Aknemycin Plus

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

UWAGA! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

Aknemycin Plus

(40 mg + 0,25 mg)/g, płyn na skórę
Erythromycinum+ Tretinoinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Aknemycin Plus i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aknemycin Plus
• 3. Jak stosować lek Aknemycin Plus
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Aknemycin Plus
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Aknemycin Plus i w jakim celu się go stosuje

Lek Aknemycin Plus ma postać płynu, jest lekiem przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego
na skórę. Substancje czynne leku to erytromycyna oraz tretynoina.
Erytromycyna jest antybiotykiem z grupy makrolidów, który działa na bakterie Gram-dodatnie
oraz niektóre bakterie Gram-ujemne, w tym na bakterie Propionibacterium acnes,odgrywające istotną
rolę w powstawaniu trądziku.
Tretynoina należy do leków z grupy retynoidów, który wspomaga złuszczanie skóry, hamuje
rogowacenie naskórka i powoduje usunięcie zaskórników.

Wskazania

Wszystkie postaci trądziku, w tym postaci niezapalne z zaskórnikami i zapalne z grudkami
krostkowymi, zwłaszcza u pacjentów z dużym łojotokiem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aknemycin Plus

Kiedy nie stosować leku Aknemycin Plus

• jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę i(lub) tretynoinę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
• w ostrym wyprysku,
• w trądziku różowatym,
• w ostrych stanach zapalnych skóry, zwłaszcza w okolicy ust (okołowargowe zapalenie skóry),
• u pacjentek, które są w ciąży,
• u pacjentek planujących zajście w ciążę.

Ostrzeżenie i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aknemycin Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy uważać, aby lek Aknemycin Plus nie dostał się do oczu lub pod powieki.
1 z 4
W razie kontaktu leku z oczami, należy starannie przemyć oczy dużą ilością wody.
Leku Aknemycin Plus nie należy nanosić w okolice warg i nosa.
W początkowym okresie leczenia może nastąpić zaostrzenie zmian trądzikowych z nasileniem
odczynu zapalnego - jest to wskazówka, że lek rozpoczął swoje działanie, a objawy te mają zwykle
charakter przemijający. Nie stanowi to powodu do przerwania leczenia, lekarz może natomiast
zmniejszyć częstość stosowania leku.
Lek należy zawsze nanosić za pomocą dołączonego aplikatora. Jeśli mimo użycia aplikatora dojdzie
do kontaktu leku z palcami, należy dokładnie umyć ręce.
Podczas terapii lekiem Aknemycin Plus skóra może stać się bardziej wrażliwa (foto-wrażliwa)
na promieniowanie ultrafioletowe (UV) (światło słoneczne, lampy kwarcowe lub solarium).
Podrażnienie skóry występujące podczas stosowania leku (patrz punkt 4) może ulec nasileniu
na skutek działania promieniowania UV, promieniowania RTG lub kąpieli w słonej lub chlorowanej
wodzie. Dotyczy to zwłaszcza osób, które przez długi czas są narażone na działanie światła
słonecznego oraz pacjentów szczególnie wrażliwych na promieniowanie słoneczne. Podczas terapii
lekiem Aknemycin Plus należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne
lub promieniowanie UV pochodzące z innego źródła (tj. z lamp opalających i solariów).
Przed zastosowaniem leku Aknemycin Plus wszelkie oparzenia słoneczne powinny zostać wyleczone.

Lek Aknemycin Plus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także
o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków na skórę, ze względu na ryzyko zaostrzenia
podrażnień skóry.
Podrażnienie skóry występujące podczas stosowania leku może ulec nasileniu na skutek działania
promieniowania UV (światło słoneczne, lampy kwarcowe, solarium), promieniowania
rentgenowskiego lub kąpieli w słonej czy chlorowanej wodzie.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację:

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
NIE WOLNO stosować leku Aknemycin Plus w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w
ciążę. Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.
Należy zachować szczególną ostrożność, gdy lekarz zaleci stosowanie leku w okresie karmienia
piersią.
W celu uniknięcia bezpośredniego kontaktu leku ze skórą noworodka, w okresie karmienia
piersią nie należy stosować leku Aknemycin Plus na piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Lek Aknemycin Plus zawiera etanol.

Ten lek zawiera 754 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml płynu, dlatego może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry.
Ze względu na zawartość alkoholu (etanolu) lek jest łatwopalny. Należy przechowywać go z dala
od ognia oraz nie stosować w pobliżu otwartego płomienia, zapalonego papierosa lub niektórych
urządzeń (np. suszarek do włosów).

3. Jak stosować lek Aknemycin Plus

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
2 z 4
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Dorośli

Lek należy stosować na chorobowo zmienioną skórę raz do dwóch razy na dobę, po uprzednim
oczyszczeniu skóry.
Lek Aknemycin Plus należy nanieść bezpośrednio na skórę za pomocą dołączonego aplikatora.
Aplikator zapobiega przedostaniu się zanieczyszczeń ze skóry do płynu.
Czas leczenia nie może przekraczać okresu 12 tygodni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aknemycin Plus

Brak danych.
W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana lub omyłkowego wypicia leku, należy
skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Aknemycin Plus

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Aknemycin Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych osób) lek może powodować zmniejszenie zabarwienia
skóry, podrażnienie skóry w postaci zaczerwienienia, pieczenia, suchości i złuszczania.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych osób) powyższe działania niepożądane mogą być
objawem reakcji uczuleniowych (alergiczny wyprysk kontaktowy).
W początkowym okresie leczenia może nastąpić zaostrzenie zmian trądzikowych z nasileniem
odczynu zapalnego.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą
i pęcherzami (osutka krostkowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość
występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie
dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi
równoległemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Aknemycin Plus

3 z 4
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki

• 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Lek łatwopalny. Dodatkowe informacje – patrz punkt 2.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aknemycin Plus

Substancjami czynnymi leku sąą erytromycyna i tretynoina.
Jeden gram płynu na skórę zawiera: 40 mg erytromycyny i 0,25 mg tretynoiny.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) leku to: etanol 95%, glicerol 85%, kopowidon.

Jak wygląda lek Aknemycin Plus i co zawiera opakowanie

Lek Aknemycin Plus ma postać płynu na skórę.
Dostępne opakowanie leku to butelka z ciemnobrązowego szkła, z aplikatorem, zabezpieczona białą
zakrętką, zawierająca 25 ml płynu na skórę, umieszczona w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Republice Czeskiej, kraju eksportu:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Niemcy

Wytwórca:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 1, 3 i 6, D-21465 Reinbek, Schleswig-Holstein, Niemcy

Importer równoległy:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Przepakowano w:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Toruń
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., ul. Nocznickiego 31, 01-918 Warszawa
Nr pozwolenia w Republice Czeskiej, kraju eksportu: 46/268/02-C
Nr pozwolenia na import równoległy:467/12
Data zatwierdzenia ulotki: 26.05.2022 r.
4 z 4