HEPAMED COMPRIMIDOS

Introducción

Prospecto: información para el usuario

HepaMed, comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores, sin intervención de un médico. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días de tratamiento.

Contenido del prospecto

1. Qué es HepaMed comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar HepaMed comprimidos
3. Cómo tomar HepaMed comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HepaMed comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es HepaMed comprimidos y para qué se utiliza

HepaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para tratar los síntomas de la dispepsia, como la indigestión, ardor de estómago, distensión abdominal, flatulencia y náuseas, basado exclusivamente en su uso tradicional.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar HepaMed comprimidos

No tome HepaMed comprimidos:

• Si es alérgico a la alcachofa, diente de león, boldo, cardo mariano o a cualquiera

de los otros componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Si es alérgico a las plantas de la familia de las Compuestas (Asteraceas). La alcachofa, diente de león y cardo mariano pertenecen a esta familia
• Si es menor de 18 años de edad.
• Si está embarazada o está lactando.
• Padece obstrucción del conducto biliar, piedras en la vesícula, colangitis (inflamación de las vías biliares) u otros trastornos biliares.
• Obstrucción intestinal
• Trastornos hepáticos, incluida la hepatitis
• Úlcera péptica activa.

Advertencias y precauciones

• Los pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca o diabetes deben evitar el uso de este medicamento por posibles complicaciones debidas a hipercalemia.
• Los pacientes con problemas hepáticos deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
• Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o sangre en la orina, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
• Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 2 semanas de

tratamiento, se debe consultar al médico.

Niños y adolescentes

Este producto no está indicado para pacientes menores de 18 años.

Otros medicamentos y HepaMed

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y Lactancia

Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no está recomendado.

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de maquinarias:

No se ha estudiado la influencia del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar HepaMed comprimidos

Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico

La dosis recomendada es:

Adultos (mayores de 18 años), tomar un comprimido dos veces al día.

HepaMed comprimidos es un medicamento que se administra por vía oral.

Uso en niños

Este producto no está indicado para pacientes menores de 18 años.

Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 2 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.

Si toma más HepaMed comprimidos del que debe:

Es poco probable que se manifiesten síntomas o toxicidad.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar HepaMed comprimidos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Asegúrese de haber leído el apartado 2 de este prospecto.

No tome HepaMed comprimidos si es alérgico a la alcachofa, diente de león, boldo, cardo mariano o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento.

Como todos los medicamentos HepaMed comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas son generalmente leves.

En algunas ocasiones pueden ocurrir molestias gastrointestinales como náuseas, malestar estomacal, diarrea, retortijones, dolor abdominal, hiperacidez y ardor de estómago y reacciones alérgicas de la piel (urticaria, rash, prurito, reacciones anafilácticas). La frecuencia de aparición es desconocida.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Hepamed comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice HepaMed comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Utilícelo dentro de los 5 meses después de su apertura.

Este medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 30ºC

No utilice el medicamento si nota cambios en su apariencia. HepaMed comprimidos, son comprimidos redondeados de color beige.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de HepaMed

Un comprimido de HepaMed contiene como principio activo:

4.6 mg de extracto (como extracto seco) de la hoja fresca de Cynara scolymusL.

(1:30-31) solvente de extracción: etanol 65% v/v

1.2 mg de extracto (como extracto seco) de la parte aérea y raíz fresca de Taraxacum officinaleWeber ex Wigg.. (1:17-18) Solvente de extracción: etanol 51%v/v

0.7 mg de extracto (como extracto seco) de la hoja de Peumus boldusMolina

(1:10-11) Solvente de extracción: etanol 70%v/v

3.2 mg de extracto (como extracto seco) del fruto de Silybum marianum(L.) Gaertn.

(1:2.0- 2.1) Solvente de extracción: etanol 58%v/v

Los demás componentes son excipientes:

Celulosa microcristalina

Glicerol diestearato

Aspecto del producto y contenido del envase

HepaMed se presenta en forma de comprimidos redondos, biconvexos, de color beige, envasados en frasco de cristal ámbar con 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

España

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Responsable de Fabricación

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Países Bajos

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/