SCORBOLAMID 300 mg/300 mg /50 Mg/5 Mg Granulado

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Scorbolamid EXTRA Hot
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es Scorbolamid EXTRA Hot y para qué se utiliza
   1. Indicaciones
4. Información importante antes de tomar Scorbolamid EXTRA Hot
   1. Cuándo no tomar Scorbolamid EXTRA Hot:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Scorbolamid EXTRA Hot y otros medicamentos
   4. Scorbolamid EXTRA Hot con alimentos, bebidas y alcohol
   5. Embarazo, lactancia y fertilidad
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
5. Cómo tomar Scorbolamid EXTRA Hot
   1. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Scorbolamid EXTRA Hot
   2. Omision de la dosis de Scorbolamid EXTRA Hot
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar Scorbolamid EXTRA Hot
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Scorbolamid EXTRA Hot?
   2. Cómo es Scorbolamid EXTRA Hot y qué contiene el paquete?
   3. Titular de la autorización de comercialización y fabricante
   4. Titular de la autorización de comercialización
   5. Fabricante
   6. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Scorbolamid EXTRA Hot

(300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg)/sobre, granulado para preparar suspensión oral
Salicilamida + Ácido ascórbico + Rutosido + Cinc

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Scorbolamid EXTRA Hot y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Scorbolamid EXTRA Hot
• 3. Cómo tomar Scorbolamid EXTRA Hot
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Scorbolamid EXTRA Hot
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Scorbolamid EXTRA Hot y para qué se utiliza

Scorbolamid EXTRA Hot es un medicamento de acción combinada:
Salicilamida - actúa como antipirético, analgésico y antiinflamatorio.
Ácido ascórbico (vitamina C) - complementa la deficiencia de vitamina C, que apoya la resistencia
del organismo durante las infecciones.
Rutosido - estimula el sistema inmunológico y apoya al organismo durante las infecciones virales. Aumenta
la absorción de vitamina C y también prolonga su acción.
Cinc - complementa la deficiencia de cinc, que apoya la resistencia del organismo.

Indicaciones

Fiebre y síntomas asociados con resfriados o gripe, dolores de cabeza, apoyo a la resistencia
del organismo en estados de aumento de la demanda de vitamina C y cinc, y fortalecimiento de los
vasos capilares.

2. Información importante antes de tomar Scorbolamid EXTRA Hot

Cuándo no tomar Scorbolamid EXTRA Hot:

• si el paciente es alérgico a la salicilamida, ácido ascórbico, rutosido, cinc o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si el paciente tiene asma con pólipos nasales;
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa y (o) estados inflamatorios del tracto gastrointestinal;
• si el paciente tiene trastornos del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, tetania);
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia);
• si el paciente tiene deficiencia genética de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• si el paciente tiene cálculos renales;
• si el paciente tiene hemocromatosis (diabetes bronceada), anemia sideroblástica, exceso de ácido úrico en la sangre o oxalato en la orina;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si la paciente está embarazada;
• si la paciente está lactando;
• si el paciente está tomando metotrexato en dosis de 15 mg por semana o más;
• en niños y adolescentes menores de 16 años, (excepto en casos raros como la enfermedad de Kawasaki), debido al riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Scorbolamid EXTRA Hot, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Scorbolamid EXTRA Hot:

• si el paciente tiene asma bronquial;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal;
• en pacientes que han tenido úlcera gástrica y hemorragias gastrointestinales;
• si el paciente tiene hipertensión arterial.

Scorbolamid EXTRA Hot y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y también sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente:

• medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco);
• corticosteroides, ya que la salicilamida puede aumentar los efectos adversos gastrointestinales;
• medicamentos orales antidiabéticos, medicamentos anticoagulantes, ácido valproico, sulfonamidas;
• metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana;
• digoxina, ya que la salicilamida puede aumentar el efecto de este medicamento;
• medicamentos utilizados en la gota;
• warfarina y flufenazina, ya que el ácido ascórbico puede disminuir la eficacia de la warfarina y la concentración de flufenazina en suero;
• tetraciclina, productos que contienen cobre o hierro, ya que el cinc puede disminuir su absorción. El medicamento debe tomarse al menos 2 horas después de la administración de estos compuestos;
• quimioterápicos antibacterianos de la clase de las quinolonas, incluyendo fluorquinolonas, ya que el cinc puede disminuir su absorción;
• ácido fólico, compuestos de calcio y hierro, ya que pueden disminuir la absorción de cinc;
• penicilamina y otras sustancias quelantes. Debe haber un intervalo de al menos 2 horas entre la administración de penicilamina y sales de cinc;
• diuréticos tiazídicos, ya que aumentan la excreción de cinc en la orina.

Scorbolamid EXTRA Hot con alimentos, bebidas y alcohol

Véase el punto 3.
El alcohol puede aumentar los efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o lactando, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y desaparece después de terminar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay información sobre contraindicaciones para conducir vehículos o operar maquinaria mientras se toma este medicamento.

3. Cómo tomar Scorbolamid EXTRA Hot

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 16 años:
1 sobre 3 veces al día. Vaciar el contenido de un sobre de Scorbolamid EXTRA Hot en medio vaso de agua tibia y mezclar bien. Tomar la suspensión resultante inmediatamente después de disolver el granulado.
Aviso: el granulado no se disuelve completamente.
Tomar el medicamento después de las comidas.
Debe tomar las dosis más pequeñas efectivas. El tratamiento sintomático sin consulta médica debe ser lo más breve posible.
Si los síntomas no desaparecen después de 3-5 días de tratamiento o empeoran (incluso antes de que transcurra este tiempo), debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Scorbolamid EXTRA Hot

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.
Salicilamida
Después de una sobredosis de salicilamida, puede ocurrir depresión del sistema nervioso central, hipotensión (hipotensión), depresión respiratoria, acidosis metabólica o hipoprotrombinemia (deficiencia de protrombina en la sangre).
Ácido ascórbico
Los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, vómitos, acidez, así como enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza y insomnio. Las dosis altas pueden causar hiperoxaluria y cálculos renales. Las dosis diarias de 600 mg pueden tener un efecto diurético.
Rutosido
No se han registrado casos de sobredosis de rutosido.
Cinc
Los síntomas de sobredosis incluyen dolor de boca y garganta, diarrea acuosa o sanguinolenta, dolor al defecar, flatulencia, hipotensión (mareos), ictericia (amarillamiento de los ojos y la piel), edema pulmonar (dolor en el pecho, dificultad para respirar), vómitos. También pueden ocurrir: hematuria, anuria, shock, convulsiones, hemólisis.
En caso de intoxicación aguda, debe inducirse el vómito. Luego, debe administrarse carbón activado y tratamiento sintomático, cuya base es la rehidratación.

Omision de la dosis de Scorbolamid EXTRA Hot

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos asociados con la toma de salicilamida

• Los efectos adversos más comunes ocurren en el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso central.
  Pueden ocurrir:
• náuseas, vómitos, calambres en la región abdominal, sensación de ardor en el pecho, falta de apetito, diarrea, irritación de la mucosa gástrica y duodenal (úlceras y erosiones), sequedad en la boca. No se ha observado una relación clara entre la toma de salicilamida y la hemorragia gastrointestinal.
• mareos, somnolencia, dolores de cabeza;
• enrojecimiento de la cara, erupciones, exceso de sudor.

No debe tomar este medicamento si ha tenido una reacción alérgica a la salicilamida o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como erupciones, edema angioneurótico (hinchazón de la cara, lengua y tráquea, que causa dificultad para respirar), broncoespasmo, rinitis, o shock anafiláctico, ya que existe la posibilidad de que ocurran estos efectos adversos después de tomar Scorbolamid EXTRA Hot.
Efectos adversos asociados con la toma de ácido ascórbico

• el ácido ascórbico disminuye el pH de la orina, lo que facilita la precipitación de uratos, cistina o oxalato;
• el ácido ascórbico puede alterar los resultados de algunas pruebas realizadas mediante métodos oxidoreductivos (por ejemplo, determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina, prueba de heces para sangre oculta).

Efectos adversos asociados con la toma de cinc

• náuseas, vómitos, diarrea;
• dolores de cabeza.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de

Tel.:
Fax:
Sitio web:
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Scorbolamid EXTRA Hot

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el sobre después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Scorbolamid EXTRA Hot?

• Los principios activos del medicamento son salicilamida, ácido ascórbico, rutosido y cinc. Cada sobre contiene 300 mg de salicilamida, 300 mg de ácido ascórbico, 50 mg de rutosido y 5 mg de cinc en forma de gluconato de cinc.
• Los demás componentes son: manitol SD100, manitol M100, hidroxipropilcelulosa, ácido citrico anhidro, aroma de limón, sucralosa, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo es Scorbolamid EXTRA Hot y qué contiene el paquete?

Scorbolamid EXTRA Hot es un granulado amarillo, con olor a limón, con aglomerados más grandes visibles, con algunas partículas de granulado con decoloración oscura permitida.
El paquete contiene 8 o 12 sobres en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de Producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: