Aldobronquial 2 mg/5 ml jarabe

Prospecto:información para elusuario

ALDOBRONQUIAL 2mg/5 mljarabe

Salbutamol (sulfato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezara tomareste medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué esALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabey para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar atomarALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe

3. CómotomarALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación deALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe

6. Contenido del envase e información adicional

ALDOBRONQUIALjarabe contiene como principio activo salbutamol. Pertenece aun grupo de medicamentos llamados broncodilatadores.

ALDOBRONQUIAL jarabe está indicado en la prevención y tratamiento sintomático del espasmo bronquial (cierre de conductos de aire en los pulmones) asociado a las crisis asmáticas y en procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias. Estas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones.

.

No tome ALDOBRONQUIAL jarabe

• si es alérgico al salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico,farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar ALDOBRONQUIALjarabe:

• Si tiene una enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)
• Si tiene historial de enfermedad cardiaca, ritmo cardíaco irregular o angina de pecho
• Si padece tensión arterial alta (hipertensión)
• Si padece asma agudo. Este medicamento puede producir una bajada en los niveles de potasio, que podría verse aumentada por la hipoxia (poco oxígeno)
• Labajada en los niveles de potasioque puede producir este medicamentopodría verse aumentada porotrosfármacos utilizados para tratar el asma
• Si es diabético. Este medicamento puede aumentar los niveles de glucosa en sangre

Niños y adolescentes

No se ha demostrado adecuadamente la eficacia y seguridad en niños menores de 2 años.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene salbutamol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas decontrol del dopaje.

Toma de ALDOBRONQUIAL jarabe con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con ß-bloqueadores no cardioselectivos, tales como el propranolol o similares. Los ß-bloqueadores no cardioselectivos se utilizan para tratar la presión arterial alta (hipertensión), el ritmo cardíaco anormal (arritmia), el dolor en el pecho (angina de pecho), en la prevención de la migraña y tópicamente para tratar el glaucoma. Los ß-bloqueadores a veces se administran a pacientes que han sufrido un ataque cardíaco para prevenir otros ataques.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Sólo debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia si el potencial beneficio sobrepasa claramente el riesgo potencial.

Conducción y uso de máquinas

La influencia deALDOBRONQUIAL jarabesobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Siga exactamente las instrucciones de administracióndeeste medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento conALDOBRONQUIAL jarabe. No suspenda el tratamiento antes.

Si su médico ha diluido suALDOBRONQUIAL jarabe, la mezcla resultante debe ser protegida de la luz y debe serutilizada dentro de los 28 días siguientes.

Adultos

La dosis recomendada es de 5 ml a 10 ml (2 a4mg)administrados tres o cuatro veces al día.

Uso en niños y adolescentes

Dos a seis años:la dosis recomendada es de 2,5 ml a 5 ml (1 a2 mg) tres o cuatro

veces al día.

Seis a doce años:la dosis recomendada es de 5 ml (2 mg) treso cuatro veces al

día.

Mayores de doce años:la dosis recomendada es de 5 ml a 10 ml(2 a4 mg)

administrados tres o cuatro veces aldía.

Su médico puede haberle prescrito una dosis mayor que la recomendada anteriormente.

ALDOBRONQUIALjarabe es adecuado para adultos y niños que prefieran tomar medicamentos líquidos.

Para los niños, personas de edad avanzada y los que posean una marcada sensibilidad a estemedicamento, se recomienda iniciar el tratamiento con 5 ml deALDOBRONQUIALjarabe (2mg) tres o cuatroveces al día.

ES MUY IMPORTANTE que siga exactamente las instrucciones de administración del medicamentocontenidas en este prospecto o las indicadas por su médico en cuanto a la cantidad que debe tomar y cadacuánto tiempo. NO TOME más de lo que le hayan indicado. En caso de dudas, pregunte a su médico.

Si estima que la acción deALDOBRONQUIAL jarabees demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico ofarmacéutico TAN PRONTO COMO SEA POSIBLE. Su asma puede empezar a empeorar y ustednecesitar otro tipo de medicamentos.

Si toma más ALDOBRONQUIAL jarabe del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico ollame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y lacantidad ingerida.

No obstante, si la cantidad ingerida es importante, debe acudir al médico inmediatamente o al serviciode urgencias del hospital más próximo. Se recomendará llevar el envase y el prospecto delmedicamento al profesional sanitario.

Si accidentalmente toma una dosis mayor de la recomendada, tiene más probabilidad de sufrir efectosadversos como aceleración del ritmo cardiaco, dolores de cabeza, temblores o calambres musculares(ver Posibles efectos adversos). Debe avisar a su médico tan pronto como sea posible si la dosis queusted ha tomado es superior a la recomendada.

Si olvidó tomar ALDOBRONQUIAL jarabe

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si se le olvida tomar una dosis tome otratan pronto lo recuerde, pero si está próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere a cuando letoque.

Al igual que todos los medicamentos,ALDOBRONQUIALjarabe puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se indican los efectos adversos asociados a salbutamol clasificados por órgano, sistema y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (afectan a 1 o más de cada 10 personas), frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 personas), poco frecuentes afectan de 1 a 10 de cada 1000 personas), raras (afectan de 1 a 10 de cada 10000 personas) y muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10000 personas) incluyendo informes aislados. Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han identificado a partir de los datos de ensayos clínicos. Los acontecimientos raros y muy raros proceden de datos notificados espontáneamente.

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo angioedema (reacciones cutáneas con enrojecimiento, edemas y picor), urticaria, broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), hipotensión y colapso.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Raros: Hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre).

La terapia con agonistas ß2 (ß-bloqueadores cardioselectivos) puede dar lugar a una hipopotasemia potencialmente grave.

Trastornos del sistema nervioso

Muy Frecuentes: Temblor

Frecuentes: Cefaleas (dolores de cabeza).

Muy raros: Hiperactividad.

Trastornos cardíacos

Frecuentes: Taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), palpitaciones.

Raros: Arritmias cardíacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón).

Desconocido: Isquemia miocárdica* (ver sección 2).

Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón como angina depecho). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado con ALDOBRONQUIAL jarabe, pero no deje de tomar este medicamento a menos que así lo indique su médico.

*Notificaciones espontáneas de datos post-comercialización, por lo que la frecuencia se clasifica como desconocida.

Trastornos vasculares

Raros: Vasodilatación periférica (dilatación del tamaño de los vasos sanguíneos periféricos).

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Frecuentes: Calambres musculares

Muy raros: Sensación de tensión muscular

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

Noutiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe

• El principio activo es salbutamol (sulfato). Cada 5 ml contienen 2 mg de salbutamol (sulfato).
• Los demás componentes (excipientes) son: benzoato de sodio (E-211), hipromelosa, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato sódico, aroma de naranja y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

ALDOBRONQUIAL jarabeesun líquido incoloro y transparente con olor a naranja, que se presenta en un envase de 100 ml, provisto de un vasito dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA

Fecha de la última revisión de este prospecto:en Mayo de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/