Tieraflu Max Grip

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Theraflu MAX GRIP

1000 mg + 10 mg + 70 mg, polvo para preparar solución oral
Paracetamol + Clorhidrato de fenilefrina + Ácido ascórbico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las instrucciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Theraflu MAX GRIP y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Theraflu MAX GRIP
• 3. Cómo tomar Theraflu MAX GRIP
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Theraflu MAX GRIP
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Theraflu MAX GRIP y para qué se utiliza

Theraflu MAX GRIP se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado y la gripe, si la congestión nasal (nariz tapada) va acompañada de fiebre y/o dolor de intensidad leve a moderada, como dolor de garganta, dolor de cabeza, dolor muscular y dolor de senos. Theraflu MAX GRIP está indicado para adultos, incluidos los de edad avanzada, con un peso corporal de 50 kg o más.
Theraflu MAX GRIP debe tomarse solo si se presentan todos los siguientes síntomas: congestión nasal con fiebre y/o dolor de intensidad leve a moderada.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
Theraflu MAX GRIP contiene tres principios activos:

• Paracetamol- actúa como analgésico y antipirético.
• Clorhidrato de fenilefrina- reduce la congestión nasal, despeja la nariz tapada y los senos, facilita la respiración reduciendo la hinchazón en las vías nasales.
• Ácido ascórbico(vitamina C) - es un componente esencial de la dieta humana y complementa la dieta con vitamina C. Esto es especialmente valioso en las primeras etapas del resfriado y la gripe, ya que las reservas de vitamina C pueden ser bajas y el apetito puede ser débil.

2. Información importante antes de tomar Theraflu MAX GRIP

Cuándo no tomar Theraflu MAX GRIP:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, clorhidrato de fenilefrina, ácido ascórbico o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson),
• en personas con glaucoma de ángulo cerrado (presión ocular elevada),
• en personas con hipertiroidismo,
• en personas con diabetes (nivel elevado de glucosa en sangre),
• en personas con hipertensión arterial o enfermedad cardíaca,
• en personas con feocromocitoma (un tumor raro de las glándulas suprarrenales),
• en personas que toman medicamentos antidepresivos, como los tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina),
• en personas que toman medicamentos para controlar la presión arterial,
• si el paciente toma otros medicamentos simpaticomiméticos (como los medicamentos para reducir la congestión, suprimir el apetito y algunos medicamentos estimulantes del sistema nervioso),
• en personas con insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precauciones

Theraflu MAX GRIP contiene paracetamol.No debe tomarsecon otros medicamentos que contengan paracetamol, recetados o disponibles sin receta, con acción analgésica, antipirética o utilizados para tratar los síntomas del resfriado y la gripe.
La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático grave.
No debe tomarse con otros medicamentos utilizados para tratar la tos y el resfriado, la congestión nasal o la nariz tapada.
Antes de iniciar el tratamiento con Theraflu MAX GRIP, debe consultar a un médico o farmacéutico si el paciente tiene:

• problemas hepáticos o renales,
• el paciente tiene una infección grave, está gravemente desnutrido, tiene un peso corporal muy bajo o abusa regularmente del alcohol, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica caracterizada por, entre otros, respiración profunda, rápida y dificultosa, náuseas, vómitos, pérdida de apetito. Debe consultar a un médico de inmediato si el paciente presenta simultáneamente los síntomas mencionados anteriormente.
• dificultades para orinar debido a un agrandamiento de la glándula prostática,
• el paciente padece una enfermedad vascular, como la enfermedad de Raynaud (que puede manifestarse como entumecimiento, hormigueo y cambio de color, blanco, azul, luego rojo, de los dedos de las manos y los pies en respuesta al frío).

Theraflu MAX GRIP y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Theraflu MAX GRIP:

• con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson), si los ha tomado o los ha tomado en los últimos 14 días,
• con medicamentos antidepresivos, como los tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina),
• con medicamentos para controlar la presión arterial, llamados beta-bloqueantes y otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión,
• con medicamentos simpaticomiméticos (como los medicamentos para reducir la congestión, suprimir el apetito y algunos medicamentos estimulantes del sistema nervioso),
• con medicamentos que contengan paracetamol o medicamentos para reducir la congestión nasal utilizados para tratar el resfriado y la gripe.

Debe consultar a un médico antes de tomar Theraflu MAX GRIP si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina o medicamentos similares (anticoagulantes), utilizados para diluir la sangre
• medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos, como metoclopramida o domperidona
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles elevados de colesterol en sangre)
• medicamentos para dormir, medicamentos anticonvulsivantes (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina)
• rifampicina e isoniazida (medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis)
• salicilamida (medicamento utilizado para tratar la fiebre y el dolor)
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas (por ejemplo, digoxina)
• medicamentos que suprimen o estimulan el apetito
• medicamentos utilizados para tratar el dolor de cabeza migrañoso agudo (por ejemplo, ergotamina, metisergrida)

La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, la determinación de la glucosa en sangre).

Theraflu MAX GRIP y alcohol

No debe beber alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe tomar este medicamento durante el embarazo o si cree que puede estar embarazada, y durante la lactancia, sin el consejo de un médico.
Si planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar mareos. Si se producen estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Theraflu MAX GRIP contiene:

• Sacarosa.Si el paciente ha sido informado por su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento. Cada sobre contiene 5210 mg de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
• Sodio. Este medicamento contiene 118 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina/comestible) en cada sobre. Esto equivale al 5,9% del consumo máximo diario recomendado de sodio para un adulto.
• Amarillo anaranjado (E 110) y carmoisina (E 122),que pueden causar reacciones alérgicas. Cada sobre contiene 0,1 mg de amarillo anaranjado y 3,91 mg de carmoisina.
• Aspartamo (E 951).Este medicamento contiene 80 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si el paciente tiene fenilcetonuria (una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente).

3. Cómo tomar Theraflu MAX GRIP

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las instrucciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y personas de edad avanzada, con un peso corporal de 50 kg o más:

• Un sobre de Theraflu MAX GRIP cada 4 a 6 horas según sea necesario, no más de 4 sobres en 24 horas. Debe mantener siempre un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
• No debe tomar más de 4 sobres en 24 horas (lo que equivale a 4000 mg de paracetamol, 40 mg de clorhidrato de fenilefrina y 280 mg de ácido ascórbico).
• No debe tomar durante más de 3 días. Debe informar a su médico si los síntomas persisten después de 3 días o si se acompañan de fiebre alta, erupción o dolor de cabeza persistente.

Theraflu MAX GRIP no está indicado para adultos y personas de edad avanzada con un peso corporal inferior a 50 kg.
No debe exceder la dosis recomendada.
Debe tomar la cantidad mínima de sobres necesarios al día y durante el tiempo más corto posible para aliviar los síntomas.
Uso en niños y adolescentes:Theraflu MAX GRIP no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes con enfermedades hepáticas

Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento si tiene una alteración grave de la función hepática.

Pacientes con enfermedad renal

Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

Vía de administración e instrucciones de uso

El contenido del sobre debe disolverse en un vaso de agua caliente, pero no hirviendo. Debe beber después de enfriar a una temperatura aceptable.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Theraflu MAX GRIP

Si el paciente ha tomado accidentalmente demasiados sobres, debe consultar a un médico de inmediato, incluso si se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado.

Omision de la dosis de Theraflu MAX GRIP

Si se olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe mantener siempre un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Theraflu MAX GRIP y consultar a un médico de inmediato si:

• aparece una reacción alérgica como erupción cutánea o picazón en la piel, sometimes acompañada de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o la cara.
• aparece una erupción cutánea o descamación de la piel o úlceras en la boca.
• ha tenido problemas para respirar después de tomar ácido acetilsalicílico o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y ha experimentado reacciones similares con este medicamento.
• aparecen moretones o sangrado sin causa aparente.
• se produce un latido cardíaco anormalmente rápido o una sensación de latido cardíaco anormalmente rápido o irregular.
• se produce una pérdida de visión, que puede ser causada por una presión ocular muy alta. Esto es muy raro, pero existe la posibilidad de que ocurra en personas con glaucoma.
• se producen dificultades para orinar. Esto es más probable en hombres con un agrandamiento de la glándula prostática.

La frecuencia de estos eventos no es conocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles), pero se considera que son raros o muy raros.

Otros efectos adversos comunes (que pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas) que pueden

producirse son: dolor de cabeza, mareos, presión arterial alta, trastornos del sueño, nerviosismo, náuseas, vómitos. Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se encuentra. La notificación de efectos adversos es importante, ya que ayuda a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Theraflu MAX GRIP

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el sobre y el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe tomar este medicamento si nota que el sobre está dañado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Theraflu MAX GRIP?

Los principios activos son: paracetamol 1000 mg, clorhidrato de fenilefrina 10 mg y ácido ascórbico 70 mg en cada sobre.
Los demás componentesson: sacarosa, ácido tartárico, citrato de sodio anhidro, aspartamo (E 951), aroma de frutas silvestres y mezcla de colorantes "Euroblend Blackcurrant" (que contiene amarillo anaranjado (E 110), verde S (E 142) y carmoisina (E 122)).

Cómo se presenta Theraflu MAX GRIP y qué contiene el paquete?

Cada sobre de Theraflu MAX GRIP contiene un polvo de color rosa claro a durazno con un aroma característico a menta y frutas silvestres.
Theraflu MAX GRIP está disponible en paquetes que contienen 5 o 10 sobres.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Fabricante

SmithKline Beecham, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
28806 Alcalá de Henares
Madrid
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países:

Bulgaria
ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 mg/10mg/70mg прах за перорален разтвор
República Checa
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Hungría
Neo Citran Max C-vitaminnal por belsőleges oldathoz
Rumania
Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală
Eslovaquia
Theraflu Forte s vitamínom C s príchuťou lesného ovocia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: