Voltaren Emulgel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Voltaren Emulgel(Voltarène Emulgel)
11,6 mg/g, gel
Diclofenaco dietilamoniuro
Voltaren Emulgel y Voltarène Emulgel son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si el dolor y la hinchazón no disminuyen en 7 días o empeoran, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Voltaren Emulgel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Voltaren Emulgel
• 3. Cómo usar el medicamento Voltaren Emulgel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Voltaren Emulgel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Voltaren Emulgel y para qué se utiliza

El medicamento Voltaren Emulgel es un gel blanco destinado a ser aplicado en la piel. El principio activo del medicamento, el diclofenaco, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Debido a su base de agua y alcohol, el medicamento Voltaren Emulgel también tiene un efecto calmante y refrescante.
El medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antiedematoso.
Se utiliza para el tratamiento local de:

• lesiones inflamatorias de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones (por ejemplo, causadas por esguinces, sobrecargas o contusiones),
• dolor de espalda,
• inflamaciones limitadas de tejidos blandos, como la tendinitis, codo de tenista, inflamación de la cápsula articular, inflamación periarticular.

Adultos (mayores de 18 años):

• formas limitadas y leves de osteoartritis.

2. Información importante antes de usar el medicamento Voltaren Emulgel

Cuándo no usar el medicamento Voltaren Emulgel

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor, la fiebre o la inflamación, como el ibuprofeno o la aspirina, o a cualquier otro componente de este medicamento. En caso de duda, consulte con un médico o farmacéutico,
• los síntomas de hipersensibilidad al medicamento pueden ser: asma o dificultad para respirar, erupciones cutáneas con ampollas o urticaria, hinchazón de la cara o la lengua, inflamación de la mucosa nasal (rinitis),
• en el tercer trimestre del embarazo,
• en personas menores de 14 años.

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente, no debe usar el medicamento Voltaren Emulgel.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Voltaren Emulgel, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• No debe aplicar el medicamento en la piel dañada, heridas abiertas o erupciones. Debe dejar de usar el medicamento si aparece una erupción cutánea después de su uso.
• No debe usar una cantidad mayor de producto de la recomendada o durante un período más largo de lo recomendado, a menos que lo indique un médico.
• El medicamento Voltaren Emulgel está destinado para uso externo. No debe aplicarse en la boca. Debe evitar el contacto del gel con los ojos. Si el medicamento entra en los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia y consultar con un médico o farmacéutico.
• El vendaje habitual utilizado en el caso de esguinces puede usarse, pero no deben ser vendas impermeables al aire.

Si tiene alguna pregunta, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Voltaren Emulgel.

Niños y adolescentes

Como los datos sobre la eficacia y seguridad del uso en niños y adolescentes menores de 14 años son insuficientes, no debe usarse el medicamento Voltaren Emulgel en este grupo de edad.
En adolescentes mayores de 14 años, si es necesario usar el medicamento durante más de 7 días para tratar el dolor o si los síntomas empeoran, el paciente debe consultar con un médico.

Interacción del medicamento Voltaren Emulgel con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos con receta o sin receta que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Voltaren Emulgel durante los tres últimos meses del embarazo, ya que puede tener un efecto perjudicial en el feto o causar dificultades durante el parto.
Durante los primeros seis meses del embarazo, el medicamento Voltaren Emulgel debe usarse solo bajo la indicación de un médico, y la dosis utilizada debe ser la mínima posible y el tiempo de tratamiento lo más corto posible.
Durante la lactancia, el medicamento Voltaren Emulgel puede usarse solo bajo la indicación de un médico, ya que el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. En tal caso, no debe aplicar el medicamento en los senos de las mujeres lactantes, ni en grandes áreas de la piel o durante períodos prolongados.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El uso del medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Voltaren Emulgel

El medicamento contiene propilenglicol y benzoato de bencilo, que pueden causar irritación de la piel.
El medicamento Voltaren Emulgel contiene fragancias con alcohol bencílico, citral, citronelal, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar el medicamento Voltaren Emulgel

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento Voltaren Emulgel debe aplicarse localmente en la piel tres o cuatro veces al día, frotando suavemente.
Para abrir el tubo, antes del primer uso, debe girar la tapa, colocarla al revés sobre la protección y girar, lo que permitirá retirar la protección del tubo.
Frote suavemente una pequeña cantidad de gel del tubo y aplíquela en el área dolorida o hinchada de la piel, frotando lentamente. La cantidad de gel debe adaptarse al tamaño del área afectada:
una cantidad equivalente al tamaño de una cereza o una nuez es suficiente.
Al frotar el gel, puede notar un ligero efecto refrescante.
El medicamento Voltaren Emulgel está destinado para uso exclusivo en la piel.
Después de aplicar el medicamento, debe:

• Limpie sus manos con un pañuelo y luego lávelas, a menos que sean las manos el área que se esté tratando. Deseche el pañuelo usado.
• El paciente debe esperar a que el medicamento se seque completamente antes de bañarse después de aplicar el medicamento Voltaren Emulgel.

No debeusar el medicamento durante más de:

• En adultos y adolescentes mayores de 14 años: 14 días en caso de lesiones musculoesqueléticas (esguinces, sobrecargas o contusiones) y tendinitis.
• En adultos (mayores de 18 años): 21 días en caso de dolor asociado con osteoartritis, a menos que el médico indique lo contrario.

Debe usar la dosis mínima recomendada durante el tiempo más corto posible.
Si el dolor y la hinchazón no disminuyen en 7 días o empeoran, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Voltaren Emulgel

En caso de uso excesivo del medicamento Voltaren Emulgel, debe recoger el exceso con un pañuelo. Si se ingiere este medicamento, debe consultar con un médico de inmediato.

Olvido de la aplicación del medicamento Voltaren Emulgel

En caso de olvido de una dosis, debe aplicar el medicamento tan pronto como recuerde.
Y luego continuar con el esquema de dosificación según las indicaciones. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier pregunta sobre cómo usar el medicamento Voltaren Emulgel, consulte con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Voltaren Emulgel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos que ocurren con poca frecuencia o muy poca frecuencia pueden ser graves.

En caso de aparición de alguno de los síntomas siguientes, que pueden ser síntomas de alergia, debe dejar de usar el medicamento de inmediato, consultar con un médico o acudir al hospital más cercano:

• Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas que usan el medicamento):erupción cutánea con ampollas o sin ampollas; urticaria.
• Muy poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento): asma, dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso del medicamento Voltaren Emulgel suelen ser leves y pasajeros. En caso de aparición de los síntomas siguientes, debe informar a su médico o farmacéutico lo antes posible.

• Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas que usan el medicamento):erupción cutánea, picazón, enrojecimiento o ardor de la piel.
• Muy poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento): aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar. Los síntomas de sensibilidad son quemaduras solares con picazón, hinchazón y ampollas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente en su país.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Voltaren Emulgel

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura es de 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Voltaren Emulgel

El principio activo del medicamento es el diclofenaco dietilamoniuro. 1 gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamoniuro, lo que equivale a 10 mg (1%) de diclofenaco sódico.
1 gramo de medicamento contiene 50 mg de propilenglicol y 1 mg de benzoato de bencilo.
Los demás componentes del medicamento son: dietilamina, éster del ácido caprílico y caprínico con alcohol graso de C12 a C18 (Cetiol LC), cetomacrogol 1000, carboxipolimetilcelulosa 974P, alcohol isopropílico, parafina líquida, fragancia (Perfume cream 45 - contiene: benzoato de bencilo, aceite esencial de lavanda, aceite esencial de palo de rosa brasileño, aceite esencial de lavandina, alcohol bencílico, acetato de terpenilo, geraniol), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Voltaren Emulgel y qué contiene el paquete

Gel blanco o casi blanco, suave, homogéneo, de consistencia cremosa.
El medicamento se presenta en un tubo que contiene 50 g de gel, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

GLAXOSMITHKLINE SANTÉ GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Rueil Malmaison, Francia

Fabricante:

GLAXOSMITHKLINE SANTÉ GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Rueil Malmaison, Francia
Novartis Pharma S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue, Francia
Centre Specialites Pharmaceutiques
Z.A.C. de la Barogne
77230 Moussy-le-Neuf, Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Francia, país de exportación:3400937230414
Número de autorización de importación paralela:420/22
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.11.2022
[Información sobre la marca registrada]