Voltaren Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Voltaren Forte

140 mg, parche medicamento

Diclofenaco sódico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Voltaren Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Voltaren Forte
• 3. Cómo usar Voltaren Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Voltaren Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Voltaren Forte y para qué se utiliza

Voltaren Forte es un medicamento que alivia el dolor. Pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Voltaren Forte está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 7 días) de dolor asociado con lesiones agudas, distensiones o contusiones en las extremidades superiores e inferiores, causadas por traumatismos contusos, en adolescentes a partir de 16 años y en adultos.

2. Información importante antes de usar Voltaren Forte

Cuándo no usar Voltaren Forte

• si el paciente es alérgico a diclofenacoo a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo(AINE, como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno);
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma, urticariao edema e irritación de la mucosa nasaldespués de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro AINE;
• si el paciente tiene enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o duodeno;
• en piel dañada(por ejemplo, abrasiones, cortes, quemaduras), piel infectada y piel inflamada (dermatitis exudativa) o con eccema;
• en mujeres en los últimos 3 meses de embarazo;
• en niños y adolescentes menores de 16 años.
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Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Voltaren Forte, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene o ha tenido asma o alergia; puede ocurrir un espasmo de los músculos de los bronquios (broncoespasmo), que dificulta la respiración;
• si el paciente nota una erupción cutáneaque aparece después de aplicar el parche medicamento - en tal caso, debe retirar inmediatamente el parche medicamento y dejar de usar el medicamento;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal, cardíacao hepática, o si el paciente ha tenido anteriormente úlcera gástrica o intestinal, inflamación intestinalo tendencia a sangrado.

Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.

Precauciones importantes

• No debe aplicar el parche medicamento en los ojos o las mucosas, ni permitir que entren en contacto con el parche medicamento.
• Los pacientes ancianos deben usar Voltaren Forte con precaución, ya que están más expuestos a experimentar efectos adversos.

Para reducir el riesgo de sensibilidad a la luz, después de retirar el parche medicamento, debe evitar exponer el área tratada a la luz solar directa o a la radiación de una cama de bronceado.
Voltaren Forte no debe usarse al mismo tiempo que otros productos que contengan diclofenaco u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos, ya sea que se apliquen externa o internamente.

Niños y adolescentes

El diclofenaco está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años. No hay datos suficientes sobre la eficacia y seguridad del uso de diclofenaco en niños y adolescentes menores de 16 años (véase el punto: Cuándo no usar Voltaren Forte).

Voltaren Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
A menos que Voltaren Forte se use correctamente, solo se absorbe una pequeña cantidad de diclofenaco en el cuerpo. Por lo tanto, es poco probable que ocurran interacciones como las descritas para los productos medicinales orales que contienen diclofenaco.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Voltaren Forte no debe usarse en el último trimestre del embarazo, ya que no se puede descartar un aumento del riesgo de complicaciones para la madre y el hijo (véase el punto: Cuándo no usar Voltaren Forte).
En el primer y segundo trimestre del embarazo, así como en pacientes que planean quedar embarazadas, Voltaren Forte debe usarse solo después de consultar con un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, la dosis debe ser lo más baja posible y el tiempo de tratamiento lo más corto posible.
Después de la administración de formas orales (por ejemplo, tabletas), pueden ocurrir efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Voltaren Forte cuando se aplica en la piel.
Lactancia

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Cantidades pequeñas de diclofenaco pasan a la leche materna en mujeres que amamantan.
Antes de empezar a usar Voltaren Forte durante la lactancia, debe discutir con su médico. Sin embargo, Voltaren Forte nunca debe aplicarse directamente en el área del pecho en mujeres que amamantan.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Voltaren Forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Voltaren Forte contiene butilhidroxitolueno (E 320)

El butilhidroxitolueno puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo usar Voltaren Forte

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un parche medicamento al día.
Debe aplicar un parche medicamento en el área dolorida. La dosis máxima diaria total es 1 parche medicamento al día, incluso si se trata más de un área. En un momento dado, solo se puede tratar un área dolorida.

Vía de administración

Vía cutánea.
Instrucciones de uso:

• 1. Cortar la bolsa a lo largo de la línea de corte y sacar el parche medicamento.

Para aplicar el parche:

• 2. Retirar una de las dos capas protectoras.
• 3. Aplicar el parche en el área dolorida y retirar la capa protectora restante.
• 4. Presionar suavemente con la mano hasta que el parche se adhiera completamente a la piel.

Para retirar el parche:

• 5. Humedecer el parche con agua, retirar el borde del parche y separarlo suavemente de la piel.
• 6. Para eliminar cualquier residuo del producto, debe enjuagar la piel con agua, frotándola suavemente con los dedos en movimientos circulares.

Si es necesario, el parche medicamento puede fijarse con una malla de venda elástica.
El parche medicamento solo se puede aplicar en piel no dañada y sana.

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No debe aplicar el parche medicamento bajo vendas no permeables al aire (occlusivas).
No debe usar el parche mientras se baña o ducha.
No debe dividir el parche medicamento.

Duración del tratamiento

No debe usar Voltaren Forte durante más de 7 días.
Si es necesario usar este medicamento durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Voltaren Forte

Debe informar a su médico si ocurren efectos adversos graves en caso de uso incorrecto o sobredosis accidental del medicamento (por ejemplo, en niños). El médico podrá aconsejar sobre el curso de acción posterior.

Omision de la dosis de Voltaren Forte

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de usar el parche medicamento y informar a su médico si ocurre:

erupción cutánea repentina con picazón (urticaria); edema de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta; dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial o debilidad.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):
reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento de la piel, sensación de ardor, picazón, enrojecimiento e inflamación de la piel, erupción cutánea, sometimes con ampollas o pústulas.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes):
reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas locales (dermatitis de contacto).
En pacientes que usan externamente medicamentos de la misma clase de sustancias activas que el diclofenaco, se han registrado informes aislados de erupción cutánea generalizada, reacciones de hipersensibilidad, como edema de la piel y las mucosas, y reacciones del tipo anafiláctico, con trastornos agudos del sistema circulatorio y reacciones de hipersensibilidad a la luz.
La absorción de diclofenaco en el cuerpo a través de la piel es muy baja en comparación con la concentración de la sustancia activa en la sangre después de la administración oral de diclofenaco. Por lo tanto, es muy poco probable que ocurran efectos adversos que afecten todo el cuerpo (como trastornos del sistema gastrointestinal o renal, o dificultad para respirar).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

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Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Voltaren Forte

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y la bolsa después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe usar Voltaren Forte si nota que está dañado.
Los parches usados deben doblarse por la mitad, con la cara adhesiva hacia adentro.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Voltaren Forte

• La sustancia activa del medicamento es diclofenaco sódico. Cada parche medicamento contiene 140 mg de diclofenaco en forma de diclofenaco sódico.
• Los demás componentes son:

Capa externa protectora:
Teléfono de poliéster
Capa adhesiva:
Dispersión de poliacrilato
Citrato de tributilo
Butilhidroxitolueno (E 320)
Capa protectora (retirable):
Papel cubierto con silicona

Cómo se presenta Voltaren Forte y qué contiene el paquete

Voltaren Forte es un parche medicamento adhesivo blanco de 10 x 14 cm, con una cara de tela y la otra de papel. Después de retirar la capa protectora, la película adhesiva se vuelve transparente y clara.
Voltaren Forte está disponible en paquetes de 2, 5 y 7 parches medicamentos; cada parche está en una bolsa individual, y las bolsas están en una caja de cartón.

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No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Fabricante

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere 29
20037 Paderno Dugnano
Italia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:
Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Bélgica:
Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister / emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Bulgaria:
Волтарен 140 mg лечебен пластир.
República Checa:
Voltaren 1x denně.
Estonia:
Voltinex.
Francia:
Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Alemania:
Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Grecia:
VOLTADOL 24-HOURS.
Hungría:
Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
Italia:
Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.
Letonia:
Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Lituania:
Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Luxemburgo:
Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Países Bajos:
Voltaren Pleister 140 mg.
Polonia:
Voltaren Forte.
Portugal:
Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Rumania:
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Eslovaquia:
Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:Marzo 2025

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