Tieraflu Total Grip

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Theraflu Total Grip, 1000 mg + 12,2 mg + 200 mg, polvo para preparar solución

oral
Para adultos y adolescentes de 16 años o más.
Paracetamol + Clorhidrato de fenilefrina + Guaifenesina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Theraflu Total Grip y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Theraflu Total Grip
• 3. Cómo tomar Theraflu Total Grip
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Theraflu Total Grip
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Theraflu Total Grip y para qué se utiliza

El medicamento Theraflu Total Grip está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas del resfriado, escalofríos y gripe. Estos síntomas incluyen dolores leves y moderados, fiebre, sensación de nariz congestionada (nariz bloqueada) y tos seca.

El medicamento Theraflu Total Grip está indicado para su uso en adultos, personas mayores y adolescentes de 16 años o más.
El medicamento Theraflu Total Grip debe tomarse SOLAMENTE cuando estén presentes TODOSlos siguientes síntomas: dolor y/o fiebre, nariz congestionada y tos con expectoración. Si después de 3 días no hay mejora, el paciente se siente peor o la tos se acompaña de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico.

Cómo funciona el medicamento Theraflu Total Grip

El medicamento Theraflu Total Grip contiene tres principios activos:

• Paracetamol, que es un analgésico y antipirético (reduce la temperatura corporal en caso de fiebre).
• Clorhidrato de fenilefrina, que reduce la hinchazón y la congestión de la mucosa nasal. Descongestiona la nariz bloqueada y facilita la respiración al reducir la hinchazón en las vías nasales.
• Guaifenesina es un expectorante que fluidifica la secreción (flema) y reduce la intensidad de la tos seca.

2. Información importante antes de tomar Theraflu Total Grip

Cuándo NO tomar Theraflu Total Grip:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, clorhidrato de fenilefrina, guaifenesina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6 y al final del punto 2),
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca o hipertensión arterial (hipertensión),
• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente tiene hipertiroidismo,
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en el ojo),
• si el paciente tiene feocromocitoma (un tipo de tumor de las glándulas suprarrenales),
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson),
• si el paciente está tomando antidepresivos tricíclicos,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y las enfermedades cardíacas),
• si el paciente está tomando otros medicamentos simpaticomiméticos, como los medicamentos que reducen la congestión nasal, los medicamentos que reducen el apetito y los medicamentos estimulantes similares a la anfetamina

Advertencias y precauciones

Es importante tomar Theraflu Total Grip SOLAMENTE cuando estén presentes TODOSlos siguientes síntomas: dolor y/o fiebre, congestión nasal y tos seca.
El medicamento contiene paracetamol. NO DEBEtomar este medicamento al mismo tiempo que otros productos que contengan paracetamol.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada, ya que puede provocar un daño hepático grave.
La ingesta habitual de medicamentos analgésicos, especialmente la combinación de varios principios activos con efecto analgésico, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal.
No debe consumir bebidas alcohólicas mientras tome este medicamento.
No debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos para tratar la tos, el resfriado o la gripe.
Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o no mejoran en 3 días, o si la tos se acompaña de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente.

Antes de tomar Theraflu Total Grip, debe consultar a un médico o farmacéutico si:

• tiene trastornos de la función hepática
• tiene trastornos de la función renal
• tiene hipertrofia de la próstata (puede provocar retención urinaria o dificultad para orinar)
• tiene problemas de circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud)
• tiene ictericia leve (síndrome de Gilbert)
• tiene infección grave, desnutrición severa, gran pérdida de peso o consumo excesivo de alcohol durante un período prolongado
• tiene tos crónica (por ejemplo, debido al tabaquismo), asma, bronquitis crónica o enfisema (enfermedad pulmonar)

Durante el tratamiento con Theraflu Total Grip, debe informar inmediatamente a su médico si:

• el paciente tiene enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y provocan daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). Se han notificado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Niños y adolescentes

No debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años, ni a adolescentes de 16 a 18 años con un peso corporal inferior a 50 kg.

Theraflu Total Grip y otros medicamentos

No debe tomar Theraflu Total Grip si:

• está tomando o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson
• está tomando antidepresivos tricíclicos utilizados para tratar la depresión
• está tomando medicamentos para tratar la hipertensión, como los betabloqueantes
• está tomando medicamentos que contienen principios activos simpaticomiméticos, como los medicamentos que reducen la congestión nasal, los medicamentos que reducen el apetito y los medicamentos estimulantes similares a la anfetamina

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, en particular:

• medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca y la arritmia cardíaca (digoxina y otros glicósidos cardíacos)
• medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes), como la warfarina o otros derivados de la cumarina
• medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos, como la metoclopramida o el domperidona
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (rifampicina e isoniazida) y las infecciones bacterianas (clorafenicol)
• medicamentos utilizados para tratar las convulsiones, como la lamotrigina, la fenitoína, el fenobarbital y la carbamazepina
• colestiramina utilizada para reducir los niveles de colesterol
• zidovudina (AZT) utilizada para tratar la infección por el virus del VIH (SIDA)
• probenecid utilizada para tratar la gota
• ergotamina y metisergida, utilizadas para tratar la migraña
• medicamentos utilizados para tratar la fiebre o los dolores leves (salicilatos, salicilamida)
• medicamentos que contienen paracetamol o medicamentos que reducen la congestión nasal utilizados para tratar el resfriado y la gripe
• anestésicos halogenados utilizados para la anestesia antes de una operación
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno de la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica), que debe tratarse de inmediato (véase el punto 2).
• debe informar a su médico sobre la ingesta de este medicamento si se realizan análisis de orina.

Theraflu Total Grip con alimentos, bebidas y alcohol

No debe consumir bebidas alcohólicas mientras tome este medicamento.
Este medicamento puede tomarse con o sin comida.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Theraflu Total Grip durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos. Si se producen estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Theraflu Total Grip contiene:

• Sacarosa:Si se ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 2 g de sacarosa por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
• Sodio:Este medicamento contiene 5,10 mmol (es decir, 117 mg) de sodio (principal componente de la sal común) en cada sobre. Esto equivale al 6% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. Aspartamo (E951). Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar Theraflu Total Grip

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:

En adultos, personas mayores y adolescentes de 16 años o más con un peso corporal

de 50 kg o más:

• Tomar un sobre cada 4 a 6 horas, según sea necesario.
• No debe tomar más de 3 sobres (3 dosis) al día (lo que equivale a 3000 mg de paracetamol, 36,6 mg de clorhidrato de fenilefrina y 600 mg de guaifenesina).
• Debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis. Debe utilizar la dosis más pequeña efectiva y utilizar el medicamento durante el tiempo más corto posible.
• No debe tomar este medicamento durante más de 3 días. Debe consultar a un médico si los síntomas persisten durante más de 3 días o empeoran, o si la tos se acompaña de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente.

No debe administrar Theraflu Total Grip a adultos, personas mayores y adolescentes de 16 años o más con un peso corporal inferior a 50 kg.

No debe exceder la dosis recomendada.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrar este medicamento a niños menores de 16 años. No debe administrar este medicamento a adolescentes de 16 a 18 años con un peso corporal inferior a 50 kg.

Pacientes con enfermedades hepáticas

En pacientes con trastornos de la función hepática, debe reducir la dosis o aumentar el intervalo entre las dosis.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico.
La dosis diaria total no debe exceder 2 sobres al día (con un intervalo de al menos 8 horas entre la ingesta de los sobres siguientes).

Pacientes con trastornos de la función renal

En pacientes con trastornos de la función renal, debe aumentar el intervalo entre las dosis.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico.
En el mercado hay formas farmacéuticas más adecuadas para estos pacientes.

Preparación y administración:

Administración oral.

El contenido de un sobre debe disolverse en un vaso estándar de agua caliente, pero no hirviendo (250 ml). Mezclar hasta que se disuelva. Dejar enfriar a una temperatura que permita beber. La solución debe beberse cuando esté tibia.
Después de la disolución, el líquido tiene una apariencia opalescente, de color amarillo, con un olor a citronela y menta característico, sin partículas sólidas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Theraflu Total Grip

En caso de ingesta accidental de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico, incluso si se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado.

