Tantum Flu o smaku citrinovim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tantum Flu de sabor a limón, 600 mg + 10 mg,

polvo para preparar solución oral, en sobres
Paracetamol + Clorhidrato de fenilefrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tantum Flu de sabor a limón y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tantum Flu de sabor a limón
• 3. Cómo tomar Tantum Flu de sabor a limón
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tantum Flu de sabor a limón
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tantum Flu de sabor a limón y para qué se utiliza

Tantum Flu de sabor a limón contiene una combinación de principios activos que son efectivos
en el alivio de los síntomas asociados con el resfriado y la gripe, incluyendo dolores (como dolor de garganta y cabeza), hinchazón y congestión de la mucosa nasal, así como en la reducción de la fiebre.
El paracetamol es un analgésico bien conocido. Es efectivo en varios dolores, incluyendo el dolor de cabeza, y también reduce la fiebre (antipirético).
El clorhidrato de fenilefrina es un medicamento que facilita la respiración al reducir la congestión de la mucosa nasal. Reduce la hinchazón de los pasillos nasales, aliviando la congestión y reduciendo la presión en los senos nasales, lo que puede causar dolor de cabeza.
Tantum Flu de sabor a limón debe utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Tantum Flu de sabor a limón

Al igual que con cualquier medicamento, Tantum Flu de sabor a limón puede no ser adecuado para
algunas personas.

Cuándo no tomar Tantum Flu de sabor a limón:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, clorhidrato de fenilefrina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave;
• si el paciente tiene hipertensión arterial o hipertiroidismo;
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados generalmente para tratar la depresión;
• si el paciente está tomando otros medicamentos que reducen la congestión de la mucosa nasal y ocular (simpaticomiméticos).

Advertencias y precauciones

No debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que la ingesta de más de 6-8 g de paracetamol al día puede dañar el hígado. El daño hepático también puede ocurrir después de la ingesta de dosis más bajas del medicamento, o después de un uso breve de paracetamol en pacientes sin trastornos hepáticos previos, pero que consumen alcohol o otras sustancias tóxicas para el hígado.
El consumo excesivo de alcohol durante un período prolongado aumenta significativamente el riesgo de daño hepático por paracetamol.
El mayor riesgo de daño hepático ocurre en el caso de alcohólicos crónicos con un período breve de abstinencia (12 horas).
No debe consumir alcohol mientras toma este medicamento.
Antes de comenzar a tomar Tantum Flu de sabor a limón, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene síndrome de Raynaud (circulación sanguínea insuficiente que causa palidez y entumecimiento de los dedos) o diabetes.
• Si el paciente tiene problemas hepáticos o renales.
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática que no es cirrótica (es decir, no relacionada con cambios en las células hepáticas).
• Si el paciente tiene glaucoma de ángulo cerrado o hipertrofia prostática.

Tantum Flu de sabor a limón y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los medicamentos sin receta.
Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que pueden aumentar la absorción de paracetamol (por ejemplo, metoclopramida y domperidona, utilizados para las náuseas y los vómitos) o que pueden reducirla o retrasarla (por ejemplo, colestiramina, utilizada cuando hay un nivel demasiado alto de colesterol en la sangre);
• medicamentos que diluyen la sangre y previenen la formación de coágulos (por ejemplo, warfarina y otros derivados de la cumarina), ya que el paracetamol en dosis altas puede aumentar el riesgo de sangrado;
• preparados que contienen medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar la depresión), otros medicamentos que facilitan la respiración al reducir la congestión de la mucosa nasal o barbitúricos (utilizados para trastornos del sueño o la epilepsia);
• medicamentos que contienen inhibidores de la monoaminooxidasa (véase también el punto "Cuándo no tomar Tantum Flu de sabor a limón");
• medicamentos que contienen beta-bloqueantes (utilizados para tratar la hipertensión arterial) y medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos (utilizados para tratar la hipertensión arterial, el dolor en las piernas causado por problemas vasculares o el síndrome de Raynaud);
• medicamentos utilizados para la insuficiencia cardíaca (digoxina y glicósidos cardíacos);
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica con una gran brecha aniónica), que debe tratarse de inmediato y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis (un estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede causar daño a los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.

