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SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

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Cómo usar SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Silibinina Viatris 350 mg liofilizado para solución para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Silibinina Viatris y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Silibinina Viatris
  3. Cómo usar Silibinina Viatris
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Silibinina Viatris
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Silibinina Viatris y para qué se utiliza

La silibinina es un antídoto de la amatoxina (principal toxina de la seta venenosa Amanita phalloides), y actúa bloqueando la captación de la amatoxina por las células del hígado (hepatocitos), consiguiendo interrumpir la circulación entero-hepática de dicha toxina y favoreciendo su eliminación.

Silibinina Viatris está indicado para el tratamiento de la intoxicación por Amanita phalloides.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Silibinina Viatris

No use Silibinina Viatris

  • Si es alérgico al principio activo silibinina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

  • Debe mantenerse un control estricto del equilibrio electrolítico y ácido-básico, así como del balance de líquidos de los pacientes en tratamiento con silibinina.
  • Si usted está sometido a una dieta pobre en sodio (dieta baja en sal), informe a su médico o farmacéutico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar silibinina.

Otros medicamentos y Silibinina Viatris

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se dispone de datos clínicos con silibinina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Caso de considerarse necesario la administración de silibinina en una mujer embarazada, se recomienda administrar con precaución.

Silibinina Viatris contiene sodio

Este medicamento contiene 34 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 1,7% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

3. Cómo usar Silibinina Viatris

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento le será administrado siempre por un profesional sanitario.

La administración de este medicamento se realizará por perfusión intravenosa.

Dosis recomendada:

A menos que su médico indique otra cosa, la dosis recomendada es 4 perfusiones intravenosas de 2 horas de duración cada una, y con 4 horas de intervalo entre las mismas, controlando el balance de líquidos.

Duración del tratamiento:

Las perfusiones deben continuarse durante varios días hasta la completa desaparición de los síntomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Sensación de calor (flush) durante la perfusión.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Fiebre.
  • Aumento de la bilirrubina en sangre.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Silibinina Viatris

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez reconstituida, la solución es estable dentro de las 6 horas siguientes si está a 30 ºC y 24 horas si se encuentra a 2-8 ºC.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Silibinina Viatris

Un vial para perfusión con 598,5 mg de producto liofilizado contiene:

El principio activo es 528,5 mg de silibinina-C-2',3-dihidrogenosuccinato disódico, equivalente a 350 mg de silibinina.

Los demás componentes son inulina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Silibinina Viatris se presenta en envases con 4 viales para perfusión conteniendo 598,5 mg de producto liofilizado.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlanda

Responsable de la fabricación:

MADAUS GmbH

Lütticher Strasse, 5

53842 – Troisdorf

Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto:marzo 2025

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

  • Las perfusiones con silibinina deberán iniciarse tan pronto como sea posible después de la intoxicación, incluso sin esperar a que el diagnóstico de intoxicación por setas se haya confirmado.
  • La dosis recomendada es de 20 mg de silibinina por Kg de peso corporal y día, repartida en 4 perfusiones intravenosas de 2 horas de duración cada una, y con 4 horas de intervalo entre las mismas, controlando el balance de líquidos. En cada perfusión se administrarán, por lo tanto, 5 mg de silibinina por Kg de peso corporal. Así, para el tratamiento de un paciente de 70 Kg de peso se necesitaría un vial (350 mg de silibinina) para cada perfusión.
  • Instrucciones para la reconstitución:
  • Se disuelve el contenido del vial con un mínimo de 35 ml de la solución de perfusión que se va a administrar (solución de cloruro sódico al 0,9% o de glucosa al 5%).
  • Se añade la cantidad de solución reconstituida (1 ml = 10 mg silibinina), necesaria, en función del peso del paciente, al resto del suero salino o glucosado.
  • Una vez reconstituida, la solución es estable dentro de las 6 horas siguientes si está a 30 ºC y 24 horas si se encuentra a 2-8 ºC.
  • La administración del preparado deberá realizarse por vía intravenosa en perfusión durante 2 horas.
  • Transcurrido un intervalo de 4 horas, se efectuará otra perfusión análoga a la anterior (2 horas de duración), de tal forma que en 24 horas se realicen 4 perfusiones. Esta pauta debe continuarse hasta la completa desaparición de los síntomas de la intoxicación.
  • Precauciones:
  • Debe mantenerse un control estricto del equilibrio electrolítico y ácido-básico, así como del balance de líquidos de los pacientes sometidos a tratamiento con este medicamento.
  • De acuerdo con la dosis diaria recomendada de 20 mg de silibinina por kg de peso y la cantidad correspondiente de suero salino necesaria para su disolución, se administran hasta, aproximadamente, 0,39 mmol de sodio por kg de peso/día.
  • Las medidas de desintoxicación extracorporales, como hemoperfusión o hemodiálisis, deben realizarse en los intervalos en los que no se está administrando la perfusión a fin de evitar en lo posible la eliminación de la silibinina del torrente sanguíneo.
  • La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Médicos online para SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

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Doctor

María Martelli

Anestesiología 12 years exp.