Omision de la dosis de Theraflu Total Grip

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que ya esté cerca la hora de la siguiente dosis. Luego, debe continuar el tratamiento según lo recomendado.
Debe mantener siempre un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe DEJAR DE TOMAR Theraflu Total Grip y consultar inmediatamente a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacciones alérgicas, incluyendo respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o los labios
• erupción cutánea (incluyendo urticaria, picazón), enrojecimiento de la piel
• descamación de la piel, ampollas, úlceras, úlceras en la boca
• trastornos relacionados con la sangre, incluyendo sangrado inusual o moretones
• amarillamiento de la piel o los ojos (ictericia). Estos son signos de problemas hepáticos. Los efectos adversos anteriores pueden ocurrir con una frecuencia rara (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas) o muy rara. En particular, las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir con una frecuencia muy rara (pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas).

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con una frecuencia rara o muy rara(en un máximo de 1 de cada 1000 personas o 1 de cada 10 000 personas). Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• dolor o molestia en el abdomen (diarrea, náuseas, vómitos)
• dolores de cabeza, mareos
• aumento de la presión arterial, latido cardíaco rápido, palpitaciones
• trastornos del sueño, ansiedad, agitación, nerviosismo o desorientación
• problemas para respirar
• dilatación de la pupila, aumento de la presión en el ojo
• dolor al orinar, problemas para orinar

En casos muy raros, pueden ocurrir problemas hepáticos, incluyendo resultados anormales de las pruebas de función hepática.

Frecuencia de ocurrencia: "frecuencia desconocida" (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Una enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 34 00, fax: 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Theraflu Total Grip

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el sobre y en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Theraflu Total Grip?

Los principios activosde este medicamento son paracetamol, clorhidrato de fenilefrina y guaifenesina. Un sobre contiene 1000 mg de paracetamol, 12,2 mg de clorhidrato de fenilefrina (lo que equivale a 10 mg de fenilefrina base) y 200 mg de guaifenesina.
Los demás componentesson: sacarosa, citrato de sodio, ácido citrico anhidro, ácido tartárico, aroma de citronela 87A069, aroma de citronela 875060 (que contiene butilhidroxianisol), aroma de menta 876026, acesulfamo potásico (E950), aroma de citronela 501.476/AP05.04, aspartamo (E951), aroma de citronela 875928, amarillo de quinolina (E104).
Información adicional sobre los componentes se presenta al final del punto 2.

Cómo se presenta Theraflu Total Grip y qué contiene el paquete?

Este medicamento tiene la forma de un polvo blanco, sin grumos ni impurezas sólidas, envasado en sobres individuales.
Theraflu Total Grip está disponible en paquetes que contienen 10 sobres.

Titular de la autorización de comercialización

Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle de Rzymowskiego, 53
02-697 Varsovia
Teléfono: 800 702 849

Importador

Haleon Germany GmbH
Calle de Barth, 4
80339 Múnich
Alemania

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los estados miembros de la Unión Europea bajo los siguientes nombres comerciales:

Bulgaria
Терафлу Макс Простуда и Кашлица 1000 mg/12,2 mg/200 mg прах за перорален разтвор
Croacia
Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu
Chipre
Panadol Cold & Flu & Cough
República Checa
Panadol Forte chřipka a kašel horký nápoj citron
Estonia
Theraflu
Alemania
OtriComplex forte Erkältungsgetränk 1000 mg / 12,2 mg / 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Grecia
Panadol Cold & Flu & Cough
Hungría
Neo Citran Max köptetővel por belsőleges oldathoz
Letonia
Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lituania
Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg milteliai geriamajam tirpalui
Polonia
Theraflu Total Grip
Rumania
THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 mg/ 12,2 mg/ 200 mg pulbere pentru soluţie orală
Eslovaquia
Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj
Eslovenia
Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:Febrero 2025