Voltaren Sport

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

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Voltaren SPORT(Voltaren Emulgel)

11,6 mg/g (1,16%), gel

Diclofenaco dietilamoniaco
Voltaren SPORT y Voltaren Emulgel son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Voltaren SPORT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Voltaren SPORT
• 3. Cómo usar el medicamento Voltaren SPORT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Voltaren SPORT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Voltaren SPORT y para qué se utiliza

El medicamento Voltaren SPORT es un gel blanco o casi blanco destinado a aplicarse en la piel.
El principio activo del medicamento, el diclofenaco, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Debido a la base de agua y alcohol del medicamento Voltaren SPORT, también tiene un efecto calmante y refrescante.
El medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antiedematoso.
Se utiliza en el tratamiento local de:

• estados inflamatorios postraumáticos de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones (por ejemplo, causados por esguinces, distensiones o contusiones),
• dolor de espalda,
• estados inflamatorios limitados de tejidos blandos, como la tendinitis, el codo de tenista, la sinovitis, la bursitis.

Adultos (mayores de 18 años):

• formas limitadas y leves de artritis degenerativa.

2. Información importante antes de usar el medicamento Voltaren SPORT

Cuándo no usar el medicamento Voltaren SPORT

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor, la fiebre o la inflamación (como el ibuprofeno o el ácido acetilsalicílico) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. Los síntomas de sensibilidad al medicamento pueden ser: sibilancias o dificultad para respirar (asma), erupción cutánea con ampollas o sin ampollas, urticaria, hinchazón de la cara o la lengua, inflamación de la mucosa nasal (rinitis),
• en los últimos tres meses de embarazo,
• en personas menores de 14 años.

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente, no debe usar el medicamento Voltaren SPORT.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Voltaren SPORT, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• No debe aplicar el medicamento en la piel dañada, heridas abiertas, erupciones. Debe dejar de usar el medicamento si aparece una erupción cutánea después de su uso.
• No debe usar una cantidad mayor de producto de la recomendada o durante un período más largo de lo recomendado, a menos que lo indique un médico.
• El medicamento Voltaren SPORT está destinado para uso externo. No debe aplicarse en la boca. Debe evitar el contacto del gel con los ojos. Si el medicamento entra en los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia y consultar con un médico o farmacéutico.
• El vendaje, que se usa comúnmente en caso de esguinces, puede usarse, pero no deben ser vendas impermeables al aire.
• El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Voltaren SPORT.

Niños y adolescentes

Dado que los datos sobre la eficacia y seguridad del uso en niños y adolescentes menores de 14 años son insuficientes, no debe usarse el medicamento Voltaren SPORT en este grupo de edad.
En adolescentes mayores de 14 años, si es necesario usar el medicamento durante más de 7 días para tratar el dolor o si los síntomas empeoran, el paciente debe consultar con un médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos con receta o sin receta que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Voltaren SPORT en los últimos tres meses de embarazo, ya que puede tener un efecto perjudicial en el feto o causar dificultades durante el parto. En los primeros seis meses de embarazo, no debe usar el medicamento Voltaren SPORT, a menos que sea necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario usar el medicamento, debe administrarse la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible.
Después de la administración de formas orales (por ejemplo, tabletas), pueden ocurrir efectos adversos en el feto. No se sabe si el mismo riesgo se aplica al medicamento Voltaren SPORT cuando se aplica en la piel.
Durante la lactancia, el medicamento Voltaren SPORT solo debe usarse bajo la recomendación de un médico, ya que el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. En tal caso, no debe aplicar el medicamento en los senos de las madres lactantes, ni en grandes áreas de la piel o durante períodos prolongados.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El uso del medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Voltaren SPORT contiene propilenglicol

El medicamento Voltaren SPORT contiene 200 mg de propilenglicol en la dosis máxima única (lo que equivale a 50 mg/g). El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

El medicamento Voltaren SPORT contiene sustancia fragante (Perfume cream 45)

El medicamento Voltaren SPORT contiene sustancia fragante (Perfume cream 45) con, entre otros, benzoato de bencilo, alcohol bencilico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol y linalol, que pueden causar reacciones alérgicas. El medicamento puede causar irritación local leve.

3. Cómo usar el medicamento Voltaren SPORT

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento Voltaren SPORT debe aplicarse localmente en la piel tres o cuatro veces al día, frotando suavemente.
Para abrir el tubo, antes del primer uso, debe:

• girar la tapa, colocarla al revés en el protector y girar, lo que permitirá retirar el protector del tubo.

Debe exprimir suavemente una pequeña cantidad de gel del tubo y aplicar en el área dolorosa o hinchada de la piel, frotando lentamente. La cantidad de gel debe adaptarse al tamaño del área afectada:
una cantidad equivalente al tamaño de una cereza o una nuez es suficiente.
Al frotar el gel, puede notar un ligero efecto refrescante.
El medicamento Voltaren SPORT está destinado solo para uso en la piel.
Después de aplicar el medicamento, debe:

• limpiar las manos con un pañuelo y luego lavarlas, a menos que sean las manos el área que se está tratando. El pañuelo usado debe tirarse a la basura.
• antes de aplicar un vendaje o un apósito permeable al aire, debe esperar unos minutos hasta que el gel se seque en la piel.
• el paciente debe esperar hasta que el medicamento se seque completamente antes de bañarse después de aplicar el medicamento Voltaren SPORT.

No debeusar el medicamento durante más de:

• 14 días en adultos y adolescentes mayores de 14 años en caso de lesiones musculoesqueléticas (esguinces, distensiones o contusiones) y tendinitis.
• 21 días en adultos (mayores de 18 años) en caso de dolor asociado con artritis degenerativa, a menos que el médico lo indique de otra manera.

Debe usar la dosis más pequeña posible recomendada durante el período más corto posible.
Si el dolor y la hinchazón no disminuyen en 7 días o si el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Voltaren SPORT

En caso de uso excesivo del medicamento Voltaren SPORT, debe recoger el exceso con un pañuelo. Si el medicamento se ingiere, debe consultar inmediatamente con un médico.

Olvido de la dosis del medicamento Voltaren SPORT

En caso de olvido de una dosis, debe aplicar el medicamento tan pronto como recuerde y luego continuar con el esquema de dosificación según las indicaciones. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Voltaren SPORT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos que ocurren con poca frecuencia o muy poca frecuencia pueden ser graves.

En caso de aparición de alguno de los síntomas enumerados a continuación, que pueden ser síntomas de alergia, debe dejar de usar el medicamento inmediatamente, consultar con un médico o acudir al hospital más cercano:

• Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento):erupción cutánea con ampollas o sin ampollas; urticaria.
• Muy poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento):sibilancias, dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho (asma), hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso del medicamento Voltaren SPORT suelen ser leves y transitorios. En caso de aparición de los síntomas enumerados a continuación, debe informar lo antes posible a un médico o farmacéutico.

• Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas que usan el medicamento):erupción cutánea, picazón, enrojecimiento o ardor de la piel.
• Muy poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento):aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar. Los síntomas de sensibilidad son quemaduras solares con picazón, hinchazón y ampollas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Voltaren SPORT

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe almacenarse a una temperatura superior a 25°C. Después de usar, debe almacenar el tubo en posición vertical en la tapa.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe (fregadero o inodoro) ni por los contenedores de residuos domésticos.
Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Voltaren SPORT?

El principio activo del medicamento es el diclofenaco dietilamoniaco. 1 gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamoniaco.
1 gramo de medicamento contiene 50 mg de propilenglicol.
Los demás componentes del medicamento son: carboxipolimetilcelulosa, cetomacrogol, dietilamina, alcohol isopropílico, propilenglicol, parafina líquida, caprilato de coco, agua purificada, sustancia fragante (Perfume cream 45) (que contiene, entre otros, benzoato de bencilo, alcohol bencilico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol).

Cómo se presenta el medicamento Voltaren SPORT y qué contiene el paquete?

Gel blanco o casi blanco.
El medicamento está disponible en tubos de 50 g y 100 g.
Para obtener más información detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Múnich
Alemania

Fabricante:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Múnich
Alemania
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 520.00.03
Número de autorización de importación paralela: 178/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.07.2025

[Información sobre la marca registrada]