Tieraflu Total Grip

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Theraflu Total Grip, 500 mg + 6,1 mg + 100 mg, cápsulas duras

Para adultos y jóvenes a partir de 16 años
Paracetamol + Clorhidrato de fenilefrina + Guaifenesina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Theraflu Total Grip y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Theraflu Total Grip
• 3. Cómo tomar Theraflu Total Grip
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Theraflu Total Grip
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Theraflu Total Grip y para qué se utiliza

Theraflu Total Grip está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas del resfriado, los escalofríos y la gripe. Estos síntomas incluyen dolores leves y moderados, fiebre, sensación de nariz congestionada (nariz bloqueada) y tos seca.

Theraflu Total Grip está indicado para su uso en adultos, personas mayores y jóvenes a partir de 16 años.
Theraflu Total Grip debe tomarse solo cuando estén presentes TODOSlos siguientes síntomas: dolor y/o fiebre, nariz congestionada y tos con flema. Si después de 3 días no hay mejora, el paciente se siente peor o la tos se acompaña de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente, debe ponerse en contacto con el médico.

Cómo funciona Theraflu Total Grip

Theraflu Total Grip contiene tres principios activos:

• Paracetamol, que es un analgésico y antipirético (reduce la temperatura del cuerpo en caso de fiebre).
• Clorhidrato de fenilefrina, que reduce la hinchazón y la congestión de la mucosa nasal. Descongestiona la nariz y facilita la respiración al reducir la hinchazón en las vías nasales.
• Guaifenesina es un expectorante que fluidifica las secreciones (flema) y reduce la intensidad de la tos seca.

2. Información importante antes de tomar Theraflu Total Grip

Cuándo NO tomar Theraflu Total Grip:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, clorhidrato de fenilefrina, guaifenesina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6 y al final del punto 2),
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca o hipertensión arterial (hipertensión),
• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente tiene hipertiroidismo,
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en el ojo),
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (un tipo de tumor de la glándula suprarrenal - glándulas ubicadas cerca de los riñones),
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson),
• si el paciente está tomando antidepresivos tricíclicos,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y las enfermedades cardíacas),
• si el paciente está tomando otros medicamentos simpaticomiméticos, como los medicamentos que reducen la congestión nasal, los medicamentos que reducen el apetito y los medicamentos estimulantes similares a la anfetamina.

Advertencias y precauciones

Es importante tomar Theraflu Total Grip solo cuando estén presentes TODOSlos siguientes síntomas: dolor y/o fiebre, congestión nasal y tos seca.
El medicamento contiene paracetamol. NO DEBE tomarse
con otros productos que contengan paracetamol.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada debido al riesgo de daño hepático grave.
El uso habitual de medicamentos analgésicos, especialmente la combinación de varios principios activos con efecto analgésico, puede provocar daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal.
No debe consumir bebidas alcohólicas mientras tome este medicamento.
No debe tomar este medicamento con otros medicamentos para tratar la tos, el resfriado o la gripe.
Debe consultar con el médico si los síntomas empeoran o no mejoran en 3 días o si la tos se acompaña de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente.

Antes de tomar Theraflu Total Grip, debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• tiene trastornos de la función hepática
• tiene trastornos de la función renal
• tiene hipertrofia de la glándula prostática (próstata), ya que puede haber retención urinaria o dificultad para orinar
• tiene problemas de circulación sanguínea (como el síndrome de Raynaud)
• tiene ictericia leve (síndrome de Gilbert)
• tiene infección grave, desnutrición grave, gran pérdida de peso o consumo excesivo de alcohol durante un período prolongado
• tiene tos crónica (por ejemplo, durante el tabaquismo), asma, bronquitis crónica o enfisema (enfermedad pulmonar)

During the treatment with Theraflu Total Grip, the patient must immediately inform the doctor if:

• the patient has severe illnesses, including severe kidney or liver disorders, sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood, leading to organ damage) or malnutrition, alcoholism in the chronic phase, or if the patient is also taking flucloxacillin (an antibiotic). There have been reports of a severe condition called metabolic acidosis (a blood and fluid disorder) in patients who take paracetamol regularly for a long time or take paracetamol with flucloxacillin. The symptoms of metabolic acidosis may include: severe breathing difficulties, including rapid deep breathing, drowsiness, feeling of nausea (nausea) and vomiting.

