ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Acalka 1080 mg

comprimidos de liberación prolongada

Citrato potásico

Contenido del prospecto

1. Qué es Acalka y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acalka
3. Cómo tomar Acalka
4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Acalka

1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Acalka y para qué se utiliza

Acalka pertenece al grupo de medicamentos denominados solventes de concreciones urinarias que sirven para disolver los cálculos (piedras) del aparato urinario.

Acalka reduce la formación de cristales de oxalato cálcico y la precipitación del ácido úrico. Aumenta el pH de la orina procurando restablecer sus niveles normales sin provocar ninguna alteración en el organismo.

Está indicado en la prevención y tratamiento de Litiasis en el riñón (formación de cálculos o piedras en el riñón) por oxalato cálcico y/o fosfato cálcico, de ácido úrico solo o acompañado de litiasis cálcica e hipocitraturia (disminución de citratos en la orina).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acalka

No tome Acalka

• Si es alérgico (hipersensible) al citrato potásico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si presenta insuficiencia renal (enfermedad del riñon) ya que el uso de Acalka podría producir

hiperpotasemia (aumento de los valores de potasio en sangre).

• Si presenta infección de orina permanente alcalina.
• Si presenta obstrucción en el sistema urinario (bloqueo parcial o total del sistema urinario que

produce una interrupción del paso de la orina a tavés del mismo).

• Si presenta hiperpotasemia (aumento de los valores de potasio en sangre).
• Si presenta insuficiencia adrenal (enfermedad de las gándulas adrenales que da lugar a una

deficiencia hormonal).

• Si presenta alcalosis respiratoria (disminución de los valores de dioxido de carbono en sangre) o alcalosis metabólica (aumento de los valores de bicarbonato en sangre).
• Si presenta úlcera péptica activa (úlcera de estómago o de duodeno).
• Si presenta obstrucción en el intestino (bloqueo parcial o total del intestino que produce una

interrupción del paso del contenido del intestino a través del mismo).

• Si presenta un vaciado gástrico (vaciado del estómago) lento.
• Si está tomando medicamentos anticolinérgicos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acalka.

• Si presenta insuficiencia hepática (enfermedad del hígado) o una disminución en la excreción

(eliminación por el propio organismo) de potasio ya que el uso de Acalka podría producir

hiperpotasemia (aumento de los valores de potasio en sangre).

• El citrato potásico se incluye en comprimidos de matriz de cera que permite la liberación lenta del citrato potásico. Es probable, que una vez la matriz cérea esté vacía se elimine intacta por las

deposiciones de forma aún visible.

Uso de Acalka con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Acalka no debe tomarse junto con medicamentos diuréticos ahorradores de potasio (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina sin que aumente la eliminación de potasio) como Triamtereno, Espironolactona o Amiloride.

Uso de Acalka con alimentos y bebidas

Mientras toma Acalka se recomienda seguir una dieta sin sal y aumentar de forma importante el consumo diario de líquidos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si está embarazada, tome Acalka solamente si su médico se lo ha indicado.

No tome Acalka si está en periodo de lactancia salvo si su médico así se lo hubiera indicado.

Conducción y uso de máquinas

La influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula.

3. Cómo tomar Acalka

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Hipocitraturia (disminución de citratos en la orina) leve o moderada:

La dosis habitual de Acalka es de 1 comprimido (10 mEq de citrato potásico) 3 veces al día, 30 minutos después de las 3 principales comidas.

Hipocitraturia (disminución de citratos en la orina) severa:

La dosis habitual de Acalka es de 2 comprimidos (20 mEq de citrato potásico) 3 veces al día, 30 minutos después de las 3 principales comidas.

No se debe exceder, ni siquiera casos muy severos de hipocitraturia a 10 comprimidos.

Los comprimidos de Acalka son para administración oral.

Ingiera los comprimidos enteros con suficiente cantidad de líquido, sin masticar, ni partir, ni disolver en un líquido, 30 minutos después de las 3 principales comidas para prevenir la aparición de trastornos gastrointestinales (del estómago y del intestino) leves.

Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas a continuación:

Si toma más Acalka del que debiera

Si usted ha tomado más Acalka del que debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar también al Servicio de Información Toxicológica,

teléfono (91) 562.04.20.

En caso de producirse hiperpotasemia (aumento de los niveles de potasio en sangre) el tratamiento consiste en administrar una solución intravenosa de dextrosa al 10 % con 10-12 U de insulina /1000 ml. Si además se presenta acidosis, el tratamiento consiste en administrar bicarbonato sódico intravenoso y hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Si olvidó tomar Acalka

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Acalka puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Acalka puede producir trastornos gastrointestinales (del estómago y del intestino) leves que disminuyen si se toma conjuntamente con alimentos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto..

5. Conservación de Acalka

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Acalka

• El principio activo es citrato potásico. Cada comprimido contiene 1080 mg de citrato potásico (10 miliequivalentes) que corresponde a 390 mg de potasio.
• Los demás componentes (excipientes) son: Cera carnauba (E-903) y Estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Acalka son comprimidos de liberación prolongada. Se presenta en envases de 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona

Responsable de la fabricación:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto:Julio 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”