i w jakim celu się go stosuje

Citalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) i należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdepresyjne. Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram Pensa jest wskazany w leczeniu:

• Depresji i zapobiegania nawrotom i powrotom do zdrowia.
• Zaburzenia lękowego z lub bez agorafobii.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Pensa

Nie stosuj Citalopram Pensa

-Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

-Jeśli stosujesz inne leki, które należą do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).

• Jeśli od urodzenia masz jakieś zaburzenia rytmu serca lub przeżyłeś już jakieś epizody tego typu (co można zaobserwować za pomocą elektrokardiogramu; badania, które służą do oceny, jak działa serce).
• Jeśli stosujesz leki, ponieważ masz jakąś chorobę, która zaburza rytm serca.
• Jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.
• Przeczytaj również sekcję „Stosowanie Citalopram Pensa z innymi lekami”, która znajduje się poniżej.

Nawet jeśli skończyłeś już leczenie IMAO, musisz poczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Citalopram Pensa.

Musisz poczekać jeden dzień po zażyciu moklobemidu.

Po zakończeniu leczenia Citalopram Pensa musisz poczekać tydzień przed zażyciem jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Pensa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Proszę, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ Twój lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zaburzenia lękowe
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Twój lekarz może musieć dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie Citalopram Pensa może zaburzyć kontrolę poziomu cukru we krwi. Można potrzebować dostosowania dawki insuliny i/lub leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz padaczkę. Leczenie Citalopram Pensa powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli częstość drgawek wzrośnie (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli masz jakieś zaburzenia krwawienia (historia zaburzeń krwawienia), lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli jesteś leczony terapią elektrowstrząsową.
• Jeśli masz jakieś problemy z sercem lub przeżyłeś niedawno zawał serca.
• Jeśli masz wolne bicie serca (co nazywa się bradykardią) i/lub podejrzewasz, że Twoje ciało może mieć niedobór soli, na przykład dlatego, że miałeś intensywne biegunki i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne (leki, które powodują, że częściej chodzisz do toalety).
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nierówno lub przeżyłeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstawałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na jakieś zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz problem z rozszerzaniem źrenic (midriazą).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w Twojej przeszłości.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to zmianą myśli, niezwykłą radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy Citalopram Pensa (zwanej ISRS), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia Citalopram Pensa może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim można zaobserwować jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększonego lęku, który zniknie wraz z kontynuacją leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał wskazań swojego lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie. Mogą one nasilać się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej.

Będziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których odbierasz sobie życie lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się pogorszyły, czy jest zaniepokojony zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram Pensa nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego typu leki. Mimo to, lekarz może przepisać Citalopram Pensa pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Citalopram Pensa pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów opisanych powyżej nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 roku życia przyjmują Citalopram Pensa. Jednocześnie, długoterminowe skutki dla bezpieczeństwa oraz wpływ na wzrost, dojrzałość i rozwój poznawczy oraz behawioralny Citalopram Pensa w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze w pełni udowodnione.

Stosowanie Citalopram Pensa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i mogą powodować czasem ciężkie działania niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nieonselekcje inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) zawierających fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, musisz poczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Pensa. Po zakończeniu leczenia Citalopram Pensa musisz poczekać 7 dni przed zażyciem którychkolwiek z tych leków.
• Selektywne inhibitory odwracalne MAO-A zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej) i tryptofan.
• Imipraminę i desypraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (stosowany w przypadku wysokiego ciśnienia krwi i/lub choroby serca); stężenie metoprololu we krwi zwiększa się, ale nie zaobserwowano zwiększonego efektu lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol (stosowany w przypadku silnego bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli doświadczasz jakichkolwiek niezwykłych objawów przy stosowaniu tej kombinacji, musisz skontaktować się ze swoim lekarzem.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol w przypadku stosowania w wysokich dawkach (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka); flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Stężenie citalopramu we krwi może być zwiększone, ale nie zaobserwowano zwiększenia działań niepożądanych Citalopram Pensa.
• Leki, które wpływają na funkcję płytek krwi (na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w przypadku bólu), leki przeciwzapalne niesteroidowe (stosowane w leczeniu zapaleń stawów)); nieznacznie zwiększają one ryzyko zaburzeń krwawienia.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (środek ziołowy stosowany w leczeniu depresji); jednoczesne stosowanie z Citalopram Pensa może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz), ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego, oraz leki przeciwdepresyjne.
• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójcykliczne, pewne leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, w szczególności halofantrina), pewne leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, co stanowi zagrożenie dla życia.

Nie stosuj Citalopram Pensa, jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same w sobie mogą wpływać na rytm serca. Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Citalopram Pensa z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram Pensa może być stosowany z lub bez pokarmu (zobacz sekcję 3. „Jak stosować Citalopram Pensa”).

Stwierdzono, że Citalopram Pensa nie zwiększa efektów alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Kobiety w ciąży nie powinny zwykle stosować Citalopram Pensa, a matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy stosują ten lek, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli stosujesz Citalopram Pensa w ostatnim okresie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli stosujesz Citalopram Pensa w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, powinieneś być świadomy, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, intensywne odruchy, drżenie, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli stosujesz Citalopram Pensa, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani, że jesteś leczony Citalopram Pensa. Podczas ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak Citalopram Pensa mogą zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), w której noworodek oddycha szybko i staje się siniec. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, skontaktuj się niezwłocznie z położną i/lub lekarzem.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Citalopram Pensa możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie Citalopram Pensa wpływa na Ciebie.

Ważne informacje o niektórych składnikach Citalopram Pensa

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Citalopram Pensa

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Citalopram Pensa przyjmuje się każdego dnia jako jedną dawkę dobową.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Dorośli

Depresja

Dawka zwykła wynosi 20 mg na dobę. Może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, przed zwiększeniem do 20-30 mg na dobę. Może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku(powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę. Ogólnie pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Pacjenci z problemami wątrobowymi nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężką niedostatecznością funkcji wątroby. Należy prowadzić monitorowanie kliniczne tych pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Lekarz może zalecić mniejszą dawkę niż zwykle.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram Pensa nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, proszę zobaczyć sekcję 2.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę. Kontynuuj przyjmowanie Citalopram Pensa, nawet jeśli upłynie jakiś czas, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę swojego stanu zdrowia.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj ich przyjmowania, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że zaleci to lekarz. Choroba podstawowa może trwać przez długi czas, a jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, Twoje objawy mogą powrócić.

Pacjenci z nawracającymi depresjami korzystają z ciągłego leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania pojawianiu się nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmujesz więcej Citalopram Pensa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Centrum Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to, nawet jeśli nie obserwujesz dolegliwości lub objawów zatrucia.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, drgawki, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drgawki, spadek ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia krwi, nudności (czujność mdłości), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, pot, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddechu).

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Pensa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Pensa

Nie przerywaj przyjmowania Citalopram Pensa, dopóki lekarz nie powie ci, abyś to zrobił. Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Citalopram Pensa przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku (może powodować niektóre łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, czujność drętwienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, niezdolność do spania), czujność lęku, ból głowy, czujność mdłości (nudności), wymioty, pot, czujność niepokoju lub pobudzenie, drgawki, uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocji lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszenie pulsu lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Citalopram Pensa przez kilka tygodni zamiast nagłego odstawienia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawi się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłaszali następujące poważne działania niepożądane.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować Citalopram Pensa i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• Gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drgawki i nagłe skurcze mięśni; mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony przy stosowaniu połączonym z lekami przeciwdepresyjnymi.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia żołądkowo-jelitowe.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować Citalopram Pensa i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• Niedobór sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, zamieszanie i skurcze mięśni.
• Nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą być objawami poważnego problemu z sercem zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawi się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego należy częściej myć zęby niż zwykle.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Skłonność do snu.
• Trudności ze snem.
• Zwiększone pocenie się.
• Suchość w ustach.
• Nudności (czujność mdłości).
• Ból głowy.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Mysli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Redukcja płytek krwi, która zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków.
• Nadwrażliwość (wyprysk).
• Poważna reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub mdłości.
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu.
• Niedobór potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieprawidłowy rytm serca.
• Atak paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Pobudzenie.
• Nieprawidłowe ruchy mięśni lub sztywność.
• Akathisia (nieprawidłowe ruchy mięśni).
• Zaburzenia widzenia.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skórne i błon śluzowych.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Bólne erekcje.
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet, które nie są w okresie laktacji.
• Nieregularne miesiączkowanie.
• Zaburzenia funkcji wątroby.
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstawania (ortostatyczne).
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.
• Nieregularny rytm serca.
• Obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tym prospekcie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz также zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Pensa

Przechowuj poniżej 25°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopram Pensa 10 mg.

• Substancją czynną jest cytalopram (w postaci hydrobromu). Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cytalopramu (w postaci hydrobromu).
• Pozostałe składniki to:

Składniki rdzenia: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, glicerol (E-422), kopolwidon, stearynian magnezu.

Składniki powłoki: Sepifilm® 752 biały (hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian polioksytolenu 40, dwutlenek tytanu (E-171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram Pensa 10 mg tabletki powlekane występują w postaci tabletek powlekanych, okrągłych, płaskich, z zaokrąglonymi krawędziami i białych, w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Polpharma Pharmaceutical Works S.A.

83-200 Starogard Gdański

19, Pelpinska Street

Polska

Ten prospect został zaktualizowany w listopadzie 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/