Salbutamol Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SALBUTAMOL WZF 2 mg tabletas

SALBUTAMOL WZF 4 mg tabletas

Salbutamol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Salbutamol WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Salbutamol WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Salbutamol WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Salbutamol WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Salbutamol WZF y para qué se utiliza

Salbutamol WZF pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-adrenomiméticos. Provoca la relajación de los músculos de los bronquios y las vías respiratorias.

Salbutamol WZF se utiliza:

• en el asma;
• en el espasmo bronquial y (o) en los estados broncoespásticos reversibles.

Salbutamol WZF está indicado para su uso en adultos y niños a partir de 6 años de edad.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Salbutamol WZF

Cuándo no tomar el medicamento Salbutamol WZF

• Si el paciente es alérgico al salbutamol sulfato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Aunque el salbutamol en forma de solución para inyección se utiliza en el parto prematuro sin complicaciones, no debe ser utilizado en el aborto amenazante.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Salbutamol WZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar el medicamento Salbutamol WZF

• Si el paciente tiene alguno de los siguientes problemas de salud, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento:
• enfermedades cardíacas y trastornos de la circulación sanguínea (síntomas como dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, latido cardíaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, presión arterial alta, frecuencia cardíaca acelerada),
• hipertiroidismo,
• epilepsia,
• diabetes (aumento del nivel de azúcar en la sangre).
• En pacientes de edad avanzada.
• Si Salbutamol WZF se utiliza como único o principal medicamento para pacientes con asma grave o inestable, ya que existe el riesgo de un ataque grave de asma.
• Si durante el tratamiento con Salbutamol WZF, el paciente experimenta síntomas de alergia, como espasmo bronquial, hinchazón de la garganta o erupción cutánea, picazón en la piel, especialmente en niños, debe consultar inmediatamente a un médico - véase el punto 4. "Posibles efectos adversos".
• No debe aumentar la dosis o la frecuencia de administración del medicamento sin consultar a un médico.

Niños

Al administrar dosis altas de salbutamol, debe tener cuidado, y si se producen efectos adversos, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

Salbutamol WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar Salbutamol WZF al mismo tiempo que otros medicamentos broncodilatadores administrados por vía oral o intravenosa, ya que puede provocar efectos adversos graves en el sistema cardiovascular, como latido cardíaco acelerado o irregular.
• Salbutamol WZF solo debe ser utilizado después de consultar a un médico:
• con medicamentos utilizados para tratar la frecuencia cardíaca irregular o demasiado rápida (como digoxina);
• con medicamentos que bloquean los receptores β-adrenérgicos (como atenolol o propranolol), incluyendo gotas para los ojos (como timolol), ya que puede provocar espasmo bronquial en pacientes con asma;
• con medicamentos derivados de la xantina (como teofilina o aminofilina);
• con medicamentos diuréticos, especialmente aquellos que provocan la eliminación de potasio del organismo, como furosemida;
• con medicamentos esteroides (como prednisolona);
• con medicamentos utilizados para reducir el nivel de azúcar en la sangre en la diabetes (como insulina, metformina o glibenclamida);
• con medicamentos utilizados para tratar la depresión, como inhibidores de la monoaminooxidasa y medicamentos tricíclicos;
• con otros medicamentos broncodilatadores en forma de inhalación.
• Si se administra Salbutamol WZF y digoxina (un medicamento cardíaco), el médico puede recomendar medir el nivel de digoxina en la sangre.

En caso de que se planee una operación quirúrgica con anestesia general, el médico que atiende al paciente suspenderá la administración de Salbutamol WZF 6 horas antes de la operación, si es posible, para proteger al paciente de efectos adversos (como latido cardíaco irregular).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento puede retrasar el parto y puede ser necesario suspender la lactancia materna si se administra el medicamento.

El médico puede recomendar el uso de Salbutamol WZF durante el embarazo solo si considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del salbutamol en la conducción de vehículos o el uso de máquinas.

Salbutamol WZF contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Salbutamol WZF

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Por lo general, se administran las siguientes dosis:

Adultos y niños a partir de 12 años

Dosis inicial: de 2 mg a 4 mg, como máximo 3 o 4 veces al día.

Si es necesario, la dosis inicial se puede repetir, pero debe mantenerse un intervalo de al menos 6 horas entre las dosis administradas. Si el efecto de estas dosis es insuficiente, se pueden aumentar gradualmente, pero no se debe administrar una dosis mayor de 8 mg 4 veces al día.

Si durante el aumento de la dosis se producen efectos adversos mencionados en el punto 4. "Posibles efectos adversos", debe suspender el medicamento.

Las dosis únicas mayores de 4 mg solo se pueden administrar si no hay respuesta a dosis menores.

Pacientes de edad avanzada y personas con sensibilidad excesiva a este medicamento o a otros medicamentos con efectos similares:

Dosis inicial: 2 mg como máximo 4 veces al día.

Si el efecto es insuficiente, el médico puede aumentar la dosis a 8 mg 3 o 4 veces al día.

La dosis máxima diaria de Salbutamol WZF es de 32 mg.

Niños de 6 a 12 años

Dosis inicial: 2 mg como máximo 3 o 4 veces al día. Si es necesario, la dosis inicial se puede repetir, pero debe mantenerse un intervalo de al menos 6 horas entre las dosis administradas.

Si el efecto es insuficiente, la dosis se puede aumentar gradualmente, pero no se debe administrar una dosis mayor de 6 mg 4 veces al día (24 mg). Si durante el aumento de la dosis se producen efectos adversos mencionados en el punto 4. "Posibles efectos adversos", debe suspender el medicamento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Salbutamol WZF

Después de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden producirse: dolor en el pecho, convulsiones, aumento o disminución de la presión arterial, latido cardíaco acelerado, nerviosismo, dolor de cabeza, mareo, temblor, sequedad de la mucosa bucal, náuseas e insomnio. Debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Si no ha transcurrido más de una hora desde la administración del medicamento, el médico puede realizar un lavado gástrico. Si es necesario, el médico aplicará el tratamiento adecuado.

Olvido de la administración de Salbutamol WZF

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Salbutamol WZF

En caso de dudas sobre el tratamiento con este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta los primeros síntomas de sensibilidad (como hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar, espasmo bronquial, insuficiencia cardíaca aguda), debe consultar inmediatamente a un médico. Estos síntomas son muy raros.

Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas):

• temblor.

Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza;
• latido cardíaco acelerado (taquicardia), palpitaciones;
• calambres musculares.

Menos frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):

• disminución del nivel de potasio en la sangre (hipocalemia);
• vasodilatación periférica.

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):

• trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo latido cardíaco irregular, taquicardia y extrasístoles);
• hiperactividad;
• rigidez muscular;
• urticaria.

Muy raros, en algunas personas pueden producirse dolores en el pecho (relacionados con enfermedades cardíacas como la angina de pecho). En caso de que se produzcan estos síntomas, el paciente no debe suspender el medicamento de forma repentina, sino que debe consultar a un médico lo antes posible.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• aumento del nivel de azúcar (glucosa) y (o) ácido láctico en la sangre;
• disminución de la presión arterial, que puede causar sensación de "vacío en la cabeza" o mareo;
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar), que puede causar dificultad para respirar;
• enrojecimiento repentino de la cara;
• hipotensión.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

5. Cómo almacenar el medicamento Salbutamol WZF

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.

Almacenar los blister en el paquete exterior, para proteger del luz.

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister, después de: EXP.

La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Salbutamol WZF?

• El principio activo del medicamento es salbutamol en forma de salbutamol sulfato. Cada tableta contiene 2 mg o 4 mg de salbutamol.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Salbutamol WZF y qué contiene el paquete?

Salbutamol WZF 2 mg son tabletas blancas, redondas, planas, con una ranura en un lado y la letra "S" en el otro.

El paquete contiene 30 tabletas en 2 blister de folia de aluminio/PVC, con 15 tabletas cada uno, en una caja de cartón.

Salbutamol WZF 4 mg son tabletas blancas, redondas, planas, con una ranura en un lado, el número "4" en el otro y la letra "S" debajo.

El paquete contiene 25 tabletas en 1 blister de folia de aluminio/PVC, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie

ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre 2024