Voltaren Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Voltaren MAX, 23,2 mg/g, gel

Diclofenaco dietilamoniuro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Voltaren MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Voltaren MAX
• 3. Cómo usar Voltaren MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Voltaren MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Voltaren MAX y para qué se utiliza

Voltaren MAX contiene el principio activo diclofenaco, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Voltaren MAX es un gel blanco destinado a aplicarse sobre la piel.
Voltaren MAX proporciona alivio del dolor, reduce la inflamación y el edema en las áreas de los músculos y las articulaciones.
El medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antiedematoso.
El medicamento se utiliza para el tratamiento local:
en adultos y adolescentes mayores de 14 años:

• de lesiones inflamatorias post-traumáticas de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones (por ejemplo, causadas por esguinces, sobreesfuerzos o contusiones),
• dolor de espalda,
• inflamaciones localizadas de tejidos blandos, como tendinitis, codo de tenista, bursitis, inflamación periarticular.

En adultos (mayores de 18 años):

• de formas limitadas y leves de osteoartritis.

2. Información importante antes de usar Voltaren MAX

Cuándo no usar Voltaren MAX

• si el paciente es alérgico al principio activo, a otros AINE utilizados para tratar el dolor, la fiebre o la inflamación, como el ibuprofeno o la aspirina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: sibilancias o dificultad para respirar (asma), erupciones cutáneas con ampollas o urticaria, hinchazón de la cara o la lengua, inflamación de la mucosa nasal (rinitis),
• en los últimos tres meses de embarazo,
• en niños menores de 14 años.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, no debe usar Voltaren MAX. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• Debe tener especial cuidado si el paciente tiene piel dañada, heridas abiertas o erupciones. Debe dejar de usar el medicamento si aparece una erupción después de su uso.
• No debe usar una cantidad mayor de medicamento o usarlo durante un período más largo de lo recomendado, a menos que el médico lo indique.
• Voltaren MAX está destinado a uso externo. No debe aplicarse en la boca ni tragarse.
• Debe evitar el contacto del gel con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia y consultar a un médico o farmacéutico.
• El medicamento puede usarse junto con vendas o apósitos comúnmente utilizados para esguinces, pero no debe aplicarse bajo apósitos que impidan el acceso del aire.
• El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar Voltaren MAX.

Niños y adolescentes

No hay datos suficientes sobre la eficacia y seguridad de Voltaren MAX en niños y adolescentes menores de 14 años (véase el punto: Cuándo no usar Voltaren MAX).
Si es necesario usar el medicamento durante más de 7 días en adolescentes mayores de 14 años para tratar el dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

Voltaren MAX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Voltaren MAX en los últimos tres meses de embarazo, ya que puede tener un efecto perjudicial en el feto o causar dificultades durante el parto.
En los primeros seis meses de embarazo, no debe usar Voltaren MAX, a menos que sea necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario, debe administrarse la dosis más baja posible durante el período más corto posible.
Después de la administración de formas orales (por ejemplo, tabletas), pueden ocurrir efectos adversos en el feto. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Voltaren MAX cuando se aplica sobre la piel.
Durante la lactancia, Voltaren MAX solo debe usarse si lo recomienda un médico, ya que el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. En tal caso, no debe aplicar el medicamento en los senos de una mujer lactante, ni en grandes áreas de la piel o durante períodos prolongados.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Voltaren MAX contiene propilenglicol, butilhidroxitolueno (E 321) y una composición de fragancia

Propilenglicol

El medicamento contiene 50 mg de propilenglicol por gramo. El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

Butilhidroxitolueno (E 321)

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

Composición de fragancia

El medicamento contiene una composición de fragancia con alcohol bencílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol, que pueden causar reacciones alérgicas.
El medicamento puede causar una ligera irritación local.

3. Cómo usar Voltaren MAX

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso externo.

Adultos y adolescentes mayores de 14 años

El medicamento actúa como analgésico durante 12 horas. Debe aplicarse 2 veces al día (por la mañana y por la noche) en las áreas doloridas.

Modo de aplicación:

• 1. Para abrir el tubo, antes del primer uso, debe girar el tapón, colocarlo al revés sobre la protección y girarlo, lo que permitirá retirar la protección del tubo.
• 2. Luego, debe exprimir suavemente una pequeña cantidad de gel del tubo sobre el área dolorida o hinchada, frotándolo lentamente sobre la piel. La cantidad de gel debe adaptarse al tamaño del área afectada. Es suficiente una cantidad de gel equivalente al tamaño de una cereza, hasta el tamaño de una nuez.

Después de aplicar el medicamento, debe:

• Limpiar las manos con un pañuelo y luego lavarlas, a menos que sean las manos el área que se esté tratando. El pañuelo usado debe desecharse en un contenedor de residuos domésticos y no en el inodoro, para evitar que el producto entre en el sistema de alcantarillado.
• Antes de aplicar un vendaje o un apósito que permita el paso del aire, debe esperar unos minutos hasta que el gel se seque sobre la piel. Si necesita ducharse o bañarse, debe aplicar el producto más tarde.

No debe usar el medicamento durante más de:

• en adultos y adolescentes mayores de 14 años: 14 días en caso de lesiones musculoesqueléticas y tendinitis.
• en adultos (mayores de 18 años): 21 días en caso de dolor asociado con osteoartritis, a menos que el médico lo indique de otra manera.

Debe usar la dosis más baja recomendada durante el período más corto posible.
Si el dolor y la hinchazón no se alivian en 7 días o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Voltaren MAX

• En caso de uso excesivo de Voltaren MAX, debe recoger el exceso con un pañuelo.
• En caso de ingestión accidental de Voltaren MAX, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.

Omision de la aplicación de Voltaren MAX

En caso de que se olvide una dosis, debe aplicar el medicamento tan pronto como recuerde, y luego continuar con el esquema de dosificación según las indicaciones. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos que ocurren con poca frecuencia o muy poca frecuencia pueden ser graves.

En caso de que ocurra alguno de los síntomas siguientes, que pueden ser síntomas de una reacción alérgica, debe dejar de usar el medicamento de inmediato, consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

• Poco frecuente(puede ocurrir en 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento):erupción cutánea con ampollas, urticaria (dermatitis ampollar).
• Muy poco frecuente (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento): sibilancias, dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho (asma), hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso de Voltaren MAX suelen ser leves, inofensivos y transitorios.

Frecuentes

(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas que usan el medicamento):erupción cutánea, picazón, enrojecimiento o ardor de la piel, dermatitis (incluida la dermatitis de contacto).

Muy poco frecuentes

(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento):aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar. Los síntomas de sensibilidad incluyen quemaduras solares con picazón, hinchazón y ampollas. Erupción papulosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 900 663 333
Fax: 91 596 24 44
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Voltaren MAX

• El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
• Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Voltaren MAX?

El principio activo del medicamento es el diclofenaco dietilamoniuro. 1 gramo de gel contiene 23,2 mg de diclofenaco dietilamoniuro, lo que equivale a 20 mg de diclofenaco sódico.
1 gramo de medicamento contiene 50 mg de propilenglicol, 0,2 mg de butilhidroxitolueno (E 321) y 1 mg de composición de fragancia (composición de fragancia eucalipto con alcohol bencílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol).
Los demás componentes son: alcohol isopropílico, alcohol oleico, caprilato de coco, parafina líquida, éter cetostearílico de macrogol, carboximetilcelulosa sódica, dietilamina, agua purificada.

Cómo es Voltaren MAX y qué contiene el paquete?

Voltaren MAX es un gel blanco, fresco, no graso y no tintóreo.
El medicamento está disponible en tubos que contienen 20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 200 g (2 tubos de 100 g) o 180 g de gel.
No todas las tallas de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización:

Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle de Rzymowskiego, 53
02-697 Varsovia
Teléfono: 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Calle de Barthstrasse, 4
80339 Múnich
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Diciembre 2024