Tantum Flu o smaku pomarañiovim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tantum Flu de sabor a naranja, 600 mg + 10 mg,

polvo para preparar solución oral, en sobres
Paracetamol + Clorhidrato de fenilefrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tantum Flu de sabor a naranja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tantum Flu de sabor a naranja
• 3. Cómo tomar Tantum Flu de sabor a naranja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tantum Flu de sabor a naranja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tantum Flu de sabor a naranja y para qué se utiliza

Tantum Flu de sabor a naranja contiene una combinación de principios activos que son efectivos en el alivio de los síntomas asociados con el resfriado y la gripe, incluyendo dolores (como dolor de garganta y cabeza), congestión y secreción nasal, así como en la reducción de la fiebre.
El paracetamol es un analgésico bien conocido. Es efectivo en varios dolores, incluyendo dolor de cabeza, y también reduce la fiebre (antipirético).
El clorhidrato de fenilefrina es un medicamento que facilita la respiración al reducir la congestión nasal.
Reduce la hinchazón de los pasillos nasales, aliviando la congestión y reduciendo la presión en los senos nasales, lo que puede causar dolor de cabeza.
Tantum Flu de sabor a naranja debe utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Tantum Flu de sabor a naranja

Al igual que con cualquier medicamento, Tantum Flu de sabor a naranja puede no ser adecuado para algunas personas.

Cuándo no tomar Tantum Flu de sabor a naranja:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, clorhidrato de fenilefrina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave;
• si el paciente tiene hipertensión arterial o hipertiroidismo;
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados comúnmente para tratar la depresión;
• si el paciente está tomando otros medicamentos que reducen la congestión nasal y ocular (simpaticomiméticos).

Advertencias y precauciones

No debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que la ingesta de más de 6-8 gramos de paracetamol al día puede dañar el hígado.
El daño hepático también puede ocurrir después de tomar dosis más bajas de este medicamento, o después de un uso a corto plazo de paracetamol en pacientes sin trastornos hepáticos previos, pero que consumen alcohol o otras sustancias tóxicas para el hígado.
El consumo excesivo de alcohol a largo plazo aumenta significativamente el riesgo de daño hepático por paracetamol.
El mayor riesgo de daño hepático ocurre en alcohólicos crónicos con un período breve de abstinencia (12 horas).
No debe consumir alcohol mientras tome este medicamento.
Antes de comenzar a tomar Tantum Flu de sabor a naranja, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene síndrome de Raynaud (circulación sanguínea deficiente que causa palidez y entumecimiento de los dedos) o diabetes.
• Si el paciente tiene problemas hepáticos o renales.
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática que no es cirrosis (es decir, no relacionada con cambios en las células hepáticas).
• Si el paciente tiene glaucoma de ángulo cerrado o hipertrofia prostática.

Tantum Flu de sabor a naranja y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los medicamentos sin receta.
Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que pueden aumentar la absorción de paracetamol (como metoclopramida y domperidona, utilizados para náuseas y vómitos) o que pueden reducirla o retrasarla (como colestiramina, utilizada cuando hay un nivel demasiado alto de colesterol en la sangre);
• medicamentos que diluyen la sangre y previenen la formación de coágulos (como warfarina y otros derivados de la cumarina), ya que el paracetamol en dosis altas puede aumentar el riesgo de sangrado;
• preparados que contienen medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar la depresión), otros medicamentos que facilitan la respiración al reducir la congestión nasal o barbitúricos (utilizados para trastornos del sueño o epilepsia);
• medicamentos que contienen inhibidores de la monoaminooxidasa (véase también el punto "Cuándo no tomar Tantum Flu de sabor a naranja");
• medicamentos que contienen beta-bloqueantes (utilizados para tratar la hipertensión) y medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos (utilizados para tratar la hipertensión, el dolor en las piernas causado por problemas vasculares o el síndrome de Raynaud);
• medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca (digoxina y glicósidos cardíacos);
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno que afecta la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que debe tratarse de inmediato y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis (un estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede dañar los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.

La sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que debe tratarse de inmediato y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis (un estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede dañar los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.

Embarazo y lactancia

No se recomienda tomar Tantum Flu de sabor a naranja durante el embarazo y la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que Tantum Flu de sabor a naranja afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Tantum Flu de sabor a naranja contiene sacarosa, sodio y glucosa:

Sacarosa: si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Sodio: el medicamento contiene 135,8 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada sobre.
Glucosa: si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Tantum Flu de sabor a naranja

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

Adultos y niños a partir de 12 años: 1 sobre cada 4-6 horas.
Máximo 4 sobres al día.
Uso en niños
No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Forma de administración

Disolver el contenido de 1 sobre en un vaso de agua caliente o fría (aproximadamente 150 ml), o endulzar al gusto.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No debe tomar Tantum Flu de sabor a naranja durante más de 5 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tantum Flu de sabor a naranja

Si el paciente o cualquier otra persona ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Tantum Flu de sabor a naranja, o si se sospecha que un niño ha ingerido el contenido de un sobre, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano o a un médico.
Debido al riesgo de efectos adversos tardíos en el hígado, debe hacerlo incluso si el paciente se siente bien.
Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones, los sobres restantes y el paquete del medicamento.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que con cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raros: pueden ocurrir con una frecuencia de menos de 1 de cada 10,000 personas

• Reacciones cutáneas

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones alérgicas o de hipersensibilidad (como erupciones cutáneas),
• cambios en la sangre, como trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, lo que puede causar sangrado y moretones), pancitopenia (disminución del número de glóbulos blancos y rojos), agranulocitosis, leucopenia o neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infección),
• hipertensión arterial,
• dolor de cabeza,
• vómitos,
• palpitaciones (latidos irregulares o acelerados del corazón),
• pancreatitis aguda (inflamación del páncreas caracterizada por dolor abdominal agudo),
• dificultad para orinar (solo en hombres).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 (22) 49 21 301, fax: +48 (22) 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tantum Flu de sabor a naranja

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad y la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Caducidad".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Es importante conservar la hoja de instrucciones y el paquete para tener acceso continuo a la información del producto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tantum Flu de sabor a naranja?

Los principios activos de este medicamento son paracetamol y clorhidrato de fenilefrina.
Cada sobre contiene 600 mg de paracetamol y 10 mg de clorhidrato de fenilefrina (lo que equivale a 8,2 mg de fenilefrina).
Los demás componentes son: sacarosa, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, almidón de maíz, ciclamato de sodio, sacarina sódica, ácido ascórbico, dióxido de silicio coloidal anhidro, aroma de naranja roja, curcumina en polvo 5% P-WD (curcumina E 100 + jarabe de glucosa deshidratado).
Véase también el punto 2 "Tantum Flu de sabor a naranja contiene sacarosa, sodio y glucosa".

Cómo se presenta Tantum Flu de sabor a naranja y qué contiene el paquete?

Tantum Flu de sabor a naranja es un polvo para preparar solución oral, en sobres.
Tantum Flu de sabor a naranja está disponible en paquetes que contienen 10 o 16 sobres.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsovia
teléfono: (22) 702 82 00
fax: (22) 702 82 02
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Italia

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Reino Unido: TANTUMGRIP sabor a naranja 600 mg/10 mg polvo para solución oral
Austria: Tantum Grip sabor a naranja Paracetamol/Clorhidrato de fenilefrina 600 mg/10 mg polvo en sobre para preparar solución oral
Bulgaria: Тантум Флу с вкус на портокал 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше
República Checa: TANTOGRIP sabor a naranja
Grecia: TANTOGRIP 600mg/10mg κόνις για πόσιμο διάλυμα με γευση πορτοκάλι σε φακελίσκο
Hungría: TANTOGRIP sabor a naranja 600mg/10mg por belsőleges oldathoz
Polonia: TANTUM FLU sabor a naranja
Portugal: TANTUMGRIP sabor a naranja 600 mg+10 mg para solución oral
Rumania: TANTUMGRIP con sabor a naranja 600 mg /10 mg polvo para solución oral en sobre
Eslovaquia: TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s pomarančovou príchuťou
La hoja de instrucciones en formato adecuado para personas ciegas o con discapacidad visual está disponible en la sede del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 22.07.2022