Voltaren Forte

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información sobre el embalaje primario en un idioma extranjero.

Voltaren Forte (Voltaren 140 mg de emplasto medicamentoso), 140 mg, emplasto medicamentoso

Diclofenaco sódico
Voltaren Forte y Voltaren 140 mg de emplasto medicamentoso son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Voltaren Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Voltaren Forte
• 3. Cómo usar Voltaren Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Voltaren Forte
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Voltaren Forte y para qué se utiliza

Voltaren Forte es un medicamento que alivia el dolor. Pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Voltaren Forte está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 7 días) de dolor asociado con lesiones agudas, esguinces o moretones en las extremidades superiores e inferiores, causados por traumatismos contusos, en adolescentes a partir de 16 años y en adultos.

2. Información importante antes de usar Voltaren Forte

Cuándo no usar Voltaren Forte

• si el paciente es alérgico a diclofenacoo a alguno de los demás componentesde este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a algún otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo(AINE, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno);
• si el paciente ha desarrollado ataques de asma, urticariao edema e irritación de la mucosa nasaldespués de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro AINE;
• si el paciente tiene enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o duodeno;
• en piel dañada(por ejemplo, abrasiones, cortes, quemaduras de la piel), piel infectada y piel inflamada (dermatitis exudativa) o eccema;
• en mujeres en los últimos 3 meses de embarazo;
• en niños y adolescentes menores de 16 años.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Voltaren Forte, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma bronquial o alergia; puede ocurrir constricción de los músculos bronquiales (constricción bronquial), que dificulta la respiración;
• si el paciente nota una erupción cutáneaque aparece después de aplicar el emplasto medicamentoso - en tal caso, debe retirar el emplasto medicamentoso de inmediato y dejar de usar el medicamento;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal, cardíacao hepática, o si el paciente ha tenido úlcera gástrica o intestinal, enfermedad inflamatoria intestinalo tendencia a hemorragias.

Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.

Precauciones importantes

• No se debe aplicar el emplasto medicamentoso en los ojos o las mucosas, ni permitir que entren en contacto con el emplasto medicamentoso.
• Los pacientes ancianos deben usar Voltaren Forte con precaución, ya que están más expuestos a experimentar efectos adversos.

Para reducir el riesgo de sensibilidad a la luz, después de retirar el emplasto medicamentoso, debe evitar exponer el área tratada a la luz solar directa o a la radiación de una cama de bronceado.
Voltaren Forte no debe usarse al mismo tiempo que otros productos que contengan diclofenaco u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos, independientemente de si se administran por vía tópica o oral.

Niños y adolescentes

El diclofenaco está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años. No hay datos suficientes sobre la eficacia y seguridad del uso de diclofenaco en niños y adolescentes menores de 16 años (véase el punto: Cuándo no usar Voltaren Forte).

Voltaren Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
A menos que Voltaren Forte se use correctamente, solo se absorbe una pequeña cantidad de diclofenaco en el cuerpo. Por lo tanto, es poco probable que ocurran interacciones como las descritas en el caso de los medicamentos orales que contienen diclofenaco.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Voltaren Forte no debe usarse en el último trimestre del embarazo, ya que no se puede descartar un aumento del riesgo de complicaciones para la madre y el hijo (véase el punto: Cuándo no usar Voltaren Forte).
En el primer y segundo trimestre del embarazo, así como en mujeres que planean quedar embarazadas, Voltaren Forte debe usarse solo después de consultar con un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, la dosis debe ser lo más baja posible y el tiempo de tratamiento lo más corto posible.
Después de la administración de formas orales (por ejemplo, tabletas), pueden ocurrir efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Voltaren Forte cuando se aplica en la piel.
Lactancia
Se absorben pequeñas cantidades de diclofenaco en la leche materna de madres que están amamantando.
Antes de empezar a usar Voltaren Forte durante la lactancia, debe consultar con su médico. En cualquier caso, Voltaren Forte nunca debe aplicarse directamente en el área del pecho de madres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Voltaren Forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Voltaren Forte contiene butilhidroxitolueno (E 320)

El butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo usar Voltaren Forte

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un emplasto medicamentoso al día.
Debe aplicar un emplasto medicamentoso en el área dolorosa. La dosis diaria máxima es de 1 emplasto medicamentoso al día, incluso si se trata más de un área. En un momento dado, solo se puede tratar un área dolorosa.

Vía de administración

Vía tópica.
Instrucciones de uso:

• 1. Cortar la bolsa a lo largo de la línea de corte y sacar el emplasto medicamentoso.

Para aplicar el emplasto:

• 2. Retirar una de las dos capas protectoras.
• 3. Aplicar el emplasto en el área dolorosa y retirar la capa protectora restante .
• 4. Presionar suavemente con la mano hasta que el emplasto se adhiera completamente a la piel.

Para retirar el emplasto:

• 5. Humedecer el emplasto con agua, retirar el borde del emplasto y separarlo suavemente de la piel.

• 6. Para eliminar cualquier residuo del producto, debe lavar la piel con agua, frotándola suavemente con los dedos en movimientos circulares.

Si es necesario, el emplasto medicamentoso puede fijarse con una venda elástica.
El emplasto medicamentoso solo se puede aplicar en piel no dañada y sana.
No se debe aplicar el emplasto medicamentoso bajo vendas no permeables al aire (occlusivas).
No se debe usar el emplasto mientras se baña o se ducha.

No se debe dividir el emplasto medicamentoso.

Duración del tratamiento

No se debe usar Voltaren Forte durante más de 7 días.
Si es necesario usar este medicamento durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, debe consultar con su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Voltaren Forte

Debe informar a su médico sobre la ocurrencia de efectos adversos graves en caso de uso incorrecto o sobredosis accidental del medicamento (por ejemplo, en niños). El médico podrá aconsejar sobre las medidas a tomar.

Omisión de la dosis de Voltaren Forte

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de usar el emplasto medicamentoso de inmediato y informar a su médico si experimenta:

erupción cutánea con picazón repentina (urticaria); edema de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta; dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial o debilidad.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento de la piel, sensación de ardor, picazón, enrojecimiento e inflamación de la piel, erupción cutánea, sometimes con ampollas o pústulas.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes):
reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas locales (dermatitis de contacto).
En pacientes que usan medicamentos tópicos de la misma clase de sustancias activas que el diclofenaco, se han notificado casos aislados de erupción cutánea generalizada, reacciones de hipersensibilidad, como edema de la piel y las mucosas, y reacciones del tipo anafiláctico, con trastornos agudos del sistema circulatorio y reacciones de hipersensibilidad a la luz.
La absorción de diclofenaco en el cuerpo a través de la piel es muy baja en comparación con la concentración de la sustancia activa en la sangre después de la administración oral de diclofenaco. Por lo tanto, es muy poco probable que ocurran efectos adversos relacionados con todo el cuerpo (como trastornos del sistema gastrointestinal o renal, o dificultad para respirar).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Voltaren Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación. Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
No se debe usar Voltaren Forte si se observa que está dañado.
Los emplastos usados deben doblarse por la mitad, con el lado adhesivo hacia adentro.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Voltaren Forte?

• El principio activo del medicamento es diclofenaco sódico. Cada emplasto medicamentoso contiene 140 mg de diclofenaco en forma de diclofenaco sódico.
• Los demás componentes son:

Capa exterior de protección:
Telá de poliéster
Capa adhesiva:
Dispersión de poliacrilato
Citrato de tributilo
Butilhidroxitolueno (E 320)
Capa protectora (retirable):
Papel siliconado

Cómo es Voltaren Forte y qué contiene el embalaje?

Voltaren Forte es un emplasto medicamentoso adhesivo blanco de 10 x 14 cm, con una cara de tela y la otra de papel. Después de retirar la capa protectora, el emplasto adhesivo se vuelve transparente y claro.
Voltaren Forte está disponible en embalajes de 2, 5, 7 y 10 emplastos medicamentosos; cada emplasto está embalado en una bolsa individual, y las bolsas están embaladas en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Haleon România S.R.L.
Calle Costache Negri, núm. 1-5, Opera Center One
Piso 6 (Zona 2), Sector 5, Bucarest, Rumania

Fabricante:

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere 29
20037 Paderno Dugnano (MI), Italia
HALEON GERMANY GmbH
Barthstraße 4, 80339 Múnich, Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:15308/2024/01
15308/2024/02
15308/2024/03
15308/2024/04

Número de autorización de importación paralela: 215/25

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg Wirkstoffhaltiges Pflaster
Bélgica
Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltige Pflaster.
Bulgaria
Волтарен 140 mg лечебен пластир.
República Checa
Voltaren 1x denně.
Estonia
Voltanum.
Francia
Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Alemania
Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Italia
Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Letonia
Voltanum 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Lituania
Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Luxemburgo
Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltige Pflaster.
Países Bajos
Voltaren Pleister 140 mg
Polonia
Voltaren Forte.
Portugal
Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Rumania
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Eslovaquia
Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť.

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 23.06.2025

[Información sobre la marca registrada]