Salbutamol Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Salbutamol Hasco

2 mg/5 ml, jarabe

Salbutamol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Salbutamol Hasco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Salbutamol Hasco
• 3. Cómo tomar Salbutamol Hasco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Salbutamol Hasco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Salbutamol Hasco y para qué se utiliza

Salbutamol Hasco es un medicamento broncodilatador. Su mecanismo de acción consiste en estimular los receptores adecuados, lo que conduce a la relajación de los músculos lisos de los bronquios. Las indicaciones para el uso de Salbutamol Hasco son los estados de espasmo bronquial en el asma bronquial y la obstrucción reversible de las vías respiratorias.

2. Información importante antes de tomar Salbutamol Hasco

Cuándo no tomar Salbutamol Hasco

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

No se debe utilizar salbutamol en forma de jarabe para prevenir el aborto amenazante (sangrado en el primer trimestre del embarazo) o para prevenir el parto prematuro, aunque se utilice salbutamol en otras formas (es decir, en forma de inyección intravenosa o ocasionalmente en forma de tabletas).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Salbutamol Hasco, debe discutirlo con su médico.
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Debe tener especial cuidado al tomar Salbutamol Hasco:

• en pacientes con asma grave que toman otros medicamentos para el asma y (o) la hipertensión arterial, ya que la hipoxia tisular y la administración concomitante de otros medicamentos, como los derivados de la xantina (por ejemplo, teofilina), los glucocorticoides (medicamentos con acción antiinflamatoria), los diuréticos pueden aumentar la hipocalemia (disminución del nivel de potasio en la sangre). En tales situaciones, el médico debe recomendar el control del nivel de potasio en suero,
• en pacientes con asma grave o inestable (por ejemplo, si los síntomas del asma ocurren con frecuencia o si hay una disminución de la capacidad física) que toman salbutamol como medicamento único o principal, el médico debe considerar la administración concomitante de medicamentos antiinflamatorios, como los glucocorticoides orales y (o) los glucocorticoides inhalados en dosis máximas recomendadas,
• en pacientes con hipertiroidismo,
• en pacientes con diabetes, ya que el medicamento puede causar trastornos metabólicos transitorios, como un aumento del nivel de glucosa en la sangre. Esto puede llevar a una acidosis diabética (trastorno del equilibrio ácido-base). La administración concomitante de salbutamol y glucocorticoides puede aumentar este efecto,
• en pacientes con enfermedad cardíaca grave, ya que existen informes de casos raros de isquemia miocárdica asociada con la administración de salbutamol. Los pacientes con enfermedad cardíaca grave (por ejemplo, enfermedad coronaria, trastornos del ritmo cardíaco o insuficiencia cardíaca grave) que toman salbutamol deben consultar a su médico si experimentan dolor en el pecho o otros síntomas (incluyendo la disnea) que sugieran una exacerbación de la enfermedad cardíaca.

Si la respuesta al medicamento disminuye o el tiempo de acción del medicamento se reduce, no debe aumentar la dosis o la frecuencia de administración, sino que debe consultar a su médico de inmediato.

Salbutamol Hasco y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar salbutamol al mismo tiempo que medicamentos beta-adrenolíticos no selectivos, como el propranolol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si, en opinión del médico, los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto.
Salbutamol probablemente se excreta en la leche materna. Si es necesario tomar el medicamento, la paciente debe suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de salbutamol en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Salbutamol Hasco contiene sacarosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. 5 ml de jarabe contienen 1,92 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Salbutamol Hasco contiene benzoato de sodio

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5 ml de jarabe contienen 6 mg de benzoato de sodio.

Salbutamol Hasco contiene rojo cosénilo y negro brillante

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Salbutamol Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Vía oral.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 ml de jarabe 3 a 4 veces al día.

Uso en niños

Niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe 3 a 4 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 2,5 a 5 ml de jarabe 3 a 4 veces al día.
Se proporciona un medidor con el paquete.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Salbutamol Hasco

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico de inmediato.
La sobredosis de salbutamol puede causar una disminución peligrosa del nivel de potasio en la sangre, por lo que es necesario controlar el nivel de potasio en suero.

Omision de la dosis de Salbutamol Hasco

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con Salbutamol Hasco

No debe suspender el tratamiento con salbutamol sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes):temblor muscular.
Frecuentes (entre 1 y 10 pacientes de cada 100):dolor de cabeza, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), palpitaciones, calambres musculares.
Raros (entre 1 y 10 pacientes de cada 10 000):disminución del nivel de potasio en la sangre, trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y contracciones ventriculares prematuras), dilatación de los vasos sanguíneos periféricos.
Muy raros (menos de 1 paciente de cada 10 000):hiperactividad, debilidad muscular, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo edema angioneurótico (edema, principalmente de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que causa dificultad para respirar o tragar), urticaria, broncoespasmo, hipotensión y shock (estado de insuficiencia cardíaca aguda asociado con una caída repentina de la presión arterial, caracterizado por debilidad extrema, a menudo con pérdida de conciencia).
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Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):isquemia miocárdica.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00
Fax: 91 596 24 01
Correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Salbutamol Hasco

Conservar a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original, para protegerlo de la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Salbutamol Hasco

• La sustancia activa del medicamento es salbutamol. 5 ml de jarabe contienen 2 mg de salbutamol en forma de salbutamol sulfato.
• Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, ácido citrico monohidratado, benzoato de sodio, rojo cosénilo (E 124), negro brillante (E 151), aroma a fresa, agua purificada.

Cómo se presenta Salbutamol Hasco y qué contiene el paquete

Jarabe de color rojo.
El paquete contiene 100 ml de jarabe en una botella de vidrio y una caja de cartón. Se proporciona un medidor con el paquete.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

Teléfono: 22 742 00 22
Correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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