Lurasidona cinfa 74 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg

Prospecto: información para el paciente

Lurasidona cinfa 18,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lurasidona cinfa 37mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lurasidona cinfa 74 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Lurasidona cinfa contiene la sustancia activa lurasidona y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años de edad y mayores) y adolescentes de 13 a 17 años. Lurasidona actúa bloqueando los receptores cerebrales sobre los que las sustancias dopamina y serotonina actúan. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse unas con otras) que están implicados en los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia.

La esquizofrenia es un trastorno con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, suspicacia exagerada, retraimiento, habla y comportamiento incoherentes y ausencia de emociones. Las personas que sufren este trastorno pueden sentirse deprimidas, angustiadas, culpables o tensas. Este medicamento se utilizar para mejorar sus síntomas de esquizofrenia.

No tome Lurasidona cinfa

• si es alérgico a lurasidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si está tomando medicamentos que puedan influir en la concentración de lurasidona en la sangre, como:
• • medicamentos para infecciones por hongos como itraconazol, ketoconazol (excepto en champú), posaconazol o voriconazol
  • medicamentos contra las infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
  • medicamentos para la infección por el VIH como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
  • medicamentos para la hepatitis crónica como boceprevir y telaprevir
  • nefazodona, un medicamento para la depresión
  • rifampicina, un medicamento para la tuberculosis
  • medicamentos para las convulsiones como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
  • hierba de San Juan (Hypericumperforatum), una planta medicinal para tratar la depresión.

Advertencias y precauciones

El efecto completo de este medicamento puede tardar varios días o incluso semanas en aparecer. Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar lurasidona o durante el tratamiento sobre todo si:

• tiene pensamientos o comportamientos suicidas
• sufre enfermedad de Parkinson o demencia
• le han diagnosticado alguna vez una enfermedad cuyos síntomas son fiebre alta y rigidez muscular (también denominada síndrome neuroléptico maligno) o ha sufrido alguna vez rigidez, temblores o problemas de movilidad (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía). Debe ser consciente de que estas dolencias pueden ser causadas por este medicamento
• sufre enfermedad cardíaca o recibe tratamiento por una enfermedad cardíaca que le hace propenso a la tensión arterial baja o tiene antecedentes familiares de latidos cardíacos irregulares (incluida prolongación del QT)
• tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia
• tiene antecedentes de coágulos de sangre, o algún otro miembro de su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con formación de coágulos de sangre
• aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia), secreción lechosa de los pezones (galactorrea), ausencia de menstruación (amenorrea) o disfunción eréctil
• sufre diabetes o es propenso a ella
• tiene disminuida la función renal
• tiene disminuida la función hepática
• aumenta de peso
• la tensión arterial desciende al levantarse lo que puede provocarle desvanecimientos.
• tiene dependencia a opioides (tratados con buprenorfina) o dolor severo (tratados con opioides) o depresión u otras enfermedades tratadas con antidepresivos. El uso de estos medicamentos en combinación con lurasidona puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver “Otros medicamentos y Lurasidona cinfa”).

Si cumple cualquiera de estas condiciones, consulte a su médico, ya que es posible que quiera ajustarle la dosis, vigilarle más estrechamente o interrumpir el tratamiento con lurasidona.

Niños y adolescentes

No administrar a niños menores de 13 años.

Otros medicamentos y Lurasidona cinfa

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando:

• cualquier medicamento que actúe también en el cerebro, ya que sus efectos podrían ser aditivos de forma negativa a los de lurasidona en su cerebro
• medicamentos que bajen la tensión arterial, ya que este medicamento también puede reducir la tensión arterial
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas (p. ej., levodopa), ya que este medicamento puede reducir sus efectos
• medicamentos que contengan derivados de alcaloides del cornezuelo del centeno (utilizados para tratar las jaquecas), y otros medicamentos como terfenadina y astemizol (utilizados para tratar la fiebre del heno y otros procesos alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar los problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar las enfermedades psiquiátricas), quinidina (utilizada para tratar las dolencias cardíacas), bepridilo (utilizado para tratar el dolor torácico)
• medicamentos que contengan buprenorfina (utilizada para tratar la dependencia de los opiáceos) u opiáceos (utilizados para tratar el dolor intenso) o antidepresivos como la moclobemida, la tranilcipromina, el citalopram, el escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la paroxetina, la sertralina, la duloxetina, la venlafaxina, la amitriptilina, la doxepina o la trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con lurasidona y usted puede experimentar síntomas como contracciones involuntarias y rítmicas de los músculos, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal mayor de 38 °C. Si experimenta estos síntomas consulte a su médico.

Informe a su médico si toma cualquiera de estos medicamentos, ya que es posible que tenga que cambiar la dosis de ese medicamento durante el tratamiento con lurasidona.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurasidona en su sangre:

• diltiazem (para tratar la hipertensión)
• eritromicina (para tratar las infecciones)
• fluconazol (para tratar infecciones por hongos)
• verapamilo (para tratar la hipertensión o el dolor torácico).

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la concentración de lurasidona en su sangre:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (para tratar la infección por VIH)
• aprepitant (para tratar las náuseas y los vómitos)
• armodafinilo, modafinilo (para tratar la somnolencia)
• bosentan (para tratar la presión arterial alta o las úlceras de los dedos)
• nafcilina (para tratar infecciones)
• prednisona (para tratar enfermedades inflamatorias)
• rufinamida (para tratar las convulsiones).

Informe a su médico si toma cualquiera de estos medicamentos, ya que es posible que cambie su dosis de lurasidona.

Toma de Lurasidona cinfa con alimentos, bebidas y alcohol

Se debe evitar el consumo de alcohol cuando se tome este medicamento, ya que tendrá un efecto negativo aditivo.

No beba zumo de pomelo mientras tome este medicamento. El pomelo puede influir en la acción de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que lo haya acordado así con su médico.

Si el médico decide que el posible beneficio del tratamiento durante el embarazo justifica el posible riesgo para el niño no nacido, el médico vigilará estrechamente a su hijo después del parto. El motivo es que en los recién nacidos de madres que han utilizado lurasidona en el último trimestre (últimos tres meses) del embarazo pueden aparecer los síntomas siguientes:

•temblores, rigidez o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.

Si su hijo desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe consultar a su médico.

Se desconoce si lurasidona pasa a la leche materna. Informe a su médico si está dando el pecho a su hijo o tiene intención de hacerlo.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento se pueden producir somnolencia, mareos y problemas de visión (ver sección 4, Posibles efectos adversos). No conduzca, no vaya en bicicleta ni maneje herramientas o maquinaria hasta que sepa que este medicamento no le afecta negativamente.

Lurasidona cinfa contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su dosis la decidirá su médico y puede depender de:

• cómo responda a una dosis
• si está tomando otros medicamentos (ver sección 2, Otros medicamentos y Lurasidona cinfa)
• si tiene problemas de riñón o de hígado.

Adultos (de 18 años o más)

La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.

Su médico puede aumentar o disminuir la dosis dentro del intervalo de 18,5 mg a 148 mg una vez al día. La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.

Adolescentes de 13 a 17 años

La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.

La dosis puede ser aumentada o disminuida por su médico dentro del intervalo de dosis de 37 a 74 mg una vez al día. La dosis máxima diaria no debe superar los 74 mg.

Cómo tomar Lurasidona cinfa

Tráguese el comprimido entero con agua, a fin de enmascarar su sabor amargo. Debe tomar la dosis de forma regular cada día a la misma hora, para que sea más fácil de recordar. Debe tomar este medicamento con alimentos o justo después de comer, ya que esto ayuda al organismo a absorber el medicamento y permite que actúe mejor.

Si toma más Lurasidona cinfa del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Puede sufrir somnolencia, cansancio, movimientos corporales anormales, problemas para permanecer de pie y caminar, mareos por tensión arterial baja y latidos cardiacos anormales.

Si olvidó tomar Lurasidona cinfa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la dosis siguiente en el día posterior a la dosis olvidada. Si se olvida de dos o más dosis, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Lurasidona cinfa

Si deja de tomar este medicamento, perderá sus efectos. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico, ya que los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Solicite atención médica inmediatasi nota cualquiera de los síntomas siguientes:

• una reacción alérgica intensa consistente en fiebre, hinchazón de boca, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picor, erupción en la piel y, a veces, descenso de la tensión arterial

(hipersensibilidad). Estas reacciones son frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

• erupción grave con ampollas que afecta a piel, boca, ojos y genitales (síndrome de StevensJohnson). Esta reacción tiene una frecuencia desconocida

• fiebre, sudoración, rigidez muscular y disminución del nivel de conciencia. Estos podrían ser síntomas de una condición conocida como síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

• coágulos de sangre en las venas, sobre todo de las piernas (sus síntomas son hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que se pueden desplazar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, solicite atención médica de inmediato.

