SCORBOLAMID 300 mg/200 mg /50 Mg/5 Mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Scorbolamid EXTRA
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es Scorbolamid EXTRA y para qué se utiliza
   1. Indicaciones
4. Información importante antes de tomar Scorbolamid EXTRA
   1. Cuándo no tomar Scorbolamid EXTRA:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Scorbolamid EXTRA y otros medicamentos
   4. Scorbolamid EXTRA con alimentos, bebidas y alcohol
   5. Embarazo, lactancia y fertilidad
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   7. Scorbolamid EXTRA contiene tartrazina (E 102), amarillo anaranjado FCF (E 110) y lecitina de soja (E 322)
5. Cómo tomar Scorbolamid EXTRA
   1. Sobredosis de Scorbolamid EXTRA
   2. Olvido de una dosis de Scorbolamid EXTRA
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar Scorbolamid EXTRA
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Scorbolamid EXTRA?
   2. Cómo se presenta Scorbolamid EXTRA y qué contiene el paquete?
   3. Título de la autorización de comercialización y fabricante
   4. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Scorbolamid EXTRA

300 mg + 200 mg + 50 mg + 5 mg, tabletas recubiertas
Salicilamida + Ácido ascórbico + Rutosido + Cinc

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Scorbolamid EXTRA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Scorbolamid EXTRA
• 3. Cómo tomar Scorbolamid EXTRA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Scorbolamid EXTRA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Scorbolamid EXTRA y para qué se utiliza

Scorbolamid EXTRA es un medicamento de acción combinada:
Salicilamida - actúa como antipirético, analgésico y antiinflamatorio.
Ácido ascórbico (vitamina C) - suple la deficiencia de vitamina C, que apoya la resistencia del organismo durante las infecciones.
Rutosido - estimula el sistema inmunológico y apoya al organismo durante las infecciones virales. Aumenta la absorción de vitamina C y también prolonga su acción.
Cinc - suple la deficiencia de cinc, que apoya la resistencia del organismo.

Indicaciones

Fiebre y síntomas asociados con resfriados o gripe, dolores de cabeza, apoyo a la resistencia del organismo en estados de aumento de la demanda de vitamina C y cinc, y fortalecimiento de los vasos capilares.

2. Información importante antes de tomar Scorbolamid EXTRA

Cuándo no tomar Scorbolamid EXTRA:

• si el paciente es alérgico a la salicilamida, ácido ascórbico, rutosido, cinc o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a los frutos secos o la soja, ya que el medicamento contiene lecitina de soja;
• si el paciente es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si el paciente tiene asma con pólipos nasales;
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa, o estados inflamatorios del tracto gastrointestinal;
• si el paciente tiene trastornos del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, tetania);
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia);
• si el paciente tiene deficiencia genética de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• si el paciente tiene cálculos renales;
• si el paciente tiene hemocromatosis (diabetes bronceada), anemia sideroblástica,

exceso de ácido úrico en la sangre o oxalato en la orina;

• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si la paciente está embarazada;
• si la paciente está amamantando;
• si el paciente está tomando metotrexato en dosis de 15 mg por semana o más;
• en niños y adolescentes menores de 16 años (excepto en casos de enfermedades raras, como la enfermedad de Kawasaki), debido al riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Scorbolamid EXTRA, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Scorbolamid EXTRA:

• si el paciente tiene asma bronquial;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal;
• en pacientes que han tenido úlcera péptica y hemorragias gastrointestinales;
• si el paciente tiene hipertensión arterial.

Scorbolamid EXTRA y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y también sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente:

• medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco);
• corticosteroides, ya que la salicilamida puede aumentar los efectos adversos gastrointestinales;
• medicamentos orales para la diabetes, medicamentos anticoagulantes, ácido valproico, sulfonamidas;
• metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana;
• digoxina, ya que la salicilamida puede aumentar el efecto de este medicamento;
• medicamentos utilizados en la gota;
• warfarina y flufenazina, ya que el ácido ascórbico puede disminuir la eficacia de la warfarina y la concentración de flufenazina en suero;
• tetraciclina, productos que contienen cobre o hierro, ya que el cinc puede disminuir su absorción. El medicamento debe tomarse al menos 2 horas después de la administración de estos compuestos;
• quimioterápicos antibacterianos de la clase de las quinolonas, incluyendo fluorquinolonas, ya que el cinc puede disminuir su absorción;
• ácido fólico, compuestos de calcio y hierro, ya que pueden disminuir la absorción de cinc;
• penicilamina y otros agentes quelantes. Debe haber un intervalo de al menos 2 horas entre la administración de penicilamina y sales de cinc;
• diuréticos tiazídicos, ya que aumentan la excreción de cinc en la orina.

Scorbolamid EXTRA con alimentos, bebidas y alcohol

Véase el punto 3.
El alcohol puede aumentar los efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o amamantando, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y desaparece después de terminar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay información sobre contraindicaciones para la conducción de vehículos y el uso de maquinaria durante el tratamiento con este medicamento.

Scorbolamid EXTRA contiene tartrazina (E 102), amarillo anaranjado FCF (E 110) y lecitina de soja (E 322)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.
No debe tomarse en caso de hipersensibilidad conocida a los frutos secos o la soja.

3. Cómo tomar Scorbolamid EXTRA

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 16 años:
Por vía oral, 1 tableta 3 veces al día.
El medicamento se debe tomar preferiblemente con comida, con un vaso de agua.
Debe tomarse la dosis más pequeña efectiva. El tratamiento sintomático sin consulta médica no debe durar más de lo necesario.
Si los síntomas no desaparecen después de 3-5 días de tratamiento o empeoran (incluso antes de que transcurra este tiempo), debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Sobredosis de Scorbolamid EXTRA

En caso de sobredosis, debe consultar con su médico de inmediato.
Salicilamida
La sobredosis de salicilamida puede causar depresión del sistema nervioso central, hipotensión, depresión respiratoria, acidosis metabólica o hipoprotrombinemia.
Ácido ascórbico
Los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, vómitos, acidez estomacal, así como enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza y insomnio. Las dosis altas pueden causar hiperoxaluria y cálculos renales. Las dosis diarias de 600 mg pueden tener un efecto diurético.
Rutosido
No se han registrado casos de sobredosis de rutosido.
Cinc
Los síntomas de sobredosis incluyen dolor de boca y garganta, diarrea acuosa o sanguinolenta, dolor al defecar, flatulencia, hipotensión, ictericia, edema pulmonar. También pueden ocurrir: hematuria, anuria, shock, convulsiones, hemólisis.
En caso de intoxicación aguda, debe inducirse el vómito. Luego, debe administrarse carbón activado y tratamiento sintomático, cuya base es la rehidratación.

Olvido de una dosis de Scorbolamid EXTRA

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Scorbolamid EXTRA puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos relacionados con la salicilamida

• Los efectos adversos más comunes ocurren en el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso central.
• Pueden ocurrir:

• náuseas, vómitos, calambres abdominales, sensación de ardor en el pecho, falta de apetito, diarrea, irritación de la mucosa gástrica y duodenal (úlceras y erosiones), sequedad en la boca. No se ha observado una relación clara entre la toma de salicilamida y la hemorragia gastrointestinal.
• mareos, somnolencia, dolores de cabeza;
• enrojecimiento de la cara, erupciones, exceso de sudoración.

No debe tomar este medicamento si ha tenido una reacción alérgica a la salicilamida o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Efectos adversos relacionados con el ácido ascórbico

• El ácido ascórbico disminuye el pH de la orina, lo que facilita la precipitación de uratos, cistina o oxalato;
• El ácido ascórbico puede alterar los resultados de algunas pruebas de laboratorio que se realizan mediante métodos oxidoreductivos (por ejemplo, determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina, prueba de sangre oculta en heces).

Efectos adversos relacionados con el cinc

• náuseas, vómitos, diarrea;
• dolores de cabeza.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Scorbolamid EXTRA

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe conservarse a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Scorbolamid EXTRA?

• Los principios activos del medicamento son salicilamida, ácido ascórbico, rutosido y cinc. Cada tableta recubierta contiene 300 mg de salicilamida, 200 mg de ácido ascórbico, 50 mg de rutosido y 5 mg de cinc en forma de gluconato de cinc.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta - celulosa microcristalina, crospovidona tipo B, hidroxipropilcelulosa, talco. Cubierta de la tableta I - Opadry White YS-1-7027: hipromelosa 2910 (6cP), triacetina, dióxido de titanio (E 171); Cubierta de la tableta II - sucralosa, Opadry Orange 85G33255: alcohol polivinílico (E 1203), talco, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), amarillo anaranjado FCF (E 110), tartrazina (E 102), lecitina de soja (E 322).

Cómo se presenta Scorbolamid EXTRA y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color naranja.
El paquete contiene 10, 20 o 30 tabletas recubiertas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: