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FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS

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About the medicine

How to use FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Contents of the leaflet

  1. Introducción
  2. Qué es Fampridina Sandoz y para qué se utiliza
  3. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampridina Sandoz
  4. Cómo tomar Fampridina Sandoz
  5. Posibles efectos adversos
  6. Conservación de Fampridina Sandoz
  7. Contenido del envase e información adicional

Introducción

Prospecto: Información para el usuario

Fampridina Sandoz 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Fampridina Sandoz y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampridina Sandoz
  3. Cómo tomar Fampridina Sandoz
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Fampridina Sandoz
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fampridina Sandoz y para qué se utiliza

Fampridina Sandoz contiene el principio activo fampridina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de potasio. Actúan frenando la salida de potasio de las células nerviosas que están dañadas por la EM. Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.

Fampridina es un medicamento que se utiliza para mejorar la marcha en adultos (18 años o mayores) con esclerosis múltiple (EM) que presentan discapacidad en la marcha. En la esclerosis múltiple, la inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo que da lugar a debilidad muscular, rigidez muscular y dificultad para andar.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampridina Sandoz

No tome Fampridina Sandoz

  • si es alérgicoa la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si tiene crisis epilépticas o alguna vez ha tenido una crisis epiléptica(también llamado ataque o convulsión),
  • si su médico o enfermera le ha dicho que tiene problemas renalesmoderados o graves,
  • si toma un medicamento que se llama cimetidina,
  • si toma algún otro medicamento que contiene fampridina. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.

Informe a su médicoy no tomeFampridina si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

  • si es consciente de su latido cardiaco (palpitaciones),
  • si es propenso a las infecciones,
  • si debe utilizar algún soporte para caminar como, por ejemplo, un bastón, según sea necesario ya que este medicamento puede hacerle sentir mareado o sin equilibrio, y puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas,
  • si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas)
  • si el médico le ha dicho que padece problemas renales leves.

Debe utilizar algún soporte para caminar como, por ejemplo, un bastón, según sea necesario ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio, y puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas.

Informe a su médico antesde tomar este medicamento si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada

Antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo, el médico puede comprobar que sus riñones funcionen correctamente.

Otros medicamentos y Fampridina Sandoz

Informe a su médico o farmacéuticosi está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No tome Fampridina Sandoz si toma otros medicamentos que contienen fampridina.

Otros medicamentos que afectan a los riñones

Su médico tendrá especial cuidado si recibe fampridina al mismo tiempo que otro medicamento que pueda afectar a la eliminación de otros medicamentos por parte de los riñones, por ejemplo el carvedilol, propranolol y metformina.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda utilizar fampridina durante el embarazo.

El médico valorará el beneficio del tratamiento con fampridina para usted frente al riesgo para el bebé.

Debe interrumpirse la lactanciadurante el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Fampridina puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos. Asegúrese de que a usted no le afecta antes de comenzar a conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Fampridina Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento solo se puede obtener con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.

Su médico le recetará inicialmente tratamiento para 2 a 4 semanas. Después de este periodo de 2 a 4 semanas, volverá a evaluar el tratamiento.

La dosis recomendada es

Uncomprimido por la mañana y uncomprimido por la noche (12 horas de separación). No tome más de dos comprimidos en un día. Debe dejar que transcurran 12 horasentre cada comprimido. No tome los comprimidos con más frecuencia que cada 12 horas.

Fampridina Sandoz se administra por vía oral.

Trague el comprimido entero,con agua. No debe dividir, triturar, disolver, chupar o masticar el comprimido. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos.

Este medicamento, se debe tomar sin alimentos, con el estómago vacío.

Si toma más Fampridina Sandoz del que debe

Póngase inmediatamente en contacto con su médicosi toma demasiados comprimidos.

Si acude al médico, lleve la caja de Fampridina Sandoz con usted.

Si sufre una sobredosis podrá notar sudoración, pequeñas sacudidas (temblores), mareo, confusión, pérdida de memoria (amnesia) y ataques (crisis epilépticas). También podrá notar otros efectos no mencionados aquí.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fampridina Sandoz

Si olvidó tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Siempre deben pasar 12 horasentre cada comprimido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, fampridina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene una crisis epiléptica, deje de tomar Fampridina Sandoze informe a su médico inmediatamente.

Si experimenta uno o más de los siguientes síntomas alérgicos (hipersensibilidad): hinchazón de cara, boca, labios, garganta o lengua, enrojecimiento o picor de piel, opresión en el pecho y problemas respiratorios, deje de tomar Fampridina Sandozy acuda al médico inmediatamente.

A continuación se enumeran los efectos adversos por frecuencia:

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

  • infección en las vías urinarias.

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

  • falta de equilibrio,
  • mareos,
  • sensación de que todo da vueltas (vértigo),
  • dolor de cabeza,
  • sensación de debilidad y cansancio,
  • dificultad para dormir,
  • ansiedad,
  • pequeñas sacudidas (temblores),
  • entumecimiento u hormigueo en la piel,
  • dolor de garganta,
  • resfriado común (nasofaringitis),
  • gripe,
  • infección vírica,
  • dificultad para respirar (falta de aliento),
  • náuseas,
  • vómitos,
  • estreñimiento,
  • malestar de estómago,
  • dolor de espalda,
  • latido cardíaco que se siente (palpitaciones).

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • ataques (crisis epilépticas),
  • reacción alérgica (hipersensibilidad),
  • alergia grave (reacción anafiláctica),
  • hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua (angioedema),
  • aparición o empeoramiento del dolor en el nervio facial (neuralgia del trigémino),
  • ritmo cardiaco rápido (taquicardia),
  • mareos o pérdida de conocimiento (hipotensión),
  • erupción cutánea/erupción cutánea con picor (urticaria),
  • molestia en el pecho

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fampridina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25 °C. Conservar los comprimidos en el envase original para protegerlos de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fampridina Sandoz

  • El principio activoes fampridina.
  • Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina.
  • Los demás componentesson:
  • Núcleo del comprimido:hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio; película: Opadry Blanco (hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol).

Aspecto del producto y contenido del envase

Fampridina Sandoz es un comprimido recubierto con película, de liberación prolongada, de 13 x 8 mm, ovalado y de color blanco a blanquecino, con “L10” en una cara y con la otra cara lisa.

Fampridina Sandoz se presenta en blísterPA/Alu/recubrimiento Coex (mofificado PE, PE+desecante, PE)//Alu en envases que contienen:

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

196 (2 x 98) comprimidos de liberación prolongada

14 x1 (blíster unidosis) comprimidos de liberación prolongada

28 x 1 (blíster unidosis) comprimidos de liberación prolongada

56 x 1 (blíster unidosis) comprimidos de liberación prolongada

98 x1 (blíster unidosis) comprimidos de liberación prolongada

196 (2 x 98 x 1) (blíster unidosis) comprimidos de liberación prolongada

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Responsable de la fabricación

Laboratorios Liconsa S.A.

Avenida Miralcampo 7

Poligono Industrial Miralcampo

Azuqueca de Henares

19200 Guadalajara

España

o

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto:Junio 2023.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Online doctors for FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS

Discuss questions about FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

5.0 (5)
Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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€130
5.0 (32)
Doctor

Farouk Laafif

Psychiatry 4 years exp.

Dr. Farouk Laafif is a psychiatrist providing online consultations for adults and adolescents facing emotional or mental health challenges. His clinical approach integrates psychopharmacology with psychotherapy, with a strong focus on the connection between mental and physical well-being.

He offers compassionate, evidence-based support for individuals dealing with:

  • depression and anxiety disorders
  • bipolar affective disorder
  • schizophrenia and other psychotic conditions
  • psychosomatic symptoms and chronic stress
  • treatment planning and medication adjustment
Dr. Laafif combines scientific expertise with human empathy, helping patients restore emotional balance, improve daily functioning, and regain confidence in their recovery journey.
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€110
5.0 (22)
Doctor

Ekaterina Agapova

Neurology 9 years exp.

Dr. Ekaterina Agapova is a neurologist specialising in the diagnosis and treatment of neurological conditions and chronic pain. She provides online consultations for adults, combining evidence-based medicine with a personalised approach.

She offers expert care for:

  • Headaches and migraines, including tension-type and cluster headaches.
  • Neck and back pain, both acute and chronic.
  • Chronic pain syndromes – fibromyalgia, neuropathic pain, post-traumatic pain.
  • Mononeuropathies – carpal tunnel syndrome, trigeminal neuralgia, facial nerve palsy.
  • Polyneuropathies – diabetic, toxic, and other types.
  • Multiple sclerosis – diagnosis, monitoring, long-term support.
  • Dizziness and coordination disorders.
  • Sleep disturbances – insomnia, daytime sleepiness, fragmented sleep.
  • Anxiety, depression, and stress-related conditions.

Dr. Agapova helps patients manage complex neurological symptoms like pain, numbness, weakness, poor sleep, and emotional distress. Her consultations focus on accurate diagnosis, clear explanation of findings, and tailored treatment plans.

If you’re struggling with chronic pain, migraines, nerve disorders, or sleep problems, Dr. Agapova offers professional guidance to restore your well-being.
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€49
0.0 (4)
Doctor

Anna Kondratiuk

Psychiatry 14 years exp.

Dr Anna Kondratiuk is a psychiatrist and psychotherapist with over 13 years of clinical experience in both inpatient and outpatient settings. She provides online consultations for adults, offering a balanced approach that combines evidence-based pharmacological treatment with psychotherapy.

Main areas of support:

  • Depression and burnout
  • Anxiety, panic attacks, phobias
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD)
  • Psychosomatic symptoms and sleep disturbances
  • Health anxiety (hypochondria)
  • Mental health support in chronic physical illness
  • Adjustment disorders and low self-esteem
Dr Kondratiuk focuses on creating a safe and respectful therapeutic environment where patients feel heard and supported. Her goal is to help each person achieve lasting improvements in their mental well-being.
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€110
0.0 (1)
Doctor

Sergei Nalkin

Neurology 12 years exp.

Dr. Sergei Nalkin, PhD, is a neurologist, specialising in sports medicine and rehabilitation. He provides expert care for patients with neurological, musculoskeletal, and post-traumatic conditions, focusing on functional recovery and long-term symptom relief.

Dr. Nalkin offers consultations and treatment for:

  • Neurological disorders including migraines, tension headaches, and peripheral neuropathies.
  • Rehabilitation after stroke, brain injury, and spinal cord trauma.
  • Chronic pain syndromes and musculoskeletal dysfunctions.
  • Sports-related injuries: prevention, treatment, and recovery planning.
  • Coordination and movement disorders affecting mobility and balance.
  • Custom rehabilitation programmes for neurological and orthopedic conditions.

With a personalised, evidence-based approach, Dr. Nalkin helps patients restore physical function, reduce pain, and improve quality of life through targeted therapy and long-term support.
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Doctor

Daria Portnova

Psychiatry 31 years exp.

Dr Daria Portnova is a psychiatrist and psychotherapist with over 30 years of clinical experience. She works with adults and adolescents aged 14 and over, providing online psychiatric and psychotherapeutic consultations.

In her practice, Dr Portnova supports patients facing the onset of mental health conditions, chronic psychiatric disorders, psychotic symptoms, trauma-related states, and complex emotional crises. Her work is structured and safety-focused, with an emphasis on stabilisation, accurate diagnosis, and long-term improvement in quality of life.

Patients consult Dr Daria Portnova for the following concerns:

  • existential crises and complex life situations;
  • loss, grief, and emotional exhaustion;
  • relationship difficulties, separation, and divorce;
  • psychological and psychiatric trauma, including complex PTSD (cPTSD);
  • anxiety disorders: generalised anxiety disorder and panic disorder;
  • social anxiety and social phobia;
  • obsessive-compulsive disorder (OCD);
  • sleep disorders;
  • depressive disorders;
  • bipolar affective disorder;
  • schizoaffective disorder;
  • schizophrenia;
  • personality disorders.
Dr Portnova combines psychiatric assessment with a psychotherapeutic approach. She works with evidence-based methods, including cognitive behavioural therapy (CBT) and third-wave approaches such as ACT, FACT, and CFT. Consultations are focused on clear clinical understanding, practical recommendations, and ongoing support over time.
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€110
5.0 (77)
Doctor

Sergey Ilyasov

Psychiatry 7 years exp.

Dr Sergey Ilyasov is an experienced neurologist and qualified psychiatrist who provides online consultations for adults and adolescents. Combining deep neurological expertise with a modern psychiatric approach, he ensures comprehensive diagnostics and effective treatment for a wide range of conditions affecting both physical and mental health.

Dr. Ilyasov helps patients in the following cases:

  • Chronic headaches (migraine, tension-type headache), back pain, neuropathic pain, dizziness, numbness in limbs, coordination disorders.
  • Anxiety disorders (panic attacks, generalized anxiety disorder), depression (including atypical and treatment-resistant forms), sleep disturbances (insomnia, hypersomnia, nightmares), stress, burnout.
  • Chronic pain syndromes and psychosomatic symptoms (e.g., irritable bowel syndrome related to stress, vegetative-vascular dystonia).
  • Behavioral disorders and concentration difficulties in adolescents (including ADHD, autism spectrum disorders), nervous tics.
  • Memory impairments, phobias, obsessive-compulsive disorder (OCD), emotional swings, and support for post-traumatic stress disorder (PTSD).

Thanks to his dual specialization in neurology and psychiatry, Dr Sergey Ilyasov offers integrated and evidence-based care for complex conditions requiring a multidisciplinary approach. His consultations focus on accurate diagnosis, development of an individualized treatment plan (including pharmacotherapy and psychotherapeutic methods), and long-term support adapted to each patient's unique needs.

Book an online consultation with Dr. Sergey Ilyasov to receive qualified assistance and improve your well-being today.
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€89
5.0 (137)
Doctor

Taisiia Proida

Psychiatry 7 years exp.

Dr. Taisiia Proida is a psychiatrist and cognitive behavioural therapist (CBT), and a member of the European Psychiatric Association. She offers online consultations for adults aged 18 and over, combining evidence-based medicine with an individualised approach to mental health care.

She specialises in consultations and ongoing support for a wide range of mental health concerns, including:

  • Mood disorders: depression, bipolar disorder, postpartum depression.
  • Anxiety disorders: generalised anxiety, OCD, panic attacks, phobias.
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD.
  • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and autism spectrum disorder (ASD). Assessment is provided only after an initial psychiatric evaluation and during a follow-up appointment.
  • Personality disorders and emotional instability.
  • Cyclothymia and mood fluctuations.
  • Schizophrenia spectrum and related conditions.

Dr. Proida combines clinical expertise with an empathetic approach, offering structured support based on evidence-based practices. Her work integrates CBT techniques with medical management, with a focus on anxiety and depressive disorders.

She works with clients from different countries and cultural backgrounds, adapting her communication style and recommendations to individual needs. With experience in international clinical trials (Pfizer, Merck), she values clarity, trust, and collaborative partnership in patient care.
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€120

Frequently Asked Questions

Is a prescription required for FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
The active ingredient in FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is fampridine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is manufactured by Sandoz Farmaceutica S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to FAMPRIDINE SANDOZ 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
Other medicines with the same active substance (fampridine) include FAMPRIDINE ACCORD 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS, FAMPRIDINE AUROVITAS 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS, FAMPRIDINE QUALIGEN 10 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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