Salbutamol Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SALBUTAMOL WZF 2 mg tabletas

SALBUTAMOL WZF 4 mg tabletas

Salbutamol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Salbutamol WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Salbutamol WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Salbutamol WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Salbutamol WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Salbutamol WZF y para qué se utiliza

Salbutamol WZF pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-adrenomiméticos. Provoca la relajación de los músculos de los bronquios y las vías respiratorias.
Salbutamol WZF se utiliza:

• en el asma;
• en el espasmo bronquial y (o) en los estados broncoespásticos reversibles.

Salbutamol WZF está indicado para su uso en adultos y niños a partir de 6 años de edad.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Salbutamol WZF

Cuándo no tomar el medicamento Salbutamol WZF

• Si el paciente es alérgico al salbutamol sulfato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Aunque el salbutamol en forma de solución para inyección se utiliza en el parto prematuro sin complicaciones, no debe utilizarse en caso de aborto amenazante.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Salbutamol WZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar el medicamento Salbutamol WZF

• Si el paciente tiene alguno de los siguientes problemas de salud, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento:
• enfermedades cardíacas y trastornos de la circulación sanguínea (síntomas como dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, latido cardíaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, presión arterial alta, frecuencia cardíaca acelerada),
• hipertiroidismo,
• epilepsia,
• diabetes (aumento del nivel de azúcar en la sangre).
• En pacientes de edad avanzada.
• Si Salbutamol WZF se utiliza como único o principal medicamento en pacientes con asma grave o inestable, ya que existe el riesgo de un ataque grave de asma.
• Si durante el tratamiento con Salbutamol WZF, el paciente experimenta síntomas de alergia, como espasmo bronquial, hinchazón de la garganta o aparición de erupciones cutáneas, picazón en la piel, especialmente en niños, debe consultar inmediatamente a un médico - véase el punto 4. "Posibles efectos adversos".
• No debe aumentar la dosis o la frecuencia de administración del medicamento sin consultar antes a un médico.

Niños

Al administrar altas dosis de salbutamol, debe tenerse cuidado, y si se producen efectos adversos, debe suspenderse la administración del medicamento y consultar a un médico.

Salbutamol WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar Salbutamol WZF al mismo tiempo que otros medicamentos broncodilatadores administrados por vía oral o intravenosa, ya que puede provocar efectos adversos graves en el sistema cardiovascular, como la aceleración o la irregularidad del latido cardíaco.
• Salbutamol WZF solo debe administrarse después de consultar a un médico:
• con medicamentos utilizados para tratar la arritmia o la taquicardia (como la digoxina);
• con medicamentos que bloquean los receptores β-adrenérgicos (como el atenolol o el propranolol), incluyendo los que se administran en forma de gotas para los ojos (como el timolol), ya que puede provocar espasmo bronquial en pacientes con asma;
• con medicamentos de la clase de los derivados de la xantina (como la teofilina o la aminofilina);
• con medicamentos diuréticos, especialmente aquellos que provocan la eliminación de potasio del organismo, como el furosemida;
• con medicamentos esteroides (como el prednisolona);
• con medicamentos utilizados para tratar la diabetes con el fin de reducir el nivel de azúcar en la sangre (como la insulina, la metformina o la glibenclamida);
• con medicamentos utilizados para tratar la depresión de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa y los medicamentos antidepresivos tricíclicos;
• con otros medicamentos broncodilatadores en forma de inhalación.
• Al administrar Salbutamol WZF y digoxina (un medicamento cardíaco), el médico puede recomendar determinar el nivel de digoxina en la sangre.

En caso de que se planee una operación quirúrgica en el paciente con anestesia general, el médico que lo atiende suspenderá la administración de Salbutamol WZF 6 horas antes de la operación, si es posible, para proteger al paciente de los efectos adversos (como la arritmia cardíaca).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento puede retrasar el parto y dificultarlo.
El médico puede recomendar el uso de Salbutamol WZF durante el embarazo solo en casos en que, a su juicio, el beneficio para la madre supere el posible riesgo para el feto.
Es probable que el salbutamol pase a la leche materna. Si es necesario administrar el medicamento, la paciente debe suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del salbutamol en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

El medicamento Salbutamol WZF contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Salbutamol WZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Por lo general, se administran las siguientes dosis:
Adultos y niños a partir de 12 años
Dosis inicial: de 2 mg a 4 mg, como máximo cuatro veces al día.
Si es necesario, la dosis inicial puede repetirse, pero debe mantenerse un intervalo de al menos 6 horas entre las dosis administradas. Si el efecto de estas dosis es insuficiente, pueden aumentarse gradualmente, pero no debe administrarse una dosis mayor de 8 mg cuatro veces al día.
Si durante el aumento de la dosis aparecen síntomas mencionados en el punto 4. "Posibles efectos adversos", debe suspenderse la administración del medicamento.
Las dosis únicas mayores de 4 mg solo deben administrarse en caso de que no haya respuesta a dosis menores.
Pacientes de edad avanzada y personas con sensibilidad excesiva a este medicamento o a otros medicamentos con efecto similar:
Dosis inicial: 2 mg como máximo cuatro veces al día.
Si el efecto es insuficiente, el médico puede aumentar la dosis hasta 8 mg tres o cuatro veces al día.
La dosis máxima diaria de Salbutamol WZF es de 32 mg.
Niños de 6 a 12 años
Dosis inicial: 2 mg como máximo cuatro veces al día. Si es necesario, la dosis inicial puede repetirse, pero debe mantenerse un intervalo de al menos 6 horas entre las dosis administradas.
Si el efecto es insuficiente, la dosis puede aumentarse gradualmente, pero no debe administrarse una dosis mayor de 6 mg cuatro veces al día (24 mg). Si durante el aumento de la dosis aparecen síntomas mencionados en el punto 4. "Posibles efectos adversos", debe suspenderse la administración del medicamento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Salbutamol WZF

Después de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer: dolor en el pecho, convulsiones, aumento o disminución de la presión arterial, aceleración del latido cardíaco, irregularidad del latido cardíaco, nerviosismo, dolor de cabeza, mareo, temblor, sequedad de la mucosa bucal, náuseas y insomnio. Debe suspenderse la administración del medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
Si no ha transcurrido más de una hora desde la administración del medicamento, el médico puede realizar un lavado gástrico. Si es necesario, el médico aplicará el tratamiento adecuado.

Olvido de la administración de Salbutamol WZF

No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión de la administración de Salbutamol WZF

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta los primeros síntomas de hipersensibilidad (como hinchazón de la cara, los labios, la lengua,
la garganta, que causa dificultad para respirar o tragar, espasmo bronquial, insuficiencia cardíaca aguda), debe consultar inmediatamente a un médico. Estos síntomas son muy raros.
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas):

• temblor.

Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza;
• aceleración del latido cardíaco (taquicardia), palpitaciones;
• calambres musculares.

Raros (menos de 1 de cada 1000):

• disminución del nivel de potasio en la sangre (hipocalemia);
• vasodilatación periférica.

Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas):

• trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo latido cardíaco irregular, acelerado o con extrasístoles);
• hiperactividad;
• rigidez muscular;
• urticaria.

Muy raramente, en algunas personas puede aparecer dolor en el pecho (relacionado con enfermedades cardíacas como la angina de pecho). En caso de que aparezcan estos síntomas, el paciente no debe suspender bruscamente el medicamento, sino que debe consultar lo antes posible a un médico.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento del nivel de azúcar (glucosa) y (o) ácido láctico en la sangre;
• disminución de la presión arterial, que puede causar sensación de "vacío en la cabeza" o mareo;
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar), que puede causar dificultad para respirar;
• enrojecimiento repentino de la cara;
• hipotensión.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Salbutamol WZF

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar los blisters en el paquete exterior, para protegerlos de la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister, después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Salbutamol WZF

• El principio activo del medicamento es el salbutamol en forma de salbutamol sulfato. Cada tableta contiene 2 mg o 4 mg de salbutamol.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Salbutamol WZF y qué contiene el paquete

Salbutamol WZF 2 mg son tabletas blancas, redondas y planas, con una ranura en una de las caras y la letra "S" debajo de la ranura.
El paquete contiene 30 tabletas en 2 blisters de folio de aluminio/PVC, cada uno con 15 tabletas, colocados en una caja de cartón.
Salbutamol WZF 4 mg son tabletas blancas, redondas y planas, con una ranura en una de las caras, el número "4" encima de la ranura y la letra "S" debajo de la ranura.
El paquete contiene 25 tabletas en 1 blister de folio de aluminio/PVC, colocadas en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024