Tieraflu Max Grip

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Theraflu MAX GRIP

(1000 mg + 70 mg + 10 mg), polvo para preparar solución oral
Paracetamol + Ácido ascórbico + Hidrocloruro de fenilefrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Theraflu MAX GRIP y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Theraflu MAX GRIP
• 3. Cómo tomar Theraflu MAX GRIP
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Theraflu MAX GRIP
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Theraflu MAX GRIP y para qué se utiliza

Theraflu MAX GRIP contiene tres principios activos: paracetamol, fenilefrina y ácido ascórbico (vitamina C):

• Paracetamol- actúa como analgésico y antipirético
• Vitamina C- vitamina cuya deficiencia puede ocurrir en los primeros días de resfriado y gripe
• Fenilefrina- contrae los vasos sanguíneos, despeja las vías nasales y senos paranasales, facilitando la respiración.

Theraflu MAX GRIP está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas que ocurren durante la gripe o el resfriado: fiebre, dolor de cabeza, dolor de garganta, congestión nasal y sinusitis con dolor.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, o si los síntomas van acompañados de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico.
Theraflu MAX GRIP está destinado a ser utilizado solo en personas adultas (incluyendo personas de edad avanzada) con un peso corporal de 50 kg o más.

2. Información importante antes de tomar Theraflu MAX GRIP

Cuándo no tomar Theraflu MAX GRIP:

• si el paciente es alérgicoal paracetamol, fenilefrina, ácido ascórbico o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• en personas que toman inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO) o en las 2 semanas posteriores a la finalización del tratamiento con estos medicamentos,
• en personas con glaucoma de ángulo cerrado, insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave, hipertiroidismo, diabetes,enfermedades cardiovasculares, incluyendo enfermedades cardíacas, hipertensión arterial, feocromocitoma,
• en personas que toman antidepresivos tricíclicos,
• en personas que toman medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos.

No se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones

El medicamento contiene paracetamol.

La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático grave.
No se debe tomar con otros medicamentos que contengan paracetamol, como medicamentos analgésicos, antipiréticos, utilizados para tratar los síntomas de la gripe y el resfriado.
No se debe tomar con otros medicamentos que contengansimpaticomiméticos (como medicamentos que reducen la congestión nasal, medicamentos que suprimen el apetito y medicamentos psicoestimulantes con efecto similar al de la anfetamina) o medicamentos utilizados para tratar el resfriado y la gripe o medicamentos que facilitan el sueño.
Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento y seguir las recomendaciones que contiene.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico, incluso si el paciente se siente bien.
Antes de tomar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico en caso de:

• enfermedades hepáticas o renales.Las enfermedades hepáticas generales aumentan el riesgo de daño hepático por paracetamol. En personas con enfermedades hepáticas, existe un mayor riesgo de sobredosis.
• pacientes con bajo peso o desnutridos, que padecen anorexia,
• pacientes que abusan regularmente del alcohol.
• infecciones graves que pueden aumentar el riesgo de acidosis metabólica, que se manifiesta con:
• respiración profunda, rápida y dificultosa,
• náuseas, vómitos y (o) pérdida de apetito,
• malestar general. Debe consultar inmediatamente a un médico si el paciente experimenta simultáneamente los síntomas anteriores.
• hipertensión arterial, enfermedades cardíacas, enfermedades vasculares como el síndrome de Raynaud (caracterizado por dolor en los dedos en respuesta al frío o la emoción),
• diabetes,
• hipertiroidismo,
• glaucoma (enfermedad caracterizada por daño progresivo al ojo y, por lo tanto, empeoramiento o pérdida de la visión),
• feocromocitoma,
• trastornos para orinar debido a hiperplasia prostática,
• embarazo, sospecha de embarazo o lactancia.
• deficiencia de ciertas enzimas (deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato y reduktasa de metemoglobina).

Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran, persisten durante más de 3 días o van acompañados de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente.
Pueden ser signos de un estado más grave.

Niños y adolescentes:

El producto medicinal no está destinado a niños y adolescentes menores de 18 años.

Theraflu MAX GRIP y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe consultar a un médico en caso de tomar los siguientes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona (utilizados para náuseas y vómitos),
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre),
• medicamentos anticoagulantes (p. ej., warfarina) en caso de necesidad de tratamiento a largo plazo con medicamentos analgésicos,
• medicamentos para dormir, anticonvulsivos, rifampicina (medicamento antituberculoso),
• inhibidores de la MAO(utilizados, entre otros, en la depresión) y otros medicamentos antidepresivos (del grupo de medicamentos antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p. ej., ácido acetilsalicílico),
• alcaloides del ergot (utilizados, entre otros, en la migraña),
• ciertos medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas o hipertensión (es decir, digoxina, beta-bloqueantes, metildopa),
• medicamentos que suprimen el apetito, medicamentos que despejan la nariz y medicamentos psicoestimulantes derivados de la anfetamina (p. ej., utilizados en la hiperactividad con trastornos de la atención), medicamentos utilizados para tratar la migraña (ergotamina, metisergrida).

La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (p. ej., determinación de los niveles de glucosa en sangre).
La fenilefrina puede aumentar el efecto hipertensivo de los medicamentos que aceleran el parto.
La cafeína aumenta el efecto analgésico del paracetamol.
El ácido ascórbico aumenta la absorción del hierro, aumenta la absorción de aluminio de los productos que lo contienen.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Sin la recomendación de un médico, no se debe tomar el medicamento durante el embarazo o cuando la paciente sospeche que puede estar embarazada y durante la lactancia.
Si la paciente planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede causar mareos. En caso de experimentar tales síntomas, no se debe conducir vehículos ni operar máquinas.
Theraflu MAX GRIP contiene sodio, sacarosa, tartrazina, carmoisina,
aspartamo y glucosa:

• 1 sobre contiene 5 g de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
• Debido a la presencia de sacarosa, si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento contiene colorantes: tartrazina(E 102) y carmoisina(E 122). Estas sustancias pueden causar reacciones alérgicas.
• El medicamento contiene 80 mg de aspartamo (E 951) en cada sobre. El aspartamo (E 951) es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara

en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene glucosa (componente de la maltodextrina). Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

• 1 sobre contiene 118 mg de sodio. (principal componente de la sal común en cada sobre. Esto equivale al 6 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.
• El medicamento contiene glucosa (componente de la maltodextrina). Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Conservar en un lugar no visible y no accesible para los niños.

3. Cómo tomar Theraflu MAX GRIP

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

Uso en adultos (incluyendo personas de edad avanzada) con un peso corporal superior a 50 kg

Un sobre de Theraflu MAX GRIP cada 4 a 6 horas si es necesario.
No se debe exceder la dosis de 4 sobres al día.No se debe exceder la dosis ni la frecuencia de administración.
Debe tomarse siempre la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.

Sin la recomendación de un médico, no se debe tomar el medicamento durante más de 3 días.

Vía de administración

Únicamente para administración oral.
Antes de la administración, el polvo debe disolverse en agua caliente, pero no hirviendo. Verter el contenido de un sobre en un vaso, agregar agua caliente, pero no hirviendo, hasta la mitad, mezclar bien y beber.
No se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años, a adultos y personas de edad avanzada con un peso corporal inferior a 50 kg.
En caso de que el paciente sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Theraflu MAX GRIP

En caso de ingesta de más de 4 sobres del medicamento en un período de 24 horas, debe consultar inmediatamente a un médico,

incluso si no se experimentan síntomas adversos, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado, que puede terminar en un trasplante de hígado o la muerte. La sobredosis de paracetamol puede causar náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general en un plazo de varias horas o días. En cada caso de sobredosis de paracetamol, se puede inducir el vómito si no ha transcurrido más de una hora desde la ingesta y debe consultar inmediatamente a un médico. Debe administrarse 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua. La cantidad de medicamento después de cuya ingesta se producirían síntomas graves de sobredosis de fenilefrina o ácido ascórbico, causaría daño hepático grave por paracetamol. La sobredosis de fenilefrina puede causar nerviosismo, dolor de cabeza, mareos, insomnio, aumento de la presión arterial, náuseas, vómitos, irritabilidad, ansiedad, taquicardia y bradicardia. En casos graves, puede ocurrir confusión, alucinaciones y arritmia. Las dosis altas de ácido ascórbico (superiores a 3 g) pueden causar diarrea transitoria y síntomas gastrointestinales, como náuseas y malestar abdominal.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico, incluso si el paciente se siente bien, debido al daño hepático grave retrasado.

Omision de la dosis de Theraflu MAX GRIP

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico inmediatamente en caso de:

• reacción alérgica (alergia) como: erupción cutánea o picazón en la piel, sometimes acompañada de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara,
• erupción cutánea o reacción cutánea grave que se manifiesta con erupción cutánea generalizada con ampollas o úlceras en la piel, boca, ojos y genitales, fiebre y dolor articular o ampollas grandes subcutáneas, úlceras extensas en la piel y fiebre,
• problemas para respirar, en caso de que haya experimentado problemas similares en el pasado al tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• moretones o sangrado de causa desconocida,
• pérdida de visión, que puede ser causada por una presión intraocular excesivamente alta. Es muy raro, pero existe la posibilidad de que ocurra en personas con glaucoma,
• ritmo cardíaco anormal o sensación de ritmo cardíaco irregular,
• dificultad para orinar. Es más probable en hombres con hiperplasia prostática,
• trastornos de la función hepática (que pueden indicarse por ictericia y dolor hepático). Estas reacciones ocurren raramente (más de 1 de cada 10 000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes) o muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

Theraflu MAX GRIP también puede causar los siguientes efectos adversos:
muy raramente (afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• dolor de cabeza,
• mareos,
• insomnio,
• nerviosismo,
• aumento de la presión arterial,
• náuseas y vómitos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Theraflu MAX GRIP

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.

No se debe almacenar a una temperatura superior a 30°C.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Theraflu MAX GRIP?

Los principios activos del medicamento son: paracetamol, ácido ascórbico (vitamina C) y clorhidrato de fenilefrina. Cada sobre contiene 1000 mg de paracetamol, 70 mg de ácido ascórbico y 10 mg de clorhidrato de fenilefrina.
Los demás componentes son: sacarosa, ácido tartárico, citrato de sodio, aspartamo E951, aroma de menta y frutas silvestres Berry Fruits Flavorburst (que contiene 4-(parahidroxifenil)-2-butanona, ácido acético, vainillina, ácido propiónico, 1-mentol, d-limoneno, mentona, 4-carvomentol, aceite esencial de anís estrellado, aroma de flor de endrino, aceite esencial de bukko, aroma de cognac blanco, sacarosa, maltodextrina, almidón modificado E1450, aceite de girasol), colorante Euroblend Blackcurrant (que contiene carmoisina E122, verde S E142, tartrazina E102, cloruro de sodio, sulfato de sodio, sustancias volátiles)

Cómo se presenta Theraflu MAX GRIP y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de un polvo rosa pálido con un olor característico a frutas y menta.
El paquete contiene 5, 8 o 10 sobres. No todas las tallas de paquete pueden estar disponibles en la venta.

Título del responsable:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Calle de Ríos Rosas, 20
28003 Madrid
Teléfono: +34 91 456 90 00

Fabricante:

SmithKline Beecham S.A.
Carretera de Ajalvir, km 2,5
28806 Alcalá de Henares
Madrid
España

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Información detallada sobre este medicamento se puede encontrar en el sitio web del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.