Niños y jóvenes

No debe administrarse este medicamento a niños y jóvenes menores de 16 años, ni a jóvenes de 16 a 18 años con un peso corporal inferior a 50 kg.

Theraflu Total Grip y otros medicamentos

No debe administrarse Theraflu Total Grip si el paciente está tomando:

• o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson
• antidepresivos tricíclicos utilizados para tratar la depresión
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, como los betabloqueantes
• medicamentos que contienen principios activos simpaticomiméticos, como los medicamentos que reducen la congestión nasal, los medicamentos que reducen el apetito y los medicamentos estimulantes similares a la anfetamina

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, especialmente sobre medicamentos como:

• medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca y la arritmia cardíaca (digoxina y otros glicósidos cardíacos)
• medicamentos anticoagulantes (como la warfarina o otros derivados de la cumarina)
• medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos, como la metoclopramida o el domperidona
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (rifampicina e isoniazida) y las infecciones bacterianas (clorafenicol)
• medicamentos utilizados para tratar las convulsiones, como la lamotrigina, la fenitoína, el fenobarbital y la carbamazepina
• colestiramina utilizada para reducir los niveles de colesterol
• zidovudina (AZT) utilizada para tratar la infección por el virus del VIH (SIDA)
• probenecid utilizada para tratar la gota
• ergotamina y metisergida, utilizadas para tratar la migraña
• medicamentos utilizados para tratar la fiebre o los dolores leves (salicilatos, salicilamida)
• medicamentos que contienen paracetamol o medicamentos que reducen la congestión nasal utilizados para tratar el resfriado y la gripe
• anestésicos halogenados utilizados para la anestesia antes de una operación
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de trastorno relacionado con la sangre y los fluidos corporales (llamado acidosis metabólica, que requiere tratamiento de emergencia (ver punto
• 2).
• debe informar al médico sobre la ingesta de este medicamento en caso de realización de análisis de orina

Theraflu Total Grip con alimentos, bebidas y alcohol

No debe consumir bebidas alcohólicas mientras tome este medicamento.
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No debe administrarse Theraflu Total Grip durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Este medicamento puede causar mareos. En caso de experimentar estos síntomas, no debe conducir vehículos ni manejar máquinas.

3. Cómo tomar Theraflu Total Grip

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:

En adultos, personas mayores y jóvenes a partir de 16 años con un peso corporal

de 50 kg o más:

• Tomar 2 cápsulas con agua cada 4 a 6 horas, según sea necesario.
• No debe tomar más de 6 cápsulas (3 dosis de 2 cápsulas) al día (lo que equivale a 3000 mg de paracetamol, 36,6 mg de clorhidrato de fenilefrina y 600 mg de guaifenesina).
• Debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis. Debe utilizar la dosis más baja efectiva y tomar el medicamento durante el tiempo más corto posible.
• No debe tomar este medicamento durante más de 3 días. Debe consultar con el médico si los síntomas persisten durante más de 3 días o empeoran, o si la tos se acompaña de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente.

No debe administrarse Theraflu Total Grip a adultos, personas mayores y jóvenes a partir de 16 años con un peso corporal inferior a 50 kg.

No debe exceder la dosis recomendada.

Uso en niños y jóvenes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 16 años. No debe administrarse este medicamento a jóvenes de 16 a 18 años con un peso corporal inferior a 50 kg.

Pacientes con enfermedades hepáticas

En pacientes con trastornos de la función hepática, debe reducirse la dosis o prolongarse el intervalo entre las dosis.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar con el médico.
La dosis diaria total no debe exceder las 4 cápsulas al día (con un intervalo de al menos 8 horas entre la ingesta de las cápsulas siguientes).

Pacientes con trastornos de la función renal

En pacientes con trastornos de la función renal, debe prolongarse el intervalo entre las dosis.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar con el médico.
En el mercado están disponibles formas farmacéuticas más adecuadas para estos pacientes.

Método de preparación y administración:

Administración oral.

Las cápsulas deben tragarlas con agua. No mastique.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Theraflu Total Grip

En caso de ingesta accidental de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con el médico de inmediato, incluso si se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado.

Omision de la administración de Theraflu Total Grip

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. Luego, debe continuar el tratamiento según lo recomendado.
Debe mantener siempre un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe INTERRUMPIRla administración de Theraflu Total Grip y consultar con el médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacciones alérgicas, incluyendo respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o los labios
• erupción cutánea (incluyendo urticaria, picazón), enrojecimiento de la piel
• descamación de la piel, ampollas, úlceras, úlceras en la boca
• trastornos relacionados con la sangre, incluyendo sangrado inusual o moretones
• amarillamiento de la piel o los ojos (ictericia). Estos son signos de problemas hepáticos. Los efectos adversos anteriores pueden ocurrir con poca frecuencia (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas) o muy poca frecuencia. En particular, las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir muy raramente (pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas).

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con poca frecuencia o muy poca frecuencia(en un máximo de 1 de cada 1000 personas o 1 de cada 10 000 personas). Debe informar al médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• dolor o malestar en el abdomen (diarrea, náuseas, vómitos)
• dolores de cabeza, mareos
• aumento de la presión arterial, latido cardíaco rápido, taquicardia
• trastornos del sueño, ansiedad, agitación psicomotora, nerviosismo, irritabilidad o desorientación
• problemas para respirar
• dilatación de la pupila, aumento de la presión en el ojo
• dolor al orinar, problemas para orinar

En casos muy raros, pueden ocurrir problemas hepáticos, incluyendo resultados anormales de las pruebas de función hepática.

Frecuencia de ocurrencia: "frecuencia desconocida" (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Una afección grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Theraflu Total Grip

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Theraflu Total Grip

Los principios activos de Theraflu Total Grip son paracetamol, clorhidrato de fenilefrina y guaifenesina. Cada cápsula contiene 500 mg de paracetamol, 6,1 mg de clorhidrato de fenilefrina (lo que equivale a 5 mg de fenilefrina base) y 100 mg de guaifenesina.
Los demás componentesson: croscarmelosa sódica, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, talco y estearato de magnesio.
La cápsulacontiene: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titanio (E171), amarillo de quinolina (E104), eritrosina (E127).

Cómo se presenta Theraflu Total Grip y qué contiene el paquete

Theraflu Total Grip es una cápsula dura de gelatina con un cuerpo semitransparente verde y una tapa opaca azul, tamaño 0, lleno de polvo blanco, libre de partículas grandes y contaminantes sólidos.
Presentaciones disponibles:8 y 16 cápsulas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia tel. 800 702 849

Fabricante

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania

Fabricante

Smithkline Beecham. S.A
Carretera de Ajalvir, Km. 2,500
Alcalá de Henares
28806 Madrid
Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los estados miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres comerciales:
Bulgaria
Терафлу Форте Простуда и Кашлица 500 mg/6,1 mg/100 mg твърди
капсули
Croacia
Theraflu 500 mg/6,1 mg/100mg tvrde kapsule
Chipre
Panadol Cold & Flu & Cough
República Checa
Panadol chřipka a kašel
Estonia
Theraflu
Alemania
OtriComplex Erkältungskapseln
500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln
Grecia
Panadol Cold & Flu & Cough
Hungría
Neo Citran megfázásra és köhögésre kemény kapszula
Letonia
Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg cietās kapsulas
Lituania
Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg kietosios kapsulės
Polonia
Theraflu Total Grip
Portugal
Panadol Gripus
Rumania
THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg capsule
Eslovenia
Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:Febrero 2025