También pueden aparecer los efectos adversos siguientes en los adultos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sensación de agitación e imposibilidad de mantenerse quieto
• náuseas (ganas de vomitar)
• insomnio.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Parkinsonismo: este término médico describe numerosos síntomas, que incluyen aumento de la secreción de saliva o boca muy húmeda, babeo, espasmos al flexionar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o difíciles, inexpresividad de la cara, tensión muscular, rigidez de cuello, rigidez muscular, pasos cortos, arrastrados y apresurados y falta de los movimientos normales de los brazos al caminar, guiños oculares persistentes al golpear la frente (reflejo anormal)
• problemas del habla, movimientos musculares inusuales; una serie de síntomas denominados síntomas extrapiramidales (SEP) que incluirán de forma habitual movimientos musculares involuntarios inusuales innecesarios
• frecuencia cardíaca rápida
• aumento de la tensión arterial
• mareos
• espasmos y rigidez muscular
• vómitos
• diarrea
• dolor de espalda
• erupción y prurito
• indigestión
• boca seca o exceso de saliva
• dolor abdominal
• somnolencia, cansancio, agitación y ansiedad
• aumento de peso
• aumento de las concentraciones de la creatinfosfoquinasa (una enzima de los músculos) en los análisis de sangre
• aumento de la concentración de creatinina (un marcador de la función del riñón) visto en los análisis de sangre
• apetito disminuido.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• habla lenta y dificultosa
• pesadillas
• dificultad para tragar
• irritación de la mucosa del estómago
• sensación repentina de ansiedad
• convulsiones
• dolor torácico
• dolores musculares
• pérdida temporal de la conciencia
• sensación de que todo da vueltas
• impulsos nerviosos anormales en el corazón
• frecuencia cardíaca baja
• dolores en articulaciones
• problemas para caminar
• postura rígida
• aumentos de la prolactina y la glucosa en la sangre (azúcar en sangre) o de algunas enzimas hepáticas en los análisis de sangre
• caída de la tensión arterial al ponerse en pie, que puede causar desvanecimiento
• resfriado común
• sofocos
• visión borrosa
• sudoración
• dolor al orinar
• movimientos involuntarios de la boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
• niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones y coma (hiponatremia)
• falta de energía (letargo)
• gases (flatulencia)
• dolor de cuello
• problemas de erección
• período menstrual doloroso o ausente
• reducción del número de glóbulos rojos (que llevan el oxígeno por todo el cuerpo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Rabdomiólisis, que es la rotura de las fibras musculares, que origina la liberación del contenido de las fibras musculares (mioglobina) a la circulación sanguínea y causa dolor muscular, náuseas, confusión, frecuencia y ritmo cardiacos anormales y, posiblemente, orina oscura
• aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco)
• hinchazón bajo la superficie de la piel (angioedema)
• autolesión deliberada
• accidente cerebrovascular
• insuficiencia renal
• reducción del número de glóbulos blancos (que combaten la infección)•dolor de mama, secreción de leche de las mamas
• muerte súbita.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• reducción del número de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos)
• trastorno del sueño
• los recién nacidos pueden mostrar lo siguiente: agitación, aumento o disminución del tono muscular, temblor, somnolencia, problemas respiratorios o de alimentación
• aumento anormal del tamaño de la mama.

En personas de edad avanzada con demencia, se ha notificado un pequeño aumento del número de muertes en pacientes que tomaban medicamentos para la esquizofrenia en comparación con los que no los tomaban.

