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KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION

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About the medicine

How to use KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución

Ketotifeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución
  3. Cómo usar Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ketisal y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo ketotifeno, que es una molécula antialérgica.

Este medicamento se usa para tratar los síntomas oculares de la fiebre del heno.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketisal

No use Ketisal

  • Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

Niños

No se recomienda el uso de Ketisal en niños menores de 3 años de edad.

Otros medicamentos y Ketisal

Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento junto con este medicamento, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar:

  • depresión, ansiedad y trastornos del sueño
  • alergia (por ejemplo, antihistamínicos)

Ketisal con alimentos, bebida y alcohol

El uso de este medicamento puede aumentar los efectos del alcohol.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento se puede usar durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede causar visión borrosa o adormecimiento. Si esto sucede, espere hasta que estos efectos hayan desaparecido antes de conducir o usar máquinas.

3. Cómo usar Ketisal

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos, pacientes de edad avanzada y niños (a partir de 3 años de edad), es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche).

Instrucciones de uso

1a

Aguja estéril con protector transparente y cuerpo cilíndrico blanco con anillos marcados

Mano sosteniendo un vial y una punta de filtro conectándose a éste con flecha indicando dirección de inserción1b

  • Saque el frasco de plástico (imagen 1a)de la caja de cartón y escriba la fecha de apertura del frasco en la caja de cartón en el espacio que hay para ello.
  • Lávese cuidadosamente las manos antes de abrir el frasco.
  • Quite la tapa (imagen 1b).

Mano sosteniendo un inhalador de color blanco con boquilla hacia abajo y flecha negra indicando dirección2

  • Mantenga el frasco al revés con el pulgar en el hombro del mismo y los otros dedos en la parte de abajo del frasco.
  • Antes del primer uso, bombee el frasco repetidamente, aproximadamente 20 veces para obtener un flujo de producto consistente (imagen 2).

Mano sujetando una lente de contacto sobre el ojo abierto con los dedos índice y pulgar3

  • Incline su cabeza o la de su hijo hacia atrás. Tire hacia abajo del párpado inferior con un dedo limpio, hasta que haya un “espacio” entre el párpado y el ojo. La gota entrará ahí (imagen 3).
  • Acerque la punta del frasco al ojo. Utilice un espejo si le ayuda.

Mano sosteniendo un frasco con gotero aplicando gotas directamente en el ojo abierto de una persona4

5

Dedo índice presionando suavemente el párpado inferior del ojo abierto, mostrando la técnica de aplicación de gotas oftálmicas

  • No toque el ojo o el párpado, las zonas de alrededor u otras superficies con la punta del gotero.Las gotas se podrían infectar.
  • Presione suavemente la parte inferior del frasco para que caiga una gota en el ojo. (imagen 4).
  • Si una gota no cae en el ojo, inténtelo de nuevo.
  • Después de usar el medicamento, presione con un dedo en el ángulo del ojo cerca de la nariz (imagen 5). Esto evita que el medicamento entre en contacto con otras partes del cuerpo.

1-5

  • Si necesita tratar ambos ojos, repita estos mismos pasos (de 1 a 5) para el otro ojo.
  • Cierre el frasco con la tapa inmediatamente después de utilizarlo.
  • Utilice solo un frasco a la vez. No abra la tapa hasta que necesite utilizar el medicamento.
  • Debe tirar el frasco 3 meses después de la primera apertura (comprobando la fecha de apertura escrita en la caja de cartón),y usar un nuevo frasco.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usa más Ketisal del que debe

No hay peligro si ha usado más de una gota en el ojo o si accidentalmente ha ingerido este medicamento. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó usar Ketisal

Si olvidó usar este medicamento debe aplicarse el tratamiento tan pronto como se acuerde, y a la dosis recomendada (una gota por ojo, dos veces al día). No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • irritación ocular o dolor en el ojo
  • inflamación en el ojo

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • visión borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo
  • sequedad en el ojo
  • alteración en el párpado
  • conjuntivitis
  • aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz
  • hemorragia visible en la zona blanca del ojo
  • dolor de cabeza
  • somnolencia
  • erupción (que puede también producir picor)
  • eczema (picor, enrojecimiento, erupción con escozor)
  • sequedad de boca
  • reacción alérgica (incluyendo hinchazón de la cara y los párpados) e incremento de la gravedad de una afección alérgica ya existente como asma y eczema.

Si experimenta efectos adversos graves, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ketisal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Una vez abierto el frasco, se puede guardar durante 3 meses.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ketisal

  • El principio activo es ketotifeno (como hidrógeno fumarato).

Cada ml de solución contiene 0,345 mg de hidrógeno fumarato de ketotifeno, lo que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno.

  • Los demás componentes (excipientes) son hialuronato de sodio, glicerol (E 422), hidróxido de sodio (E 524) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. La solución está envasada en un frasco de plástico blanco de 10 ml cerrado con un gotero. Cada frasco de plástico contiene 10 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización

HORUS PHARMA

22 Allé Camille Muffat

INEDI 5

06200 Nice

Francia

Responsable de la fabricación

PHARMASTER

Zone Industrielle de Krafft Erstein

FRANCIA

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania: Ketazed 0,25 mg/ml, Augentropfen, Lösung

Bélgica: Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution / Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing / Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung

Dinamarca: Ketazed, øjendråber, opløsning

España: Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución

Finlandia: Ketazed 0,25 mg/ml silmätipat, liuos

Francia: Ketazed 0,25 mg/mL, collyre en solution

Holanda : Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing

Italia: KETAZED 0,25 mg/ml, collirio, soluzione

Luxembourgo: : Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution

Noruega: Ketazed 0,25 mg/ml øyedråper, oppløsning

Rumania: Ketazed 0,25 mg/ml picaturi oftalmice, solu?ie

Suecia: Ketazed 0,25 mg/ml ögondroppar, lösning

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Barcelona - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2025

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Discuss questions about KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

5.0 (69)
Doctor

Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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5.0 (63)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
The active ingredient in KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is ketotifen. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION cost in pharmacies?
The average pharmacy price for KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is around 7.02 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is manufactured by Horus Pharma. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to KETISAL 0.25 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (ketotifen) include BENTIFEN 0.25mg/ml EYE DROPS SOLUTION, KETOBRILL 0.25 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS, KETOTIFEN CODRAMOL 0.25 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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