Riluzol Pmcs

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Riluzol PMCS, 50 mg, tabletas recubiertas

Riluzol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Riluzol PMCS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Riluzol PMCS
• 3. Cómo tomar Riluzol PMCS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Riluzol PMCS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Riluzol PMCS y para qué se utiliza

El principio activo de Riluzol PMCS es riluzol, que actúa sobre el sistema nervioso.
Riluzol PMCS se utiliza en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA - Esclerosis
Lateralis Amyotrophica).
La esclerosis lateral amiotrófica es una forma de enfermedad de las neuronas motoras, en la que el ataque a las células nerviosas responsables de transmitir información a los músculos conduce a la debilidad, la atrofia muscular y la parálisis.
La destrucción de las células nerviosas en la enfermedad de las neuronas motoras puede ser causada por una cantidad excesiva de glutamato (neurotransmisor) en el cerebro y la médula espinal. Riluzol PMCS inhibe la liberación de glutamato, lo que puede ser útil para prevenir el daño a las células nerviosas.
Debe consultar a su médico para obtener una explicación más detallada sobre la esclerosis lateral amiotrófica y el motivo por el que se le ha recetado el medicamento.

2. Información importante antes de tomar Riluzol PMCS

Cuándo no tomar Riluzol PMCS

• si el paciente es alérgico a riluzol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene enfermedad hepática o una actividad aumentada de ciertas enzimas hepáticas (aminotransferasas) en la sangre,
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Riluzol PMCS, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• -si el paciente tiene algún problema hepático: ictericia o decoloración amarilla de la piel o las escleróticas de los ojos (ictericia), picazón en el cuerpo, náuseas, vómitos,

si el paciente tiene trastornos de la función renal,

• si la paciente tiene fiebre: puede ser un signo de una cuenta baja de glóbulos blancos, lo que puede aumentar el riesgo de infección.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente no está seguro, debe consultar a su médico, quien decidirá qué hacer.

Niños y adolescentes

Si el paciente tiene menos de 18 años, no se recomienda el uso de Riluzol PMCS, ya que no hay información disponible sobre este grupo de pacientes.

Riluzol PMCS y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico.
NO DEBE tomar Riluzol PMCS si está embarazada o si sospecha que puede estar embarazada, o si está en período de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Puede conducir un vehículo o utilizar herramientas, o manejar maquinaria, si no experimenta mareo o sensación de vacío en la cabeza después de tomar este medicamento.

Riluzol PMCS contiene sodio

Riluzol PMCS contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Riluzol PMCS

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es una tableta dos veces al día. Las tabletas deben tomarse por vía oral, cada 12 horas, a la misma hora cada día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Riluzol PMCS

Si el paciente toma una cantidad mayor de tabletas de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Riluzol PMCS

Si el paciente olvida tomar una tableta, debe omitir esa dosis por completo y tomar la siguiente tableta a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Riluzol PMCS puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

INFORMACIÓN IMPORTANTE

Debe consultar inmediatamente a su médico:

• si aparece fiebre (aumento de la temperatura corporal), ya que Riluzol PMCS puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para verificar el recuento de glóbulos blancos, que es importante para combatir las infecciones,
• si aparece cualquier síntoma como ictericia o decoloración amarilla de la piel o las escleróticas de los ojos (ictericia), picazón en el cuerpo, náuseas, vómitos, ya que pueden ser síntomas de enfermedad hepática (hepatitis). Durante el tratamiento con Riluzol PMCS, su médico puede ordenar análisis de sangre regulares para asegurarse de que no se desarrolla enfermedad hepática,
• si aparece tos o dificultad para respirar, ya que pueden ser síntomas de enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial).

Otros efectos adversos

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sensación de fatiga,
• náuseas,
• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (aminotransferasas) en la sangre.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• mareo,
• somnolencia,
• dolor de cabeza,
• entumecimiento o hormigueo en los labios,
• taquicardia,
• dolor abdominal,
• vómitos,
• diarrea,
• dolor.

No muy frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• anemia,
• reacciones alérgicas,
• pancreatitis.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Riluzol PMCS

No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto medicinal.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Riluzol PMCS

El principio activo de Riluzol PMCS es riluzol. Cada tableta recubierta contiene 50 mg de riluzol.
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo de la tableta: fosfato cálcico anhidro, celulosa microcristalina granulada, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio;
Cubierta: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.

Cómo se presenta Riluzol PMCS y qué contiene el paquete

Riluzol PMCS se presenta en forma de tabletas recubiertas blancas casi blancas y redondas de 8 mm de diámetro.
Riluzol PMCS se suministra en paquetes que contienen 56 o 100 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Riluzol PMCS 50 mg Tabletas recubiertas con película
República Checa
Riluzol PMCS
Dinamarca
Riluzol PMCS 50 mg tabletas recubiertas con película
Eslovaquia
Riluzol PMCS 50 mg tabletas recubiertas con película
Eslovenia
Riluzol PMCS 50 mg tabletas recubiertas con película
España
Riluzol PMCS 50 mg comprimido recubierto con película
Francia
Riluzol PMCS 50 mg comprimé pelliculé
Alemania
Riluzol PMCS 50 mg Filmtablette
Italia
Riluzol PMCS 50 mg compresse rivestite con film
Países Bajos
Riluzol PMCS 50 mg filmomhulde tabletten
Polonia
Riluzol PMCS
Portugal
Riluzol PMCS 50 mg comprimido revestido com película
Rumania
Riluzol PMCS 50 mg comprimate filmate
Suecia
Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: