Voltaren Emulgel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Voltaren Emulgel

11,6 mg/g (1,16%), gel

Diclofenaco dietilamónico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Voltaren Emulgel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Voltaren Emulgel
• 3. Cómo usar el medicamento Voltaren Emulgel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Voltaren Emulgel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Voltaren Emulgel y para qué se utiliza

El medicamento Voltaren Emulgel es un gel blanco destinado a ser aplicado en la piel. El principio activo del medicamento, el diclofenaco, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Debido a su base de agua y alcohol, el medicamento Voltaren Emulgel también tiene un efecto calmante y refrescante.

El medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antiedematoso.

Se utiliza en el tratamiento local de:

Adultos y jóvenes a partir de 14 años:

• estados inflamatorios postraumáticos de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones (por ejemplo, causados por esguinces, distensiones o contusiones),
• dolor de espalda,
• estados inflamatorios limitados de tejidos blandos, como la tendinitis, codo de tenista, inflamación de la cápsula articular, inflamación periarticular.

Adultos (a partir de 18 años):

• formas limitadas y leves de osteoartritis.

2. Información importante antes de usar el medicamento Voltaren Emulgel

Cuándo no usar el medicamento Voltaren Emulgel

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a otros antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor, la fiebre o la inflamación, como el ibuprofeno o el ácido acetilsalicílico, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. Los síntomas de hipersensibilidad al medicamento pueden ser:

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respiración dificultosa o disnea (asma), erupción cutánea con ampollas o sin ampollas, urticaria, edema de la cara o la lengua,

• en los últimos tres meses de embarazo,
• en personas menores de 14 años.

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente, no debe usar el medicamento Voltaren Emulgel.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Voltaren Emulgel, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• No debe aplicar el medicamento en la piel dañada, heridas abiertas o erupciones. Debe dejar de usar el medicamento si aparece una erupción cutánea después de su uso.
• No debe usar una cantidad mayor de producto de la recomendada o durante un período más largo de lo recomendado, a menos que lo indique un médico.
• El medicamento Voltaren Emulgel está destinado para uso externo. No debe aplicarse en la boca. Debe evitar el contacto del gel con los ojos. Si el medicamento entra en los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia y consultar con un médico o farmacéutico.
• El vendaje habitual utilizado en caso de esguinces puede ser utilizado, pero no deben ser vendas impermeables al aire.
• Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible para los niños.

En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Voltaren Emulgel.

Niños y jóvenes

Como los datos sobre la eficacia y seguridad del uso en niños y jóvenes menores de 14 años son insuficientes, no se debe usar el medicamento Voltaren Emulgel en este grupo de edad.

En jóvenes a partir de 14 años, si es necesario usar el medicamento durante más de 7 días para tratar el dolor o si los síntomas empeoran, el paciente debe consultar con un médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos con receta o sin receta que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

No debe usar el medicamento Voltaren Emulgel en los últimos tres meses de embarazo, ya que puede tener un efecto perjudicial en el feto o causar dificultades durante el parto. En los primeros seis meses de embarazo, no debe usar el medicamento Voltaren Emulgel a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. En caso de necesidad, debe administrar la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible.

Después de la administración de formas orales (por ejemplo, tabletas), pueden ocurrir efectos adversos en el feto. No se sabe si el mismo riesgo se aplica al medicamento Voltaren Emulgel cuando se aplica en la piel.

Durante la lactancia, el medicamento Voltaren Emulgel solo debe usarse bajo la indicación de un médico, ya que el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. En tal caso, no debe aplicar el medicamento en los senos de las mujeres lactantes, ni en grandes áreas de la piel o durante períodos prolongados.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El uso del medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

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El medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico por gramo.El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

El medicamento contiene un agente aromatizantecon benzoato de bencilo, alcohol bencilo, citral, citronelal, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol, que pueden causar reacciones alérgicas. El medicamento puede causar irritación local leve.

3. Cómo usar el medicamento Voltaren Emulgel

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

El medicamento Voltaren Emulgel debe aplicarse localmente en la piel tres o cuatro veces al día, frotando suavemente.

Para abrir el tubo, antes del primer uso, debe:

• desenroscar la tapa, colocarla al revés sobre el protector y girar, lo que permitirá retirar el protector del tubo.

Debe exprimir suavemente una pequeña cantidad de gel del tubo y aplicarla en el área dolorida o hinchada de la piel, frotando lentamente. La cantidad de gel debe adaptarse al tamaño del área afectada: una cantidad equivalente al tamaño de una cereza o una nuez es suficiente.

Durante el frotado del gel, puede notar un ligero efecto refrescante.

El medicamento Voltaren Emulgel está destinado para uso exclusivo en la piel.

Después de aplicar el medicamento, debe:

• limpiar las manos con un pañuelo y luego lavarlas, a menos que sean las manos las que estén siendo tratadas. El pañuelo usado debe desecharse en la basura.
• El paciente debe esperar a que el medicamento se seque completamente antes de comenzar a bañarse.

No debeusar el medicamento durante más de:

• 14 días en adultos y jóvenes a partir de 14 años en caso de lesiones musculoesqueléticas (esguinces, distensiones o contusiones) y tendinitis.
• 21 días en adultos (a partir de 18 años) en caso de dolor asociado con osteoartritis, a menos que el médico indique lo contrario.

Debe usar la dosis más pequeña posible recomendada durante el período más corto posible.

Si el dolor y la hinchazón no disminuyen en 7 días o si el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Voltaren Emulgel

En caso de uso excesivo del medicamento Voltaren Emulgel, debe recoger el exceso con un pañuelo. Si el medicamento es ingerido, debe consultar con un médico de inmediato.

Olvido de la aplicación del medicamento Voltaren Emulgel

En caso de olvido de una dosis, debe aplicar el medicamento tan pronto como recuerde y luego continuar con el esquema de dosificación según las indicaciones. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Voltaren Emulgel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos raros o muy raros pueden ser graves.

En caso de aparición de alguno de los síntomas siguientes, que pueden ser síntomas de alergia, debe dejar de usar el medicamento de inmediato, consultar con un médico o acudir al hospital más cercano:

• Raro (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 pacientes que usan el medicamento):erupción cutánea con ampollas o sin ampollas; urticaria.
• Muy raro (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 pacientes que usan el medicamento):disnea o sensación de opresión en el pecho (asma), edema de la cara, los labios, la lengua o la faringe.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso del medicamento Voltaren Emulgel suelen ser leves y transitorios. En caso de aparición de los síntomas siguientes, debe informar a su médico o farmacéutico lo antes posible.

• Frecuente (ocurre en menos de 1 de cada 100 pacientes que usan el medicamento):erupción cutánea, picazón, enrojecimiento o ardor de la piel.
• Muy raro (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 pacientes que usan el medicamento):aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar. Los síntomas de hipersensibilidad son quemaduras solares con picazón, edema y ampollas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Voltaren Emulgel

Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible para los niños.

Después de usar, debe almacenar el tubo en posición vertical.

No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.

No debe desechar los medicamentos por el desagüe (fregadero o inodoro) ni en los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Voltaren Emulgel?

El principio activo del medicamento es el diclofenaco dietilamónico. 1 gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamónico.

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1 gramo de medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico y 1 mg de benzoato de bencilo.

Los demás componentes del medicamento son: dietilamina, caproilcapronato de coco, cetomacrogol, carboxipolimetileno 974P, alcohol isopropílico, glicol propilénico, parafina líquida, agente aromatizante (Perfume cream 45

• con benzoato de bencilo, alcohol bencilo, citral, citronelal, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, linalol), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Voltaren Emulgel y qué contiene el paquete?

El gel es blanco o casi blanco, suave, homogéneo, de consistencia cremosa.

El medicamento está disponible en tubos de 50 g o 100 g.

Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Múnich, Alemania

Fabricante:

Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Múnich, Alemania
Purna Pharmaceuticals, Rijksweg 17, 2870 Puurs-Sint-Amands, Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 520.00.03

Número de autorización de importación paralela: 268/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.12.2024

[Información sobre la marca registrada]
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