En los adolescentes pueden aparecer los efectos adversos siguientes:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sensación de agitación e imposibilidad de mantenerse quieto
• dolor de cabeza
• somnolencia
• náuseas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• reducción o aumento del apetito
• sueños anormales
• dificultad para dormir, tensión, agitación, ansiedad e irritabilidad
• debilidad física, cansancio
• depresión
• trastorno psicótico: es un término médico que describe muchas enfermedades mentales que causan pensamientos y percepciones anormales; las personas con psicosis pierden el contacto con la realidad
• síntomas de la esquizofrenia
• dificultad en la atención
• sensación de que todo da vueltas
• movimientos involuntarios anormales (discinesia)
• tono muscular anormal, incluyendo tortícolis y desviación involuntaria hacia arriba de los ojos,
• Parkinsonismo: este término médico describe numerosos síntomas, que incluyen aumento de la secreción de saliva o boca muy húmeda, babeo, espasmos al flexionar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o difíciles, inexpresividad de la cara, tensión muscular, rigidez de cuello, rigidez muscular, pasos cortos, arrastrados y apresurados y falta de los movimientos normales de los brazos al caminar, guiños oculares persistentes al golpear la frente (reflejo anormal)
• latidos cardíacos rápidos
• dificultad para vaciar los intestinos (estreñimiento)
• boca seca o exceso de saliva
• vómitos
• sudoración
• rigidez muscular
• problemas de erección
• aumento de las concentraciones de la creatinfosfoquinasa (una enzima de los músculos) en los análisis de sangre
• aumentos de la prolactina (una hormona) en la sangre, visto en los análisis de sangre
• aumento o pérdida de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• hipersensibilidad
• resfriado común, infección de garganta y nariz
• disminución de la actividad de la tiroides, inflamación de la tiroides
• comportamiento agresivo, comportamiento impulsivo
• apatía
• estado de confusión
• estado de ánimo deprimido
• separación de los procesos mentales normales (disociación)
• alucinación (auditiva o visual)
• pensamientos homicidas
• dificultad para dormir
• aumento o disminución del deseo sexual
• falta de energía
• alteración del estado mental
• pensamientos obsesivos
• sensación de ansiedad aguda e incapacitante (ataque de pánico)
• realizar movimientos involuntarios que no sirven para nada (hiperactividad psicomotora)
• hiperactividad de los músculos del cuerpo (hiperquinesia), incapacidad para descansar (inquietud)
• urgencia incontrolable de mover las piernas (síndrome de piernas inquietas), movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
• trastornos del sueño
• pensamientos suicidas deliberados
• pensamientos anormales
• inestabilidad (sensación de que todo da vueltas)
• alteración del sentido del gusto
• deterioro de la memoria
• sensación anormal de la piel (parestesia)
• sensación de tener una banda ajustada alrededor de la cabeza (dolor de cabeza por tensión), migraña
• dificultad de los ojos para enfocar, visión borrosa
• aumento de la sensibilidad auditiva
• palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco
• la tensión arterial desciende al levantarse lo que puede provocarle desvanecimientos
• aumento de la tensión arterial
• dolor o molestias abdominales
• ausencia o deficiencia de secreción de saliva
• diarrea
• indigestión
• labios secos
• dolor de muelas
• ausencia parcial o completa de pelo, crecimiento anormal del pelo
• erupción, urticaria
• espasmos y rigidez muscular, dolores musculares
• dolores articulares, dolor en brazos y piernas, dolor en la mandíbula
• presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, un marcador de la función renal
• dolor o dificultad al orinar, micción frecuente, trastorno renal
• disfunción sexual
• dificultad en la eyaculación
• aumento anormal del tamaño de las mamas, dolor mamario, secreción de leche de las mamas
• menstruación ausente o irregular
• hacer ruidos y movimientos incontrolados (Trastorno de Tourette)
• escalofríos
• problemas para caminar
• malestar
• dolor torácico
• fiebre
• sobredosis intencional
• efectos en la función tiroidea, vistas en los análisis de sangre, aumento del colesterol en sangre, aumento de los triglicéridos en sangre, disminución de lipoproteínas de alta densidad, disminución de lipoproteínas de baja densidad, vistas en los análisis de sangre
• aumento de la glucosa en la sangre (azúcar en la sangre), aumento de la insulina en la sangre, aumento de algunas enzimas hepáticas (un marcador de la función hepática), vistos en los análisis de sangre
• aumento o disminución de la testosterona en sangre, aumento de la hormona estimulante de la tiroides en sangre, vistos en los análisis de sangre
• alteraciones del electrocardiograma
• disminución de la hemoglobina, reducción del número de glóbulos blancos (que combaten la infección), vistos en los análisis de sangre.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lurasidona cinfa

• El principio activo es lurasidona.

Cada comprimido de 18,5 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.

Cada comprimido de 37 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 37,2 mg de lurasidona.

Cada comprimido de 74 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.

• Los demás componentes son:
• • Núcleo: celulosa microcristalina, manitol (E-421), hipromelosa, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
  • Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E-172) (presente en los comprimidos de 74 mg) y carmín de índigo (E-132) (presente en los comprimidos de 74 mg).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lurasidona cinfa 18,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco o blanquecino, grabados con "LL" por una cara y lisos por la otra, con un diámetro de 6,1 mm.

Lurasidona cinfa 37 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco o blanquecino, grabados con "LI" por una cara y lisos por la otra, con un diámetro de 8,1 mm.

Lurasidona cinfa 74 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color verde pálido a verde, grabados con "LH" por una cara y lisos por la otra, de dimensiones 12,1 mm x 7,1 mm.

Se encuentra disponible en tamaños de envases que contienen 28 comprimidos en blísteres precortados unidosis de OPA/Al/PVC//Al.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Responsable de la fabricación

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki,

19009, Grecia

o

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2024

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89814/P_89814.html

Código QR a:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89814/P_89814.html