KWIKATON 50 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
2. Kwikaton, 50 mg, tabletas
   1. Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es Kwikaton y para qué se utiliza
   1. Cómo funciona Kwikaton
4. Información importante antes de tomar Kwikaton
   1. Cuándo no debe tomar Kwikaton
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños y adolescentes
   4. Kwikaton y otros medicamentos
   5. Embarazo y lactancia
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   7. Kwikaton contiene lactosa
   8. Kwikaton contiene sodio
5. Cómo tomar Kwikaton
   1. Dosis
   2. Cómo tomar Kwikaton
   3. Cuánto tiempo tomar Kwikaton
   4. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Kwikaton
   5. Olvido de una dosis de Kwikaton
   6. Interrupción del tratamiento con Kwikaton
6. Posibles efectos adversos
   1. Algunos efectos adversos requieren atención médica inmediata:
   2. Otros efectos adversos
   3. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar Kwikaton
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Kwikaton
   2. Cómo es Kwikaton y qué contiene el paquete
   3. Titular de la autorización de comercialización y fabricante
   4. Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
   5. Kwikaton
   6. Kwikaton 50 mg tableta
   7. Kwikaton
   8. Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Kwikaton, 50 mg, tabletas

wildagliptyna

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Kwikaton y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kwikaton
• 3. Cómo tomar Kwikaton
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Kwikaton
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kwikaton y para qué se utiliza

El principio activo de Kwikaton, 50 mg, tabletas es wildagliptyna, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "medicamentos orales antidiabéticos".

Kwikaton, 50 mg, tabletas es un medicamento utilizado para tratar a adultos con diabetes tipo 2 que no pueden controlar su enfermedad con solo dieta y ejercicio.

Kwikaton ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre. Su médico puede recetar Kwikaton como único medicamento antidiabético o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que el paciente puede estar tomando, si no han sido lo suficientemente efectivos para controlar los niveles de azúcar en la sangre.

La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina o la insulina producida por el cuerpo no funciona como debería. La diabetes también puede desarrollarse si el cuerpo produce demasiada glucagón.

La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre, especialmente después de las comidas.

La glucagón es una sustancia que estimula la producción de azúcar en el hígado y aumenta los niveles de azúcar en la sangre. Ambas sustancias se producen en el páncreas.

Cómo funciona Kwikaton

El efecto de Kwikaton consiste en estimular el páncreas para producir insulina y reducir la producción de glucagón. Por lo tanto, Kwikaton ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre. Se ha demostrado que el medicamento reduce los niveles de azúcar en la sangre, lo que puede ayudar a prevenir complicaciones en la diabetes. Incluso si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes, es importante seguir la dieta y el ejercicio recomendados.

2. Información importante antes de tomar Kwikaton

Cuándo no debe tomar Kwikaton

• si es alérgico a la wildagliptyna o a alguno de los demás componentes de este medicamento

(enumerados en el punto 6);

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Kwikaton, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si tiene diabetes tipo 1 (es decir, si su cuerpo no produce insulina) o si tiene una condición llamada cetoacidosis diabética,
• si está tomando un medicamento antidiabético llamado sulfonilurea [su médico puede querer reducir la dosis de sulfonilurea que toma con este medicamento para evitar un bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia)],
• si tiene una enfermedad renal moderada o grave (debe tomar una dosis más baja de Kwikaton),
• si está en diálisis,
• si tiene una enfermedad hepática,
• si tiene insuficiencia cardíaca,
• si ha tenido o tiene enfermedades pancreáticas.

Si ha tomado wildagliptyna anteriormente, pero tuvo que dejar de tomarla debido a una enfermedad hepática, no debe tomar este medicamento.

Los cambios en la piel son una complicación común de la diabetes. El paciente debe seguir las instrucciones de su médico o enfermera sobre el cuidado de la piel y los pies. Mientras toma Kwikaton, el paciente debe prestar atención a la aparición de nuevos ampollas o úlceras. Si ocurren, el paciente debe comunicarse de inmediato con su médico.

Antes de comenzar el tratamiento con Kwikaton y cada tres meses durante el primer año de tratamiento, y periódicamente después, se deben realizar pruebas para determinar la función hepática. Esto permite detectar los síntomas de aumento de la actividad de las enzimas hepáticas lo antes posible.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Kwikaton en niños y adolescentes menores de 18 años.

Kwikaton y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Su médico puede cambiar la dosis de Kwikaton si está tomando otros medicamentos como:

• tiacidas o otros medicamentos diuréticos (también llamados medicamentos deshidratantes)
• corticosteroides (generalmente utilizados para tratar condiciones inflamatorias)
• medicamentos utilizados para tratar el tiroides
• ciertos medicamentos que afectan el sistema nervioso.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar este medicamento durante el embarazo.

No se sabe si Kwikaton pasa a la leche materna. No debe tomar Kwikaton durante la lactancia o si planea amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si se producen mareos mientras toma Kwikaton, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Kwikaton contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

Kwikaton contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Kwikaton

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis de Kwikaton varía según la condición del paciente. Su médico determinará exactamente cuántas tabletas de Kwikaton debe tomar. La dosis máxima diaria es de 100 mg.

La dosis habitual de Kwikaton es:

• 50 mg al día, tomado como una sola dosis en la mañana, cuando se toma Kwikaton con un medicamento llamado sulfonilurea.
• 100 mg al día, tomado en dosis de 50 mg en la mañana y 50 mg en la noche, cuando se toma Kwikaton como único medicamento, con un medicamento llamado metformina o con un glitazono, en combinación con metformina y sulfonilurea o insulina (con o sin metformina).
• 50 mg al día, tomado en la mañana, si el paciente tiene una enfermedad renal moderada o grave o si está en diálisis.

Cómo tomar Kwikaton

Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.

Cuánto tiempo tomar Kwikaton

Debe tomar Kwikaton todos los días, durante el tiempo que su médico lo indique. Su médico puede decidir un tratamiento a largo plazo.

Su médico controlará regularmente su estado de salud para asegurarse de que el tratamiento esté funcionando como se espera.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Kwikaton

En caso de tomar demasiadas tabletas de Kwikaton o si alguien más ha tomado este medicamento, debehablarde inmediatocon su médico. El paciente puede necesitar atención médica. Si es necesario acudir a la consulta del médico o al hospital, debe llevar el paquete del medicamento.

Olvido de una dosis de Kwikaton

Si el paciente olvida una dosis de este medicamento, debe tomarla lo antes posible. Luego, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis que se perdió. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta que se perdió.

Interrupción del tratamiento con Kwikaton

No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin el consentimiento de su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Kwikaton puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos requieren atención médica inmediata:

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Kwikaton y consultar a su médico de inmediato:

• edema angioneurótico (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas): Los síntomas incluyen hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, dificultad para respirar, erupción o picazón repentina.
• enfermedad hepática (hepatitis) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas). Los síntomas incluyen ictericia de la piel y las partes blancas de los ojos, náuseas, pérdida de apetito o orina oscura.
• pancreatitis (frecuencia desconocida): Los síntomas incluyen dolor abdominal severo y persistente (en la zona del estómago) que puede irradiarse hacia la espalda, así como náuseas y vómitos.

Otros efectos adversos

En algunos pacientes que tomaron wildagliptyna y metformina, se produjeron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• temblor, dolor de cabeza, mareo, náuseas, bajo nivel de azúcar en la sangre

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• fatiga

En algunos pacientes que tomaron wildagliptyna y sulfonilurea, se produjeron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes:

• temblor, dolor de cabeza, mareo, debilidad, bajo nivel de azúcar en la sangre

Poco frecuentes:

• estreñimiento

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• dolor de garganta, resfriado

En algunos pacientes que tomaron wildagliptyna y glitazono, se produjeron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes:

• aumento de peso, manos, tobillos o pies hinchados (edema)

Poco frecuentes:

• dolor de cabeza, debilidad, bajo nivel de azúcar en la sangre

En algunos pacientes que tomaron wildagliptyna en monoterapia, se produjeron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes:

• mareo

Poco frecuentes:

• dolor de cabeza, estreñimiento, manos, tobillos o pies hinchados (edema), dolor articular, bajo nivel de azúcar en la sangre

Muy raros:

dolor de garganta, resfriado, fiebre

En algunos pacientes que tomaron wildagliptyna, metformina y sulfonilurea, se produjeron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes:

• mareo, temblor, debilidad, bajo nivel de azúcar en la sangre, sudoración excesiva

En algunos pacientes que tomaron wildagliptyna e insulina (con o sin metformina), se produjeron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes:

• dolor de cabeza, escalofríos, náuseas, bajo nivel de azúcar en la sangre, acidez estomacal

Poco frecuentes:

• diarrea, flatulencia

Después de la comercialización de medicamentos que contienen wildagliptyna como principio activo, también se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea picazón, pancreatitis, descamación local de la piel o formación de ampollas, dolor muscular
• enfermedad hepática (hepatitis) - generalmente reversible después de suspender el tratamiento. Los síntomas incluyen ictericia de la piel y las partes blancas de los ojos, náuseas, pérdida de apetito o orina oscura.
• anomalías en las pruebas hepáticas - generalmente reversibles después de suspender el tratamiento

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo conservar Kwikaton

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y el cartón del paquete: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad.

No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kwikaton

• El principio activo de Kwikaton es wildagliptyna. Cada tableta contiene 50 mg de wildagliptyna
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio

Cómo es Kwikaton y qué contiene el paquete

Kwikaton son tabletas redondas, planas con bordes biselados de color blanco a amarillento claro con un diámetro de 8,0 ± 0,2 mm.

Kwikaton está disponible en blisters estándar y blisters divididos en dosis individuales, que contienen 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112, 180 tabletas, en un cartón.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Kwikaton

Suecia

Kwikaton 50 mg tableta

Hungría

Polonia

Kwikaton

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: