Ultrapirina Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ULTRAPIRYNA PLUS (500 mg + 300 mg + 200 mg)/sobre, polvo efervescente
Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Calcio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ultrapiryna Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ultrapiryna Plus
• 3. Cómo tomar Ultrapiryna Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ultrapiryna Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ultrapiryna Plus y para qué se utiliza

Ultrapiryna Plus contiene ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) y calcio.
El ácido acetilsalicílico pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa
como antipirético, analgésico y antiinflamatorio.
El ácido ascórbico (vitamina C) y el calcio influyen en la función normal de las paredes de los vasos
sanguíneos. Reducen su permeabilidad, actúan como antiexudativos y antiinflamatorios.
El calcio, al reducir la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos, actúa como antiexudativo,
antiinflamatorio y antialérgico. Además, los iones de calcio estimulan los mecanismos de defensa del
organismo y son necesarios en los procesos de coagulación de la sangre y reconstrucción ósea.
El medicamento se utiliza para tratar los síntomas de resfriado y gripe, así como:
fiebre,
dolor muscular y articular,
dolor de cabeza, incluyendo migrañas,
dolor de muelas,
nevralgias.

2. Información importante antes de tomar Ultrapiryna Plus

Cuándo no tomar Ultrapiryna Plus

si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros salicilatos, ácido ascórbico, calcio
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
si el paciente tiene una úlcera gástrica o duodenal activa; enfermedades inflamatorias del tracto
digestivo,
si el paciente tiene una tendencia aumentada a los moretones o hemorragias (hemofilia, trastornos
de la coagulación),
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes,
si el paciente tiene trastornos del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, acidosis),
si el paciente tiene un nivel de calcio en sangre significativamente elevado,
si el paciente tiene antecedentes de asma bronquial, provocada por la administración de salicilatos
o sustancias con un efecto similar, en particular, AINE,
si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
si el paciente tiene una enfermedad hepática grave,
si el paciente tiene una insuficiencia cardíaca grave,
si la paciente está en el último trimestre del embarazo,
si el paciente tiene fenilcetonuria (enfermedad genética caracterizada por la falta de la enzima
hidroxilasa de fenilalanina),
en niños menores de 12 años,
si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de enfermedades
neoplásicas y artritis reumatoide) en dosis de 15 mg por semana o superiores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ultrapiryna Plus, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:
si el paciente es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos del grupo de AINE,
si el paciente es alérgico (por ejemplo, alergia al polen) o tiene asma,
si la paciente tiene sangrado uterino o sangrado menstrual excesivo,
si la paciente utiliza un dispositivo anticonceptivo intrauterino,
si el paciente tiene programada una operación quirúrgica (no debe tomar el medicamento al menos 5 días
antes de la operación),
si el paciente tiene gota,
si el paciente ha tenido úlceras gástricas o duodenales, así como hemorragias del tracto gastrointestinal,
si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática,
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca moderada (enfermedad cardíaca que puede manifestarse como
dificultad para respirar y edema de pies),
si el paciente tiene hipertensión arterial,
si en el organismo del paciente no se produce la enzima llamada deshidrogenasa de glucosa-6-
fosfato, debido al riesgo de anemia hemolítica,
si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o existe la sospecha de
que existe un riesgo de estos trastornos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, nivel de colesterol
elevado, tabaquismo).
La ingesta del medicamento en la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para
aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos del medicamento (por ejemplo, en el tracto gastrointestinal
y el sistema circulatorio).
El uso prolongado de dosis altas puede provocar una sobredosis.
La ingesta de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un pequeño
aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta
con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas o durante un período más
largo de lo recomendado, 3-5 días.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en el caso de infección por el virus de la gripe
tipo A, el virus de la gripe tipo B o la varicela, principalmente en niños y jóvenes, existe el riesgo de desarrollar
el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes
en el curso de la infección puede indicar el desarrollo del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica
inmediata.
El riesgo de desarrollar el síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra
ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, no se deben administrar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico a niños menores de
12 años, y en adolescentes mayores de 12 años, solo se deben administrar con prescripción médica.
El ácido ascórbico (vitamina C) contenido en el medicamento puede alterar los resultados de algunas pruebas
realizadas mediante métodos oxidorreductores (por ejemplo, determinación de glucosa o creatinina en sangre
y orina, análisis de heces para detectar sangre oculta).

Ultrapiryna Plus y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, en particular si está tomando:
metotrexato utilizado, entre otros, en el tratamiento de enfermedades neoplásicas y artritis reumatoide
(véase también anteriormente),
un medicamento anticoagulante, que inhibe la agregación de las plaquetas (por ejemplo, un derivado
de la cumarina, heparina, ticlopidina),
un medicamento anti-diabético (insulina, un derivado de la sulfonylurea),
un sulfonamida (utilizado en infecciones bacterianas),
fenitoína o ácido valproico (medicamentos antiepilépticos),
un medicamento antiinflamatorio: del grupo de los corticosteroides o los AINE,
un glicósido cardíaco (derivado de la digoxina y la estrofantina, medicamento utilizado en enfermedades
cardíacas),
un medicamento utilizado en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid),
un medicamento diurético (por ejemplo, furosemida, un medicamento tiazídico),
un medicamento que reduce la presión arterial (del grupo de los inhibidores de la convertasa de angiotensina,
por ejemplo, captopril, enalapril),
un derivado de la anfetamina (utilizado, por ejemplo, en el tratamiento del TDAH),
un medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión: del grupo de los inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS) y los medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, opipramol,
doxepina),
compuestos de flúor,
vitamina D y un medicamento que bloquea los canales de calcio (utilizado en la hipertensión arterial).
Debe mantener un intervalo de 3 horas entre la ingesta de un medicamento utilizado en infecciones bacterianas:
del grupo de las fluoroquinolonas, las tetraciclinas y Ultrapiryna Plus.
El metamizol (sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico
sobre la agregación de las plaquetas (agrupación de las células sanguíneas y formación de coágulos), si se
administran estos medicamentos al mismo tiempo. Por lo tanto, debe tener cuidado al administrar metamizol
a pacientes que están tomando ácido acetilsalicílico.

Ultrapiryna Plus con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda tomar el medicamento después de una comida.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento puede aumentar el efecto irritante del
ácido acetilsalicílico en el tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea
quedar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Ultrapiryna Plus durante el embarazo y la lactancia.
El ácido acetilsalicílico contenido en Ultrapiryna Plus puede afectar negativamente la fertilidad en mujeres.
Este efecto es temporal y cesa después de terminar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ultrapiryna Plus, tomado en las dosis recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la
capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Advertencias sobre los excipientes

El medicamento contiene 178 mg de sodio por dosis (1 sobre) lo que corresponde al 8,9% de la dosis diaria
máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para adultos.
El medicamento contiene 25 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara, en la que la
fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
Ultrapiryna Plus contiene 0,75 g de sacarosa por dosis (1 sobre) (en la composición del colorante). El
medicamento contiene glucosa (como componente de la maltodextrina). Si se ha detectado previamente una
intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el
medicamento.
El medicamento contiene 0,055 mg de benzoato de sodio (E211) en cada dosis (1 sobre).
Ultrapiryna Plus contiene cochinilla (E120) (en la composición del aroma de fresa).

3. Cómo tomar Ultrapiryna Plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para
el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico
o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos:
1 o 2 sobres. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas, hasta 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 6 sobres.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):
1 sobre. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas, hasta 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.

Uso en niños y adolescentes

No administrar a niños menores de 12 años (punto 2).
Adolescentes mayores de 12 años - solo con prescripción médica:
1 sobre. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas, hasta 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
El contenido de un sobre se disuelve en medio vaso de agua tibia, se mezcla y se bebe.
Tomar después de una comida.
No debe tomar Ultrapiryna Plus durante más de 3-5 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ultrapiryna Plus

En caso de ingesta accidental de una dosis que supere la dosis diaria recomendada, pueden aparecer
síntomas de sobredosis (relacionados con la presencia de ácido acetilsalicílico): respiración acelerada, náuseas,
vómitos, trastornos de la visión y la audición (zumbidos en los oídos), dolores de cabeza y mareos, trastornos
del equilibrio ácido-base y electrolítico (por ejemplo, pérdida de potasio), disminución del nivel de glucosa
en sangre, cambios en la piel.
En caso de intoxicación aguda, pueden aparecer: delirio, temblor, dificultad para respirar, sudoración excesiva,
agitación psicomotora, fiebre alta, coma.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico
o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Debe consultar inmediatamente a su médico en caso de:

• sangrado gastrointestinal en forma de vómitos con aspecto de café y heces negras,
• reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas: enrojecimiento, urticaria, dificultad para respirar o sibilancias,
  dificultad para respirar).

Además, pueden aparecer otros efectos adversos:

• aumento del riesgo de sangrado,
• agravamiento o reaparición de la enfermedad úlcera,
• náuseas, vómitos, dolores abdominales,
• trastornos de la coagulación de la sangre,
• aumento del sangrado menstrual,
• úlceras de la mucosa gastrointestinal,
• ataques de asma en adultos o dificultad para respirar,
• edemas,
• hipertensión,
• insuficiencia cardíaca,
• mareos,
• zumbidos en los oídos,
• sudoración.

La ingesta de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un pequeño
aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de
instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente
al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del
medicamento.

5. Cómo almacenar Ultrapiryna Plus

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
Almacenar en el embalaje original para proteger del humo.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de
EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tomar este medicamento si observa que el aspecto del polvo en los sobres ha cambiado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ultrapiryna Plus?

• Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico 500 mg/sobre, ácido ascórbico (vitamina
  C) 300 mg/sobre, calcio (en forma de lactogluconato de calcio) 200 mg/sobre.
• Los demás componentes (excipientes) son: bicarbonato de sodio, ácido cítrico, povidona K-25, aroma de
  fresa (que contiene, entre otros: maltodextrina, benzoato de sodio (E211), cochinilla (E120)), aspartamo
  (E951), betacaroteno 1% (E160a) (que contiene: DL-alfa-tocoferol, sacarosa, triglicéridos de ácidos grasos
  saturados de cadena media, betacaroteno cristalino, ascrobato de sodio cristalino, maltodextrina, goma
  arábica, dióxido de silicio), laurilsulfato de sodio.

Cómo es Ultrapiryna Plus y qué contiene el embalaje?

El medicamento tiene la forma de un polvo efervescente de color rosa con partículas blancas visibles,
empaquetado en sobres.
El embalaje exterior - una caja de cartón, contiene 6, 8, 10, 12, 14, 20 o 28 sobres, así como la información
para el paciente.
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

US Pharmacia S.A.
Calle de la Zurbana, 40
28023 Madrid
{logotipo}

Fabricante

Wörwag Pharma Operations, S.L.
Calle del General Mariano Langiewicz, 58
28050 Madrid
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de
comercialización:
USP Salud, S.L.
Calle de Ponzano, 35, 28003 Madrid
Tel.: +34 91 308 35 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: Abril 2022