La Dra. María Martelli es médica anestesióloga y especialista en tratamiento del dolor. Ofrece consultas online para adultos, ayudando a pacientes con dolor agudo, crónico y complejo, así como en situaciones que requieren control paliativo y manejo sintomático. Se graduó en la Universidad Médica de Silesia en Katowice y completó la especialización en Anestesiología y Cuidados Intensivos, combinando su formación con trabajo en hospicio domiciliario y hospitalario. Desde 2021 es médica especialista. Actualmente trabaja en una unidad de anestesiología y cuidados intensivos y se dedica activamente al tratamiento del dolor. Motivos habituales de consulta: 

  • Dolor crónico (dolor persistente de origen musculoesquelético, neuropático o mixto).
  • Dolor agudo que requiere valoración médica y ajuste de tratamiento.
  • Dolor posoperatorio y apoyo durante la recuperación.
  • Dolor asociado a enfermedades oncológicas.
  • Atención paliativa y mejora de la calidad de vida.
  • Revisión y optimización de la terapia analgésica.
  • Segunda opinión en síndromes de dolor complejo o de difícil control.

En su práctica, la Dra. Martelli trabaja según los principios de la medicina basada en la evidencia, con un enfoque claro y estructurado: análisis de síntomas, tratamientos previos, enfermedades asociadas y objetivos del paciente. Las consultas están orientadas a un control seguro del dolor, la reducción del sufrimiento y la mejora de la funcionalidad diaria.

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Sergey Ilyasov

Psiquiatría 7 years exp.

Sergey Ilyasov es un neurólogo experimentado y un psiquiatra cualificado que ofrece consultas online para adultos y adolescentes. Combinando una profunda experiencia neurológica con un enfoque psiquiátrico moderno, asegura un diagnóstico integral y un tratamiento eficaz para una amplia gama de condiciones que afectan tanto la salud física como mental.

El Dr. Ilyasov ayuda a los pacientes en los siguientes casos:

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  • Síndromes de dolor crónico y síntomas psicosomáticos (por ejemplo, síndrome del intestino irritable relacionado con el estrés, distonía vegetativo-vascular).
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  • Deterioro de la memoria, fobias, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), cambios de humor emocionales y apoyo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Gracias a su doble especialización en neurología y psiquiatría, Sergey Ilyasov ofrece una atención integrada y basada en la evidencia para condiciones complejas que requieren un enfoque multidisciplinario. Sus consultas se centran en un diagnóstico preciso, el desarrollo de un plan de tratamiento individualizado (que incluye farmacoterapia y métodos psicoterapéuticos) y un apoyo a largo plazo adaptado a las necesidades únicas de cada paciente.

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Alexander Nazarchuk

Alergología 7 years exp.

El Dr. Alexander Nazarchuk es médico alergólogo y terapeuta, y ofrece consultas online para adultos. Trabaja según los principios de la medicina basada en evidencia: sin tratamientos obsoletos ni análisis innecesarios, con explicaciones claras y un enfoque personalizado. Ayuda con una amplia variedad de problemas alérgicos y terapéuticos, desde síntomas comunes hasta diagnósticos complejos relacionados con alergias, trastornos gastrointestinales, enfermedades cardiovasculares, respiratorias y más.

Motivos de consulta frecuentes:

  • Interpretación de análisis y planificación de estudios complementarios.
  • Rinitis alérgica, fiebre del heno, asma bronquial (incluyendo formas graves).
  • Alergias alimentarias y medicamentosas, erupciones cutáneas, angioedema.
  • Dermatitis atópica, urticaria, alergia por contacto.
  • Manejo de inmunoterapia específica con alérgenos (ITA).
  • Dolor abdominal, hinchazón, alteraciones del tránsito intestinal, náuseas, acidez.
  • Hipertensión arterial, ajuste del tratamiento antihipertensivo básico.
  • Hiperlipidemia y colesterol elevado.
  • Tos, congestión nasal, fiebre, dolor de garganta.
  • Anemia, incluyendo deficiencia de hierro y estados relacionados.
  • Otros síntomas y patologías dentro de la alergología y medicina interna.

Durante la consulta, el Dr. Nazarchuk analiza detenidamente los síntomas, ayuda a entender su origen y propone soluciones bien fundamentadas — ya sea tratamiento, estudios adicionales o seguimiento. Su enfoque es claro, profesional y sistemático, para que puedas comprender qué está ocurriendo con tu salud y cómo abordarlo de forma eficaz.

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION?
SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION requires receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
¿Quién fabrica SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION?
SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION es fabricado por Viatris Healthcare Limited. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a SILIBININA VIATRIS 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION?
Otros medicamentos con el mismo principio activo () incluyen LEGALON 150 mg CAPSULAS, SILARINE 80 mg cápsulas duras, ÁCIDO QUENODESOXICÓLICO LEADIANT 250 MG CÁPSULAS DURAS. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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