Voltaren Sport

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Voltaren SPORT,11,6 mg/g, gel
Diclofenaco dietilamoniaco

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Voltaren SPORT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Voltaren SPORT
• 3. Cómo usar Voltaren SPORT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Voltaren SPORT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Voltaren SPORT y para qué se utiliza

Voltaren SPORT es un gel blanco destinado a ser aplicado en la piel. El principio activo del medicamento

• diclofenaco pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Debido a su base de agua y alcohol, Voltaren SPORT también tiene un efecto calmante y refrescante.

El medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antiedematoso.
Se utiliza en el tratamiento local de:

Adultos y adolescentes mayores de 14 años:

• lesiones inflamatorias de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones (por ejemplo, causadas por esguinces, sobrecargas o contusiones),
• dolor de espalda,
• inflamaciones limitadas de tejidos blandos, como la tendinitis, codo de tenista, inflamación de la cápsula articular, inflamación periarticular.

Adultos (mayores de 18 años):

• formas limitadas y leves de artritis degenerativa.

2. Información importante antes de usar Voltaren SPORT

Cuándo no usar Voltaren SPORT

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a otros antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor, la fiebre o la inflamación, como el ibuprofeno o el ácido acetilsalicílico, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. Los síntomas de hipersensibilidad al medicamento

pueden ser: sibilancias o disnea (asma), erupción cutánea con ampollas o urticaria,
edema de la cara o la lengua, inflamación de la mucosa nasal (rinitis),

• en el último trimestre del embarazo,
• en personas menores de 14 años.

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente, no debe usar Voltaren SPORT.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Voltaren SPORT, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• No debe aplicar el medicamento en la piel dañada, heridas abiertas, erupciones. Debe suspender el uso del medicamento si después de su uso aparece una erupción cutánea.
• No debe usar una cantidad mayor de producto de la recomendada o durante un período más largo de lo recomendado, a menos que lo indique un médico.
• Voltaren SPORT está destinado a uso externo. No debe aplicarse en la boca. Debe evitar el contacto del gel con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia y consultar a un médico o farmacéutico.
• El vendaje simultáneo, generalmente utilizado en caso de esguinces, puede ser utilizado, pero no deben ser vendas impermeables al aire.
• El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar Voltaren SPORT.

Niños y adolescentes

Dado que los datos sobre la eficacia y seguridad del uso en niños y adolescentes menores de 14 años son insuficientes, no debe usarse Voltaren SPORT en este grupo de edad.
En adolescentes mayores de 14 años, si es necesario usar el medicamento durante más de 7 días para tratar el dolor o si los síntomas empeoran, el paciente debe consultar a un médico.

Voltaren SPORT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos con receta o sin receta que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Voltaren SPORT durante los últimos tres meses del embarazo, ya que puede tener un efecto adverso en el feto o causar dificultades durante el parto. Durante los primeros seis meses del embarazo, no debe usar Voltaren SPORT, a menos que sea necesario y esté recomendado por un médico. En caso de que sea necesario, debe administrarse la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible.
Después de la administración de formas orales (por ejemplo, tabletas), pueden ocurrir efectos adversos en el feto. No se sabe si el mismo riesgo se aplica a Voltaren SPORT cuando se aplica en la piel.
Durante la lactancia, Voltaren SPORT solo debe usarse bajo la recomendación de un médico, ya que el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. En tal caso, no debe aplicar el medicamento en los senos de las madres lactantes, ni en grandes áreas de la piel o durante períodos prolongados.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El uso del medicamento no afecta la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.
El medicamento contiene 50 mg de propilenglicol por gramo. El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
Voltaren SPORT contiene un agente fragantecon benzoato de bencilo, alcohol bencilico, citral, citronelal, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol, que pueden causar reacciones alérgicas. El medicamento puede causar una ligera irritación local.

3. Cómo usar Voltaren SPORT

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Voltaren SPORT debe aplicarse localmente en la piel tres o cuatro veces al día, frotando suavemente.
Debe aplicar una pequeña cantidad de gel en el área dolorida o hinchada, frotando lentamente. La cantidad de gel debe adaptarse al tamaño del área afectada: un tamaño equivalente a una cereza o una nuez es suficiente.
Después de aplicar el medicamento, debe:

• Limpie sus manos con un pañuelo y luego lávelas, a menos que sean las manos el área que se está tratando. Deseche el pañuelo usado en un contenedor de residuos domésticos y no en el inodoro, para evitar que el producto entre en el sistema de alcantarillado.
• Antes de aplicar un vendaje o un apósito permeable al aire, debe esperar unos minutos hasta que el gel se seque en la piel. Si necesita ducharse o bañarse, debe aplicar el producto más tarde. No debeusar el medicamento durante más de:
• En adultos y adolescentes mayores de 14 años: 14 días en caso de lesiones musculoesqueléticas (esguinces, sobrecargas o contusiones) y tendinitis.
• En adultos (mayores de 18 años): 21 días en caso de dolor asociado con artritis degenerativa, a menos que el médico lo indique de otra manera.

Debe usar la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible.
Si el dolor y la hinchazón no mejoran en 7 días o empeoran, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Voltaren SPORT

En caso de que se use una cantidad excesiva de Voltaren SPORT, debe recoger el exceso con un pañuelo. Si el medicamento es ingerido, debe consultar a un médico de inmediato.

Omision de la aplicación de Voltaren SPORT

En caso de que se omita una dosis, debe aplicar el medicamento tan pronto como recuerde y luego continuar con el esquema de dosificación según las indicaciones. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Voltaren SPORT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos que ocurren con poca frecuencia o muy poca frecuencia pueden ser graves.

En caso de que ocurra alguno de los síntomas siguientes, que pueden ser síntomas de alergia, debe suspender el uso del medicamento, consultar a un médico o acudir al hospital más cercano:

• Poco frecuente(ocurre en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento): erupción cutánea con ampollas o sin ampollas; urticaria.
• Muy poco frecuente (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento): sibilancias, disnea o sensación de opresión en el pecho (asma), edema de la cara, los labios, la lengua o la glotis.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso de Voltaren SPORT suelen ser leves y transitorios. En caso de que ocurran los síntomas siguientes, debe informar a su médico o farmacéutico lo antes posible.

• Frecuente(ocurre en menos de 1 de cada 100 personas que usan el medicamento): erupción cutánea, picazón, enrojecimiento o ardor de la piel.
• Muy poco frecuente (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento): aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar. Los síntomas de hipersensibilidad son quemaduras solares con picazón, edema y ampollas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 83 44
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Voltaren SPORT

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Voltaren SPORT?

El principio activo del medicamento es el diclofenaco dietilamoniaco. 1 gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamoniaco.
1 gramo de medicamento contiene 50 mg de propilenglicol.
Los demás componentes del medicamento son: dietilamina, cetiol LC, cetomacrogol 1000, Carbopol 974P, alcohol isopropílico, parafina líquida, agente fragante (con benzoato de bencilo, alcohol bencilico, citral, citronelal, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol), agua purificada.

Cómo se presenta Voltaren SPORT y qué contiene el paquete?

Es un gel blanco o casi blanco, suave y homogéneo, de consistencia cremosa.
El medicamento está disponible en tubos de 20 g, 30 g, 40 g, 50 g, 75 g, 80 g (4 tubos de 20 g en una caja de cartón), 100 g, 120 g y 150 g.
No todas las presentaciones pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable:

Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego, 53
02-697 Varsovia
Teléfono: 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Calle Barthstrasse, 4
80339 Múnich
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Diciembre 2024

5. Cómo almacenar el medicamento Voltaren SPORT

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y no visible para ellos.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad
se refiere al último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No deseche los medicamentos por el desagüe (fregadero o inodoro) ni en los contenedores de basura
domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Voltaren SPORT

El principio activo del medicamento es el diclofenaco dietilamónico. 1 gramo de gel contiene 11,6 mg de
diclofenaco dietilamónico.
1 gramo de medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico.
Los demás componentes del medicamento son: dietilamina, cetiol LC, cetomacrogol 1000, Carbopol 974P,
alcohol isopropílico, parafina líquida, sustancia aromatizante (con benzoato de bencilo, alcohol bencilo,
citral, citronelal, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol), agua purificada.
.

Cómo se presenta el medicamento Voltaren SPORT y qué contiene el paquete

Gel blanco o casi blanco, suave, homogéneo, de consistencia cremosa. El medicamento está disponible
en tubos (de aluminio o laminados), 75 g, 100 g.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización:

Haleon Polonia Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia tel.
800 702 849

Importador:

Haleon Alemania GmbH
Barthstrasse 4
80339 Múnich
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:Diciembre 2024