Si el paciente o alguien más ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Tantum Flu de sabor a limón o si se sospecha que un niño ha ingerido el contenido de un sobre, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano o a un médico. Debido al riesgo de efectos tardíos del daño hepático, debe hacerlo incluso si el paciente se siente bien. Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones, los sobres restantes y el paquete del medicamento.

Embarazo y lactancia

No se recomienda tomar Tantum Flu de sabor a limón durante el embarazo y la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que Tantum Flu de sabor a limón afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Tantum Flu de sabor a limón contiene sacarosa, sodio y glucosa:

Sacarosa: si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Sodio: el medicamento contiene 112,9 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada sobre. Esto equivale al 5,6% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Glucosa: si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Tantum Flu de sabor a limón

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

Adultos y niños a partir de 12 años:1 sobre cada 4-6 horas. Como máximo, se pueden tomar 4 sobres al día.
Uso en niños
No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Forma de tomar

Disolver el contenido de 1 sobre en un vaso de agua caliente o fría (aproximadamente 150 ml), o endulzar al gusto.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico o farmacéutico. No debe tomar Tantum Flu de sabor a limón durante más de 5 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tantum Flu de sabor a limón

Si el paciente o alguien más ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Tantum Flu de sabor a limón o si se sospecha que un niño ha ingerido el contenido de un sobre, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano o a un médico. Debido al riesgo de efectos tardíos del daño hepático, debe hacerlo incluso si el paciente se siente bien. Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones, los sobres restantes y el paquete del medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raros: pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas

• Reacciones cutáneas

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones alérgicas o de hipersensibilidad (como erupciones cutáneas),
• cambios en la sangre, como trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, lo que puede causar sangrado y moretones), pancitopenia (disminución del número de glóbulos blancos y rojos), agranulocitosis, leucopenia o neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infección),
• hipertensión arterial,
• dolor de cabeza,
• vómitos,
• palpitaciones (latidos irregulares o acelerados del corazón),
• pancreatitis aguda (inflamación del páncreas caracterizada por un dolor abdominal agudo),
• dificultad para orinar (solo en hombres).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Tantum Flu de sabor a limón

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad y la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Caducidad".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Es importante conservar la hoja de instrucciones y el paquete para tener acceso continuo a la información del producto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tantum Flu de sabor a limón?

Los principios activos de este medicamento son paracetamol y clorhidrato de fenilefrina. Cada sobre contiene 600 mg de paracetamol y 10 mg de clorhidrato de fenilefrina (lo que equivale a 8,2 mg de fenilefrina).
Los demás componentes son: sacarosa, ácido citrico anhidro, citrato de sodio, almidón de maíz, ciclamato de sodio, sacarina sódica, ácido ascórbico, dióxido de silicio coloidal anhidro, aroma a limón, curcumina en polvo 5% P-WD (curcumina E 100 + jarabe de glucosa deshidratado).
Véase también el punto 2 "Tantum Flu de sabor a limón contiene sacarosa, sodio y glucosa".

Cómo se presenta Tantum Flu de sabor a limón y qué contiene el paquete?

Tantum Flu de sabor a limón es un polvo para preparar solución oral, en sobres.
Tantum Flu de sabor a limón está disponible en paquetes que contienen 10 o 16 sobres.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsovia
tel.: (22) 702 82 00
fax: (22) 702 82 02
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Italia

Este producto está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Reino Unido: TANTUMGRIP sabor a limón 600 mg/10 mg polvo para solución oral

Austria: Tantum Grip Zitronengeschmack Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid 600 mg/10 mg Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bulgaria: Тантум Флу с вкус на лимон 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше
República Checa: TANTOGRIP citrón
Grecia: TANTOGRIP 600mg/10mg κόνις για πόσιμο διάλυμα με γεύση λεμόνι σε φακελίσκο
Hungría: TANTOGRIP citrom 600mg/10mg por belsőleges oldathoz
Polonia: TANTUM FLU o smaku cytrynowym
Portugal: TANTUMGRIP sabor a limão 600 mg+10 mg pó para solução oral
Rumania: TANTUMGRIP cu gust de lămâie 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală în plic
Eslovaquia: TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s citrónovou príchuťou
La hoja de instrucciones en formato adecuado para personas ciegas o con discapacidad visual está disponible en la sede del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 22.07.2022