


Consulta con un médico sobre la receta médica de EMYLIF 50 MG PELICULA BUCODISPERSABLE
Prospecto: información para el paciente
Emylif 50mg película bucodispersable
riluzol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
Qué es Emylif
El principio activo de Emylif es riluzol, que actúa sobre el sistema nervioso.
Para qué se utiliza Emylif
Emylif se utiliza en pacientes adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
La ELA es un tipo de enfermedad de las neuronas motoras que afecta a las células nerviosas responsables del envío de señales a los músculos y que produce debilidad, pérdida de masa muscular y parálisis.
La destrucción de las células nerviosas en las enfermedades de las neuronas motoras podría deberse a un exceso de glutamato (un mensajero químico) en el cerebro y la médula espinal. Emylif detiene la liberación de glutamato y esto puede ayudar a prevenir el daño en las células nerviosas.
Consulte a su médico para obtener más información sobre la ELA y el motivo por el que se le ha recetado este medicamento.
No tome Emylif
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Emylif:
Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores o no está seguro, consulte a su médico para que le indique qué debe hacer.
Niños y adolescentes
El uso de este medicamento no se recomienda en menores de 18 años porque no se dispone de información en esta población.
Otros medicamentos y Emylif
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada, NO DEBE tomar este medicamento.
Si cree que podría estar embarazada o tiene intención de amamantar, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede conducir y usar todo tipo de máquinas y herramientas, a menos que note una sensación de aturdimiento o mareo después de tomar este medicamento.
Emylif contiene:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una película bucodispersable dos veces al día.
La película bucodispersable debe tomarse por vía oral, cada 12 horas, a la misma hora cada día (p. ej., por la mañana y noche).
Después de tomar este medicamento, puede que note una disminución de la sensibilidad bucal al cabo de 1 minuto. Hasta que esta sensación desaparezca, que suele hacerlo en unos 40 minutos, tenga precaución si consume alimentos.
Forma de administración:
A continuación, se muestran las instrucciones de administración por vía oral.
Paso 1. Antes de ingerir Emylif
Notome este medicamento si ha caducado. |
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Figura 1 |
Paso 2. Abra el sobre
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Figura 2 |
Paso 3. Saque la película
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Figura 3 |
Paso 4. Póngase la película sobre la lengua
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Figura 4 |
Paso 5. Cierre la boca y trague saliva con normalidad
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Figura 5 | |
Paso 6. Después de la administración de Emylif, lávese las manos |
Si toma más Emylif del que debe
Si toma demasiadas películas bucodispersables, póngase en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente.
Si olvidó tomar Emylif
Si olvida tomar una película bucodispersable, déjela pasar y tómese la siguiente a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
IMPORTANTE
Informe a su médico de inmediato
Otros efectos adversos
Los efectos adversos muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) de este medicamento son:
Los efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) de este medicamento son:
Los efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) de este medicamento son:
El efecto adverso de frecuencia no conocida(no se puede estimar con los datos disponibles) de este medicamento es:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Emylif
resina de polacrilex, pululano (E1204), xilitol (E967), hipromelosa (E464), glicerol (E422), monooleato de glicerol, sucralosa (E955), fructosa, macrogol, aroma de miel, goma xantana, aroma de limón, amarillo anaranjado S (E110), tinta blanca (agua purificada, dióxido de titanio [E171], propilenglicol [E1520], hipromelosa [E464], alcohol isopropílico, etanol y metanol).
Niveles insignificantes del antioxidante butil hidroxitolueno (E321).
Aspecto del producto y contenido del envase
Película bucodispersable:
Película fina bucodispersable de forma rectangular y color naranja (32 mm x 22 mm) con “R50” impreso en blanco en una cara.
Emylif se presenta en envases de 14, 28, 56, 98, 112 y 140 películas bucodispersables de administración por vía oral.
Cada caja de cartón contiene 14, 28, 56, 98, 112 y 140 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10
20091 Bresso (MI), Italia
Tel.: +39 02665241
Fax: +39 02 66501492
Correo electrónico: [email protected]
Responsable de la fabricación
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza
Italia
Pueden solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al Representante local del titular de la autorización de comercialización:
Zambon, S.A.U.
Maresme 5
Polígono Can Bernades - Subirà
08130 Santa Perpetua de Mogoda (Barcelona) España
Tel: + 34 93 544 64 00
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Emylif: Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Islandia, Italia, Luxemburgo, Noruega, Portugal, España, Suecia, Países Bajos.
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
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Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de EMYLIF 50 MG PELICULA BUCODISPERSABLE – sujeta a valoración médica y normativa local.