SINAFLAN FORTE-DARNICA

INSTRUCCIONES para la aplicación médica del medicamento LIOGEL 1000

Composición

principio activo: 1 g de gel contiene 1000 UI de heparina sódica en cuanto a 100% de sustancia; excipientes: etanol al 96%, metilparabeno (metilhidroxibenzoato) (E 218), carboberos, trometamol, aceite de lavanda, aceite de nerolí, agua purificada.

Forma farmacéutica

Gel para aplicación externa.

Propiedades físico-químicas principales

gel transparente o casi transparente, incoloro o con un ligero tinte amarillento, con un olor característico. Debe ser homogéneo en su apariencia externa.

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos utilizados en el tratamiento de la varices.

Código ATC C05V A03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

El Liogel 1000, al aplicarse sobre la piel, ejerce un efecto antiinflamatorio, antiexudativo, antiedematoso y anticoagulante.

Farmacocinética

La heparina se detecta en la plasma sanguínea durante 24 horas después de la aplicación del medicamento, alcanzando su concentración máxima en 8 horas. La eliminación se produce principalmente a través de los riñones. El medicamento aplicado sobre la piel no afecta los parámetros de coagulación de la sangre.

Características clínicas

Indicaciones

Tratamiento de enfermedades de las venas superficiales, como la varices y sus complicaciones, flebotrombosis, tromboflebitis, periflebitis superficial. Flebitis postoperatoria, complicaciones después de la extracción quirúrgica de la vena subcutánea de la pierna. Lesiones y contusiones, infiltrados y edemas localizados, hematomas subcutáneos. Lesiones y distensiones de las estructuras musculoesqueléticas y capsulo-ligamentosas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al heparina o a otros componentes del medicamento, úlceras tróficas de las piernas que sangran, heridas abiertas y/o infectadas, diátesis hemorrágica, púrpura, trombocitopenia, hemofilia. Tendencia a sangrar.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La aplicación de heparina puede prolongar el tiempo de protrombina en pacientes que toman anticoagulantes orales. No se debe aplicar el medicamento junto con otros medicamentos para aplicación local, como los que contienen tetraciclina, hidrocortisona, ácido salicílico, o con anticoagulantes.

Precauciones especiales

Como excipiente, el medicamento contiene metilhidroxibenzoato, por lo que no se debe aplicar en pacientes con alergia a los parabenos. En caso de que el paciente presente síntomas hemorrágicos, se debe evaluar cuidadosamente la posibilidad de aplicar el medicamento Liogel 1000. No se debe aplicar el medicamento en caso de sangrado, ni sobre heridas abiertas, áreas infectadas de la piel con procesos supurativos, mucosas, ojos y áreas alrededor de los ojos, úlceras y ampollas. En caso de trastornos de la coagulación, no se recomienda aplicar el gel sobre grandes áreas de la piel. En el tratamiento de la flebitis, no se debe frotar el medicamento en la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia

No hay datos disponibles sobre la aplicación del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis

En adultos, aplicar el medicamento 1-3 veces al día. Aplicar 3-10 cm de gel sobre la zona afectada de la piel y frotar suavemente. La duración del tratamiento se determina individualmente según la gravedad de la enfermedad.

Niños

Debido a la experiencia limitada, no se debe administrar el medicamento a niños.

Sobredosis

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento. Debido a la baja absorción sistémica, no hay riesgo de sobredosis del medicamento en su aplicación local. En caso de ingesta accidental del gel (por ejemplo, por un niño), puede producirse náuseas o vómitos. En tal caso, se debe lavar el estómago y, si es necesario, administrar tratamiento sintomático. El efecto de la heparina se puede neutralizar con sulfato de protamina.

Reacciones adversas

En algunos casos, pueden observarse reacciones de hipersensibilidad, como enrojecimiento, picazón y hinchazón de la piel, sensación de ardor, erupciones cutáneas, urticaria, angioedema, hemorragias, y ocasionalmente, aparición de pequeñas pústulas, ampollas o vesículas que desaparecen rápidamente después de suspender el medicamento. Al aplicar el medicamento sobre grandes áreas de la piel, pueden producirse reacciones adversas sistémicas.

Fecha de caducidad

3 años.

No aplicar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Embalaje

30 g, 50 g o 100 g en tubos; 1 tubo en una caja.

Categoría de dispensación

Libre.

Fabricante

PRAT "FITOFARM".

Dirección del fabricante y su ubicación

Ucrania, 84500, Óblast de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante

PRAT "FITOFARM".

Dirección del solicitante y/o representante del solicitante

Ucrania, 02092, ciudad de Kiev, calle Almatinskaya, 12.