Diprosalic pomada

Prospecto: información para el usuario

Diprosalic pomada

Betametasona dipropionato / Ácido salicílico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usarestemedicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-Este medicamento se le ha recetadosolamentea usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismossíntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

• Siexperimentaefectos adversos, consultea su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.

1.Qué es Diprosalic pomada y para qué se utiliza

2.Qué necesita saberantes de empezar a usar Diprosalic pomada

3.Cómo usar Diprosalic pomada

4.Posibles efectos adversos

1. Conservación deDiprosalic pomada
2. Contenido del envase e información adicional

Diprosalic pomada es un medicamento que contiene como principios activos una asociación de betametasona (dipropionato) y ácido salicílico. Betametasona (dipropionato) es un corticosteroide (antiinflamatorio), que aplicado en la piel reduce el enrojecimiento, la inflamación y el picor causados por determinados problemas dela piel. Elácido salicílico disminuye el espesor de la capa escamosa de la superficie de la piel causada por su enfermedad (efecto queratolítico), permitiendo a la betametasona llegar a la parte inferior de la piel afectada.

Diprosalic pomada está indicado para el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias de ciertas enfermedades de la piel en las que la superficie exterior tiene capas escamosas (hiperquetatósicas) y secas sensibles a los corticosteroides, como por ejemplo una afección escamosa rojiza (psoriasis) y una erupción con picor en forma de manchas azuladas y blancas (liquen plano).

No use Diprosalic pomada:

-si es alérgicoala betametasona(dipropionato),al ácido salicílicoo a cualquiera de los demás componentes deeste medicamento (incluidos enlasección6).

• si padece tuberculosis, sífilis o infecciones por virus (por ejemplo: herpes o varicela).
• en áreas depielafectadas por una inflamación con enrojecimientode la pielenla cara(rosácea), acnéo en una inflamaciónalrededor de la boca(dermatitis perioral).
• en enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia).
• en áreas de piel que muestren una reacción vacunal, es decir enrojecimiento o inflamación después de la vacuna.

• en los ojos ni sobre heridas.
• si padece diabetes.
• en niños menores de 2años.
• si padecealguna infección por hongos en alguna parte de su cuerpo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Diprosalic pomada.

• Los corticosterioides, como es uno de los principios activos de este medicamento, tienen efectos importantes en el organismo. No se recomienda el uso de Diprosalic pomada en amplias zonas del cuerpo ni duranteperiodosprolongados, porque esto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.
• No se debe aplicar el medicamento con vendajes oclusivos (o materiales impermeables al aire, como algunos pañales).
• No se debe aplicar el medicamento en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas.
• No se debe aplicar en la cara.
• Siaparece irritación o hipersensibilidad debe suspender el tratamientoy consultar al médico.
• Si desarrolla una infección durante el uso de este medicamento, debe consultar al médico sobre su tratamiento.
• Diprosalic pomada no debe entrar en contacto con los ojos, heridas abiertas ni mucosas (por ejemplo, el área genital). En caso de contacto con los ojos, enjuagar con agua durante unos 15minutos.

-Los efectos adversos descritosdel uso de corticoides, incluyendo una alteración de las glándulas suprarrenales,sepuedenproducirtambiénconel usocutáneo por absorción al interior delcuerpodel principioactivo, en tratamientos en amplias zonas o prolongados o con vendajes oclusivos.Estoocurreespecialmente en niños.

• Si utilizaDiprosalicpomadaparaenfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos
• Si tiene problemas de circulación, debe informar al médico.
• Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Niños

Estemedicamentoestá contraindicado en niños menores de 2años y no está indicadoen niñosmenores de 12años.

En niños es másprobable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpoque en los pacientes adultos.

En niños tratados concorticoides tópicos se ha comunicado la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones, que produce la aparición de síntomas como obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (síndrome de Cushing) o un incremento de la presión en el cráneo (hipertensión intracraneal) que se puede manifestar, entre otros signos, como un abombamiento de la fontanela en lactantes y dolores de cabeza.

Uso deDiprosalic pomada conotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeo podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones de Diprosalic pomada conotros medicamentos.

Embarazo,lactanciay fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizarestemedicamento.

Embarazo

Como norma general,durante elprimer trimestre deembarazono se debe aplicar Diprosalic pomada.

No seusará Diprosalicpomadadurante el embarazoa menos que su médico considere queel potencial beneficio de su uso justifica el potencial riesgo para el feto.

Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no deben utilizar Diprosalic pomada en amplias zonas de la piel,en grandes cantidadeso enperíodos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.

Lactancia

No aplique Diprosalic pomada en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con áreas tratadas.

No use este medicamento durante la lactancia a menos que su médico se lo indique y no lo use en zonas amplias de la piel, en grandes cantidades o en períodos de tiempo prolongados, ni con vendajes oclusivos.

Conducción y uso de máquinas

No procede.

Siga exactamente las instrucciones de administraciónde este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevoa su médico o farmacéutico.

La dosisrecomendadaes:

Adultos y niños mayores de 12años:

Aplicaruna fina capa delapomadaen el áreaafectada1ó2veces al día, por la mañana y/o por la noche.

En algunos casos, su médico podrá indicarle una menorfrecuencia de aplicaciónsi es suficiente para su afección.

La duración del tratamientono debe exceder de 2semanas.

Uso cutáneo.

La pomada se debe aplicar en capa fina con un suave masaje cubriendo la zona afectada.

Uso en niños

Diprosalic pomada no está indicada para niños menores de 12años de edad y está contraindicada en menores de 2años.

Si usa más Diprosalic pomada del quedebe

El empleo excesivo de los corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (vea el apartado4).

Si utiliza la pomada más a menudo de loque debería o enamplias zonas de la piel, se puede absorber pasando al interiordel cuerpoy producirle diversos trastornos; en los niños, estopuede afectarsucrecimiento y desarrollo.Tambiénsepuedenproducirnauseas, vómitos y zumbido de oídos.

En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente. El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulteinmediatamente a su médico o farmacéutico oacuda a un centro médico, o llameal Servicio de InformaciónToxicológica. Telf.:91 562 04 20(indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó usar Diprosalic pomada

Noaplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Aplique la dosis tan pronto como sea posible y luego continue con su tratamiento habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Diprosalic pomada

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuedeproducirefectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de los corticosteroides tópicos, especialmentetras su aplicación prolongada, en áreas extensas,con vendajes o materiales oclusivos,y/o en niños:

• Quemazón o sensación de ardor
• Picor
• Adelgazamiento de la piel (atrofia)
• Irritación en la piel
• Cambios en la coloración de la piel
• Sequedad o agrietamiento de la piel
• Descamación de la piel
• Enrojecimiento (eritema)
• Hematomas
• Aparición de manchas rojas
• Inflamación de folículos pilosos (foliculitis)
• Aumento del vello
• Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral).
• Estrías cutáneas
• Acné
• Maceración cutánea
• Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
• Miliaria (granos rojos y blancos en varias partes del cuerpo)
• Pérdida de cabello
• Una sensación anormal de la piel, tal como entumecimiento, hormigueo, punzadas o ardor en la piel (parestesia)
• Infecciones

Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel.

Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, joroba, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la presión en el cráneo, cataratasy visión borrosa con frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantenereste medicamentofuerade la vista ydel alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en elenvasedespués de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Usar dentro de los tres meses siguientes tras la apertura.

No utiliceeste medicamento si observacualquier signo visible de deterioro. Informe a su médico si observa cualquier cambio en la apariencia de Diprosalic pomada.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda preguntea su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Diprosalic pomada

• Los principios activos sonbetametasona(dipropionato)y ácido salicílico.

Cada gramo de pomada contiene 0,5mg de betametasona (0.05%) (0,64mg de betametasona dipropionato) y 30mg de ácido salicílico (3%).

• Los demás componentes(excipientes)sonparafina líquida y vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

Diprosalic pomada es una pomada de color blanco y textura suave.

Se presenta en tubos con 30g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

España

Tel.: 915911279

Responsable de la fabricación:

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Bélgica

Fecha de la última revisión de esteprospecto: Septiembre 2017.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/